Летрозол амакса №30 (10х3) таблетки 2,5 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Летрозол амакса №30 (10х3) таблетки 2,5 мг - фото 1

Летрозол амакса №30 (10х3) таблетки 2,5 мг - фото 2

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002502177

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Летрозол амакса №30 (10х3) таблетки 2,5 мг

- Бренд:
  - Amaxa
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 2,5 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Великобритания
- Действующее вещество:
  - летрозол
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Способ использования:
  - Если ответ на лечение недостаточна, следует прекратить терапию препаратом Летрозол Амакс и назначить плановое хирургическое вмешательство и / или обсудить с пациенткой варианты дальнейшего лечения.,
  - пациенток с нарушениями функции почек при КК ≥ 10 мл / мин коррекция дозы препарата не требуется.,
  - Однако, если пациентка вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (за 2-3 часа), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу согласно графику.,
  - Пропущенную дозу следует принять сразу, как только пациентка вспомнит об этом.,
  - Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи.,
  - Способ применения,
  - Имеющиеся данные по пациенток с тяжелыми нарушениями функции печени недостаточны. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) нуждаются в тщательном наблюдении,
  - пациенток с поражением печени легкой и средней степени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата не требуется.,
  - Пациентки с нарушениями функции печени,
  - Имеющиеся данные по пациенток с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <10 мл / мин недостаточны.,
  - Пациентки с нарушениями функции почек,
  - В условиях неоадъювантного лечения терапию препаратом Летрозол Амакс следует продолжать в течение 4-8 месяцев, чтобы достичь оптимального уменьшения опухоли.,
  - Безопасность и эффективность применения летрозола детям не установлены. Имеющиеся данные ограничены, поэтому невозможно разработать рекомендации по дозировке.,
  - Для лечения детей препарат не применяют.,
  - Дети,
  - Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста,
  - Рекомендуемая доза летрозола Амакс составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Для пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.,
  - Больным с распространенным раком молочной железы или метастазами терапию препаратом Летрозол Амакс следует продолжать пока признаки прогрессирования заболевания не станут очевидными.,
  - В адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечения Летрозол Амакс должно продолжаться в течение 5 лет или пока не наступит рецидив заболевания.,
  - В условиях адъювантной лечения также следует рассматривать возможность применения схемы последовательной терапии (летрозол в течение 2 лет с последующим переходом на прием тамоксифена в течение 3 лет).,
  - Не следует принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы, высшей рекомендованной дозы 2,5 мг, наблюдалась системная экспозиция, выше пропорциональной.
- Вид упаковки:
  - блистер,
  - картон
- Код АТС:
  - АТХ L02B G04
- Предостережения относительно применения:
  - Противопоказано применять женщинам репродуктивного возраста.,
  - Беременность, период кормления грудью.,
  - Эндокринный статус, характерный для передменопаузного периода.,
  - Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Форма выпуска:
  - таблетки
- Рекомендации по применению:
  - Неоадъювантная терапия женщин в постменопаузе с гормонпозитивном, HER-2-негативным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.,
  - Лечение распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предшествующую терапию антиэстрогенов.,
  - терапия первой линии гормонзависимого распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.,
  - Расширенная адъювантная терапия инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5 лет.,
  - Адъювантная терапия гормонпозитивном инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период.
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/16828/01/0
- Дополнительные характеристики:
  - Максимальное снижение достигается через 48-78 часов.,
  - У женщин в постменопаузе эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает андрогены, которые синтезируются в надпочечниках (в первую очередь андростендион и тестостерон), в эстрон (Е1) и эстрадиол (Е2).,
