Эндоксан для р-ра д/ин. №1 во флак. порошок 1 г
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Эндоксан для р-ра д/ин. №1 во флак. порошок 1 г
- Содержание действующего вещества:
- 1 г
- Бренд:
- Другое
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Германия
- Комплектация:
- инструкция,
- лекарственный препарат
- Действующее вещество:
- циклофосфамид
- Температура хранения:
- До +25 °C
- Способ использования:
- Дозировка следует подбирать для каждого пациента индивидуально,
- у пациентов с нарушениями функции почек, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, снижена почечная экскреция может приводить к повышению уровней циклофосфамида и его метаболитов в плазме крови. Это может вызвать повышенную токсичность, что следует учитывать при определении дозы для таких пациентов. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы примерно на 50% при скорости клубочковой фильтрации ниже 10 мл / мин,
- Способ применения,
- Пациентам пожилого возраста препарат ЕНДОКСАН® следует применять с осторожностью в связи с более высокой частотой снижения функции печени, почек, сердца или других органов, а также наличия сопутствующих заболеваний и применения других лекарственных средств в этой группе пациентов. В связи с этим нужен усиленный мониторинг на предмет развития токсических эффектов, также может потребоваться коррекция дозы,
- Пациенты пожилого возраста,
- Тяжелые нарушения функции печени могут сопровождаться пониженной активацией циклофосфамида. Это может влиять на эффективность лечения ЕНДОКСАН®, что следует учитывать при выборе дозы и интерпретации ответы на выбранную дозу. При нарушении функции печени рекомендуется снижение дозы примерно на 25% при уровне билирубина от 3,1 до 5 мг / 100 мл,
- Нарушение функции печени,
- циклофосфамид и его метаболиты выводятся с помощью диализа, хотя может наблюдаться разница в клиренсе в зависимости от системы диализа, которую используют. Для пациентов, которым требуется диализ, следует согласовать интервал времени между применением лекарственного средства ЕНДОКСАН® и сеансом диализа (см. Раздел «Особенности применения»),
- Нарушение функции почек,
- Дозы, продолжительность терапии и интервалы между курсами зависят от соответствующих терапевтических показаний, схемы комбинированной терапии, применяется, общего состояния здоровья пациента, функций органов, а также лабораторных показателей (особенно анализов крови),
- Начальная доза 500-1000 мг / м2 ППТ внутривенно,
- Тяжелые прогрессирующие формы люпус-нефрита и гранулематозе Вегенера,
- При наличии анемии Фанкони суточную дозу необходимо уменьшить с 50 до 35 мг / кг массы тела циклофосфамида внутривенно в сутки 4 дня подряд,
- 50 мг / кг массы тела циклофосфамида внутривенно в сутки 4 дня подряд в виде монотерапии или в комбинации с антитимоцитарный глобулином,
- Следующие рекомендации по дозировке действуют для пи дготовкы без облучения всего тела, от которого обычно отказываются при тяжелой апластической анемии,
- Подготовка перед аллогенной трансплантацией костного мозга при тяжелой апластической анемии,
- Примечание: при хроническом миелоидного лейкоза обе возможные комбинации компонентов циклофосфамида приводят к сходным результатам терапии,
- Введение лекарственного средства ЕНДОКСАН® должно осуществляться только врачами с опытом в области онкологии / ревматологии или под их контролем,
- в случае применения лекарственного средства в комбинации с другими цитотоксическими препаратами с подобными уровнями токсичности может потребоваться уменьшить дозу или продлить интервалы, в течение которых препарат не применяется,
- Подготовка перед аллогенной трансплантацией костного мозга при хроническом миелоидного лейкоза,
- Для применения в виде инфузии препарат ЕНДОКСАН® восстанавливают в стерильной воде или физиологическом растворе и добавляют к рекомендованному раствора для инфузий,
