Кадсила д/конц. для р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 160 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Кадсила д/конц. для р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 160 мг - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002401489

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Кадсила д/конц. для р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 160 мг

- Бренд:
  - Roche
- Содержание действующего вещества:
  - 160 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Швейцария
- Комплектация:
  - по 1 флакону в картонной коробке,
  - инструкция
- Предостережения относительно применения:
  - Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
- Способ использования:
  - Безопасность и эффективность применения препарата Кадсила детям (до 18 лет) не установлены.,
  - Если предварительные инфузии переносились хорошо, следующие дозы Кадсила можно вводить в виде 30-минутной инфузии; необходимо наблюдать состояние пациента во время проведения инфузии и по крайней мере в течение 30 минут после инфузии.,
  - Начальную дозу вводят в виде 90-минутной инфузии. Необходимо наблюдать за состоянием пациента во время проведения инфузии и по крайней мере в течение 90 минут после введения начальной дозы препарата по поводу появления лихорадки, озноба или других реакций, связанных с инфузией. Следует внимательно следить за возможным появлением подкожной инфильтрации в месте введения при проведении инфузии. При послерегистрационном применении наблюдались случаи отсроченного поражения или некроза эпидермиса после экстравазации.,
  - Препарат Кадсила должен восстанавливаться и разводиться медицинским работником и применяться в виде внутривенной инфузии. Нельзя вводить препарат внутривенно струйно или в виде болюсной инъекции.,
  - Рекомендованная доза Кадсила составляет 3,6 мг/кг в виде внутривенной инфузии каждые 3 недели (21-дневный цикл).,
  - Пациенты, получающие препарат Кадсила®, должны иметь опухоль с HER2-положительным статусом, который оценивается с помощью иммуногистохимического анализа (IHC) на 3+ балла или имеет степень ≥ 2,0 при оценке с помощью метода гибридизации in situ (ISH) или флуоресцентной. гибридизации in situ (FISH) посредством валидированного метода.,
  - Лечение препаратом Кадсила в виде внутривенной инфузии следует проводить только под наблюдением медицинского специалиста (подготовленного для лечения аллергических/анафилактических инфузионных реакций в условиях, когда возможно немедленное проведение всех мер неотложной помощи), имеющего опыт лечения онкологических больных.
- Код АТС:
  - L01XC14
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/13770/01/02 от 05.07.2019 приказ №2537 от 16.11.2021
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Форма выпуска:
  - порошок
- Рекомендации по применению:
  - метастатический рак молочной железы (MРМЗ),
  - ранний рак молочной железы (РРМЗ)
- Температура хранения:
  - не выше 25 °C
- Состав:
  - вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, кислота янтарная, полисорбат 20,
  - 1 флакон содержит трастузумаба емтансину 100 мг или 160 мг для приготовления 5 мл или 8 мл концентрата для инфузий с содержанием трастузумаба емтансину 20 мг / мл,
  - действующее вещество: трастузумаб эмтансин
- Вид упаковки:
  - флакон
- Международное название:
  - Trastuzumab emtansine
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  120x40x60 мм
- Вес упаковки №1:
  200 г