Иринотекан-Виста д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. (500 мг) концентрат 20 мг/мл 25 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002838388
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Иринотекан-Виста д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. (500 мг) концентрат 20 мг/мл 25 мл
- Бренд:
- Actavis
- Содержание действующего вещества:
- 20 мг/мл
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Великобритания
- Действующее вещество:
- иринотекан
- Комплектация:
- инструкция
- лекарственный препарат
- Способ использования:
- Дозу иринотекана гидрохлорида и 5-ФУ необходимо уменьшить на 15-20% при появлении таких побочных эффектов
- Дети
- Пациентам старше 65 лет при применении иринотекана и капецитабина рекомендуется снижать дозу капецитабина до 800 мг / м2 2 раза в сутки
- Продолжительность лечения: лечение иринотеканом необходимо продолжать до объективного прогрессирования заболевания или до развития признаков недопустимой токсичности
- Пациенты с нарушением функции печени
- качестве монотерапии
- при уровне общего билирубина в сыворотке крови в 3 раза выше верхней границы нормы (ВМН) у пациентов с общим состоянием ≤ 2 ( по классификации ВОЗ) необходимо определить начальную дозу иринотекана гидрохлорида. У таких пациентов с гипербилирубинемией и протромбиновое время более 50% клиренс иринотекана уменьшается, и поэтому риск гематотоксичности увеличивается. Поэтому в этой популяции необходимо еженедельно контролировать гематологические показатели крови
- Пациентам при концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 1,5 раза выше верхней границы нормы рекомендуемая доза иринотекана составляет 350 мг / м2
- Пациентам при концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 1,5- 3 раза выше верхней границы нормы рекомендуемая доза иринотекана составляет 200 мг / м2
- гематологические симптомы токсичности (нейтропения IV уровня токсичности, нейтропения, сопровождающееся лихорадкой (нейтропения III-IV уровня токсичности и лихорадка II-IV уровня токсичности), тромбоцитопения и лейкопения (IV уровень токсичности)
- Данные о пациентах с нарушением функции печени, которые лечились иринотекана в составе комбинированной терапии отсутствуют
- Пациенты с нарушением функции почек
- Иринотекан не рекомендуется для применения у пациентов с нарушением функции почек, поскольку исследования в этой популяции не проводили (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»)
- Пациенты пожилого возраста
- Специальных исследований фармакокинетики у пациентов пожилого возраста не проводили. Однако следует с осторожностью подбирать дозу в каждом конкретном случае из-за снижения биологических функций. Эта группа пациентов требует тщательного надзора (см. Раздел «Особенности применения»)
- При применении иринотекана гидрохлорида как средства монотерапии схема дозирования его составляет 1 раз в 3 недели. Однако схему дозирования - 1 раз в неделю - можно применять пациентам, которые нуждаются в дальнейшем тщательном наблюдении или имеющих риск возникновения тяжелой нейтропении
- Иринотекан не применять для лечения детей
- иринотекан следует вводить после исчезновения всех побочных эффектов до уровня токсичности 0 или 1 в соответствии с общим критериям токсичности Национального института рака (NCI-CTC) и только после того, как диарея, обусловленная лечением, будет полностью устранена. В начале следующей инфузии дозы иринотекана гидрохлорида и 5-ФУ необходимо уменьшить в зависимости от высокого уровня токсичности, который наблюдался во время предыдущей инфузии. В случае необходимости лечение следует отложить на 1-2 недели до полного исчезновения побочных эффектов, возникших во время лечения
- Пациентам при концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 3 раза выше верхней границы нормы иринотекан не следует применять
- Предназначен для лечения взрослых пациентов
- Раствор иринотекана для инфузий вводить в периферическую или центральную вену
- Подготовка к введения раствора
- Подобно другим препаратам для ввода путем инъекции, раствор препарата Иринотекан-Виста следует готовить с соблюдением требований асептики. Если во флаконе до или после растворения является заметный преципитат, препарат нельзя применять его следует утилизировать с соблюдением стандартных процедур утилизации цитотоксических препаратов