- Дети,
- При краткосрочном внутривенном вливании раствор препарата ЕНДОКСАН® добавляют к раствору Рингера, физиологического раствора или раствора глюкозы до общего объема примерно 500 мл,
- Вещество легко растворяется при энергичном встряхивании после добавления растворителя. Если вещество не растворяется сразу же и полностью, рекомендуется дать флакону постоять несколько минут,
- Для приготовления 2% изотонического раствора добавляют соответствующий объем физиологического раствора до сухого вещества (10 мл физиологического раствора к лекарственному средству ЕНДОКСАН® 200 мг, 25 мл - к лекарственному средству ЕНДОКСАН® 500 мг и 50 мл - к препарату ЕНДОКСАН® 1 г),
- Приготовление раствора,
- Перед применением препарат нужно осмотреть на предмет видимых посторонних частиц и изменения окраски, если раствор и емкость, в которой он находится, дают такую возможность. Перед введением вещество должно полностью раствориться,
- Для парентерального применения в виде непосредственной болюсной инъекции препарат ЕНДОКСАН® следует восстановить с помощью физиологического раствора (0,9% натрия хлорида). В случае восстановления лекарственного средства ЕНДОКСАН® водой образуется гипотонический раствор, который нельзя вводить непосредственно,
- Можно рассмотреть вопрос о назначении средств стимуляции гематопоэза (колониестимулирующий факторов и стимуляторов эритропоэза) для снижения риска возникновения миелосупрессивных осложнений и / или облегчения применения необходимых доз,
- Продолжительность инфузии также соответствовать объему и типа жидкости-носителя, которую планируется вводить. Продолжительность инфузии может составлять от 30 минут до 2:00,
- Чтобы снизить риск развития нежелательных реакций, которые считают зависимыми от скорости введения лекарственного средства (например отек лица, головная боль, заложенность носа, ощущение жжения на волосистой части головы), ЕНДОКСАН® в виде инъекции или инфузии следует вводить очень медленно,
- ЕНДОКСАН® вводят внутривенно в виде болюсной инъекции или короткой инфузии. Внутривенно препарат желательно вводить в виде инфузии,
- Во время лечения лекарственным средством ЕНДОКСАН® следует регулярно делать анализ крови и мочевого осадка (см. раздел «Особенности применения»),
- время лечения пациентам не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку это может снизить эффективность циклофосфамида,
- При применении лекарственного средства ЕНДОКСАН® или немедленно после того пациентам необходимо потреблять или получить инфузии должного количества жидкости, чтобы индуцировать диурез и, таким образом, снизить риск токсического воздействия на мочевыводящие пути. В связи с этим препарат следует применять утром (см. Раздел «Особенности применения»),
- Обст рукцию мочевыводящих путей, воспаление мочевого пузыря, инфекции и нарушения баланса электролитов необходимо исключить и / или вылечить до начала терапии (см. «Особенности применения»),
- 60 мг / кг массы тела циклофосфамида внутривенно в сутки 2 дня подряд в комбинации с облучением всего тела или бусульфаном,
- Примечание: надлежащий выбор компонентов терапии для комбинации с циклофосфамидом требует специальных знаний, поскольку результаты лечения могут существенно отличаться при применении различных комбинаций в зависимости от основного заболевания и его стадии,
- Следующие рекомендации по дозированию касаются и детей, и взрослых,
- НХЛ с низкой степенью малигнизации: 600-900 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 1-й в виде монотерапии или в комбинации с кортикостероидами; повторять каждые 3-4 недели,
- Рак молочной железы,
- 400 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 1-й в комбинации с мелфаланом, кармустин, винкристином и ; повторять каждые 5 недель,
- Примером полихимиотерапии, эффективность которой доказана для лечения плазмоцитомы, является так называемый «VBMCP протокол», который приводится ниже,
