Элигард №1 в шпр. с р-ком порошок 7,5 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Элигард №1 в шпр. с р-ком порошок 7,5 мг
- Бренд:
- Astellas Pharma
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 7,5 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Нидерланды
- Действующее вещество:
- лейпрорелин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Предостережения относительно применения:
- в качестве единственного метода лечения для больных раком простаты с компрессией спинного мозга или выраженными метастазами в позвоночник (см. раздел «Особенности применения»).,
- Пациентам, которые до этого прошли орхиэктомия (как и другие ГнРГ-агонисты, Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг не влечет дальнейшего уменьшения уровней тестостерона в сыворотке крови после хирургической кастрации).,
- Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг,
- Гиперчувствительность к лейпрорелину ацетату, других агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или к любому из вспомогательных веществ.
- Код АТС:
- АТХ L02А Е02
- Способ использования:
- Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг необходимо вводить под наблюдением медицинского работника, который имеет соответствующий опыт оценки реакции на лечение.,
- Элигард 7,5 мг назначать в виде подкожной инъекции один раз в месяц.,
- Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивает постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата в течение одного месяца.,
- Элигард 22,5 мг назначать в виде подкожной инъекции 1 раз в 3 месяца.,
- Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивает постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата в течение 3-х месяцев.,
- Как правило, терапия гормонзависимого распространенного рака предстательной железы с применением препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг представляет собой длительное лечение и не следует его прерывать после наступления улучшения или ремиссии.,
- Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг применять в составе неоадъювантной или адъювантной терапии одновременно с облучением при лечении локализованного рака предстательной железы высокого риска и местно-распространенного рака предстательной железы.,
- Реакцию на лечение препаратом Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг следует контролировать путем наблюдения за клиническими проявлениями болезни и измерения уровня простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови.,
- Клинические исследования показали, что в большинстве случаев у пациентов без орхидэктомия уровне тестостерона повышаются в течение первых трех дней лечения и затем снижаются в течение 3-4 недель ниже уровней медицинской кастрации. Кастрационный уровень тестостерона поддерживается при длительном применении лекарственного средства (достигается уровня тестостерона <1%). Если ответ пациента на лечение недостаточно, желательно проверить, достиг уровень тестостерона кастрационного уровня, продолжает находиться на нем.,
- При неправильном приготовлении раствора для инъекций или при неправильном введении лекарственного средства возможны случаи отсутствия терапевтической эффективности; при подозреваемому или известном неправильном введении препарата необходимо оценить уровень тестостерона (см. раздел «Особенности применения»).,
- У пациентов с метастатическим кастрационная-резистентным раком предстательной железы, которым не проводили хирургическую кастрацию и принимающих агонисты ГнРГ, такие как лейпрорелин, и не имеют противопоказаний к лечению ингибиторами биосинтеза андрогенов или ингибиторами андрогенов рецепторов, лечение агонистами ГнРГ может быть продлен.,
- Введение.,
- Лекарственное средство Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг готовится и вводится только медицинскими работниками, имеющими опыт введения препарата.
- Вид упаковки:
- картон,
- шприц
- Регистрационное удостоверение:
- UA/5758/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Хотя полностью пользу таких низких уровней не оценивалась.,
- Лейпрорелина ацетат является синтетическим непептидным аналогом природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин.,
- Этот эффект обратим в случае прекращения терапии лекарственным средством.,
- Аналог имеет большую эффективность, чем естественный гормон, и его влияние оборотный после прекращения лечения.,
- Назначение лейпрорелина ацетата сначала приводит к повышению уровня циркулирующего лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), в результате чего в течение некоторого времени происходит повышение уровня гонадних стероидов , тестостерона и дигидротестостерона у мужчин.,
- При длительном назначении лейпрорелина ацетата уровень ЛГ и ФСГ снижается. У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (£ 50 нг / дл).,
- Это происходит в течение 3-5 недель после начала лечения.,
- Средний уровень тестостерона через 6 месяцев лечения составляет для лейпрорелина ацетата в дозе 7,5 мг - 6,1 (± 0,4) нг / дл, лейпрорелина ацетата в дозе 22,5 мг - 10,1 (± 0,7) нг / дл, что соответствует его уровню после выполнения билатеральной орхиэктомии.,
- У всех пациентов, которые принимали участие в основном клиническом исследовании при получении лейпрорелина ацетата в дозе 7,5 мг, кастрационный уровень был достигнут через 6 недель, у 94% был достигнут в 28 дня и в 98% - до 35-го дня; лейпрорелина ацетата в дозе 22,5 мг - кастрационный уровень был достигнут через 5 недель, в 99% из них - до 28-го дня.,
- У большинства пациентов уровень тестостерона был ниже 20 нг / дл.,
- Уровень простатспецифического антигена (ПСА) снизился на 94% при дозе 7,5 мг в течение 6 месяцев, при дозе 22,5 мг - на 98% соответственно.,
- Длительные исследования показали, что при длительном лечении уровень тестостерона сохраняется ниже кастрационного до 7 лет и, вероятно, до конца жизни.
- Состав:
- действующие вещества: лейпрорелин; предварительно наполненный шприц Б - доступное количество после смешивания с помощью растворителя составляет 7,5 мг 22,5 мг лейпрорелина ацетата (что эквивалентно 6,96 мг или 20,87 мг лейпрорелина соответственно);,
- вспомогательные вещества: предварительно наполненный шприц А - поле (DL-лактид-ко-гликолид) полимер, N-метил-2-пирролидон.
- Температура хранения:
- до + 28 °C
- Рекомендации по применению:
- Лечение гормонзависимого распространенного рака предстательной железы и лечения локализованного рака предстательной железы высокого риска и местно-распространенного рака предстательной железы в сочетании с облучением.
- Форма выпуска:
- порошок
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Международное название:
- Leuprorelin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):25x65x160 мм
- Вес упаковки №1:100 г
Фото Элигард №1 в шпр. с р-ком порошок 7,5 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Элигард №1 в шпр. с р-ком порошок 7,5 мг
Нет в наличии