Алекенза №224 (56х4) капсулы 150 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Алекенза №224 (56х4) капсулы 150 мг
- Бренд:
- Roche
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 150 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Швейцария
- Действующее вещество:
- алектиниб
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Рекомендации по применению:
- Лекарственное средство Алекенза® качестве монотерапии показан как препарат первой линии для лечения взрослых пациентов с ALK * положительным распространенным немелкоклеточным раком легких. Лекарственное средство Алекенза® качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легких, которые ранее получали кризотиниб.,
- * ALK - киназа апластической лимфомы
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Форма выпуска:
- капсулы
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к алектинибу или к вспомогательному веществу препарата.
- Код АТС:
- АТХ L01X E36
- Способ использования:
- Лечение препаратом Алекенза® следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.,
- Используйте валидированный тест для подтверждения ALK-положительного НМРЛ. ALK-положительный статус НМРЛ следует установить до начала лечения Алекенза®.,
- Дозировка,
- Рекомендуемая доза Алекенза® составляет 600 мг (четыре капсулы по 150 мг) 2 раза в сутки (общая суточная доза составляет 1200 мг) во время еды.,
- Начальная доза у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс с по Чайлд-Пью) составляет 450 мг дважды в сутки во время еды (общая суточная доза составляет 900 мг).,
- Продолжительность лечения,
- Лечение препаратом Алекенза® следует продолжать до прогрессирования заболевания или к возникновению неприемлемой токсичности.,
- Пропущенная доза,
- В случае пропуска запланированного приема препарата Алекенза®, пациенту следует принять дозу, если до приема следующей дозы осталось не менее 6:00.,
- Пациентам не следует принимать две дозы одновременно, чтобы компенсировать пропущенную дозу.,
- В случае возникновения рвоты после приема препарата Алекенза® пациентам следует принимать следующую дозу в запланированное время.,
- Коррекция дозы,
- Для контроля за развитием побочных реакций может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата, временном приостановлении или окончательном прекращении лечения Алекенза®.,
- Снижать дозу препарата Алекенза® следует постепенно - на 150 мг 2 раза в сутки в зависимости от переносимости препарата.,
- Следует окончательно прекратить лечение препаратом Алекенза® в случае непереносимости пациентом дозы 300 мг 2 раза в сутки.
- Вид упаковки:
- картон,
- блистер
- Регистрационное удостоверение:
- UA/16997/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Фармакокинетический анализ (ФК) свидетельствует о пропорциональности дозы алектинибу в диапазоне доз от 300 до 900 мг в случае применения после еды.,
- В случае постоянного ежедневного применения 600 мг алектинибу 2 раза в сутки равновесное состояние достигается в течение 7 дней.,
- Средний геометрический объем распределения алектинибу в равновесном состоянии (Vss) после внутривенного применения составил 475 л, что свидетельствует о широкое распределение препарата в тканях.,
- Среднее соотношение концентрации алектинибу и М4 в крови и плазме in vitro составляет 2,64 и 2,50 соответственно при клинически значимых концентрациях.,
- Алектиниб и его основной метаболит М4 в значительной степени связываются с белками плазмы крови человека (> 99%) независимо от концентрации действующего вещества.,
- Распределение,
- после разового приема 600 мг с пищей с высоким содержанием жира, высококалорийными блюдами экспозиция алектинибу и М4 увеличивалась примерно в 3 раза по сравнению с приемом натощак (см. раздел «Способ применения и дозы» ).,
- Абсолютная биодоступность алектинибу в форме капсул составила 36,9% (90% ДИ: 33,9%, 40,3% ) при применении здоровым добровольцам после еды.,
- Накопление в случае применения 600 мг 2 раза в сутки было примерно 6-кратным.,
- после приема 600 мг алектинибу 2 раза в сутки после еды у пациентов с ALK-позитивным НМКРЛ Tmax достигалось примерно через 4-6 часов.,
- Фармакологические.,
- Всасывание,
- Фармакокинетика.,
- Согласно доклиническими данным, алектиниб не является субстратом р-гликопротеина или белка резистентности рака молочной железы, является ефлюкснимы транспортерами в ГЭБ, а следовательно, способен проникать и задерживаться в центральной нервной системе.,
- Основной метаболит алектинибу (М4) проявлял подобную активность в условиях in vitro.,
- В условиях in vitro и in vivo алектиниб проявлял активность против мутантных форм фермента ALK, в частности мутаций, отвечающих за резистентность к кризотинибу.,
- Во время доклинических исследований ингибирования активности тирозинкиназы ALK приводило к блокированию нисходящих сигнальных путей, в частности STAT 3 и PI3K / AKT, и индуцирования гибели клеток опухоли (апоптоза).,
- Алектиниб является высокоселективным и мощным ингибитором тирозинкиназ ALK и RET.,
- Механизм действия,
- Данные исследований in vitro свидетельствуют, что алектиниб не является субстратом P-gp. Алектиниб и М4 не является субстратами БРРМЗ или транспортного полипептида органических анионов (OATP) 1В1 / ВЗ.
- Состав:
- действующее вещество: alectinib,
- 1 капсула твердая содержит алектинибу 150 мг в форме алектинибу гидрохлорида 161,33 мг,
- лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза; натрия лаурилсульфат; кальция карбоксиметилцеллюлоза; магния стеарат,
- оболочка капсулы каррагинан; калия хлорид, титана диоксид (E 171) воск карнаубский; крахмал кукурузный гипромеллоза; печатная краска.
- Международное название:
- Alectinib
- Количество в упаковке:
- 224 шт.
Фото Алекенза №224 (56х4) капсулы 150 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Алекенза №224 (56х4) капсулы 150 мг
Нет в наличии