Азацитидин Виста №1 во флак. лиофилизат 100 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Азацитидин Виста №1 во флак. лиофилизат 100 мг - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838197

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Азацитидин Виста №1 во флак. лиофилизат 100 мг

- Бренд:
  - Mistral Capital Management
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 100 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Великобритания
- Действующее вещество:
  - азацитидин
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Предостережения относительно применения:
  - Период кормления грудью,
  - Распространенные злокачественные опухоли печени,
  - Препарат цитотоксическим, поэтому следует соблюдать меры безопасности и предосторожности при его разбавлении и применении,
  - Если разбавленный азацитидин контактирует с кожей, необходимо немедленно и тщательно ПРОМТ кожу водой с мылом,
  - Если препарат попал на слизистые оболочки, следует немедленно тщательно промыть их водой,
  - Разбавление препарата. Подробные инструкции смотри в разделе «Способ применения и дозы».,
  - Продукт следует разбавлять водой для инъекций.,
  - Раствор препарата не следует применять, если он содержит крупные частицы или агломераты,
  - Не фильтровать раствор после разбавления, так как это может привести к потере активного вещества,
  - Следует принять во внимание, что в некоторых адаптерах и системах имеющиеся фильтры,
  - Поэтому такие системы не должны использоваться для введения лекарственного средства после его разбавления,
  - Содержание дозированного шприца должен быть повторно суспендированный непосредственно перед применением.,
  - Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- Код АТС:
  - АТХ L01B C07
- Способ использования:
  - Лечение азацитидином следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапевтических средств.,
  - Пациентам необходимо премедикация противорвотное средствами для предупреждения тошноты и рвоты.,
  - Дозировка,
  - Рекомендуемая начальная доза для первого цикла лечения для всех пациентов независимо от базальных лабораторных гематологических показателей составляет 75 мг / м2 площади поверхности тела в виде подкожной инъекции ежедневно в течение 7 дней, после этого - период отдыха 21 день (28-дневный цикл лечения).,
  - Дозу можно повысить до 100 мг / м2, если после 2 циклов лечения положительного эффекта не отмечается, а также при отсутствии симптомов токсичности, за исключением тошноты и рвоты.,
  - Рекомендовано проводить по крайней мере 4-6 циклов лечения.,
  - Для получения полной или частичной ответы могут потребоваться дополнительные циклы лечения.,
  - Терапию можно продолжать до тех пор, пока она приносит пользу пациенту или к прогрессированию заболевания.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/18117/01/01
- Дополнительные характеристики:
  - Фармакологические.,
  - Механизм действия,
  - Считается, что противоопухолевое действие азацитидину обусловлено многочисленными механизмами, в частности цитотоксичность по аномальных гематопоэтических клеток в костном мозге и гипометилюванням ДНК.,
  - Цитотоксический эффект может быть следствием многих механизмов, например угнетение синтеза ДНК, РНК и протеина, инкорпорации в РНК и ДНК и активации путей повреждения РНК.,
  - Непролиферативные клетки относительно нечувствительны к азацитидину. Инкорпорация в ДНК влечет инактивацию метилтрансфераза ДНК, что приводит к гипометилювання ДНК.,
  - Гипометилирование ДНК и аберрантных метилированных генов, задействованных в путях регулирования и дифференциации нормального клеточного цикла и смерти нормального клеточного цикла, может иметь своим следствием повторную экспрессию гена и восстановления функций подавления опухоль-Супрессивная функций раковых клеток.,
  - Клиническую значимость гипометилювання ДНК по сравнению с цитотоксичность или другими свойствами азацитидину установлено не было.,
  - Фармакокинетика.,
  - Абсорбция,
  - После подкожного введения однократной дозы 75 мг / м2 азацитидин быстро абсорбировавшийся с пиковой концентрацией в плазме крови 750 ± 403 нг / мл, достигалась через 0,5 часа после введения дозы (первое место взятия пробы).,
  - Биодоступность азацитидину после подкожного введения по сравнению с внутривенным (разовая доза 75 мг / м2) составляла примерно 89% на основе площади под кривой «концентрация-время» (АUC). АUC и максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при подкожном введении азацитидину были примерно пропорциональными в дозовой диапазоне от 25 до 100 мг / м2.
- Состав:
  - действующее вещество: azacitidine,
  - 1 флакон содержит азацитидину 100 мг,
  - вспомогательные вещества: маннитол (Е 421).
- Температура хранения:
  - до +25 °C
- Рекомендации по применению:
  - Азацитидин показан для лечения взрослых пациентов, которым невозможно провести трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток, с заболеваниями:,
  - миелодиспластический синдром (МДС) промежуточного-2 и высокого риска, согласно международной прогностическим шкале (IPSS),
  - хронический миеломоноцитарный лейкоз (ХММЛ) с 10-29 % бластов костного мозга без МИЕЛОПРОЛИФЕРАТИВНЫМИ заболевания,
  - острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с 20-30% бластов и мультилинийною дисплазией, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ),
  - ОМЛ с> 30% бластов костного мозга, согласно классификации.
- Форма выпуска:
  - лиофилизат
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Международное название:
  - Azacitidine
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  30x160x65 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г