Алкеран №1 во флак. з р-лем порошок 50 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Алкеран №1 во флак. з р-лем порошок 50 мг - фото 1

Алкеран №1 во флак. з р-лем порошок 50 мг - фото 2

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838201

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Алкеран №1 во флак. з р-лем порошок 50 мг

- Бренд:
  - Aspen
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 50 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Ирландия
- Действующее вещество:
  - мелфалан
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Рекомендации по применению:
  - При внутривенном введении самостоятельно или в комбинации с другими цитостатиками лечение,
  - локализованной малигнизированных меланомы конечностей, локализованной саркомы мягких тканей конечностей.,
  - множественной миеломы (в средних или высоких терапевтических дозах),
  - поздних стадий карциномы яичников,
  - ИV стадии нейробластомы,
  - Если применение мелфалана внутрь невозможно, мелфалан можно вводить в обычных дозах для лечения множественной миеломы.,
  - При введении путем региональной артериальной перфузии лечения
- Форма выпуска:
  - порошок
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Предостережения относительно применения:
  - Гиперчувствительность к мелфалана или к любому компоненту препарата.,
  - Кормление груддю.,
  - Имуноскомпроментированным больным не рекомендуется применение вакцин, содержащих живые микроорганизмы,
  - Одновременное назначение высоких внутривенных доз мелфалана и налидиксовой кислоты может иметь смертельные последствия у детей в результате геморрагического энтероколита.,
  - При применении комбинации бусульфана и мелфалана детям сообщали о том, что прием мелфалана меньше чем через 24 часа после последнего приема внутрь бусульфана может влиять на развитие токсичности.,
  - Почечная недостаточность описана у пациентов после трансплантации костного мозга, получавших высокие дозы внутривенного мелфалана и которым в дальнейшем назначали циклоспорин с целью профилактики реакции отторжения трансплантата.
- Код АТС:
  - ATХ L01A A03
- Способ использования:
  - Алкерантм - цитотоксический препарат, относится к алкилирующих соединениям, который должен назначать врач, имеющий опыт лечения злокачественных болезней этой группой лекарств.,
  - Учитывая существующие риски и необходимый уровень поддерживающих мероприятий, лечение должно проводиться только в специализированных центрах с соответствующим оборудованием и только опытными клиницистами (см. Раздел «Особенности применения»).,
  - Так Алкерантм оказывает миелосупрессивное действие, во время терапии необходимо часто проверять показатели периферической крови и при необходимости временно отложить прием препарата или откорректировать дозировку (см. раздел «Особенности применения»).,
  - Тромбоэмболические явления применение мелфалана в комбинации с леналидомидом и преднизоном или талидомидом и преднизоном или дексаметазоном связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (преимущественно тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии).,
  - Профилактику тромбозов следует проводить в течение не менее первых 5 месяцев лечения, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска тромбоза.,
  - Принимать решение о проведении антитромботических профилактических мероприятий следует после тщательной оценки имеющихся факторов риска конкретного пациента (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).,
  - Если у пациента наблюдаются любые тромбоэмболические явления, лечение необходимо прекратить и начать стандартную антикоагулянтную терапию.,
  - После стабилизации состояния пациента при лечении антикоагулянтами и коррекции всех осложнений тромбоэмболии применения мелфалана в комбинации с леналидомидом и преднизоном или талидомидом и преднизоном или дексаметазоном можно восстановить в начальной дозе в зависимости от оценки соотношения польза / риск.,
  - Пациенту следует продолжать антикоагулянтную терапию во время курса лечения мелфаланом.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/4713/02/01
- Дополнительные характеристики:
  - После проведения двухминутной инфузии в дозе от 5 до 23 мг / м2 (примерно от 0,1 до 0,6 мг / кг массы тела) 10 пациентам с раком яичников или множественной миеломой средний объем распределения в равновесном состоянии и центральном компартмент составил 29,1 ± 13,6 литров и 12,2 ± 6,5 литров соответственно.,
  - Связывание с белками крови имеет линейный характер в пределах плазменных концентраций при применении стандартных доз лечения, в случае высокодозной терапии уровень связывания с белками становится зависимым от концентрации.,
  - Метаболизм,
  - Низкая концентрация в ликворе (~ 10% плазменной) наблюдалась в ходе одного клинического исследования при лечении детей высокими дозами препарата.,
  - Мелфалан минимально проникает через гематоэнцефалический барьер. Было получено несколько образцов цереброспинальной жидкости с количеством препарата, не поддавалась измерению.,
  - После проведения гипертермической (39 ° с) перфузии нижней конечности мелфаланом в дозе 1,75 мг / кг массы тела 11 пациентам со злокачественной меланомой на поздней стадии средние объемы распределения в равновесном состоянии и центральном компартмент составляли 2,87 ± 0 8 литров и 1,01 ± 0,28 литре в соответственно.,
  - в 28 пациентов с различными злокачественными новообразованиями , которые получали дозы от 70 до 200 мг / м2 путем 2-20-минутной инфузии, средние объемы распределения в равновесном состоянии и центральном компартмент составляли 40,2 ± 18,3 литров и 18,2 ± 11,7 литров соответственно.,
  - Дополнительно по данным исследований было выявлено наличие необратимого компонента, связанного с реакцией алкилирования с белками плазмы.,
  - Главным белком связывания является сывороточный альбумин, что составляет около 55-60% общего количества, 20% препарата связывается с α1-ацидоглюкопротеином.,
  - мелфалан умеренно связывается с белками плазмы крови, в пределах от 69 до 78%.,
  - Фармакологические,
  - Распределение,
  - Для предотвращения вариабельности всасывания, связанной с миелоаблативную лечением, можно применять мелфалан в.,
  - в исследованиях биодоступности мелфалана средняя биодоступность составляла 56-85%.,
  - всасывание перорального мелфалана очень отличается по времени первого появления препарата в плазме крови и достижения его максимальной концентрации в плазме крови.,
  - Абсорбция,
  - Фармакокинетика.,
  - Образование промежуточных соединений углерода с каждой из двух бис-2-хлоретильних групп обеспечивает алкилирования путем ковалентного связывания с 7-азотом гуанина в ДНК, перекрестное связывание двух цепей молекулы ДНК, что приводит к нарушению репликации клеток.,
  - Мелфалан является бифункциональным алкилирующим антинеопластическим соединением с некоторыми иммуносупрессивными свойствами.,
  - По данным исследований in vivo и in vitro главным механизмом полувыведения из организма человека, более вероятно, является спонтанная деградация препарата , а не ферментативный метаболизм.
- Состав:
  - действующее вещество: мелфалан,
  - 1 флакон с порошком содержит мелфалана 50 мг,
  - вспомогательные вещества: К12, кислота соляная разведенная,
  - 1 флакон с растворителем содержит натрия, пропиленгликоль, этанол 96%, вода для инъекций.
- Температура хранения:
  - до +25 °C
- Международное название:
  - Melphalan
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  30x160x65 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г