- 1000 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 1-й в комбинации с преднизоном; повторять каждые 3 недели,
- Плазмоцитома,
- НХЛ со средним или высоким степенью малигнизации 750 мг / м2 ППТ циклофосфамида в / в в день 1-й в комбинации с доксорубицином, винкристином и преднизоном ( «CHOP-протокол»); повторять каждые 3-4 недели,
- Циклофосфамид можно применять при неходжкинских лимфомах (НХЛ) в зависимости от гистологического типа и стадии заболевания в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими лекарственными препаратами. Далее приведена стандартная терапия для неходжкинских лимфом с низким и средним / высоким степеням малигнизации,
- «CMF-протокол» 600 мг / м2 ППТ циклофосфамида внутривенно в дни 1-й и 8-й в комбинации с метотрексатом и 5-фторурацилом; повторять каждые 3-4 недели,
- Неходжкинские лимфомы,
- 650 мг / м2 ППТ циклофосфамида внутривенно в дни 1 -й и 8-й в комбинации с винкристином, прокарбазином и преднизоном ( «COPP протокол»),
- Болезнь Ходжкина,
- 600 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 6-й в сочетании с винкристином и преднизоном или 400 мг / м2 ППТ циклофосфамида внутривенно в дни 1-й и 5-й, также в комбинации с винкристином и преднизоном, повторять каждые 3 недели,
- Хронический лимфоцитарный лейкоз,
- Циклофосфамид применяют детям и взрослым в зависимости от различных групп риска в рамках различных комплексов полихимиотерапии. Типовое дозирования с целью индукции ремиссии и проведения консолидационной терапии у взрослых составляет 650 мг / м2 площади поверхности тела (ППТ) циклофосфамида внутривенно, например в комбинации с цитарабином и меркаптопурином,
- Индукция ремиссии и консолидационных терапия при остром лимфоцитарном лейкозе,
- Циклофосфамид следует применять для адъювантной и паллиативной терапии рака молочной железы в комбинации с другими цитостатиками. Далее для примера приведены два протокола, эффективность которых доказана,
- «CAF-протокол»: 500 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 1-й в комбинации с доксорубицином и 5-фторурацилом; повторять каждые 3-4 недели,
- 60 мг / кг массы тела циклофосфамида внутривенно в сутки 2 дня подряд в комбинации с облучением всего тела или бусульфаном,
- остеосаркомы,
- Подготовка перед аллогенной трансплантацией костного мозга при острой миелоидной и острого лимфобластного лейкоза,
- Циклофосфамид следует применять в зависимости от стадии заболевания и гистологического типа в различных протоколах комплексной полихимиотерапии. Типовое дозирования для пациентов на стадии III (после операции имеется макроскопический остаток опухоли) и IV (отдаленные метастазы) составляет 10 мг / кг массы тела циклофосфамида внутривенно в течение 3 последовательных дней с многократным повторением в сочетании с винкристином и актиномицином D ( «VAC-протокол» ),
- Рабдомиосаркома у детей,
- 600 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 1-й в комбинации с винкристином, цисплатином и тенипозидом; повторять каждые 3 недели,
- зависимости от стадии заболевания и возраста пациента циклофосфамид следует применять в рамках различных химиотерапевтических протоколов. Примером комбинированной терапии распространенной нейробластомы является приведенный ниже «OPEC протокол»,
- Нейробластома,
- циклофосфамид следует применять в рамках комплексной полихимиотерапии для неоадъювантной (предоперационной) и адъювантной (послеоперационной) терапии. Далее приведены протокол Мультиинституционального исследования остеосаркома (МИОS) как пример адъювантной терапии: 600 мг / м2 ППТ циклофосфамида внутривенно в сутки в день 2-й на 2-й, 13-й, 26-й, 39-й и 42-й недели лечения в комбинации с блеомицин, актиномицином D, доксорубицином, цисплатином и метотрексатом,
- 500 мг / м2 ППТ циклофосфамида внутривенно 1 раз в неделю в комбинации с винкристином, доксорубицином и актиномицином D,
