Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002502166
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг
- Бренд:
- Astellas Pharma
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 40 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Венгрия
- Действующее вещество:
- энзалутамид
- Комплектация:
- лекарственное средство
- инструкция
- Вид упаковки:
- блистер
- картон
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Противопоказано беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть
- Код АТС:
- АТХ L02BB04
- Способ использования:
- Рекомендуемая доза ензалутамиду составляет 160 мг (4 капсулы по 40 мг) перорально 1 раз в сутки.
- Нет необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста
- Способ ввода
- Следует соблюдать осторожность при пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности
- Отсутствует необходимость коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести
- Почечная недостаточность.
- Нет необходимости корректировать дозу пациентам с печеночной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С соответственно согласно классификации Чайлд - Пью). Хотя у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отмечался удлиненный период полувыведения
- Печеночная недостаточность
- Пациенты пожилого возраста.
- Медикаментозная кастрация с использованием аналога лютеинизирующего гормона, высвобождает гормон ЛГ-РГ, должна быть продолжена во время лечения пациентов, которым не проводили хирургическую кастрацию.
- По возможности следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов фермента CYP2C8. Если пациент должен одновременно принимать сильный ингибитор фермента CYP2C8, необходимо снизить дозу ензалутамиду до 80 мг один раз в сутки. Если прекращено применение сильного ингибитора фермента CYP2C8, дозу ензалутамиду следует вернуть дозе, которую принимали до начала терапии сильным ингибитором CYP2C8
- Одновременный прием с сильными ингибиторами фермента CYP2C8.
- Если у пациента развивается токсичность (III степени и выше) или опасные побочные реакции, прием препарата необходимо отменить на одну неделю или к снижению симптомов (до уровня II степени токсичности и ниже), а затем, если это оправдано, возобновить прием в такой же или в уменьшенной дозе (120 мг или 80 мг).
- Если пациент пропустил прием препарата в течение целого дня, лечение следует восстановить на следующий день из обычной суточной дозы.
- Если пациент пропустил прием Кстанди в обычное время, назначенную дозу следует принять как можно скорее к обычному времени.
- Капсулы можно принимать с пищей или без.
- Кстанди предназначен для перорального применения. Мягкие капсулы не следует разжевывать, растворять или открывать их следует глотать целиком, запивая водой.
- Кстанди предназначен для перорального применения. Мягкие капсулы не следует разжевывать, растворять или открывать их следует глотать целиком, запивая водой. Капсулы можно принимать с пищей или без.
- Регистрационное удостоверение:
- UA/14503/01/01
- Дополнительные характеристики:
- В ході II фази клінічного випробування (TERRAIN) за участю пацієнтів, що не отримували раніше хіміотерапію, у хворих, які приймали ензалутамід, був продемонстрований значно вищий показник зниження ПСА (визначається як ≥ 50% зниження порівняно з вихідним рівнем), ніж у пацієнтів, які приймали бікалутамід: 82,1% проти 20,9% (різниця – 61,2%, р < 0,0001).
- Фармакодинаміка.
- Механізм дії.
- Розвиток злоякісної пухлини передміхурової залози залежить від наявності андрогенів і реагує на пригнічення активності андрогенних рецепторів на клітинах пухлини.
- Незважаючи на низькі чи дуже низькі рівні андрогенів в плазмі крові, що не визначаються, активність андрогенних рецепторів на клітинах пухлини продовжує сприяти прогресуванню хвороби.
- Стимуляція росту пухлинних клітин за допомогою андрогенних рецепторів вимагає їх транслокації в ядро клітини і зв’язування з ДНК. Ензалутамід є потужним інгібітором андрогенних рецепторів, який блокує декілька етапів сигнального шляху андрогенних рецепторів.
- Ензалутамід конкурентно інгібує зв’язування андрогенів з андрогенними рецепторами, пригнічує ядерну транслокацію активованих рецепторів і пригнічує зв’язування активованих рецепторів андрогенів з ДНК, навіть в умовах надлишкової експресії андрогенних рецепторів і в клітинах пухлини, резистентних до антиандрогенів.
