Алкеран №25 во флак. таблетки 2 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Алкеран №25 во флак. таблетки 2 мг
- Бренд:
- Aspen
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 2 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Ирландия
- Действующее вещество:
- мелфалан
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Состав:
- целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Опадрай Белый YS-1-18097-A (гипромеллоза, титана диоксид (E 171 ), макрогол).,
- действующее вещество: мелфалан,
- 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мелфалана 2 мг
- Рекомендации по применению:
- Множественная миелома,
- поздние стадии аденокарциномы яичников,
- карцинома молочной железы мелфалан отдельно или в комбинации с другими препаратами имеет значительный терапевтический эффект у пациентов на поздних стадиях рака молочной железы,
- истинная полицитемия.
- Форма выпуска:
- таблетки
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к мелфалана или к любому компоненту препарата.,
- Кормление груддю
- Код АТС:
- АТХ L01A A03
- Способ использования:
- Алкерантм - цитотоксический препарат, относится к алкилирующих соединениям, который должен назначать врач, имеющий опыт лечения злокачественных болезней этой группой лекарств.,
- Учитывая существующие риски и необходимый уровень поддерживающих мероприятий, лечение должно проводиться только в специализированных центрах с соответствующим оборудованием и только опытными клиницистами (см. Раздел «Особенности применения»).,
- Так Алкерантм оказывает миелосупрессивное действие, во время терапии необходимо часто проверять показатели периферической крови и при необходимости временно отложить прием препарата или откорректировать дозировку (см. раздел «Особенности применения»).,
- Тромбоэмболические явления применение мелфалана в комбинации с леналидомидом и преднизоном или талидомидом и преднизоном или дексаметазоном связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (преимущественно тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии).,
- Профилактику тромбозов следует проводить в течение не менее первых 5 месяцев лечения, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска тромбоза.,
- Принимать решение о проведении антитромботических профилактических мероприятий следует после тщательной оценки имеющихся факторов риска конкретного пациента (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).,
- Если у пациента наблюдаются любые тромбоэмболические явления, лечение необходимо прекратить и начать стандартную антикоагулянтную терапию.,
- После стабилизации состояния пациента при лечении антикоагулянтами и коррекции всех осложнений тромбоэмболии применения мелфалана в комбинации с леналидомидом и преднизоном или талидомидом и преднизоном или дексаметазоном можно восстановить в начальной дозе в зависимости от оценки соотношения польза / риск.,
- Пациенту следует продолжать антикоагулянтную терапию во время курса лечения мелфаланом.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/8593/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Главным белком связывания является сывороточный альбумин, что составляет около 55-60% общего количества, 20% препарата связывается с α1-ацидоглюкопротеином.,
- Связывание с белками крови имеет линейный характер в пределах плазменных концентраций при применении стандартных доз лечения, в случае высокодозной терапии уровень связывания с белками становится зависимым от концентрации.,
- Метаболизм,
- Низкая концентрация в ликворе (~ 10% плазменной) наблюдалась в ходе одного клинического исследования при лечении детей высокими дозами препарата.,
- Мелфалан минимально проникает через гематоэнцефалический барьер. Было получено несколько образцов цереброспинальной жидкости с количеством препарата, не поддавалась измерению.,
- После проведения гипертермической (39 ° с) перфузии нижней конечности мелфаланом в дозе 1,75 мг / кг массы тела 11 пациентам со злокачественной меланомой на поздней стадии средние объемы распределения в равновесном состоянии и центральном компартмент составляли 2,87 ± 0 8 литров и 1,01 ± 0,28 литре в соответственно.,
- в 28 пациентов с различными злокачественными новообразованиями , которые получали дозы от 70 до 200 мг / м2 путем 2-20-минутной инфузии, средние объемы распределения в равновесном состоянии и центральном компартмент составляли 40,2 ± 18,3 литров и 18,2 ± 11,7 литров соответственно.,
- После проведения двухминутной инфузии в дозе от 5 до 23 мг / м2 (примерно от 0,1 до 0,6 мг / кг массы тела) 10 пациентам с раком яичников или множественной миеломой средний объем распределения в равновесном состоянии и центральном компартмент составил 29,1 ± 13,6 литров и 12,2 ± 6,5 литров соответственно.,
- Дополнительно по данным исследований было выявлено наличие необратимого компонента, связанного с реакцией алкилирования с белками плазмы.,
- мелфалан умеренно связывается с белками плазмы крови, в пределах от 69 до 78%.,
- Фармакологические,
- Распределение,
- Для предотвращения вариабельности всасывания, связанной с миелоаблативную лечением, можно применять мелфалан в.,
- в исследованиях биодоступности мелфалана средняя биодоступность составляла 56-85%.,
- всасывание перорального мелфалана очень отличается по времени первого появления препарата в плазме крови и достижения его максимальной концентрации в плазме крови.,
- Абсорбция,
- Фармакокинетика.,
- Образование промежуточных соединений углерода с каждой из двух бис-2-хлоретильних групп обеспечивает алкилирования путем ковалентного связывания с 7-азотом гуанина в ДНК, перекрестное связывание двух цепей молекулы ДНК, что приводит к нарушению репликации клеток.,
- Мелфалан является бифункциональным алкилирующим антинеопластическим соединением с некоторыми иммуносупрессивными свойствами.,
- По данным исследований in vivo и in vitro главным механизмом полувыведения из организма человека, более вероятно, является спонтанная деградация препарата , а не ферментативный метаболизм.
- Международное название:
- Melphalan
- Количество в упаковке:
- 25 шт.
Фото Алкеран №25 во флак. таблетки 2 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Алкеран №25 во флак. таблетки 2 мг
Нет в наличии