Этопозид Амакса для р-ра д/инф. №10 во флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Этопозид Амакса для р-ра д/инф. №10 во флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл
- Содержание действующего вещества:
- 20 мг/мл
- Бренд:
- Другое
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Великобритания
- Комплектация:
- инструкция,
- лекарственный препарат
- Действующее вещество:
- этопозид
- Температура хранения:
- до +25 °C
- Способ использования:
- Дозы,
- Данное лекарственное средство предназначено для внутривенного применения,
- Дети,
- Применение этопозида следует прекратить, если опухоль не реагирует на лечения, если заболевание прогрессирует или если возникают непереносимых побочных реакциях,
- Длительность терапии определяет врач, учитывая основное заболевание, применение препарата в комбинации (если это возможно) и индивидуальный терапевтический состояние пациента,
- Длительность применения,
- При быстром введении сообщалось о возникновении артериальной гипотензии. Поэтому рекомендуется вводить раствор этопозида в течение 30-60 минут. Может возникать необходимость в более длительной инфузии, в зависимости от переносимости пациентом,
- Необходимую дозу этопозида нужно растворить в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций до концентрации этопозида 0,2 мг / мл,
- Необходимо принять меры для предотвращения экстравазации,
- Этопозидом не следует вводить путем быстрого внутривенных ' инъекций,
- Етопозид вводят путем медленной инфузии,
- Способ применения,
- Рекомендуемый курс лечения для всех показаний составляет 50-100 мг / м2 площади поверхности тела этопозида внутривенно в сутки в течение 5 дней подряд или 120-150 мг / м2 в 1, 3 и 5 дни,
- Коррекция дозы не требуется,
- Пациенты пожилого возраста,
- Клиренс и период полувыведения неизменные,
- чушки енты с нарушениями функции печени,
- Модификацию дозирования после начальной дозы необходимо проводить в следующих случаях: если количество нейтрофилов менее 500 клеток / мм 3 в течение 5 и более дней, или снижение связано с лихорадкой или инфекцией, если количество тромбоцитов менее 25000 клеток / мм 3, если возникают другие признаки токсичности 3 или 4 степени тяжести, а также если скорость почечного клиренса менее 50 мл / мин,
- Пациентам не стоит начинать новый курс лечения этопозидом, если количество нейтрофилов менее 1500 клеток / мм 3 или количество тромбоцитов менее 100000 клеток / мм 3, кроме случаев снижение показателей, вызванных новообразованиями,
- Дозировка этопозида необходимо модифицировать с учетом миелосупрессивных эффектов других препаратов в комбинации результатов предшествующей лучевой терапии или химиотерапии, может уменьшать резерв костного мозга,
- Коррекция дозы,
- Поскольку этопозид вызывает миелосупрессии, интервал между курсами лечения должен быть не менее 21 дня. Начинать следующий курс терапии этопозидом можно только после проведения анализа крови на наличие миелосупрессии и нормализации гематологических показателей,
- Препарат применять детям
- Код АТС:
- L01CB01
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к этопозида,
- подофилотоксина,
- производных подофилотоксина или другим компонентам препарата,
- одновременное применение вакцины от желтой лихорадки или других живых вакцин противопоказано у пациентов с иммуносупрессией (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"),
- Етопозид нельзя вводить внутриполостной
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- концентрат
- Рекомендации по применению:
- В комбинации с другими противоопухолевыми средствами препарат показан для лечения таких злокачественных новообразований,
- мелкоклеточная карцинома бронхов,
- паллиативная терапия прогрессирующей немелкоклеточного карциномы бронхов у пациентов с удовлетворительным общим состоянием (индекс Карновского> 80%),
- реиндукцийна терапия болезни Ходжкина после неблагоприятного результата стандартных терапий (недостаточная ответ на терапию или рецидив заболевания),
- неходжкинская лимфома промежуточного и высокой степени злокачественности,
