Перейти на українську версію сайту?

Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг

оставить отзыв
  • Основная информация
  • Характеристики
  • Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002502166
Продавец товара:Аптека 100+
Аптека 100+
Характеристики Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг
    • Бренд:
      • Astellas Pharma
    • Время употребления:
      • независимо от приема пищи
    • Содержание действующего вещества:
      • 40 мг
    • Применение:
      • внутренне
    • Страна регистрации бренда:
      • Венгрия
    • Действующее вещество:
      • энзалутамид
    • Комплектация:
      • лекарственное средство,
      • инструкция
    • Вид упаковки:
      • блистер,
      • картон
    • Условия отпуска:
      • за рецептом
    • Предостережения относительно применения:
      • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Противопоказано беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть
    • Код АТС:
      • АТХ L02BB04
    • Способ использования:
      • Рекомендуемая доза ензалутамиду составляет 160 мг (4 капсулы по 40 мг) перорально 1 раз в сутки.,
      • Нет необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста,
      • Способ ввода,
      • Следует соблюдать осторожность при пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности,
      • Отсутствует необходимость коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести,
      • Почечная недостаточность.,
      • Нет необходимости корректировать дозу пациентам с печеночной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С соответственно согласно классификации Чайлд - Пью). Хотя у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отмечался удлиненный период полувыведения,
      • Печеночная недостаточность,
      • Пациенты пожилого возраста.,
      • Медикаментозная кастрация с использованием аналога лютеинизирующего гормона, высвобождает гормон ЛГ-РГ, должна быть продолжена во время лечения пациентов, которым не проводили хирургическую кастрацию.,
      • По возможности следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов фермента CYP2C8. Если пациент должен одновременно принимать сильный ингибитор фермента CYP2C8, необходимо снизить дозу ензалутамиду до 80 мг один раз в сутки. Если прекращено применение сильного ингибитора фермента CYP2C8, дозу ензалутамиду следует вернуть дозе, которую принимали до начала терапии сильным ингибитором CYP2C8,
      • Одновременный прием с сильными ингибиторами фермента CYP2C8.,
      • Если у пациента развивается токсичность (III степени и выше) или опасные побочные реакции, прием препарата необходимо отменить на одну неделю или к снижению симптомов (до уровня II степени токсичности и ниже), а затем, если это оправдано, возобновить прием в такой же или в уменьшенной дозе (120 мг или 80 мг).,
      • Если пациент пропустил прием препарата в течение целого дня, лечение следует восстановить на следующий день из обычной суточной дозы.,
      • Если пациент пропустил прием Кстанди в обычное время, назначенную дозу следует принять как можно скорее к обычному времени.,
      • Капсулы можно принимать с пищей или без.,
      • Кстанди предназначен для перорального применения. Мягкие капсулы не следует разжевывать, растворять или открывать их следует глотать целиком, запивая водой.,
      • Кстанди предназначен для перорального применения. Мягкие капсулы не следует разжевывать, растворять или открывать их следует глотать целиком, запивая водой. Капсулы можно принимать с пищей или без.
    • Регистрационное удостоверение:
      • UA/14503/01/01
    • Дополнительные характеристики:
      • В ході II фази клінічного випробування (TERRAIN) за участю пацієнтів, що не отримували раніше хіміотерапію, у хворих, які приймали ензалутамід, був продемонстрований значно вищий показник зниження ПСА (визначається як ≥ 50% зниження порівняно з вихідним рівнем), ніж у пацієнтів, які приймали бікалутамід: 82,1% проти 20,9% (різниця – 61,2%, р < 0,0001).,
      • Фармакодинаміка.,
      • Механізм дії.,
      • Розвиток злоякісної пухлини передміхурової залози залежить від наявності андрогенів і реагує на пригнічення активності андрогенних рецепторів на клітинах пухлини.,
      • Незважаючи на низькі чи дуже низькі рівні андрогенів в плазмі крові, що не визначаються, активність андрогенних рецепторів на клітинах пухлини продовжує сприяти прогресуванню хвороби.,
