Подтвердите свой возраст
Вам уже исполнилось 14 лет?
Нет, не исполнилось

Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг

оставить отзыв
  • Основная информация
  • Характеристики
  • Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002838196
Противоопухолевые препараты
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препараты
Продавец товара:Аптека 100+
Аптека 100+

Характеристики Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг

Бренд:
Takeda
Время употребления:
независимо от приема пищи
Содержание действующего вещества:
50 мг
Применение:
внутренне
Страна регистрации бренда:
Япония
Действующее вещество:
брентуксимаб ведотин
Комплектация:
  • лекарственное средство
  • инструкция
Состав:
  • 1 мл разбавленного раствора 5 мг брентуксимабу ведотину
  • 1 флакон содержит 50 мг брентуксимабу ведотину
  • вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия, дигидрат; α, α-трегалозы дигидрат; полисорбат 80.
  • действующее вещество: брентуксимабу ведотин
Температура хранения:
до +25 °C
Рекомендации по применению:
  • Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной CD30-положительной лимфомой Ходжкина IV стадии в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином (AVD) (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакологические»).
  • Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной лимфомой Ходжкина при наличии повышенного риска рецидива или прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток (см. раздел «Фармакологические»).
  • Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной формой CD30-положительной лимфомы Ходжкина:
  • после аутологичной трансплантации стволовых клеток;
  • после по крайней мере двух предыдущих линий терапии, если аутологическая трансплантация стволовых клеток или полихимиотерапия не рассматривается как лечебная опция.
  • Адцетрис® в комбинации с циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном (СНС) показан для лечения взрослых пациентов с ранее не леченных системной Анапластическая крупноклеточной лимфомой (sALCL) (см. раздел «Фармакологические»).
  • Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной системной анапластическая крупноклеточной лимфомой (sALCL).
  • Адцетрис® показан для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной Т-клеточной лимфомой кожи после менее 1 курса предварительной системной терапии (см. раздел «Фармакологические»).
Форма выпуска:
порошок
Условия отпуска:
за рецептом
Предостережения относительно применения:
  • Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
  • Одновременное применение брентуксимабу ведотину с блеомицин приводит к развитию легочной токсичности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Код АТС:
АТХ L01X C12
Способ использования:
Брентуксимабу ведотин следует применять только под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
Вид упаковки:
  • картон
  • флакон
Регистрационное удостоверение:
UA/13286/01/01
Дополнительные характеристики:
  • В направлен на CD30 механизм действия брентуксимабу ведотин способен преодолевать резистентность к химиотерапии, поскольку CD30 постоянно экспрессируется у пациентов, рефрактерных к многокомпонентной химиотерапии, независимо от предыдущего трансплантационного статуса.
  • В результате CD30 является мишенью для терапевтического вмешательства.
  • Верхняя граница 90% доверительного интервала для среднего влияния на интервал QTc составляла <10 мс в каждой временной точке 1 и 3 циклов после начального уровня.
  • Главной целью исследования было оценить влияние брентуксимабу ведотину на кардио-желудочковая реполяризацию и проанализировать отклонения интервала QTc от базовых значений в разные моменты времени в 1 цикле.
  • В рамках первой фазы несравнимых открытого многоцентрового исследования кардиологической безопасности проанализированы данные по 46 пациентов с 52 из CD30-положительными злокачественными гематологическими опухолями, получавших брентуксимабу ведотин (1,8 мг / кг) каждые 3 недели.
  • Кардиоелектрофизиология.
  • Фармакологические.
  • Не исключается и роль других функций, ассоциированных с антителом, в механизме действия.
  • Направлен на CD30 механизм действия брентуксимабу ведотину, постоянная экспрессия CD30 при классической ЛХ, системной Анапластической Крупноклеточной лимфоме и CD30-положительной кожной Т-клеточной лимфоме, терапевтические свойства и клинические данные по CD30-позитивных злокачественных заболеваний после применения нескольких линий терапии обеспечивают биологическое основание для применения данного лекарственного средства пациентам с рецидивной и рефрактерной формой классической ЛХ и системной анапластической крупноклеточная лимфомы, с предварительной аутологичной трансплантацией стволовых клеток или без таковой.
  • Экспрессия не зависит от стадии болезни, линии терапии или трансплантационного статуса.
  • Фармакокинетика.
  • При классической лимфоме Ходжкина (ЛХ), системной Анапластической Крупноклеточной лимфоме и подтипах кожной Т-клеточной лимфомы (включая грибовидный микоз и первичную анапластическая крупноклеточная лимфому кожи) на поверхности опухолевых клеток экспрессируется антиген CD30.
  • Связывание MMAE с тубулином приводит к разрыву микротубулярной сетки внутри клетки, индуцирует остановку клеточного цикла и вызывает апоптоз (гибель) CD30-положительной опухолевой клетки.
  • Внутри клетки в процессе протеолитического расщепления выделяется монометил ауристатин Е (ММАЕ) - единственная активное соединение.
  • Связывание конъюгата с рецептором CD30 на оболочке клетки приводит к интернализации комплекса конъюгат белок CD30 (ADC-CD30), который перемещается в лизосомные отдел клетки.
  • Результаты доклинических исследований свидетельствуют, что биологическая активность брентуксимабу ведотину является результатом многоступенчатого процесса.
  • Брентуксимабу ведотин представляет собой конъюгат антител с лекарственным средством, которое доставляет антинеопластическую агента к CD30-позитивных опухолевых клеток, что приводит к их апоптотической гибели.
  • Механизм действия.
  • Эти данные свидетельствуют об отсутствии клинически значимого удлинения интервала QT в связи с назначением пациентам с CD30-положительными злокачественными образованиями брентуксимабу ведотину в дозе 1,8 мг / кг каждые 3 недели.
Международное название:
Brentuximab vedotin
Количество в упаковке:
1 шт.

Габариты упаковки

Этот товар состоит из 1 упаковки
Упаковка №1 (ВхШхГ):
30x160x65 мм
Вес упаковки №1:
100 г
Характеристики и комплектация могут быть изменены производителем.Цвет изделия может отличаться из-за настроек монитора
Показать все характеристики
Фото Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг
Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг - фото 1
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)

На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!

Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг - фото 1
оставить отзыв
Адцетрис №1 во флак. порошок 50 мг
Нет в наличии
Перейти на українську версію сайту?