Иматиниб-Виста №120 (10х12) капсулы 100 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Иматиниб-Виста №120 (10х12) капсулы 100 мг - фото 1

Иматиниб-Виста №120 (10х12) капсулы 100 мг - фото 2

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002399558

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Иматиниб-Виста №120 (10х12) капсулы 100 мг

- Бренд:
  - Sindan Pharma
- Время употребления:
  - во время приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 100 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Румыния
- Действующее вещество:
  - иматиниб
- Комплектация:
  - по 10 капсул в блистере; по 12 блистеров в пачке из картона
- Рекомендации по применению:
  - адъювантной терапии взрослых пациентов, имеющих высокий риск рецидива Kit (CD117)-положительных злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолей (ГИСТ) после резекции. Пациенты, имеющие низкий или минимальный риск, могут не получать адъювантную терапию адъювантной терапии взрослых пациентов, у которых существует высокий риск рецидива Kit (CD117)-положительных злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолей (ГИСТ) после резекции; пациенты, имеющие низкий или минимальный риск, могут не получать адъювантную терапию,
  - лечение взрослых пациентов с неоперабельной выпячивающейся дерматофибросаркомой (DFSP) и взрослых пациентов с рецидивирующей и/или метастатической дерматофибросаркомой (DFSP), которые не могут быть удалены хирургическим путем,
  - лечение взрослых пациентов с Kit (CD117)-положительными неоперабельными и/или метастатическими злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями (ГИСТ),
  - лечение пациентов (взрослых и детей) с впервые диагностированной положительной (Ph +) (с наличием в лейкоцитах филадельфийской хромосомы (bcr-abl)) хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ), для которых трансплантация костного мозга не рассматривается как первая линия терапии,
  - лечения пациентов (взрослых и детей) с (Ph + ХМЛ) в хронической фазе после неудачной терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или в фазе бластной кризиса заболевания,
  - в составе химиотерапии взрослых пациентов с впервые диагностированной положительной острый лимфобластный лейкоз (Ph + ОЛЛ) с наличием в лейкоцитах филадельфийской хромосомы,
  - в качестве монотерапии взрослых пациентов с острый лимфобластный лейкоз (Ph + ОЛЛ) в стадии рецидива или такой, что трудно поддается лечению,
  - лечения взрослых пациентов с миелодиспластический / миелопролиферативными заболеваниями (МДС / МПЗ), связанными с перестройкой гена рецептора фактора роста тромбоцитов (ФРТ),
  - взрослых с гипереозинофильным синдромом (ГЭС) и/или хронической эозинофильной лейкемией (ХЭЛ) с перестройкой генов FIP1L1-PDGFRα,
  - эффект от применения иматиниба при трансплантации костного мозга недостаточно изучен
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/15420/01/02 от 09.06.2021 приказ №1163 от 09.06.2021
- Вид упаковки:
  - блистер
- Способ использования:
  - Нет опыта применения лекарственного средства Иматиниб-Виста детям с ХМЛ в возрасте до 2 лет, а также детям с Ph+ГЛЛ до 1 года. Опыт лечения детей с MDS/MPD, выпячивающей дерматофибросаркомой, ГИСТ и ГЭС/ХЭЛ очень ограничен. Безопасность и эффективность применения иматиниба детям (до 18 лет) с MDS/MPD, DFSP, ГИСТ и ГЭС/ХЕЛ в ходе исследований установлена не была. Имеющиеся в настоящее время опубликованные данные не позволяют дать рекомендации по дозировке.,
  - Для пациентов (в т. ч. детей), которые не могут проглотить капсулу, их содержимое можно растворить в стакане негазированной воды или яблочного сока. Суспензию следует выпить сразу же после ее приготовления. Поскольку данные о репродуктивной токсичности препарата и потенциальном риске для фертильности человека, женщинам репродуктивного возраста, которые открывают капсулы, следует быть осторожными для предотвращения контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками. После вскрытия капсулы руки необходимо немедленно вымыть.,
  - Назначенные дозы следует принимать перорально во время еды, запивая большим количеством воды, чтобы свести к минимуму риск раздражения желудочно-кишечного тракта. Препарат в дозах 400 или 600 мг назначать один раз в сутки, тогда как дозу 800 мг следует назначать по 400 мг 2 раза в сутки, утром и вечером.,
  - Для доз лекарственного средства, кроме 400 и 800 мг, применять капсулы по 100 мг.,
  - Для доз 400 мг и выше применять капсулы по 400 мг.,
  - Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения пациентов со злокачественными новообразованиями крови и злокачественными саркомами в зависимости от нозологии.
- Код АТС:
  - L01XE01
- Предостережения относительно применения:
  - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Форма выпуска:
  - капсулы
- Состав:
  - действующее вещество: imatinib,
  - 1 капсула содержит иматиниба мезилата 119,5 мг или 478 мг, что эквивалентно иматинибу 100 мг или 400 мг,
  - вспомагательные вещества:,
  - капсулы 100 мг: целлюлоза микрокристаллическая, коповедон, кросповидон, стеарилфумарат натрия, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, кремния диоксид коллоидный безводный,
  - капсула: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), гипромелоза; краска для печати (шелак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, гидроксид калия, железа оксид черный (Е 172)),
  - капсулы 400 мг: целлюлоза микрокристаллическая, коповедон, кросповидон, стеарилфумарат натрия, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, кремния диоксид коллоидный безводный,
  - капсула: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), гипромелоза; краска для печати (шелак, пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%, железа оксид черный (Е 172))
- Температура хранения:
  - не выше 25 °C
- Международное название:
  - Imatinib
- Количество в упаковке:
  - 120 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  120x40x60 мм
- Вес упаковки №1:
  200 г