- Следуя норм асептики, набрать калиброванным шприцем необходимое количество концентрированного раствора препарата Иринотекан-Виста из флакона и ввести дозу в пакет или бутылку объемом 250 мл, содержащий или 0,9% раствор натрия хлорида, или 5% раствор глюкозы. Вращая контейнер вручную, тщательно перемешать раствор
- Рекомендуемые дозы
- монотерапии (для пациентов, которые предварительно лечились) Рекомендуемая доза составляет 350 мг / м2, которую следует вводить путем инфузии в течение 30-90 минут. При применении иринотекана гидрохлорида в качестве монотерапии схема дозирования - 1 раз в 3 недели. Однако можно применять схему дозирования - 1 раз в неделю - пациентам, которые имеют риск возникновения тяжелой нейтропении и требуют дальнейшего тщательного надзора
- Комбинированная терапия (для пациентов, которые предварительно не лечившихся)
- иринотекана гидрохлорид + 5-ФУ / ФК через каждые 2 недели: рекомендуемая доза иринотекана составляет 180 мг / м2, введенных путем инфузии за период продолжительностью 30-90 минут 1 раз в 2 недели с последующим введением путем инфузии фолиевой кислоты или 5-фторурацила
- Дозы и способ применения цетуксимаба при одновременном применении с иринотеканом следует определять по утвержденным схемам лечения
- Обычно иринотекан следует применять в тех же дозах, что и в последних циклах предыдущей схемы с его применением. Иринотекан не следует вводить раньше чем через 1:00 после завершения инфузии цетуксимаба
- Дозы и способ применения бевацизумаба, капецитабина при одновременном применении с иринотеканом следует определять по утвержденным схемам лечения
- Коррекция дозы
- ие гематологические симптомы токсичности (III-IV уровень)
- Регистрационное удостоверение:
- UA/14240/01/01
- Код АТС:
- L01XX19
- Предостережения относительно применения:
- В случае комбинированного лечения с цетуксимабом, бевацизумабом или капецитабином - дополнительные противопоказания к применению, приведены в инструкциях по применению соответствующих лекарственных средств
- живые атенуйованих вакцины
- совместное применение с препаратами зверобоя продырявленного
- тяжелая нейтропения (менее 1,5 × 109 / л)
- общее состояние пациента> 2 (по классификации ВОЗ)
- выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения
- гипербилирубинемия (уровень билирубина в крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы)
- период кормления грудью
- повышенная чувствительность к иринотекана гидрохлорида или другим компонентам препарата
- Хронические воспалительные заболевания кишечника и / или обструкция кишечника (см. Раздел «Особенности применения»)
- Дополнительные характеристики:
- Комбинированная терапия первой линии метастатического колоректального карциномы
- Исследование ИИИ фазы было проведено с участием 385 пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечения этого заболевания. Лечение проходило по схемам применения исследуемого препарата "1 раз в 2 недели" (см. Раздел «Способ применения и дозы») или "1 раз в неделю". При режиме лечения "1 раз в 2 недели" на 1-й день после введения иринотекана в дозе 180 мг / м2 (1 раз в каждые 2 недели) проводят инфузии фолиниевой кислоты (200 мг / м2 внутривенно в течение 2:00) и 5-ФУ (400 мг / м2 внутривенно болюсно, после чего еще 600 мг / м2 в течение 22 часов внутривенно в виде инфузии). На 2-й день фолиниевую кислоту и 5-фторурацил вводить в тех же дозах и по той же схеме. При режиме лечения "1 раз в неделю" в течение 6 недель после введения иринотекана в дозе 80 мг / м2 проводить инфузии фолиниевой кислоты (500 мг / м2 внутривенно в течение 2:00) и 5-фторурацила (2300 мг / м2 в течение 24 часов внутривенно в виде инфузии)
- В комбинированной терапии с Фолиевая кислотой и 5-фторурацилом
- Данные клинических исследований
- было, что иринотекан и SN-38 in vitro не распознаваемые в значительной степени Р-гликопротеином мультирезистентным белком и оказывают цитотоксическое действие на клеточные линии, резистентные к воздействия доксорубицина и винбластина. Более того, иринотекан имеет широкий спектр противоопухолевой активности in vivo против моделей опухолей у мышей (аденокарцинома проток поджелудочной железы Р03, аденокарцинома молочной железы МА16 / С, аденокарциномы толстой кишки СЗ8 и С51) и ксенотрансплантатов опухолей человека (аденокарцинома толстой кишки Со-4, аденокарцинома молочной железы Мх-1, аденокарциномы желудка ST-15 и ST-16). Иринотекан также эффективен против опухолей, экспрессирующих Р-гликопротеин мультирезистентный белок (винкристин- и доксорубицинрезистентни лейкемии Р 388). Кроме противоопухолевой активности препарата Иринотекан-Виста наиболее значимой фармакологическим действием иринотекана является подавление активности ацетилхолинэстеразы