      • Стимуляція росту пухлинних клітин за допомогою андрогенних рецепторів вимагає їх транслокації в ядро клітини і зв’язування з ДНК. Ензалутамід є потужним інгібітором андрогенних рецепторів, який блокує декілька етапів сигнального шляху андрогенних рецепторів.,
      • Ензалутамід конкурентно інгібує зв’язування андрогенів з андрогенними рецепторами, пригнічує ядерну транслокацію активованих рецепторів і пригнічує зв’язування активованих рецепторів андрогенів з ДНК, навіть в умовах надлишкової експресії андрогенних рецепторів і в клітинах пухлини, резистентних до антиандрогенів.,
      • Лікування ензалутамідом пригнічує ріст клітин пухлини передміхурової залози і може індукувати загибель клітин і регресію пухлини.,
      • В ході доклінічних досліджень у ензалутаміду була відсутня активність агоніста андрогенних рецепторів,
      • .Фармакодинамічні властивості.,
      • В ході 3 фази клінічного дослідження (AFFIRM) за участю пацієнтів після неефективної хіміотерапії доцетакселом у 54% пацієнтів, які отримували ензалутамід, порівняно з 1,5% пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалось щонайменше 50-відсоткове зниження рівня простатичного специфічного антигену (ПСА) порівняно з вихідним рівнем.,
      • В ході 3 фази іншого клінічного випробування (PREVAIL) за участю пацієнтів, що не отримували раніше хіміотерапію, у хворих, які приймали ензалутамід, був продемонстрований значно вищий показник зниження ПСА (визначається як ≥ 50% зниження порівняно з вихідним рівнем), ніж у пацієнтів, які приймали плацебо: 78,0% проти 3,5% (різниця – 74,5%, р < 0,0001).,
      • У дослідженні за участю однієї когорти пацієнтів (9785-CL-0410), які раніше отримували протягом не менше 24 тижнів абіратерон (плюс преднізон), у 22,4% пацієнтів було зареєстровано ≥ 50% зниження рівня ПСА порівняно з вихідним рівнем. Відповідно до попереднього анамнезу хіміотерапії, частка пацієнтів зі зниженням рівня ПСА ≥ 50% була 22,1% і 23,2% у групі без попередньої хіміотерапії і групі застосування хіміотерапії відповідно.,
      • В клінічному дослідженні MDV3100-09 (STRIVE) за участю пацієнтів з неметастатичним та метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози (КРРПЗ) у групі застосування ензалутаміду була продемонстрована достовірно більш висока частота підтвердженої відповіді за загальним рівнем ПСА (визначено як зниження на ≥ 50 % порівняно з вихідним значенням) в порівнянні з групою застосування бікалутаміду: 81,3 % та 31,3 % відповідно (різниця = 50,0 %, р < 0,0001).,
      • В клінічному дослідженні MDV3100-14 (PROSPER) за участю пацієнтів з неметастатичним КРРПЗ у групі застосування ензалутаміду була продемонстрована достовірно більш висока частота підтвердженої відповіді за загальним рівнем ПСА (визначено як зниження на ≥ 50 % в порівнянні з вихідним значенням) в порівнянні з групою плацебо: 76,3 % та 2,4 % відповідно (різниця = 73,9 %, р < 0,0001).
    • Форма выпуска:
      • капсулы
    • Состав:
      • действующее вещество: enzalutamide;,
      • 1 капсула содержит ензалутамиду 40 мг,
      • Вспомогательные вещества: каприлокапроилмакроголглицериды, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (Е 321), оболочка: желатин, сорбит-сорбитановий раствор, глицерин, титана диоксид (Е 171), чернила для печати.
    • Температура хранения:
      • до + 28 °C
    • Рекомендации по применению:
      • Лекарственное средство Кстанди показан для лечения:,
      • неметастатического кастрационная-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин с высоким риском прогрессирования;,
      • метастатического кастрационная-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин без симптомов или с умеренными симптомами на фоне неудачной андрогендепривацийнои терапии при отсутствии клинических показаний к проведения химиотерапии;,
      • метастатического кастрационная-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей доцетаксел.
    • Международное название:
      • Enzalutamide
    • Количество в упаковке:
      • 112 шт.
  • Габариты упаковки

    Этот товар состоит из 1 упаковки
    • Упаковка №1 (ВхШхГ):
      25x65x160 мм
    • Вес упаковки №1:
      100 г
Фото Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг
Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг - фото 1
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)

На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!

image
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграм
Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг - фото 1
оставить отзыв
Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг
Нет в наличии