Лейпрорелин Сандоз №1 в шпр. имплантат 5 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Лейпрорелин Сандоз №1 в шпр. имплантат 5 мг - фото 1

Лейпрорелин Сандоз №1 в шпр. имплантат 5 мг - фото 2

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002502157

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Лейпрорелин Сандоз №1 в шпр. имплантат 5 мг

- Бренд:
  - Sandoz
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 5 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Германия
- Действующее вещество:
  - лейпрорелин
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Способ использования:
  - 5. Держите корпус шприца одной рукой. Другой рукой соберите в складку кожу передней брюшной стенки пациента ниже линии пупка. См. рисунок.,
  - 7. Введите имплантат в пункционный канал, продвигая поршень вперед, пока он не зафиксируется на месте и вы услышите щелкающий звук.,
  - Как правило, терапия устаревших гормонозависимых карцином простаты с применением препарата требует длительного срока лечения.,
  - Однако, если у пациента определяется клинический ответ (например уменьшение болевых ощущений, жалоб на боль при мочеиспускании и восстановления нормального размера простаты), недостоверно отрицательные результаты нужно принять во внимание. В таких редких случаях применение Лейпрорелина Сандоз ® 5 мг необходимо продолжить в течение следующих трех месяцев, а также отслеживать значения ПСА. Кроме того, клиническую симптоматику пациента следует тщательно отслеживать.,
  - Результаты тестов считаются отрицательными, если значение ПСА остается неизменным или увеличивается вместе с уменьшением тестостерона у пациента. В таких случаях продолжение гормоносупресивнои терапии неприемлемо.,
  - В таком случае показана гормоносупресивна терапия.,
  - Уменьшение значения ПСА (примерно на 80% от базовой) на ранней стадии можно рассматривать как положительный индикатор долгосрочной ответа при изъятии андрогена.,
  - В пробах значения ПСА определено после удаления андрогена с применением препарата в дозе 5 мг. Однако показатели ПСА, как и вообще показатели тестостерона, следует определять до начала и после применения препарата в течение 3 месяцев. Результаты тестов считаются положительными, если за 3 месяца концентрация тестостерона находится на уровне стерильности (<1 нг / мл), а значение ПСА уменьшено.,
  - Главным диагностическим параметром является анализ концентрации простатического специфического антигена (ПСА), которая обычно больше 10 нг / мл в активном состоянии развития опухоли.,
  - Как правило, за 3 месяца можно определить, есть ли карцинома простаты андрогенчутливою.,
  - 8. Извлеките иглу. Чтобы обеспечить правильность ввода имплантата, проверьте, белый кончик поршня выглядит с конца иглы.,
  - 6. Осторожно вытащите шприц примерно на 1 см назад. Это создаст пункционный канал для имплантата.,
  - 4. Снимите с иглы защитный колпачок.,
  - Направив иглу отверстием вверх, введите ее на всю длину в подкожную клетчатку. Делайте это под небольшим углом, почти параллельно коже.,
  - Рекомендуемая доза составляет 5 мг лейпрорелина 1 раз в 3 месяца. Если не наблюдается временное улучшение или положительная динамика, продолжать лечение не рекомендуется.,
  - В исключительных случаях применения препарата откладывают на период до 4 недель, терапевтический эффект не снижается у большинства пациентов.,
  - Продукт должен вводить врач с опытом проведения противоопухолевой терапии. Имплантат вводится под кожу в область живота.,
  - Инструкция по использованию:,
  - Внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку шприц, поставляемый вместе с этим средством, может отличаться от тех, которые вы использовали ранее.,
  - 1. Продезинфицируйте участок инъекции на передней брюшной стенке ниже линии пупка.,
  - 2. Удалите шприц с стерильного пакета и проверьте наличие имплантата в камере (см. Область, ограниченную рамкой). При необходимости ознакомьтесь шприц против света или осторожно встряхните его.,
  - 3. Вытяните поршень шприца в крайнее конечное положение, пока Вы не увидите всю линию во втором окне.,
  - Внимание: поршень можно просовывать вперед, чтобы ввести имплантат, только если раньше он был полностью извлечен!,
  - Необходимо регулярно проверять терапевтический эффект лечения с помощью клинических обследований (ректальное пальпация простаты, ультразвуковая эхография, сканирование костей, комп Компьютерная томография) и исследования уровней фосфатазы или ПСА и сывороточного тестостерона (особенно при возникновении признаков прогрессирования опухоли, несмотря на адекватную терапию).
- Предостережения относительно применения:
  - Хирургическая кастрация.,
  - Лейпрорелин Сандоз ® не применять женщинам и детям.,
  - Гормононезависимый опухоли.,
  - Повышенная чувствительность к лейпрорелина или других аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или полимолочной кислот.
- Код АТС:
  - АТХ L02A E02
- Вид упаковки:
  - картон,
  - шприц
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/13229/01/02
- Дополнительные характеристики:
  - По 2:00 после введения одной дозы уровень лейпрорелина достигает наивысшего уровня 5216 пг / мл (5,2 нг / мл).,
  - При необходимости орхиэктомия можно заменить 3-месячным приемами ацетата лейпрорелина.,
  - Уровень, определяемый в сыворотке сохраняется до 182 дней (26 недель) после введения.,
  - Объем распределения лейпрорелина у мужчин составляет 36 л общий клиренс составляет 139,6 мл / мин.,
  - Повторное применение приводит к постоянному снижению уровня тестостерона до уровня кастрации (стерильности), в случае отсутствия временного повышения уровня тестостерона, что случается после первой инъекции.,
  - У пациентов с подавленной функцией почек или печени показатели лейпрорелина были определены на том же уровне, что и у пациентов со здоровыми почками и печенью.,
  - У некоторых пациентов с хронической недостаточностью почек уровень лейпрорелина в сыворотке крови был выше. Однако, вероятно, это наблюдение не имеет клинического значения,
  - После инъекции имплантата начинается постоянное выделение ацетата лейпрорелина (активное вещество препарата) из полимера молочной кислоты, которое длится до 182 дней (26 недель ). Со временем полимер абсорбируется аналогично тому, как это происходит с хирургическим шовный материал.,
  - Фармакокинетика.,
  - Согласно полученным данным постоянным приемом ацетата лейпрорелина можно поддерживать кастратни уровне тестостерона более 5 лет.,
  - Вместе с тем, рассматривая вариант лечения Лейпрорелина ацетата, необходимо оценить гормональную чувствительность раковой ткани простаты и потенциальные терапевтические преимущества орхиэктомия.,
  - Активное вещество препарата Лейпрорелин Сандоз ® - лейпрорелина ацетат - является синтетическим аналогом природного гипоталамусного гонадотропин-рилизинг гормона (ЛГРГ), который контролирует выделение гонадотропинов гормонов ЛГ (лютеинизирующий гормон) и ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) передней долей гипофиза. Эти гормоны стимулируют синтез стероидов половыми железами.,
  - Эти изменения обычно происходят за 2-3 недели после начала терапии и сохраняются в течение всего дальнейшего лечения.,
  - Длительный прием лейпрорелина ацетата, наоборот, приводит к снижению уровней ЛГ и ФСГ. Уровне андрогенов у мужчин снижаются до значений, которые фиксируются после хирургического удаления обоих яичек.,
  - В кратковременное ухудшение клинической картины в первые 3 недели лечения, которое наблюдалось в единичных случаях, мужчинам с раком простаты на начальном этапе лечения можно назначить дополнительный прием антиандрогенов.,
  - У мужчин подкожное введение лейпрорелина ацетата сначала вызывает рост уровней ЛГ и ФСГ, что сопровождается временным ростом уровней тестостерона и дигидротестостерона.,
  - Согласно экспериментальным и клиническим исследованиям трехмесячный курс лечения Лейпрорелина ацетата после начальной стимуляции обеспечивает снижение секреции гонадотропина.,
  - Постоянный прием лейпрорелина ацетата обеспечивает уменьшение количества и чувствительности (так называемая понижающая регуляция) рецепторов гипофиза и, как следствие, снижение уровня ЛГ, ФСГ и ДГТ. Это, в свою очередь, приводит к снижению уровней тестостерона в кастратного диапазона. Исследования на животных антиандрогенным эффектом и торможения роста карциномы простаты.,
  - При нормальных обстоятельствах эта ткань стимулируется дигидротестостероном, который выделяется в ответ на снижение уровня тестостерона в клетках простаты.,
  - Вследствие обратного подавления секреции гипофизом гонадотропина происходит снижение уровней тестостерона, который влияет на рост раковой ткани простаты.,
  - В отличие от физиологического ЛГРГ, который выделяется гипоталамусом пульсоподибним образом, лейпрорелина ацетат (который еще называют агонистом ЛГРГ) обеспечивает постоянную блокаду ЛГРГ-рецепторов гипофиза в течение всего периода лечения, вследствие чего гипофиз перестает воспринимать и реагировать на начальную кратковременную стимуляцию (понижающая регуляция).,
  - Площадь под фармакокинетической кривой в течение трех месяцев лечения составляет 32,4 нг / мл * d. Уровень, определяемый в сыворотке сохраняется до 182 дней (26 недель) после введения.
- Состав:
  - действующее вещество: лейпрорелина ацетат;,
  - вспомогательные вещества: полимолочная кислота.,
  - 1 имплантат содержит 5 мг лейпрорелина (в форме лейпрорелина ацетата)
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Форма выпуска:
  - имплантат
- Рекомендации по применению:
  - Лечение гормонзависимого рака простаты, что прогрессирует.
- Температура хранения:
  - до + 28 °C
- Международное название:
  - Leuprorelin
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x65x160 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г