- Распространенный рак яичников,
- Примером полихимиотерапии, эффективность которой при саркоме Юинга доказана, является приведенный ниже «VACA протокол»,
- Саркома Юинга,
- 1000 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 1-й в комбинации с доксорубицином и винкристином; повторять каждые 3 недели,
- Циклофосфамид следует применять в комбинации с другими антинеопластическими лекарственными средствами. В качестве примера эффективной полихимиотерапии ниже приводится так называемый «CAV-протокол»,
- Мелкоклеточный рак легких,
- 500-600 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 1-й в комбинации с карбоплатином; повторять каждые 4 недели,
- 750 мг / м2 ППТ циклофосфамида в в день 1-й в комбинации с цисплатином; повторять каждые 3 недели,
- Рекомендации по подбору дозы и применения препарата у детей и подростков такие, как и для взрослых пациентов
- Код АТС:
- L01AA01
- Предостережения относительно применения:
- ЕНДОКСАН® противопоказан при,
- повышенной чувствительности к циклофосфамида, его метаболитов или другим компонентам лекарственного средства,
- тяжелых нарушениях функции костного мозга (миелосупрессия, особенно у пациентов, перед тем проходили лечение цитотоксическими препаратами и / или радиотерапией),
- воспалении мочевого пузыря (цистит),
- непроходимости мочевыводящих путей,
- активных инфекциях,
- беременности или кормлении грудью,
- Общие противопоказания для проведения аллогенной трансплантации костного мозга, такие как верхняя возрастная граница 50-60 лет, контаминация костного мозга метастазами злокачественных (эпителиальных) опухолей, а также отсутствие HLA -идентичности с запланированным донором в случае хронического миелоидного лейкоза, необходимо тщательно выяснить до начала подготовительной терапии лекарственным средством ЕНДОКСАН®
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- порошок
- Рекомендации по применению:
- ЕНДОКСАН® предназначен для применения в химиотерапии перечисленных ниже опухолей в сочетании с другими антинеопластическими средствами,
- нейробластома,
- прогрессирующие аутоиммунные заболевания,
- хроническом миелоидного лейкоза - в сочетании с облучением всего тела или бусульфаном,
- острый миелоидный и острый лимфобластный лейкоз - в сочетании с облучением всего тела или бусульфаном,
- тяжелых апластическая анемия - в виде монотерапии или в комбинации с антитромбоцитарным глобулином,
- Подготовка перед аллогенной трансплантацией костного мозга при,
- остеосаркома,
- рабдомиосаркома у детей,
- саркома Юинга,
- индукция ремиссии и консолидирующая терапия при Острый лимфобластный лейкоз,
- мелкоклеточный рак легких,
- распространенный рак яичников,
- паллиативная терапия распространенного рака молочной железы,
- адъювантной терапии рака молочной железы после резекции опухоли или мастэктомии,
- индукция ремиссии при плазмоцитоме (также в комбинации с преднизоном),
- хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) после отсутствия эффективности стандартной терапии (хлорамбуцил / преднизон),
- неходжкинская лимфома (в зависимости от гистологического типа и от стадии заболевания также в виде монотерапии),
- индукция ремиссии при болезни Ходжкина,
- тяжелые прогрессирующие формы люпус-нефрита и гранулематозе Вегенера
- Состав:
- действующее вещество,
- cyclophosphamide,
- 1 флакон содержит,
- 1 г,
- циклофосфамида моногидрат, что соответствует циклофосфамида безводной,
- 1069,0 мг, 1000 мг
- Вид упаковки:
- пачка
- Регистрационное удостоверение:
- UA/0027/02/03
- Международное название:
- Cyclophosphamide
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):50x100x50 мм
- Вес упаковки №1:70 г
Фото Эндоксан для р-ра д/ин. №1 во флак. порошок 1 г
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Эндоксан для р-ра д/ин. №1 во флак. порошок 1 г
Нет в наличии