- реиндукцийна терапия острого миелоцитарного лейкоза у взрослых после неблагоприятного результата стандартных терапий (недостаточная ответ на терапию или рецидив заболевания),
- рак яичка,
- хориокарцинома средней или высокой степени риска у женщин в соответствии с прогностической балльной системы ВОЗ,
- монотерапии препаратом показана для паллиативного системного лечения прогрессирующей карциномы яичников после неблагоприятного результата стандартных терапий препаратами платины
- Состав:
- действующее вещество,
- этопозид,
- 1 мл концентрата содержит 20 мг этопозида,
- вспомогательные вещества,
- этанол,
- макрогол 300,
- полисорбат 80,
- кислота лимонная
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические,
- В исследованиях in vitro этопозид в значительной степени (97%) связывается с белками плазмы крови. У детей проявляется обратная зависимость между уровнем альбумина в плазме крови и почечным клиренсом этопозида,
- У детей повышенные уровни аланинаминотрансферазы (SGPT) в плазме связаны со снижением общего клиренса этопозида,
- У взрослых общий клиренс этопозида коррелирует с клиренсом креатинина, концентрации альбумина в плазме и внепочечным клиренсом,
- Етопозид выводится с мочой с образованием глюкуронидов или конъюгатов сульфатов, составляющие 5-22% дозы,
- основным метаболитом, который выделяется с мочой, является гидроксикислота этопозида,
- Метаболизм является основным путем внепочечного клиренса этопозида,
- Примерно 6% внутривенно введенной дозы выделяется с желчью в виде этопозида,
- Плазменный клиренс этопозида снижается у пациентов с нарушением функции почек,
- Етопозид выводится почками и внепочечным путем, то есть метаболизируется и выводится с желчью,
- Средний почечный клиренс этопозида составляет 7-10 мл / мин / м2 или примерно 35% общего клиренса при применении препарата в дозе 80-600 мг / м2,
- менее 50% внутривенно введенной дозы выделяется с мочой в виде этопозида со средней степенью вывода 8-35% (примерно 55% - у детей) в течение 24 часов,
- Метаболизм / вывода,
- Концент рации этопозида в нормальных легочных тканях выше, чем в легочных метастазах, и подобные концентраций в первичных опухолях и нормальных тканях миометрия,
- Етопозид является полусинтетическим производным подофилотоксина,
- Хотя этопозид оказывается в спинномозговой жидкости и внутримозговых опухолях, его концентрации ниже, чем в позацеребральних опухолях и плазме,
- Средние объемы распределения в равновесном состоянии составляют 18-29 л,
- После введения значения Cmax и AUC показывают выраженную внутришньоиндивидуальну и межиндивидуальную вариабельность,
- Етопозид не накапливается в плазме после ежедневного внутривенного введения 100 мг / м2 в течение 4-5 дней,
- Значение площади под кривой концентрация-время (AUC) и максимальной концентрации в плазме (Cmax) увеличиваются линейно с дозой,
- Общий клиренс меняется в пределах 33 -48 мл / мин и, подобно периода полувыведения в терминальной фазе, не зависит от дозы,
- После введения распределение этопозида - двухфазный с периодом полураспределения примерно 1,5 часа и периодом полувыведения в терминальной фазе - от 4 до 11:00,
- Абсорбция / распределение,
- Фармакокинетика,
- Происходят две реакции, зависят от доз: при высоких концентрациях (> 10 мкг / мл) наблюдается лизис клеток, входящих в митоз. При низких концентрациях (0,3-10 мкг / мл) происходит блокировка клеток от входа в профазу. Основной макромолекулярный эффект этопозида проявляется в угнетении синтеза ДНК,
- его основное действие проявляется в G2-фазе клеточного цикла,
- Предварительное применение цисплатина может привести к снижению общего клиренса этопозида у детей
- Вид упаковки:
- пачка
- Регистрационное удостоверение:
- UA/16825/01/01
- Объем:
- 5 мл
- Международное название:
- Etoposide
- Количество в упаковке:
- 10 шт.
Фото Этопозид Амакса для р-ра д/инф. №10 во флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Этопозид Амакса для р-ра д/инф. №10 во флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл
Нет в наличии