Эписиндан для р-ра д/инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Эписиндан для р-ра д/инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг
- Содержание действующего вещества:
- 50 мг
- Бренд:
- Actavis
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Италия
- Комплектация:
- инструкция,
- лекарственный препарат
- Действующее вещество:
- эпирубицин
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Способ использования:
- Еписиндан применяют внутривенно или внутрипузырно,
- введение через систему для внутривенных инфузий должно продолжаться 5-10 минут. Следует убедиться, что игла правильно введена в вену, причем флакон с физиологическим раствором должен уже быть установлен. Эта техника снижает риск экстравазации препарата и обеспечивает возможность промывания вены физиологическим раствором конце введения препарата. Утечка Еписиндану из вены во время введения может привести к поражению тканей и даже к некрозу. Венозный склероз возможен в результате инъекции в тонкие сосуды или при повторных инъекциях в одну и ту же вену,
- Умеренное нарушение функции почек не является достаточной причиной для изменения рекомендуемых доз за низкого уровня экскреции Еписиндану почками,
- Внутрипузырное ввода,
- При лечении переходноклеточный папиллярной карциномы рекомендуется проводить еженедельные инстилляции по 50 мг, которые повторяют в течение 8 недель. В случае развития местной токсичности (цистит) целесообразно снизить дозу до 30 мг. При лечении карциномы in situ дозу можно повысить до 80 мг согласно индивидуальной переносимостью пациента,
- Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется проводить еженедельные инстилляции по 50 мг, которые следует повторять в течение 4 недель, после чего инстилляция той же дозы один раз в месяц продолжается до полного года,
- Способ применения,
- внутривенное применение,
- Внутрипузырное применения,
- в целом, если уровень билирубина находится в диапазоне 1,4-3 мг / 100 мл, а уровень задержки бромсульфофталеину (БСФ) составляет 9-15%, рекомендуется назначать половину обычной дозы,
- Раствор Еписиндану, который вводят через катетер, должен оставаться в мочевом пузыре в течение одного часа, после чего пациент должен опорожнить мочевой пузырь. Во время инстилляции пациент должен переворачиваться с боку на бок для обеспечения более равномерного воздействия раствора препарата на стенки мочевого пузыря,
- Приготовление раствора,
- Еписиндан следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или стерильной воде для инъекций. Содержимое флакона находится под отрицательным давлением. С целью предотвращения образования аэрозоля во время растворения следует соблюдать осторожность после введения иглы во флакон. Следует избегать вдыхания аэрозоля препарата во время приготовления раствора. Набирать раствор из флакона следует непосредственно перед применением. Разрешается только одноразовый отбор препарата из флакона,
- С микробиологической точки зрения восстановлен раствор следует использовать немедленно. При невозможности немедленного применения раствор необходимо использовать в течение 24 часов в условиях хранения при температуре 2-8 ° С,
- при хранении раствора для инъекций в холодильнике препарат может желатинизироваться. Восстановление консистенции происходит через 2-4 часа в условиях комнатной температуры (15-25 ° С) и покачивания флакона с раствором,
- Для внутривенного применения,
- Следует отдавать предпочтение 0,9% раствора натрия хлорида, поскольку таким образом образуется изотонический раствор, который переносится лучше,
- если же уровень билирубина и уровень задержки БСФ превышают вышеуказанные, рекомендуется назначать четверть обычной дозы,
- Поскольку основным путем элиминации препарата является гепатобилиарной системы, пациентам с нарушенной функцией печени дозу Еписиндану следует снижать, чтобы избежать усиления общей токсичности,
- не вводить внутримышечно или интратекально,
- рак легких,
- Введение,
- Схема применения при стандартном дозировании,
- При монотерапии Еписинданом как антибластомной препаратом рекомендуемая доза для взрослых составляет 60-90 мг / м2 площади поверхности тела, которую вводят путем внутривенной ' инъекции в течение 5-10 минут с интервалами 21 день,
- При выборе схемы дозирования следует учитывать гематологической картину и состояние костного мозга,
- При признаках токсичности, в частности нейтропении / нейтропенической лихорадки и тромбоцитопении (что может наблюдаться и на 21 день), может возникнуть необходимость в модификации дозы или задержке введения следующей дозы,
- Схема применения при назначении высоких доз,
- при монотерапии в высоких дозах для лечения рака легких Еписиндан нужно вводить в соответствии с нижеприведенных схем,
- При применении в комбинированной терапии с другими противоопухолевыми препаратами дозы Еписиндану следует соответствующим образом уменьшать,
- мелкоклеточный рак легких у пациентов, ранее не получавших лечения - 120 мг / м² в 1-й день каждые 3 недели,
- недрибнокли ТЫННЫЙ рак легких (эпидермоидная, сквамозный и аденокарцинома) у пациентов, ранее не получавших лечения, - 135 мг / м в 1-й день или 45 мг / м в 1-й, 2-й, 3-й дни каждые 3 недели,
- Рак молочной железы,
- Дозы до 135 мг / м (при монотерапии Еписинданом) и до 120 мг / м (при комбинированной терапии), которые вводили каждые 3-4 недели, были эффективными и хорошо переносились пациентками с раком молочной железы,
