Грастим Dr. Reddy's д/ин. 0.3 мг/мл по 1 мл в предвар. запол. Шпр. № 1
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002503190
Посмотреть похожие модели в категории:
Другие иммунопрепаратыПродавец товара:Аптека 100+
Основные характеристики
- Бренд:
- Dr. Reddy's
Все характеристики
Характеристики Грастим Dr. Reddy's д/ин. 0.3 мг/мл по 1 мл в предвар. запол. Шпр. № 1
- Бренд:
- Dr. Reddy's
- Применение:
- внутренне
- Комплектация:
- инструкция
- лекарственный препарат
- Действующее вещество:
- филграстим
- Способ использования:
- препарат Грастим® вводить ежедневно до достижения и стабильного превышения показателя количества нейтрофилов 1,5х109 / л. После достижения терапевтического эффекта следует определять минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания необходимого количества нейтрофилов требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить в зависимости от эффективности терапии. В дальнейшем каждые 1-2 недели проводить индивидуальную коррекцию дозы для стабилизации среднего количества нейтрофилов в диапазоне от 1,5 х 109 / л до 10 х 109 / л. Больным с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. Безопасность применения филграстима при длительном лечении больных дозами более 2400000 ЕД (24 мкг / кг) в сутки не установлена
- поддержания нормального количества нейтрофилов
- запрещено использовать раствор натрия хлорида для разведения препарата
- препарат Грастим® можно вводить в разбавленном виде в 5% растворе глюкозы. Разведение в концентрации менее 0200000 ЕД / мл (2 мкг / мл) не рекомендуется. При разведении в концентрации 1500000 ЕД / мл (15 мкг / мл) необходимо дополнительно ввести человеческий альбумин для достижения концентрации 2 мг / мл. Например, при конечном объеме раствора 20 мл и общей дозе филграстиму 30 млн ЕД (300 мкг) необходимо дополнительное введение 0,2 мл 20% (200 мг / мл) раствора альбумина. Разведенный препарат может адсорбироваться стеклом и другими материалами, используемыми для инфузии. Неиспользованный препарат следует утилизировать в соответствии с местными требованиями
- снижения риска бактериальных инфекций и лечения устойчивой нейтропении у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции
- особых рекомендаций по применению препарата пациентам пожилого возраста нет
- коррекция дозы не требуется пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, так как их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев
- особые категории больных
- после достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза составляет 30 млн ЕД (300 мкг) в сутки 2-3 раза в неделю по альтернативной схеме (через день). В дальнейшем может быть необходима индивидуальная коррекция дозы и длительное применение препарата для поддержания среднего количества нейтрофилов> 2х109 / л
- рекомендуемая доза - 0100000 ЕД / кг (1 мкг / кг) массы тела в сутки с увеличением дозы до 0400000 ЕД (4 мкг / кг) массы тела в сутки путем однократного введения препарата до нормализации количества нейтрофилов (АКН> 2,0x109 / л). Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 суток. В редких случаях (<1% пациентов) для восстановления числа нейтрофилов доза препарата может быть увеличена до 1 млн ЕД / кг (10 мкг / кг массы тела в сутки)
- перед применением препарата проводят визуальный контроль содержимого флакона или предварительно наполненного шприца. Приготовление раствора следует проводить в асептических условиях. Раствор должен быть прозрачным, без видимых частиц
- восстановления числа нейтрофилов
- больные, получающие миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга
- препарат Грастим® применять 1 раз в сутки в виде подкожных инъекций или инфузий после разведения 5% раствором глюкозы в течение 30 минут. В большинстве случаев преобладает подкожный путь введения. При внутривенном введении однократной дозы продолжительность эффекта препарата может сокращаться. Клиническая значимость этих данных по применению многократных доз препарата не установлена. Выбор способа введения зависит от особенностей конкретной клинической ситуации и определяется для каждого больного отдельно
- способ введения
- у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию, преходящее увеличение количества нейтрофилов обычно наблюдается через 1-2 суток после начала лечения Грастим®. Но для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию, пока количество нейтрофилов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется преждевременно отменять лечения к переходу количества нейтрофилов через ожидаемый минимум
- рекомендуемая суточная доза составляет 0500000 ЕД / кг (5 мкг / кг) массы тела 1 раз в сутки. Первую дозу препарата следует вводить не ранее чем через 24 часа после курса цитотоксической химиотерапии. Препарат применять, пока общее количество нейтрофилов в клиническом анализе крови не превысит ожидаемый уровень и не достигнет нормы. После химиотерапии по поводу солидных опухолей, лимфом и лимфолейкоза длительность лечения до достижения указанных значений составляет до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелоидного лейкоза продолжительность лечения может быть значительно увеличена (до 38 дней) в зависимости от вида, дозы и схемы примененной цитотоксической химиотерапии
- нейтропения у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний
- процедуры мобилизации и афереза следует проводить при взаимодействии с врачами, которые имеют соответствующий опыт и возможность необходимого мониторинга клеток-предшественников гемопоэза
- рекомендации перед применением