- Под действием карбоксилированный эстеразы в большинстве тканей препарат метаболизируется до соединения SN-38, более активной по очищенной топоизомеразы I и более цитотоксической сравнению с иринотеканом, относительно ряда линий опухолевых клеток человека и мышей. Угнетение ДНК-топоизомеразы I под действием иринотекана или SN-38 приводит к повреждению одной цепи ДНК, блокирует Репликационный вилку и приводит к цитотоксического действия. Было установлено, что такой цитотоксический эффект является зависимым от времени и является специфическим для S-фазы клеточного цикла
- Иринотекан является водорастворимым предшественником липофильного метаболита SN-38 . SN-38 образуется из иринотекана путем карбоксилэстеразы опосредованного карбонатного связывания между камптотецина и дипиперидиновим боковой цепью. Как ингибитор топоизомеразы I, выделенной из линий опухолей человека и грызунов, SN-38 примерно в 1000 раз мощнее, чем иринотекан. Анализ цитотоксичности in vitro свидетельствует, что мощность SN-38 по сравнению с иринотеканом варьирует от 2 до 2000. Однако показатели площади под кривой соотношения концентрация / час (АUС) в плазме для SN-38 составляют 2-8% от таковых для иринотекана. И иринотекан и SN-38 существуют в активной лактонном и неактивной гидроксильной анионной форме. Между этими формами существует рН-зависимая равновесие. При этом кислая рН ускоряет образование лактона, тогда как щелочная рН ускоряет образование гидроксильной анионной формы
- Иринотекан и его активный метаболит SN-38 связываются с комплексом «топоизомеразы I - ДНК» и предупреждают репликацию этих одноцепочечных последовательностей. По результатам последних исследований установлено, что цитотоксичность иринотекана связана с повреждением двухцепочечной ДНК в процессе ее синтеза, когда фермент репликации взаимодействует с четвертичным комплексом, образованным топоизомеразой I, ДНК и иринотеканом или SN-38
- Иринотекан - антинеопластическую средство, полусинтетическое производное камптотецина - алкалоида камптотекы острой (Camptotheca acuminata), специфический ингибитор топоизомеразы I
- Фармакологические
- Состав:
- кислота молочная
- сорбит (Е 420)
- вспомогательные вещества
- 1 мл концентрата содержит 20 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата
- иринотекан
- действующее вещество
- натрия гидроксид
- соляная кислота разбавленная
- вода для инъекций
- Вид упаковки:
- пачка
- Форма выпуска:
- концентрат
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Рекомендации по применению:
- В комбинации с капецитабином (с добавлением бевацизумаба или без него) иринотекан применять как первую линию терапии пациентам с метастатическим колоректальным раком
- иринотекан в комбинации с 5-фторурацилом, Фолиевая кислотой и бевацизумабом показан для лечения метастатической карциномы толстой и прямой кишки в качестве терапии первой линии
- иринотекан в комбинации с цетуксимабом показан для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с диким типом гена KRAS, что сопровождается усиленной экспрессией рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР), ранее не получавших химиотерапию, или после неэффективной цитотоксической терапии, которая включала иринотекан
- монотерапия для пациентов, у которых лечение с применением 5-фторурацила было неэффективным
- которые не получали предварительной химиотерапии для лечения распространенного заболевания
- в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и Фолиевая кислотой (ФК) пациентам
- Лечение пациентов с распространенным колоректальным раком
- Температура хранения:
- До +25 °C
- Объем:
- 25 мл
- Международное название:
- Irinotecan
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 50x50x100 мм
- Вес упаковки №1:
- 50 г
Характеристики и комплектация могут быть изменены производителем.Цвет изделия может отличаться из-за настроек монитора
Показать все характеристики
Фото Иринотекан-Виста д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. (500 мг) концентрат 20 мг/мл 25 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Иринотекан-Виста д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. (500 мг) концентрат 20 мг/мл 25 мл
Нет в наличии