Эпирубицин Амакса раствор д/ин. №1 во флак. раствор 2 мг/мл 25 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Эпирубицин Амакса раствор д/ин. №1 во флак. раствор 2 мг/мл 25 мл
- Содержание действующего вещества:
- 2 мг/мл
- Бренд:
- Другое
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Великобритания
- Комплектация:
- инструкция,
- лекарственный препарат
- Действующее вещество:
- эпирубицин
- Температура хранения:
- +2 до +8 °C
- Способ использования:
- Лечение следует проводить только под наблюдением компетентных врачей, имеющих опыт проведения цитотоксической терапии в условиях стационара. Лечение высокими дозами, в частности, требует особого внимания к пациенту из-за возможных клинические осложнения, связанные с выраженной миелосупрессией. Введение необходимо проводить строго по показаниям,
- Вывод Фарморубицина осуществляется, в основном, с желчью и через печень. При печеночной недостаточности или нарушениях выделения желчи выводе лекарственного средства может быть продлен с последующим повышением общей токсичности. Необходимо контролировать функцию печени (уровень билирубина, АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы) перед лечением эпирубицином и уменьшать дозу для пациентов с печеночной недостаточностью,
- Доза - 50 мг эпирубицина гидрохлорида ( что соответствует 25 мл препарата). После введения катетер промывают 5 мл физиологического раствора. При необходимости дополнительного разбавления концентрация эпирубицина в среде введения должна быть не ниже 1,0 мг / мл,
- нижеприведенные схема введения является наиболее эффективной,
- 12 введений с такими интервалами,
- 3 введения с интервалом одна неделя,
- 6 введений с интервалом две недели,
- 3 введения с интервалом четыре недели,
- длительность терапии составляет 28 недель,
- Печеночная недостаточность,
- Почечная недостаточность,
- Профилактика рецидива (адъювантная терапия) поверхностной карциномы мочевого пузыря,
- Из-за отсутствия данных клинических исследований нельзя дать рекомендации по дозированию для пациентов с почечной недостаточностью,
- В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин или уровень креатинина в сыворотке> 5 мг / дл) может потребоваться снижение дозы 75% в отдельных случаях,
- введение,
- Фарморубицин предназначен для внутривенного введения. Случайное внутриартериальное или Паравенозное введения препарата исключается при системного введения. Лекарственное средство нельзя вводить перорально, подкожно, внутримышечно или интратекально,
- паравазальной инъекция Фарморубицина может привести к серьезному поражению тканей и даже некроза, поэтому рекомендуется вводить препарат через катетер путем струйной инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Для того чтобы убедиться, что инфузионная игла введена правильно, заранее вводят несколько миллилитров инфузионных растворов (например, 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы),
- введение препарата должно продолжаться в течение 10-15 минут. Инъекции в сосуды мелкого калибра или несколько инъекций в одну и ту же вену могут вызвать склероз вены. После введения вены промывают инфузионных оставшимся раствором,
- Внутрипузырное ввода,
- Раствор должен оставаться в мочевом пузыре 1-2 часа, но не менее 30 минут. Для предотвращения чрезмерного разбавления с мочой пациента необходимо проинформировать об употреблении можно меньшего количества жидкости за несколько часов до введения препарата,
- Дети,
- Инстиляцийну терапию следует начинать через 7-10 дней после трансуретральной резекции (TUR),
- 20-30 мг / м2 площади поверхности тела в неделю,
- Перед началом терапии эпирубицином необходимо провести тщательную проверку лабораторных показателей и сердечной функции,
- снижение дозы до 105 мг / м2 площади поверхности тела рекомендуют пациентам, у которых нарушена функция костного мозга в результате предварительной химиотерапии или лучевой терапии, или неопластическом инфильтрации костного мозга,
- течение каждого цикла лечения следует проводить детальный и частый контроль состояния пациента,
- Длительность применения определяется планом лечения. Нет ограничения относительно срока применения препарата,
- Максимальная кумулятивная доза (900 мг / м2 площади поверхности тела) может быть превышена только после тщательной оценки пользы и рисков,
- монотерапии,
- Стандартный режим дозирования,
- Терапия однократной дозой 75-90 мг / м2 площади поверхности тела каждый третий неделю,
- Усиленный режим дозирования лечения прогрессирующего мелкоклеточного рака легких,