- физическая и химическая стабильность разбавленного раствора сохраняется до 24 часов при температуре от 2 до 8 ° C. В известных случаях кратковременного воздействия низких температур не выявлено отрицательного влияния на стабильность препарата. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать сразу. Если приготовленный раствор не использовано сразу, ответственность за его состояние после приготовления несет пользователь. Флаконы и предварительно наполненные шприцы с препаратом предназначены только для одноразового использования
- способ введения
- способ введения
- подбор дозы
- рекомендуемая доза - 0500000 ЕД / кг (5 мкг / кг) массы тела в сутки однократно или мелкими дозами п
- идиопатическая или периодическая нейтропения
- рекомендуемая доза - 1200000 ЕД / кг (12 мкг / кг) массы тела в сутки путем однократного введения препарата или разделив на несколько введений
- наследственная нейтропения
- пациенты с тяжелой хронической нейтропенией
- препарат следует вводить путем подкожной инъекции
- для мобилизации ПСКК перед аллогенной трансплантацией ПСКК для здоровых доноров рекомендуемая доза Грастим® составляет 1 млн ЕД / кг (10 мкг / кг) массы тела в сутки в течение 4-5 суток подряд. Лейкаферез проводить с 5 суток и при необходимости продолжать до 6 суток с целью получения 4x106 CD34 + клеток / кг массы тела реципиента
- дети
- мбилизация ПСКК у здоровых доноров перед аллогенной трансплантацией ПСКК
- для мобилизации ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии рекомендуемая доза Грастим® составляет 0500000 ЕД / кг (5 мкг / кг) массы тела в сутки ежедневно, начиная с первого дня после завершения курса химиотерапии и пока количество нейтрофилов перейдет ожидаемый минимум и не достигнет нормы. Лейкаферез следует проводить в течение периода роста АКН с <0,5х109 / л до> 5х109 / л. Больным, которые не получали интенсивной химиотерапии, следует проводить 1 сеанс лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные сеансы лейкафереза
- для мобилизации ПСКК при применении препарата Грастим® качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 1 млн ЕД / кг ( 10 мкг / кг) массы тела в сутки в течение 5-7 суток подряд в виде длительной подкожной инфузии в течение 24 часов. Проводить 1-2 сеанса лейкафереза на 5-е и 6-е сутки. В некоторых случаях дополнительно проводить 1 сеанс лейкафереза. Не следует менять дозу препарата до завершающего лейкафереза
- мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у пациентов, получающих миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей аутологичной трансфузией ПСКК
- препарат растворять в 20 мл 5% раствора глюкозы и применять в виде короткой инфузии в течение 30 минут длительной подкожной или внутривенной инфузии в течение 24 часов
- рекомендуемая доза Грастим® - 1 млн ЕД / кг (10 мкг / кг) массы тела в сутки . Первую дозу следует вводить не ранее чем через 24 часа после проведения цитотоксической химиотерапии и не позднее чем через 24 часа после трансплантации костного мозга
- рекомендации по разведению препарата
- безопасность и эффективность применения препарата новорожденным не установлены. Рекомендации по дозированию для больных детского возраста такие же, как и для взрослых, которые получают миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию
- терапию препаратом Грастим® можно проводить в лечебных учреждениях, где есть необходимое диагностическое оборудование. Врачи должны иметь опыт применения лекарственных средств, содержащих гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), и лечение больных с гематологическими заболеваниями
- Регистрационное удостоверение:
- UA/0633/01/01
- Состав:
- кислота уксусная ледяная
- вода для инъекций
- натрия ацетат тригидрат
- полисорбат 80
- сорбит (E 420)
- вспомогательные вещества
- 1 мл человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF) 0,3 мг (30 млн ЕД или 300 мкг)
- filgrastim
- действующее вещество
- Рекомендации по применению:
- мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для аллогенной трансплантации ПСКК
- снижения риска бактериальных инфекций и лечения устойчивой нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов ≤1 х 109 / л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции при неэф ности других средств контроля нейтропении
- долговременная терапия для увеличения количества нейтрофилов и уменьшения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой наследственной, периодической или идиопатической нейтропенией и абсолютным количеством нейтрофилов ≤ 0,5 х 109 / л и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе
- мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК), в том числе после миелосупрессивной терапии
- сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга
- сокращение продолжительности и снижение частоты возникновения нейтропении и фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и МДС)
- Температура хранения:
- +2 до +8 °C
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Вид упаковки:
- пачка
- Код АТС:
- L03AA02
- Предостережения относительно применения:
- хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности
- тяжелая наследственная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями и аутоиммунная нейтропения
- Escherichia coli или к любым вспомогательных веществ
- колониестимулирующий фактор
- повышенная чувствительность к филграстиму
- Форма выпуска:
- раствор
- Международное название:
- Filgrastim
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 40x50x100 мм
- Вес упаковки №1:
- 70 г
Фото Грастим Dr. Reddy's д/ин. 0.3 мг/мл по 1 мл в предвар. запол. Шпр. № 1
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Грастим Dr. Reddy's д/ин. 0.3 мг/мл по 1 мл в предвар. запол. Шпр. № 1
Нет в наличии