- Лікування ензалутамідом пригнічує ріст клітин пухлини передміхурової залози і може індукувати загибель клітин і регресію пухлини.
- В ході доклінічних досліджень у ензалутаміду була відсутня активність агоніста андрогенних рецепторів
- .Фармакодинамічні властивості.
- В ході 3 фази клінічного дослідження (AFFIRM) за участю пацієнтів після неефективної хіміотерапії доцетакселом у 54% пацієнтів, які отримували ензалутамід, порівняно з 1,5% пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалось щонайменше 50-відсоткове зниження рівня простатичного специфічного антигену (ПСА) порівняно з вихідним рівнем.
- В ході 3 фази іншого клінічного випробування (PREVAIL) за участю пацієнтів, що не отримували раніше хіміотерапію, у хворих, які приймали ензалутамід, був продемонстрований значно вищий показник зниження ПСА (визначається як ≥ 50% зниження порівняно з вихідним рівнем), ніж у пацієнтів, які приймали плацебо: 78,0% проти 3,5% (різниця – 74,5%, р < 0,0001).
- У дослідженні за участю однієї когорти пацієнтів (9785-CL-0410), які раніше отримували протягом не менше 24 тижнів абіратерон (плюс преднізон), у 22,4% пацієнтів було зареєстровано ≥ 50% зниження рівня ПСА порівняно з вихідним рівнем. Відповідно до попереднього анамнезу хіміотерапії, частка пацієнтів зі зниженням рівня ПСА ≥ 50% була 22,1% і 23,2% у групі без попередньої хіміотерапії і групі застосування хіміотерапії відповідно.
- В клінічному дослідженні MDV3100-09 (STRIVE) за участю пацієнтів з неметастатичним та метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози (КРРПЗ) у групі застосування ензалутаміду була продемонстрована достовірно більш висока частота підтвердженої відповіді за загальним рівнем ПСА (визначено як зниження на ≥ 50 % порівняно з вихідним значенням) в порівнянні з групою застосування бікалутаміду: 81,3 % та 31,3 % відповідно (різниця = 50,0 %, р < 0,0001).
- В клінічному дослідженні MDV3100-14 (PROSPER) за участю пацієнтів з неметастатичним КРРПЗ у групі застосування ензалутаміду була продемонстрована достовірно більш висока частота підтвердженої відповіді за загальним рівнем ПСА (визначено як зниження на ≥ 50 % в порівнянні з вихідним значенням) в порівнянні з групою плацебо: 76,3 % та 2,4 % відповідно (різниця = 73,9 %, р < 0,0001).
- Форма выпуска:
- капсулы
- Состав:
- действующее вещество: enzalutamide;
- 1 капсула содержит ензалутамиду 40 мг
- Вспомогательные вещества: каприлокапроилмакроголглицериды, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (Е 321), оболочка: желатин, сорбит-сорбитановий раствор, глицерин, титана диоксид (Е 171), чернила для печати.
- Температура хранения:
- до + 28 °C
- Рекомендации по применению:
- Лекарственное средство Кстанди показан для лечения:
- неметастатического кастрационная-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин с высоким риском прогрессирования;
- метастатического кастрационная-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин без симптомов или с умеренными симптомами на фоне неудачной андрогендепривацийнои терапии при отсутствии клинических показаний к проведения химиотерапии;
- метастатического кастрационная-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей доцетаксел.
- Международное название:
- Enzalutamide
- Количество в упаковке:
- 112 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 25x65x160 мм
- Вес упаковки №1:
- 100 г
Характеристики и комплектация могут быть изменены производителем.Цвет изделия может отличаться из-за настроек монитора
Показать все характеристики
Фото Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Кстанди №112 (28х4) капсулы 40 мг
Нет в наличии