Товар временно недоступен
На главнуюБемустин №1 у флак. порошок 100 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
- Лекарственные средства возврату не подлежат. Согласно Постановлению Кабинета Министров Украины от 19.03.1994 г. № 172 лекарственные средства надлежащего качества возврату не подлежат.
- Лицензия и сертификаты качества
Нет в наличии
КОД 002838211
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Бемустин №1 у флак. порошок 100 мг
- Бренд:
- Panacea Biotec
- Обмен и возврат:
- возврату не подлежит
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 100 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Индия
- Действующее вещество:
- бендамустин
- Комплектация:
- лекарственное средство
- инструкция
- Предостережения относительно применения:
- тяжелая печеночная недостаточность (уровень билирубина> 3,0 мг / дл)
- Гиперчувствительность к бендамустину гидрохлорида и / или маннитола; период кормления грудью
- желтуха
- тяжелое угнетение костного мозга и выраженные изменения количества форменных элементов в крови (уменьшение количества лейкоцитов до <3 х109 / л и / или тромбоцитов <75 х109 / л)
- хирургическое вмешательство менее чем за 30 дней до начала лечения
- инфекции, особенно те, которые сопровождаются лейкопенией
- период вакцинации против желтой лихорадки.
- Код АТС:
- АТХ L01A A09
- Способ использования:
- Предназначен для введения в течение 30-60 минут
- Бемустин применять только под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
- Во время лечения следует строго придерживаться инструкции по его применению.
- Подавление функции костного мозга связано с повышением гематологической токсичности химиотерапии. Лечение препаратом следует начинать, если в периферической крови количество лейкоцитов <Зх109 / л и / или количество тромбоцитов <75х109 / л
- монотерапии хронической лимфоцитарной лейкемии
- продукт вводить в дозе 100 мг / м2 площади поверхности тела в 1-й и 2-й день курса; курс повторять каждые 4 недели.
- монотерапии индолентных неходжкинских лимфом, рефрактерных к ритуксимаб
- Вводить в дозе 120 мг / м2 площади поверхности тела в 1-й и 2-й день курса; курс повторять каждые 3 недели.
- Множественная миелома
- Применять в дозе 120-150 мг / м2 площади поверхности тела в 1-й и 2-й день курса в дозе 60 мг / м2 площади поверхности тела ежедневно с 1-го по 4 й день курса с преднизоном внутривенно или перорально; курс повторять каждые 4 недели.
- Лечение препаратом необходимо прекратить, если в периферической крови количество лейкоцитов <Зх109 / л и / или количество тромбоцитов <75 х109 / л.
- Лечение можно продолжить при повышении количества лейкоцитов до> 4х109 / л и тромбоцитов до> 100 х109 / л.
- Снижение лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, как правило, наблюдается на 14-20-й день, восстановление - через 3-5 недель.
- Во время терапии препаратом рекомендуется проводить контроль показателей крови
- При негематологических токсичности снижение дозы должно базироваться на ухудшении общих критериев токсичности при предыдущем курсе лечения.
- Рекомендовано уменьшить дозу на 50% при третьем уровне общих критериев токсичности, прекратить применение препарата - при четвертом уровне общих критериев токсичности.
- В случае необходимости снижения дозы следует проводить индивидуально в 1-й и 2-й день курса лечения.
- Вид упаковки:
- флакон
- картон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/18035/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Метаболизм
- Бендамустину гидрохлорид является алкилирующих противоопухолевым препаратом из бифункциональных алкилирующие активностью.
- Антинеопластический и цитотоксический эффект бендамустину гидрохлорида связан преимущественно с образованием перекрестных сшивок молекул одноцепочечной и двухцепочечной ДНК в результате алкилирования.
- В результате этого нарушается матричная функция ДНК и ее синтез.
- Антинеопластический эффект бендамустину гидрохлорида был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro и на различных клеточных линиях опухолей (рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легких, рак яичников и различные виды лейкоза) и иn vиvo на различных экспериментальных моделях опухолей животных и человека (меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легких).
- Профиль активности бендамустину гидрохлорида проявлялся в клетках опухоли человека и отличался от такового в других алкилирующих средств.
- Бендамустину гидрохлорид не демонстрирует или демонстрирует лишь незначительно перекрестную резистентность в человеческих клеточных линиях опухолей с различными механизмами устойчивости, по меньшей мере частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше.
- Кроме того, в клинических исследованиях было обнаружено, что не существует полной перекрестной резистентности между бендамустином и антрациклинами или алкилирующими средствами или ритуксимабом.
- Но в рамках этих исследований было оценено небольшое количество пациентов.
- Фармакокинетика.
- Распределение
- Продолжительность периода полувыведения в 1-й фазе (t1 / 2) после внутривенной 30-минутной инфузии бендамустину в дозе 120 мг / м2 составляла 28,2 минуты.
- После инфузии препарата в течение 30 минут центральный объем распределения составлял 19,3 л.
- После болюсного введения лекарственного средства в равновесном состоянии объем распределения составлял 15,8 - 20,5 л.
- Более 95% активного вещества связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбумином).
- Фармакологические.
- Бендамустину гидрохлорид метаболизируется в печени.
- Основным путем выведения бендамустину гидрохлорида из организма является его гидролиз с образованием моногидрокси- и дигидроксибендамустину.
- В образовании N-десметилбендамустину и метаболита гамма-гидроксибендамустину в печени задействован изофермент СYР 1А2 цитохрома Р450.
- Другие значительные пути метаболизма бендамустину включают связывание с глутатионом. In vitro и бендамустин не ингибируется СYР 1А4, СYР 2С9 / 10 СYР 2D6, СYР 2Е1 и СYР ЗА4
- Состав:
- действующее вещество: бендамустин
- 1 флакон содержит 100 мг бендамустину (в форме бендамустину гидрохлорида)
- вспомогательные вещества: маннит.
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Рекомендации по применению:
- Терапия первой линии хронической лимфоцитарной лейкемии (стадия В и С по классификации Binet), когда не приемлема комбинированная терапия с флударабином.
- Монотерапии индолентных неходжкинских лимфом при прогрессировании болезни во время или через 6 месяцев после лечения ритуксимабом или терапии, которая включала ритуксимаб.
- Терапия первой линии в комбинации с преднизоном множественной миеломы (по классификации Дьюри-Сальмона - II стадия с прогрессированием или III стадии) у пациентов в возрасте от 65 лет, для которых неприемлема трансплантация стволовых клеток и в которых имеется клиническая нейропатия на момент установления диагноза, когда не приемлемо применение терапии, с применением талидомида или бортезомиба.
- Форма выпуска:
- порошок
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Международное название:
- Bendamustine
- Количество в упаковке:
- 100 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 30x160x65 мм
- Вес упаковки №1:
- 100 г
Фото Бемустин №1 у флак. порошок 100 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Бемустин №1 у флак. порошок 100 мг
Нет в наличии