Бемустин №1 у флак. порошок 100 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Бемустин №1 у флак. порошок 100 мг - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838211

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Бемустин №1 у флак. порошок 100 мг

- Бренд:
  - Panacea Biotec
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 100 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Индия
- Действующее вещество:
  - бендамустин
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Предостережения относительно применения:
  - Гиперчувствительность к бендамустину гидрохлорида и / или маннитола; период кормления грудью,
  - тяжелая печеночная недостаточность (уровень билирубина> 3,0 мг / дл),
  - желтуха,
  - тяжелое угнетение костного мозга и выраженные изменения количества форменных элементов в крови (уменьшение количества лейкоцитов до <3 х109 / л и / или тромбоцитов <75 х109 / л),
  - хирургическое вмешательство менее чем за 30 дней до начала лечения,
  - инфекции, особенно те, которые сопровождаются лейкопенией,
  - период вакцинации против желтой лихорадки.
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Код АТС:
  - АТХ L01A A09
- Способ использования:
  - Предназначен для введения в течение 30-60 минут,
  - Применять в дозе 120-150 мг / м2 площади поверхности тела в 1-й и 2-й день курса в дозе 60 мг / м2 площади поверхности тела ежедневно с 1-го по 4 й день курса с преднизоном внутривенно или перорально; курс повторять каждые 4 недели.,
  - Рекомендовано уменьшить дозу на 50% при третьем уровне общих критериев токсичности, прекратить применение препарата - при четвертом уровне общих критериев токсичности.,
  - При негематологических токсичности снижение дозы должно базироваться на ухудшении общих критериев токсичности при предыдущем курсе лечения.,
  - Во время терапии препаратом рекомендуется проводить контроль показателей крови,
  - Снижение лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, как правило, наблюдается на 14-20-й день, восстановление - через 3-5 недель.,
  - Лечение можно продолжить при повышении количества лейкоцитов до> 4х109 / л и тромбоцитов до> 100 х109 / л.,
  - Лечение препаратом необходимо прекратить, если в периферической крови количество лейкоцитов <Зх109 / л и / или количество тромбоцитов <75 х109 / л.,
  - Множественная миелома,
  - Бемустин применять только под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.,
  - Вводить в дозе 120 мг / м2 площади поверхности тела в 1-й и 2-й день курса; курс повторять каждые 3 недели.,
  - монотерапии индолентных неходжкинских лимфом, рефрактерных к ритуксимаб,
  - продукт вводить в дозе 100 мг / м2 площади поверхности тела в 1-й и 2-й день курса; курс повторять каждые 4 недели.,
  - монотерапии хронической лимфоцитарной лейкемии,
  - Подавление функции костного мозга связано с повышением гематологической токсичности химиотерапии. Лечение препаратом следует начинать, если в периферической крови количество лейкоцитов <Зх109 / л и / или количество тромбоцитов <75х109 / л,
  - Во время лечения следует строго придерживаться инструкции по его применению.,
  - В случае необходимости снижения дозы следует проводить индивидуально в 1-й и 2-й день курса лечения.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/18035/01/01
- Дополнительные характеристики:
  - Более 95% активного вещества связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбумином).,
  - Распределение,
  - В образовании N-десметилбендамустину и метаболита гамма-гидроксибендамустину в печени задействован изофермент СYР 1А2 цитохрома Р450.,
  - Основным путем выведения бендамустину гидрохлорида из организма является его гидролиз с образованием моногидрокси- и дигидроксибендамустину.,
  - Бендамустину гидрохлорид метаболизируется в печени.,
  - Метаболизм,
  - После болюсного введения лекарственного средства в равновесном состоянии объем распределения составлял 15,8 - 20,5 л.,
  - После инфузии препарата в течение 30 минут центральный объем распределения составлял 19,3 л.,
  - Продолжительность периода полувыведения в 1-й фазе (t1 / 2) после внутривенной 30-минутной инфузии бендамустину в дозе 120 мг / м2 составляла 28,2 минуты.,
  - Фармакокинетика.,
  - Фармакологические.,
  - Но в рамках этих исследований было оценено небольшое количество пациентов.,
  - Кроме того, в клинических исследованиях было обнаружено, что не существует полной перекрестной резистентности между бендамустином и антрациклинами или алкилирующими средствами или ритуксимабом.,
  - Бендамустину гидрохлорид не демонстрирует или демонстрирует лишь незначительно перекрестную резистентность в человеческих клеточных линиях опухолей с различными механизмами устойчивости, по меньшей мере частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше.,
  - Профиль активности бендамустину гидрохлорида проявлялся в клетках опухоли человека и отличался от такового в других алкилирующих средств.,
  - Антинеопластический эффект бендамустину гидрохлорида был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro и на различных клеточных линиях опухолей (рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легких, рак яичников и различные виды лейкоза) и иn vиvo на различных экспериментальных моделях опухолей животных и человека (меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легких).,
  - В результате этого нарушается матричная функция ДНК и ее синтез.,
  - Антинеопластический и цитотоксический эффект бендамустину гидрохлорида связан преимущественно с образованием перекрестных сшивок молекул одноцепочечной и двухцепочечной ДНК в результате алкилирования.,
  - Бендамустину гидрохлорид является алкилирующих противоопухолевым препаратом из бифункциональных алкилирующие активностью.,
  - Другие значительные пути метаболизма бендамустину включают связывание с глутатионом. In vitro и бендамустин не ингибируется СYР 1А4, СYР 2С9 / 10 СYР 2D6, СYР 2Е1 и СYР ЗА4
- Состав:
  - действующее вещество: бендамустин,
  - 1 флакон содержит 100 мг бендамустину (в форме бендамустину гидрохлорида),
  - вспомогательные вещества: маннит.
- Температура хранения:
  - до +25 °C
- Рекомендации по применению:
  - Терапия первой линии хронической лимфоцитарной лейкемии (стадия В и С по классификации Binet), когда не приемлема комбинированная терапия с флударабином.,
  - Монотерапии индолентных неходжкинских лимфом при прогрессировании болезни во время или через 6 месяцев после лечения ритуксимабом или терапии, которая включала ритуксимаб.,
  - Терапия первой линии в комбинации с преднизоном множественной миеломы (по классификации Дьюри-Сальмона - II стадия с прогрессированием или III стадии) у пациентов в возрасте от 65 лет, для которых неприемлема трансплантация стволовых клеток и в которых имеется клиническая нейропатия на момент установления диагноза, когда не приемлемо применение терапии, с применением талидомида или бортезомиба.
- Форма выпуска:
  - порошок
- Международное название:
  - Bendamustine
- Количество в упаковке:
  - 100 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  30x160x65 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г