Летрозол-Тева в/пл. обол.№30 (10х3) таблетки 2,5 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002502178
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Летрозол-Тева в/пл. обол.№30 (10х3) таблетки 2,5 мг
- Бренд:
- TEVA
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 2,5 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Венгрия
- Действующее вещество:
- летрозол
- Комплектация:
- лекарственное средство
- инструкция
- Способ использования:
- Если ответ на лечение недостаточна, следует прекратить терапию препаратом Летрозол Амакс и назначить плановое хирургическое вмешательство и / или обсудить с пациенткой варианты дальнейшего лечения.
- пациенток с нарушениями функции почек при КК ≥ 10 мл / мин коррекция дозы препарата не требуется.
- Однако, если пациентка вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (за 2-3 часа), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу согласно графику.
- Пропущенную дозу следует принять сразу, как только пациентка вспомнит об этом.
- Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи.
- Способ применения
- Имеющиеся данные по пациенток с тяжелыми нарушениями функции печени недостаточны. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) нуждаются в тщательном наблюдении
- пациенток с поражением печени легкой и средней степени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата не требуется.
- Пациентки с нарушениями функции печени
- Имеющиеся данные по пациенток с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <10 мл / мин недостаточны.
- Пациентки с нарушениями функции почек
- В условиях неоадъювантного лечения терапию препаратом Летрозол Амакс следует продолжать в течение 4-8 месяцев, чтобы достичь оптимального уменьшения опухоли.
- Безопасность и эффективность применения летрозола детям не установлены. Имеющиеся данные ограничены, поэтому невозможно разработать рекомендации по дозировке.
- Для лечения детей препарат не применяют.
- Дети
- Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста
- Рекомендуемая доза летрозола Амакс составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Для пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
- Больным с распространенным раком молочной железы или метастазами терапию препаратом Летрозол Амакс следует продолжать пока признаки прогрессирования заболевания не станут очевидными.
- В адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечения Летрозол Амакс должно продолжаться в течение 5 лет или пока не наступит рецидив заболевания.
- В условиях адъювантной лечения также следует рассматривать возможность применения схемы последовательной терапии (летрозол в течение 2 лет с последующим переходом на прием тамоксифена в течение 3 лет).
- Не следует принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы, высшей рекомендованной дозы 2,5 мг, наблюдалась системная экспозиция, выше пропорциональной.
- Вид упаковки:
- блистер
- картон
- Код АТС:
- АТХ L02B G04
- Предостережения относительно применения:
- Противопоказано применять женщинам репродуктивного возраста.
- Беременность, период кормления грудью.
- Эндокринный статус, характерный для передменопаузного периода.
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- таблетки
- Рекомендации по применению:
- Неоадъювантная терапия женщин в постменопаузе с гормонпозитивном, HER-2-негативным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.
- Лечение распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предшествующую терапию антиэстрогенов.
- терапия первой линии гормонзависимого распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
- Расширенная адъювантная терапия инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5 лет.
- Адъювантная терапия гормонпозитивном инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период.
- Регистрационное удостоверение:
- UA/13315/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Максимальное снижение достигается через 48-78 часов.
- У женщин в постменопаузе эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает андрогены, которые синтезируются в надпочечниках (в первую очередь андростендион и тестостерон), в эстрон (Е1) и эстрадиол (Е2).
- У пациенток, получавших летрозол, не было отмечено изменений концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликуло гормона (ФГ) в плазме крови, а также не было отмечено изменений функции щитовидной железы, которую оценивали по уровням тиреотропного гормона (ТТГ), тритодтиронину ( Т3) и тироксина (Т4).
- Фармакокинетика.
- Всасывание.
