Аралет №30 (10х3) таблетки 2,5 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002502165
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Аралет №30 (10х3) таблетки 2,5 мг
- Бренд:
- Alvogen
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 2,5 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Болгария
- Действующее вещество:
- летрозол
- Комплектация:
- лекарственное средство
- инструкция
- Способ использования:
- У больных с метастазами терапию летрозолом следует продолжать до тех пор, пока признаки прогрессирования заболевания не станут очевидными. В условиях адъювантной лечения также следует рассматривать возможность применения схемы последовательной терапии (летрозол в течение 2 лет с последующим переходом на прием тамоксифена в течение 3 лет).
- В адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение летрозолом должно продолжаться 5 лет или до наступления рецидива заболевания.
- Рекомендуемая доза летрозола составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
- Взрослые, в т. ч. пациентки пожилого возраста.
- В условиях неоадъювантного лечения терапию препаратом Аралет следует продолжать в течение 4-8 месяцев, чтобы достичь оптимального уменьшения опухоли.
- Если ответ на лечение недостаточен, следует прекратить терапию препаратом и назначить плановое хирургическое вмешательство и / или обсудить с пациенткой варианты дальнейшего лечения.
- При предоперационного лечебного периода рекомендован регулярный надзор за прогрессированием заболевания. Для пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
- Дети. Для лечения детей препарат не применяют. Безопасность и эффективность применения препарата Аралет детям не установлены. Имеющиеся данные ограничены, поэтому невозможно разработать рекомендации по дозировке.
- Пациентки с нарушениями функции печени и / или почек.
- Пациенток с поражением печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) или почек (при КК ³ 10 мл / мин) коррекция дозы препарата не требуется. Имеющиеся данные по пациенток с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <10 мл / мин или тяжелыми нарушениями функции печени недостаточны.
- Пациентки с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью) требуют тщательного наблюдения.
- Способ применения
- Аралет следует принимать внутрь независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на степень абсорбции.
- Пропущенную дозу следует принять сразу, как только пациентка вспомнит об этом.
- Однако, если пациентка вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (за 2-3 часа), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу согласно графику.
- Не следует принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы, высшей рекомендованной 2,5 мг, наблюдалась системная экспозиция, выше пропорциональной
- Рекомендации по применению:
- Лечение распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предшествующую терапию антиэстрогенов.
- Эффективность препарата для пациенток с гормононегативним раком молочной железы не доказана.
- Неоадъювантная терапия у женщин в постменопаузе с гормонпозитивном, HER-2-негативным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.
- терапия первой линии гормонзависимого распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
- Адъювантная терапия гормонпозитивного инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период.
- Расширенная адъювантной терапии инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5 лет.
- Код АТС:
- АТХ L02B G04
- Предостережения относительно применения:
- Женщины репродуктивного возраста.
- Беременность, период кормления грудью.
- Эндокринный статус, характерный для предменопаузального периода.
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- таблетки
- Вид упаковки:
- картон
- блистер
- Регистрационное удостоверение:
- UA/13659/01/01
- Дополнительные характеристики:
- У здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе после однократного применения летрозола в дозе 0,1 мг, 0,5 мг и 2,5 мг изменений концентрации андрогенов (андростендиона и тестостерона) в плазме крови не обнаружено.
- Летрозол - высокоспецифичный ингибитор активности ароматазы.
- Пища незначительно снижает скорость абсорбции (среднее время достижения максимальной концентрации летрозола в крови (tmax) составляет 1:00 при приеме летрозола натощак и 2:00 - при приеме с пищей, средняя максимальная концентрация летрозола в плазме крови (max) составляет 129 ± 20 3 нмоль / л при приеме натощак и 98,7 ± 18,6 нмоль / л - при приеме с пищей), однако степень всасывания летрозола (при оценке по площади под кривой «концентрация-время» (AUC)) не изменяется.
- Летрозол быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта (средняя величина биодоступности составляет 99,9%).
- Всасывание.
- Фармакокинетика.
- Все это указывает на то, что блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов. У пациенток, получавших летрозол, не было отмечено изменений концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови, а также не было отмечено изменений функции щитовидной железы, которую оценивали по уровням тиреотропного гормона T4 и T3.
- У пациенток в постменопаузе, получавших летрозол в суточной дозе от 0,1 до 5 мг, изменений уровня андростендиона в плазме крови также не зафиксировано.
- У пациенток в постменопаузе, которым проводилось лечение летрозолом в суточной дозе 0,1-5 мг, клинически значимых изменений концентрации в плазме крови кортизола, альдостерона, 11-деоксикортизола, 17-гидроксипрогестерона, АКТГ (АКТГ), а также активности ренина НЕ было выявлено. Проведение теста стимуляции АКТГ через 6 и 12 недель терапии летрозолом в суточной дозе 0,1 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг и 5 мг не выявило какого-либо заметного уменьшения синтеза альдостерона или кортизола . Таким образом, нет необходимости назначать глюкокортикоиды и минералокортикоиды.
- Нарушение синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не обнаружено.
- Угнетение эстрогенов поддерживалась на протяжении лечения у всех пациенток.
- Фармакологические.
- Это указывает на то, что с помощью данных доз препарата достигается более выраженное угнетение синтеза эстрогенов.
- При применении препарата в дозе 0,5 мг и более во многих случаях концентрации эстрона и эстрона сульфата оказываются ниже предела чувствительности метода, используемого для определения гормонов.
- У женщин с распространенной формой рака молочной железы в постменопаузе ежедневное применение летрозола в дозе от 0,1 до 5 мг снижает уровень эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% от исходного уровня.
- Максимальное снижение достигается через 48-78 часов.
- В здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе однократная доза летрозола, которая составляет 0,1 мг, 0,5 мг и 2,5 мг, снижает уровень эстрона и эстрадиола в сыворотке крови (по сравнению с исходным уровнем) на 75-78% и на 78% соответственно.
- Летрозол подавляет ароматазы путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома P450, что приводит к снижению биосинтеза эстрогенов во всех тканях.
- У женщин в постменопаузе эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает андрогены, которые синтезируются в надпочечниках (в первую очередь андростендион и тестостерон), в эстрон (Е1) и эстрадиол (Е2). Поэтому с помощью специфической ингибирования фермента ароматазы можно достичь подавления биосинтеза эстрогенов в периферических тканях и в опухолевой ткани.
- В случае, если рост опухолевой ткани зависит от наличия эстрогенов, устранение опосредованного ними стимулирующего воздействия является предпосылкой подавления роста опухоли.
- Летрозол - нестероидный ингибитор ароматазы (ингибитор биосинтеза эстрогенов) противоопухолевый препарат.
- Незначительные изменения скорости всасывания расцениваются как не имеющие клинического значения, поэтому летрозол можно принимать независимо от приема пищи.
- Состав:
- действующее вещество: летрозол
- 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит летрозола 2,5 мг
- лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный натрия крахмала (тип А); кремния диоксид коллоидный магния стеарат
- пленочная оболочка: Опадрай желтый 02B38014: гипромеллоза (Е 464), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), тальк, макрогол, титана диоксид (E 171).
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Международное название:
- Letrozole
- Количество в упаковке:
- 30 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 30x160x65 мм
- Вес упаковки №1:
- 100 г
Фото Аралет №30 (10х3) таблетки 2,5 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Аралет №30 (10х3) таблетки 2,5 мг
Нет в наличии