Анагрелид алвоген №100 во флак. капсулы 1 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Анагрелид алвоген №100 во флак. капсулы 1 мг
- Бренд:
- Alvogen
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 1 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Германия
- Действующее вещество:
- анагрелід
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Рекомендации по применению:
- количество тромбоцитов 1000 х 109 / л,
- возраст от 60 лет,
- наличие в анамнезе тромбоэмболии и нарушений кровообращения.,
- Анагрелид показан для снижения уровня тромбоцитов у пациентов с высоким риском развития эссенциальной тромбоцитемии (ЭТ), которые не воспринимают текущее лечение, или если это лечение не снижает уровень тромбоцитов до необходимого уровня.,
- Группа риска,
- В группе риска развития эссенциальной тромбоцитемии находятся пациенты, имеют одну или несколько следующих признаков:
- Форма выпуска:
- капсулы
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к анагрелида или к любому из компонентов препарата.,
- Средний или тяжелая степень печеночной недостаточности.,
- Средний или тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина <50 мл / мин).
- Код АТС:
- АТХ L01X X35
- Способ использования:
- Для перорального применения.,
- Капсулы необходимо глотать целиком.,
- Не ломать и не разводить содержание в жидкости.,
- Терапию осуществляет врач, имеющий опыт лечения эссенциальной тромбоцитемии.,
- Дозировка,
- Рекомендуемая начальная доза анагрелида составляет 1 мг в сутки, которую можно применять внутрь в 2 приема по 0,5 мг.,
- Эту дозу следует поддерживать в течение 1 недели.,
- Через 1 неделю дозу можно изменять индивидуально, дозу надо доводить до минимальной эффективной, которая будет достаточной для снижения / поддержания количества тромбоцитов на уровне ниже 600 × 109 / л, а в идеале - на уровне от 150 × 109 / л до 400 × 109 /л.,
- Збильшення дозы препарата не должна превышать 0,5 мг в сутки в течение 1 недели.,
- Максимальная разовая доза препарата не должна превышать 2,5 мг (см.раздел «Передозировка»).,
- Максимальная суточная доза применялась в период клинических исследований препарата составляла 10 мг / сут.,
- Необходимо обеспечить регулярный мониторинг эффекта применения анагрелида (см. Раздел «Особенности применения»).,
- В первую неделю лечения измерения количества тромбоцитов следует проводить каждые 2 дня, далее, как минимум, каждую неделю до момента достижения постоянной дозы.,
- Как правило, уменьшение количества тромбоцитов наблюдается в течение 14-21 дня от начала лечения и у большинства пациентов адекватный результат лечения наблюдается и поддерживается с применением дозы 1-3 мг в сутки (см. Раздел «Фармакологические свойства»).,
- Специальных рекомендаций по дозированию для пациентов пожилого возраста нет.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/17240/01/02
- Дополнительные характеристики:
- Влияние двух доз анагрелида (0,5 мг и 2,5 мг, разовые дозы) на частоту сердечных сокращений и комплекс QT оценивался во время двойного слепого рандомизированного плацебо и активно контролируемого перекрестного исследования среди здорового взрослого населения мужского и женского пола.,
- У пациентов с эссенциальной тромбоцитемией полной ремиссией считалось уменьшение количества тромбоцитов в ≤600 x 109 / л или на ≥50% от исходных показателей, при этом этот результат сохранялся в течение более 4 недель.,
- Максимальное изменение среднего значения ЧСС была зафиксирована через 2:00 после применения препарата и составила +7,8 уд / мин для 0,5 мг +29,1 уд / мин для 2,5 мг.,
- Максимальное увеличение ЧСС состоялось при максимальной концентрации препарата.,
- Увеличение частоты сердечных сокращений, связанное с увеличением дозы препарата, было зафиксировано в течение первых 12:00.,
- Влияние на частоту сердечных сокращений и комплекс QT.,
- Учитывая клинические преимущества, риск развития тромбогеморрагических побочных действий не значительный.,
- Во время исследований период полной ремиссии составил от 4 до 12 недель.,
- Безопасность и эффективность анагрелида как препарата, снижающего уровень тромбоцитов, оценивалась в ходе исследований, в которых было задействовано более 4000 пациентов с миелопролиферативной неоплазмой,
- фармакодинамика,
- Клиническая эффективность и безопасность,
- Аналогичные результаты in vivo были получены с биопсийных образцов костного мозга пациентов, получавших анагрелид.,
- Исследование формирования мегакариоцитов in vitro показали, что у людей подавление формирования тромбоцитов , обусловлено анагрелидом, связано с замедлением созревания мегакариоцитов, уменьшением их размера и плотности.,
- В ходе исследований было обнаружено, что анагрелид подавляет экспрессию факторов транскрипции, среди которых GATA-1 и FOG-1, играют роль при мегакариоцитопоези, тем самым снижая образование тромбоцитов.,
- Механизмы, с помощью которых анагрелид приводит к снижению количества тромбоцитов, до сих пор изучаются.,
- анагрелид - ингибитор фосфодиэстеразы III циклического АМФ.,
- Механизм действия,
- Транзиторное увеличение среднего значения QTc для обеих доз было зафиксировано при увеличении ЧСС, а максимальное изменение среднего значения QTcF составляла +5,0 мс через 2:00 для 0,5 мг и +10 мс через час для 2,5 мг.
- Состав:
- действующее вещество: аnagrelid,
- 1 капсула твердая содержит анагрелида гидрохлорида моногидрата 1,22 мг эквивалентно анагрелида 1 мг,
- лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза (Е 466), повидон, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), магния стеарат,
- состав желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172).
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Международное название:
- Anagrelide
- Количество в упаковке:
- 100 шт.
Фото Анагрелид алвоген №100 во флак. капсулы 1 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Анагрелид алвоген №100 во флак. капсулы 1 мг
Нет в наличии