Азацитидин Виста №1 во флак. лиофилизат 100 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Азацитидин Виста №1 во флак. лиофилизат 100 мг
- Бренд:
- Mistral Capital Management
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 100 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Великобритания
- Действующее вещество:
- азацитидин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Предостережения относительно применения:
- Период кормления грудью,
- Распространенные злокачественные опухоли печени,
- Препарат цитотоксическим, поэтому следует соблюдать меры безопасности и предосторожности при его разбавлении и применении,
- Если разбавленный азацитидин контактирует с кожей, необходимо немедленно и тщательно ПРОМТ кожу водой с мылом,
- Если препарат попал на слизистые оболочки, следует немедленно тщательно промыть их водой,
- Разбавление препарата. Подробные инструкции смотри в разделе «Способ применения и дозы».,
- Продукт следует разбавлять водой для инъекций.,
- Раствор препарата не следует применять, если он содержит крупные частицы или агломераты,
- Не фильтровать раствор после разбавления, так как это может привести к потере активного вещества,
- Следует принять во внимание, что в некоторых адаптерах и системах имеющиеся фильтры,
- Поэтому такие системы не должны использоваться для введения лекарственного средства после его разбавления,
- Содержание дозированного шприца должен быть повторно суспендированный непосредственно перед применением.,
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- Код АТС:
- АТХ L01B C07
- Способ использования:
- Лечение азацитидином следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапевтических средств.,
- Пациентам необходимо премедикация противорвотное средствами для предупреждения тошноты и рвоты.,
- Дозировка,
- Рекомендуемая начальная доза для первого цикла лечения для всех пациентов независимо от базальных лабораторных гематологических показателей составляет 75 мг / м2 площади поверхности тела в виде подкожной инъекции ежедневно в течение 7 дней, после этого - период отдыха 21 день (28-дневный цикл лечения).,
- Дозу можно повысить до 100 мг / м2, если после 2 циклов лечения положительного эффекта не отмечается, а также при отсутствии симптомов токсичности, за исключением тошноты и рвоты.,
- Рекомендовано проводить по крайней мере 4-6 циклов лечения.,
- Для получения полной или частичной ответы могут потребоваться дополнительные циклы лечения.,
- Терапию можно продолжать до тех пор, пока она приносит пользу пациенту или к прогрессированию заболевания.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/18117/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические.,
- Механизм действия,
- Считается, что противоопухолевое действие азацитидину обусловлено многочисленными механизмами, в частности цитотоксичность по аномальных гематопоэтических клеток в костном мозге и гипометилюванням ДНК.,
- Цитотоксический эффект может быть следствием многих механизмов, например угнетение синтеза ДНК, РНК и протеина, инкорпорации в РНК и ДНК и активации путей повреждения РНК.,
- Непролиферативные клетки относительно нечувствительны к азацитидину. Инкорпорация в ДНК влечет инактивацию метилтрансфераза ДНК, что приводит к гипометилювання ДНК.,
- Гипометилирование ДНК и аберрантных метилированных генов, задействованных в путях регулирования и дифференциации нормального клеточного цикла и смерти нормального клеточного цикла, может иметь своим следствием повторную экспрессию гена и восстановления функций подавления опухоль-Супрессивная функций раковых клеток.,
- Клиническую значимость гипометилювання ДНК по сравнению с цитотоксичность или другими свойствами азацитидину установлено не было.,
- Фармакокинетика.,
- Абсорбция,
- После подкожного введения однократной дозы 75 мг / м2 азацитидин быстро абсорбировавшийся с пиковой концентрацией в плазме крови 750 ± 403 нг / мл, достигалась через 0,5 часа после введения дозы (первое место взятия пробы).,
- Биодоступность азацитидину после подкожного введения по сравнению с внутривенным (разовая доза 75 мг / м2) составляла примерно 89% на основе площади под кривой «концентрация-время» (АUC). АUC и максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при подкожном введении азацитидину были примерно пропорциональными в дозовой диапазоне от 25 до 100 мг / м2.
- Состав:
- действующее вещество: azacitidine,
- 1 флакон содержит азацитидину 100 мг,
- вспомогательные вещества: маннитол (Е 421).
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Рекомендации по применению:
- Азацитидин показан для лечения взрослых пациентов, которым невозможно провести трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток, с заболеваниями:,
- миелодиспластический синдром (МДС) промежуточного-2 и высокого риска, согласно международной прогностическим шкале (IPSS),
- хронический миеломоноцитарный лейкоз (ХММЛ) с 10-29 % бластов костного мозга без МИЕЛОПРОЛИФЕРАТИВНЫМИ заболевания,
- острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с 20-30% бластов и мультилинийною дисплазией, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ),
- ОМЛ с> 30% бластов костного мозга, согласно классификации.
- Форма выпуска:
- лиофилизат
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Международное название:
- Azacitidine
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Азацитидин Виста №1 во флак. лиофилизат 100 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Азацитидин Виста №1 во флак. лиофилизат 100 мг
Нет в наличии