Актемра Roche (400 мг) по 20 мл №1 во флак. 1 шт.
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002503150
Продавец товара:Аптека 100+
Основные характеристики
- Бренд:
- Другое
Все характеристики
Характеристики Актемра Roche (400 мг) по 20 мл №1 во флак. 1 шт.
- Бренд:
- Другое
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 20 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Швейцария
- Действующее вещество:
- тоцилизумаб
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Рекомендации по применению:
- Лечение активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита в сочетании с метотрексатом (положительный или отрицательный ревматоидный фактор или расширенный олигоартрит) у пациентов от 2 лет, у которых наблюдалась ненадлежащее ответ на предшествующую терапию метотрексатом. Препарат Актемра® можно назначать и в качестве монотерапии (в случае непереносимости метотрексата или если продолжение терапии метотрексатом неуместно), и в комбинации с метотрексатом.,
- Актемра® в комбинации с метотрексатом показана для: лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, ранее не получавших лечения метотрексатом;,
- лечения ревматоидного артрита со средним или высокой степенью активности у взрослых, у которых наблюдалась ненадлежащее ответ или непереносимость предшествующей терапии одним или более заболевания-модифицирующим противовоспалительным препаратом или антагонистом фактора некроза опухоли.,
- Таким пациентам препарат Актемра® можно назначать в качестве монотерапии при непереносимости метотрексата или если продолжение лечения метотрексатом неуместно.,
- При назначении в комбинации с метотрексатом препарат Актемра® тормозит прогрессирование деструктивных изменений в суставах по рентгенологическим данным и улучшает физическую функцию.,
- Лечение активного системного ювенильного идиопатического артрита у больных в возрасте от 2 лет, у которых наблюдалась ненадлежащее ответ на предшествующую терапию нестероидными противовоспалительными средствами и системным и кортикостероидами. Препарат Актемра® можно назначать и в качестве монотерапии (в случае непереносимости метотрексата или если лечение метотрексатом неуместно), и в комбинации с метотрексатом.
- Регистрационное удостоверение:
- UA/13909/01/01
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Способ использования:
- В случае необходимости рекомендуется провести коррекцию дозы или прекратить применение одновременно предназначенных метотрексата и / или других лекарственных средств и прервать применение тоцилизумабу к оценке клинической ситуации. Поскольку существует много сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на лабораторные показатели при системном ювенильном идиопатическом артрите, решение о прекращении приема тоцилизумабу в результате отклонения лабораторных показателей от нормы должно базироваться на медицинской оценке состояния каждого пациента.,
- Дозу препарата следует рассчитывать при каждом назначении препарата на основе массы тела пациента. Изменение дозы препарата должна происходить только в случае соответствующего изменения массы тела пациента с течением времени.,
- Доза выше 1,2 г не изучалось в клинических исследованиях.,
- Не рекомендуется увеличение дозы выше 800 мг одну инфузию пациентам с массой тела более 100 кг,
- Продукт Актемра® следует разводить до 100 мл стерильным 0,9% раствором натрия хлорида в асептических условиях.,
- Рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг 1 раз в 4 недели внутривенно капельно в течение не менее 1:00.,
- Лечение должен назначать специалист, имеющий опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, системной ювенильного идиопатического артрита или полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита.
- Код АТС:
- L04AC07
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к тоцилизумабу или к любому другому компоненту препарата. Активные, тяжелые инфекции
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- концентрат
- Состав:
- 1 флакон содержит 80 мг / 4 мл или 200 мг / 10 мл, или 400 мг / 20 мл тоцилизумабу;,
- действующее вещество: tocilizumab;,
- 1 мл концентрата содержит 20 мг тоцилизумабу;,
- вспомогательные вещества: полисорбат 80 сахароза; натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода для инъекций.
- Дополнительные характеристики:
- Тоцилизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1, которые получают с помощью ДНК-технологии из клеток яичников китайского хомяка.,
- Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). Продемонстрировано, что тоцилизумаб ингибирует sIL-6R и mIL-6R-опосредованные сигналы. ИЛ-6 является многофункциональным провоспалительных цитокинов, продуцируемый различными типами клеток, включая Т- и В-клетки, моноциты и фибробласты. ИЛ-6 вовлечен в различные физиологические процессы, такие как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в том числе воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований.,
- Эффективность тоцилизумабу (как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (МТ) или заболевания-модифицирующими противовоспалительными препаратами (ЗМПП)) по уменьшению признаков и симптомов ревматоидного артрита изучалась в 5 рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических исследованиях.,
- во всех исследованиях клинический эффект 20, 50, 70 по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) через 6 месяцев отмечался статистически достоверно чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг / кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, количества предыдущих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию развивалась быстро (уже на второй неделе), усиливалась в течение всего курса лечения и сохранялась более 3 лет в открытых расширенных исследованиях, продолжаются.
- Температура хранения:
- Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не замораживать. °C
- Международное название:
- Tocilizumab
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):25x65x150 мм
- Вес упаковки №1:100 г
Фото Актемра Roche (400 мг) по 20 мл №1 во флак. 1 шт.
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Актемра Roche (400 мг) по 20 мл №1 во флак. 1 шт.
Нет в наличии