  - У пациенток, получавших летрозол, не было отмечено изменений концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликуло гормона (ФГ) в плазме крови, а также не было отмечено изменений функции щитовидной железы, которую оценивали по уровням тиреотропного гормона (ТТГ), тритодтиронину ( Т3) и тироксина (Т4).,
  - Фармакокинетика.,
  - Всасывание.,
  - Летрозол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (средняя величина биодоступности составляет 99,9%). Пища незначительно снижает скорость абсорбции (среднее значение времени достижения максимальной концентрации летрозола в крови (tmax) составляет 1:00 при приеме препарата летрозол натощак и 2:00 - при приеме с пищей; среднее значение максимальной концентрации летрозола в крови (max) составляет 129 ± 20 3 нмоль / л при приеме натощак и 98,7 ± 18,6 нмоль / л - при приеме с пищей), однако степень всасывания летрозола (при оценке по площади под кривой «концентрация - время» (AUC) не изменяется.,
  - Незначительные изменения скорости всасывания расцениваются как не имеющие клинического значения, поэтому летрозол можно принимать независимо от приема пищи.,
  - У здоровых женщин в постменопаузе после однократного применения летрозола в дозе 0,1 мг, 0,5 мг и 2,5 мг изменений концентрации андрогенов (андростендиона и тестостерона) в плазме крови не обнаружено. У пациенток в постменопаузе, получавших летрозол в суточной дозе 0,1 -5 мг, изменений уровня андростендиона в плазме крови также не отмечено.,
  - Фармакологические.,
  - Летрозол - нестероидный ингибитор ароматазы (ингибитор биосинтеза эстрогенов), противоопухолевый препарат.,
  - В случаях, когда рост опухолевой ткани зависит от наличия эстрогенов, устранение опосредованного ними стимулирующего воздействия является предпосылкой подавления роста опухоли.,
  - Поэтому с помощью специфической ингибирования фермента ароматазы можно достичь подавления биосинтеза эстрогенов в периферических тканях и в опухолевой ткани.,
  - Проведение теста стимуляции АКТГ через 6 и 12 недель терапии летрозолом в суточной дозе 0,1 мг 0,25 мг 0,5 мг 1 мг 2,5 мг и 5 мг не выявило какого-либо заметного уменьшения синтеза альдостерона или кортизола.,
  - Летрозол подавляет ароматазы путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома P450, что приводит к снижению биосинтеза эстрогенов во всех тканях.,
  - у здоровых женщин в постменопаузе однократная доза летрозола, которая составляет 0,1 мг, 0,5 мг и 2,5 мг, снижает уровень эстрона и эстрадиола в сыворотке крови (по сравнению с исходным уровнем) на 75% и на 78% соответственно.,
  - Таким образом, нет необходимости назначать глюкокортикоиды и минералокортикоиды.,
  - У женщин с распространенной формой рака молочной железы в постменопаузе ежедневное применение летрозола в дозе 0,1 - 5 мг снижает уровень эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% по сравнению с начальным уровнем.,
  - При применении препарата в дозе 0,5 мг и более во многих случаях концентрация эстрона и эстрона сульфата оказывается ниже предела чувствительности метода, используемого для определения гормонов.,
  - Это указывает на то, что с помощью данных доз препарата достигается более выраженное угнетение синтеза эстрогенов.,
  - Супрессия эстрогенов поддерживалась на протяжении лечения у всех пациенток.,
  - Летрозол - высокоспецифичный ингибитор активности ароматазы.,
  - Нарушение синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не обнаружено. У пациенток в постменопаузе, которым проводилось лечение летрозолом в суточной дозе 0,1-5 мг, клинически значимых изменений концентрации в плазме крови кортизола, альдостерона, 11-деоксикортизола, 17-гидроксипрогестерона, АКТГ (АКТГ), а также активности ренина не было обнаружено.,
  - Все это указывает на то, что блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов.
- Состав:
  - действующее вещество: летрозол;,
  - пленочная оболочка: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; тальк масло хлопковое гидрогенизированное железа оксид желтый (Е172) железа оксид красный (Е172) титана диоксид (Е 171).,
  - лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая натрия крахмала (тип А); тальк магния стеарат,
  - действующее вещество: летрозол;
- Температура хранения:
  - до + 28 °C
- Международное название:
  - Letrozole
- Количество в упаковке:
  - 30 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x65x160 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г