Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг
- Бренд:
- Takeda
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 50 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Япония
- Действующее вещество:
- брентуксимаб ведотин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Состав:
- 1 мл разбавленного раствора 5 мг брентуксимабу ведотину,
- 1 флакон содержит 50 мг брентуксимабу ведотину,
- вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия, дигидрат; α, α-трегалозы дигидрат; полисорбат 80.,
- действующее вещество: брентуксимабу ведотин
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Рекомендации по применению:
- Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной CD30-положительной лимфомой Ходжкина IV стадии в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином (AVD) (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакологические»).,
- Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной лимфомой Ходжкина при наличии повышенного риска рецидива или прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток (см. раздел «Фармакологические»).,
- Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной формой CD30-положительной лимфомы Ходжкина:,
- после аутологичной трансплантации стволовых клеток;,
- после по крайней мере двух предыдущих линий терапии, если аутологическая трансплантация стволовых клеток или полихимиотерапия не рассматривается как лечебная опция.,
- Адцетрис® в комбинации с циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном (СНС) показан для лечения взрослых пациентов с ранее не леченных системной Анапластическая крупноклеточной лимфомой (sALCL) (см. раздел «Фармакологические»).,
- Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной системной анапластическая крупноклеточной лимфомой (sALCL).,
- Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной Т-клеточной лимфомой кожи после менее 1 курса предварительной системной терапии (см. раздел «Фармакологические»).
- Форма выпуска:
- порошок
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.,
- Одновременное применение брентуксимабу ведотину с блеомицин приводит к развитию легочной токсичности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- Код АТС:
- АТХ L01X C12
- Способ использования:
- Брентуксимабу ведотин следует применять только под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/13286/01/01
- Дополнительные характеристики:
- В направлен на CD30 механизм действия брентуксимабу ведотин способен преодолевать резистентность к химиотерапии, поскольку CD30 постоянно экспрессируется у пациентов, рефрактерных к многокомпонентной химиотерапии, независимо от предыдущего трансплантационного статуса.,
- В результате CD30 является мишенью для терапевтического вмешательства.,
- Верхняя граница 90% доверительного интервала для среднего влияния на интервал QTc составляла <10 мс в каждой временной точке 1 и 3 циклов после начального уровня.,
- Главной целью исследования было оценить влияние брентуксимабу ведотину на кардио-желудочковая реполяризацию и проанализировать отклонения интервала QTc от базовых значений в разные моменты времени в 1 цикле.,
- В рамках первой фазы несравнимых открытого многоцентрового исследования кардиологической безопасности проанализированы данные по 46 пациентов с 52 из CD30-положительными злокачественными гематологическими опухолями, получавших брентуксимабу ведотин (1,8 мг / кг) каждые 3 недели.,
- Кардиоелектрофизиология.,
- Фармакологические.,
- Не исключается и роль других функций, ассоциированных с антителом, в механизме действия.,
- Направлен на CD30 механизм действия брентуксимабу ведотину, постоянная экспрессия CD30 при классической ЛХ, системной Анапластической Крупноклеточной лимфоме и CD30-положительной кожной Т-клеточной лимфоме, терапевтические свойства и клинические данные по CD30-позитивных злокачественных заболеваний после применения нескольких линий терапии обеспечивают биологическое основание для применения данного лекарственного средства пациентам с рецидивной и рефрактерной формой классической ЛХ и системной анапластической крупноклеточная лимфомы, с предварительной аутологичной трансплантацией стволовых клеток или без таковой.,
- Экспрессия не зависит от стадии болезни, линии терапии или трансплантационного статуса.,
- Фармакокинетика.,
- При классической лимфоме Ходжкина (ЛХ), системной Анапластической Крупноклеточной лимфоме и подтипах кожной Т-клеточной лимфомы (включая грибовидный микоз и первичную анапластическая крупноклеточная лимфому кожи) на поверхности опухолевых клеток экспрессируется антиген CD30.,
- Связывание MMAE с тубулином приводит к разрыву микротубулярной сетки внутри клетки, индуцирует остановку клеточного цикла и вызывает апоптоз (гибель) CD30-положительной опухолевой клетки.,
- Внутри клетки в процессе протеолитического расщепления выделяется монометил ауристатин Е (ММАЕ) - единственная активное соединение.,
- Связывание конъюгата с рецептором CD30 на оболочке клетки приводит к интернализации комплекса конъюгат белок CD30 (ADC-CD30), который перемещается в лизосомные отдел клетки.,
- Результаты доклинических исследований свидетельствуют, что биологическая активность брентуксимабу ведотину является результатом многоступенчатого процесса.,
- Брентуксимабу ведотин представляет собой конъюгат антител с лекарственным средством, которое доставляет антинеопластическую агента к CD30-позитивных опухолевых клеток, что приводит к их апоптотической гибели.,
- Механизм действия.,
- Эти данные свидетельствуют об отсутствии клинически значимого удлинения интервала QT в связи с назначением пациентам с CD30-положительными злокачественными образованиями брентуксимабу ведотину в дозе 1,8 мг / кг каждые 3 недели.
- Международное название:
- Brentuximab vedotin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):30x160x65 мм
- Вес упаковки №1:100 г
Фото Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг
Нет в наличии