- Летрозол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (средняя величина биодоступности составляет 99,9%). Пища незначительно снижает скорость абсорбции (среднее значение времени достижения максимальной концентрации летрозола в крови (tmax) составляет 1:00 при приеме препарата летрозол натощак и 2:00 - при приеме с пищей; среднее значение максимальной концентрации летрозола в крови (max) составляет 129 ± 20 3 нмоль / л при приеме натощак и 98,7 ± 18,6 нмоль / л - при приеме с пищей), однако степень всасывания летрозола (при оценке по площади под кривой «концентрация - время» (AUC) не изменяется.
- Незначительные изменения скорости всасывания расцениваются как не имеющие клинического значения, поэтому летрозол можно принимать независимо от приема пищи.
- У здоровых женщин в постменопаузе после однократного применения летрозола в дозе 0,1 мг, 0,5 мг и 2,5 мг изменений концентрации андрогенов (андростендиона и тестостерона) в плазме крови не обнаружено. У пациенток в постменопаузе, получавших летрозол в суточной дозе 0,1 -5 мг, изменений уровня андростендиона в плазме крови также не отмечено.
- Фармакологические.
- Летрозол - нестероидный ингибитор ароматазы (ингибитор биосинтеза эстрогенов), противоопухолевый препарат.
- В случаях, когда рост опухолевой ткани зависит от наличия эстрогенов, устранение опосредованного ними стимулирующего воздействия является предпосылкой подавления роста опухоли.
- Поэтому с помощью специфической ингибирования фермента ароматазы можно достичь подавления биосинтеза эстрогенов в периферических тканях и в опухолевой ткани.
- Проведение теста стимуляции АКТГ через 6 и 12 недель терапии летрозолом в суточной дозе 0,1 мг 0,25 мг 0,5 мг 1 мг 2,5 мг и 5 мг не выявило какого-либо заметного уменьшения синтеза альдостерона или кортизола.
- Летрозол подавляет ароматазы путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома P450, что приводит к снижению биосинтеза эстрогенов во всех тканях.
- у здоровых женщин в постменопаузе однократная доза летрозола, которая составляет 0,1 мг, 0,5 мг и 2,5 мг, снижает уровень эстрона и эстрадиола в сыворотке крови (по сравнению с исходным уровнем) на 75% и на 78% соответственно.
- Таким образом, нет необходимости назначать глюкокортикоиды и минералокортикоиды.
- У женщин с распространенной формой рака молочной железы в постменопаузе ежедневное применение летрозола в дозе 0,1 - 5 мг снижает уровень эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% по сравнению с начальным уровнем.
- При применении препарата в дозе 0,5 мг и более во многих случаях концентрация эстрона и эстрона сульфата оказывается ниже предела чувствительности метода, используемого для определения гормонов.
- Это указывает на то, что с помощью данных доз препарата достигается более выраженное угнетение синтеза эстрогенов.
- Супрессия эстрогенов поддерживалась на протяжении лечения у всех пациенток.
- Летрозол - высокоспецифичный ингибитор активности ароматазы.
- Нарушение синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не обнаружено. У пациенток в постменопаузе, которым проводилось лечение летрозолом в суточной дозе 0,1-5 мг, клинически значимых изменений концентрации в плазме крови кортизола, альдостерона, 11-деоксикортизола, 17-гидроксипрогестерона, АКТГ (АКТГ), а также активности ренина не было обнаружено.
- Все это указывает на то, что блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов.
- Состав:
- действующее вещество: летрозол;
- пленочная оболочка: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; тальк масло хлопковое гидрогенизированное железа оксид желтый (Е172) железа оксид красный (Е172) титана диоксид (Е 171).
- лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая натрия крахмала (тип А); тальк магния стеарат
- действующее вещество: летрозол;
- Температура хранения:
- до + 28 °C
- Международное название:
- Letrozole
- Количество в упаковке:
- 30 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 25x65x160 мм
- Вес упаковки №1:
- 100 г
Фото Летрозол-Тева в/пл. обол.№30 (10х3) таблетки 2,5 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Летрозол-Тева в/пл. обол.№30 (10х3) таблетки 2,5 мг
Нет в наличии