- при ад " ювантний терапии рака молочной железы на начальных стадиях рекомендуемые дозы варьируют от 100 мг / м до 120 мг / м каждые 3-4 недели,
- продукт следует вводить путем болюсной инъекции в течение 5-10 минут или инфузии в течение не более 30 минут,
- рекомендуется применять более низкие дозы (60-75 мг / м или 105-120 мг / м в схемах дозирования для высоких доз) пациентам с пониженным резервом костного мозга вследствие предыдущего лечения с применением химиотерапии и / или лучевой терапии, пациентам пожилого возраста или с опухолевой инфильтрацией костного мозга. Общую дозу на цикл можно разделить для приема в течение 2-3 последовательных дней,
- для внутрипузырного применения установленную дозу Еписиндану нужно всегда растворять в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной дистиллированной воды. После добавления растворителя флакон встряхивают до полного растворения препарата
- Код АТС:
- L01DB03
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, других антрациклинов и антрацендионами,
- тяжелым нарушением функции печени,
- воспалением мочевого пузыря и пациентам с гематурией,
- прорастает в мочевой пузырь,
- инвазивной опухолью,
- внутрипузырное введение противопоказано пациентам с инфекциями мочевыводящих путей,
- предыдущим лечением максимальными кумулятивными дозами эпирубицина и / или другими антрациклинами и антрацендионами (см. раздел «Особенности применения»),
- имеющейся острой генерализованной инфекцией,
- персистирующей миелосупрессией,
- Период кормления грудью,
- нестабильной стенокардией,
- тяжелой аритмией,
- недавно перенесенным инфарктом миокарда,
- кардиомиопатиями,
- тяжелой миокардиальной недостаточностью,
- Введение противопоказано пациентам с,
- Активная депрессия функции костного мозга в результате ранее проведенных курсов лечения с применением других противоопухолевых средств или радиотерапии,
- Особое внимание требуется в случае трудностей в проведении катетеризации (в час ности, уретральная непроходимость, вызванная значительным внутрипузырном новообразованием)
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- лиофилизат
- Рекомендации по применению:
- Препарат показан при таких заболеваниях,
- рак молочной железы,
- злокачественные лимфомы,
- саркома мягких тканей,
- рак желудка,
- рак печени,
- рак поджелудочной железы,
- рак прямой кишки,
- рак шейно-лицевой области,
- рак легких,
- рак яичников,
- лейкемия,
- Еписиндан при внутрипузырном введении эффективен,
- для лечения переходноклеточный рака мочевого пузыря,
- для лечения карциномы in situ мочевого пузыря,
- для профилактики рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря после трансуретральной резекции
- Состав:
- действующее вещество,
- epirubicin,
- 1 флакон содержит эпирубицина гидрохлорида 10 мг или 50 мг,
- вспомогательные вещества,
- лактоза,
- метилпарагидроксибензоат (Е 218)
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические,
- Механизм действия Фарморубицина определяется его способностью образовывать комплексы с ДНК,
- Экспериментальные исследования на клеточных культурах показали, что эпирубицин быстро проникает в клетку и попадает в ядро, где тормозит синтез нуклеиновых кислот и митоз,
- Активность Фарморубицина была подтверждена на многочисленных экспериментальных моделях, в частности на клеточных линиях лейкемии L1210 и P388, саркомы SA 180 (твердая и асцитной форма), меланомы В16, рака молочной железы, рака легких Льюиса и рака толстой кишки 38,
- Кроме того, эффект был продемонстрирован и на человеческих опухолях, трансплантированных безтимусним «голым» мышам (меланома и рак молочной железы, легких, простаты, яичников),
- Фармакокинетика,
- У пациентов с нормальной печеночной и почечной функцией уровне Фарморубицина в плазме крови после введения 60-150 мг / м2 демонстрируют триекспоненцийний характер снижения с очень быстрой первой фазой и медленной конечной фазой со средним полувыведения жизни примерно 40 часов,
- Эти д озы находятся в пределах линейности фармакокинетики как по клиренса, так и по метаболического профиля,
- Высокие значения клиренса Фарморубицина (0,9 л / мин) и замедленное выведение свидетельствуют о большой объем распределения,
- Среди идентифицированных метаболитов наиболее важными были эпирубицинола (13 ОН-эпирубицин), глюкуронидов Фарморубицина и эпирубицинола. От доксорубицина эпирубицин отличает 4'-О-глюкуронидация, и это может объяснять более быстрое выведение Фарморубицина и меньшую его токсичность. Плазменные уровни основного метаболита (13-ОН-эпирубицин) постоянно были ниже и почти параллельными уровням неизмененном виде,
- Около 9-10% введенной дозы выводятся с мочой в течение 48 часов. Эпирубицин в основном выводится печенью; около 40% введенной дозы выводится с желчью в течение 72 часов,
- Ослабление функции печени приводит к повышению плазменных уровней препарата требует уменьшения дозы
- Вид упаковки:
- пачка
- Регистрационное удостоверение:
- UA/6969/01/02
- Международное название:
- Epirubicin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):50x50x100 мм
- Вес упаковки №1:70 г
Фото Эписиндан для р-ра д/инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Эписиндан для р-ра д/инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг
Нет в наличии