- Терапия однократной дозой 120 мг / м2 площади поверхности тела каждый третий неделю,
- Примечание,
- Усиленный режим дозирования лечения карциномы молочной железы (не рассматривается как стандартная терапия) для лечения прогрессирующей карциномы молочной железы,
- При паллиативном лечении для снижения риска возникновения побочных реакций или в случае невозможности вводить Фарморубицина гидрохлорид в указанном выше дозировке медицинским причине рекомендуется примен ать,
- 135 мг / м2 площади поверхности тела при монотерапии или 120 мг / м2 площади поверхности тела при комбинированной терапии каждые 3-4 недели,
- адъювантной терапии начальной стадии карциномы молочной железы с поражением региональных лимфатических узлов,
- 100-120 мг / м2 площади поверхности тела каждые 3-4 недели,
- кроветворения и кардиологические параметры, а также важные функции органов пациента следует контролировать в большей степени при адъювантной терапии и терапии карциномы молочной железы с метастазами,
- Необходим тщательный гематологический мониторинг во время лечения с интенсификацией доз, поскольку часто наблюдается депрессия костного мозга. Тяжелая нейтропения (уровень нейтрофилов ниже 500 / мкл в течение не более 7 дней) наблюдается, как правило, только в течение 10-14 дней от начала лечения и является временной. В общем, костный мозг восстанавливается на 21 день. За такой короткий период, как правило, лишь несколько пациентов нуждаются в госпитализации или специальных мероприятий для лечения тяжелых инфекций,
- тромбоцитопения (уровень тромбоцитов ниже 100 000 / мкл) наблюдается лишь у нескольких пациентов и редко имеет тяжелую форму,
- Полихимиотерапия,
- Если эпирубицин применяют в сочетании с другими цитостатическими агентами, дозу следует соответственно уменьшить из-за токсичности других цитотоксических лекарственных средств,
- Снижение дозы (60-75 мг / м2 или 105-120 мг / м2 при лечении высокими дозами) или увеличение интервалов между циклами лечения может потребоваться пациентам пожилого возраста, пациентам с неопластической инфильтрацией костного мозга, а также пациентам, у которых функция костного мозга ослаблена вследствие предыдущей химиотерапии или лучевой терапии,
- Безопасность и эффективность применения эпирубицина детям не установлены
- Код АТС:
- L01DB03
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к Фарморубицина гидрохлорида, других антрациклинов / антрацендионами или любых вспомогательных веществ препарата,
- нестабильной стенокардии,
- трудностях катетеризации,
- инвазивных опухолях, прорастающих в стенку мочевого пузыря,
- гематурии,
- сморщенному мочевом пузыре,
- большом объеме остаточной мочи,
- воспалении мочевого пузыря,
- инфекциях мочевыводящих путей,
- внутрипузырное введение эпирубицина гидрохлорида противопоказано при,
- острых системных инфекциях,
- Период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»),
- предыдущем лечении максимальными кумулятивными дозами эпирубицина и / или другими антрациклинами и антрацендионами (см. раздел «Особенности применения»),
- тяжелых аритмиях,
- недавно перенесенном инфаркте миокарда,
- миокардиопатии,
- тяжелой сердечной недостаточности,
- тяжелом поражении печени,
- персистирующей миелосупрессии,
- введение эпирубицина гидрохлорида противопоказано при,
- Необходим постоянный контроль функции почек, если наблюдается сво ротной поток мочи из мочевого пузыря в почечную лоханку (пузырно-мочеточниковый рефлюкс)
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- раствор
- Рекомендации по применению:
- Введение,
- карцинома молочной железы,
- прогрессирующий рак яичников,
- прогрессирующий рак желудка,
- прогрессирующий мелкоклеточный рак легких,
- прогрессирующая саркома мягких тканей,
- Кроме того, Внутрипузырное введение эпирубицина гидрохлорида показано для,
- профилактики рецидивов (адъювантная терапия) поверхностной карциномы мочевого пузыря ( Ta, T1) после трансуретральной резекции
- Состав:
- действующее вещество,
- Фарморубицина гидрохлорид,
- 1 мл 2 мг эпирубицина гидрохлорида,
- вспомогательные вещества,
- натрия хлорид,
- натрия (S) -лактату раствор (50%),
- соляная кислота (1 М раствор),
- вода для инъекций
- Вид упаковки:
- пачка
- Регистрационное удостоверение:
- UA/16215/01/01
- Объем:
- 25 мл
- Международное название:
- Epirubicin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Эпирубицин Амакса раствор д/ин. №1 во флак. раствор 2 мг/мл 25 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Эпирубицин Амакса раствор д/ин. №1 во флак. раствор 2 мг/мл 25 мл
Нет в наличии