Митоксантрон Эбеве (10 мг) №1 во флак. концентрат 2 мг/мл 5 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Митоксантрон Эбеве (10 мг) №1 во флак. концентрат 2 мг/мл 5 мл
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 2 мг/мл
- Бренд:
- Ebewe Pharma
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Австрия
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Действующее вещество:
- митоксантрон
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Способ использования:
- Лечение с применением митоксантрона должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт в применении цитотоксических химиотерапевтических средств.,
- Рекомендуемая доза для индуцирования ремиссии составляет 12 мг / м2 площади поверхности тела путем разовой дозы ежедневно в течение 5 суток подряд (всего 60 мг / м2). В клинических исследованиях, в которых применялись дозы 12 мг / м2 ежедневно в течение 5 суток, пациенты достигли полной ремиссии после первого курса индукции.,
- лечение с применением митоксантрона необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в применении цитотоксических химиотерапевтических средств для лечения РС.,
- Рассеянный склероз (РС):,
- Рекомендуемая доза при рецидиве составляет от 10 до 12 мг / м2 площади поверхности тела путем разовой дозы ежедневно в течение 5 суток подряд (всего 50-60 мг / м2) .,
- Лечение бластной кризиса при (хроническом) миелоидный лейкоз: Применение разовой дозы при рецидиве,
- Рекомендуемая доза для индуцирования составляет 12 мг / м2 митоксантрона ежедневно в дни 1-3 путем внутривенной инфузии и 100 мг / м2 цитарабина в течение 7 дней путем непрерывной 24-часовой инфузии в дни 1-7.,
- Комбинированная терапия,
- монотерапии при рецидиве,
- Метастатический рак молочной железы, неходжкинская лимфома (НХЛ):,
- Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ):,
- При метастатическом раке молочной железы свою эффективность подтвердили комбинации митоксантрона с другими цитотоксикамы, включая циклофосфамид и 5-фторурацил или метотрексат и митомицин C.,
- При проведении последующих курсов терапии обычно можно повторить введение предыдущей дозы, если через 21 дней количество лейкоцитов и тромбоцитов вернулась к нормальным ривнив.Митоксантрон применяется в рамках комбинированной терапии.,
- Последующие дозы и время их введения определяют в зависимости от степени и продолжительности миелосупрессии.,
- При лечении пациентов со сниженными резервами костного мозга (например, вследствие предыдущей химиотерапии или плохого общего состояния) начальную дозу рекомендуется уменьшить до 12 мг / м2 или ниже.,
- Рекомендуемая первоначальная доза митоксантрона в виде монотерапии составляет 14 мг / м2 площади поверхности тела путем разовой инфузии, которую можно повторять каждую 21 дней.,
- Монотерапия,
- Если митоксантрон применяют повторно, коррекция дозы должна основываться на степени и продолжительности угнетения функции костного мозга.
- Код АТС:
- АТХ L01D B07
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, в т. Ч. К сульфитов, которые могут вырабатываться в процессе производства митоксантрона.,
- Применение митоксантрона противопоказано у женщин, кормящих грудью,
- Митоксантрон нельзя использовать в лечении РС у беременных женщин
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- концентрат
- Рекомендации по применению:
- Метастатический рак молочной железы,
- неходжкинская лимфома,
- острый миелоидный лейкоз у взрослых,
- в комбинированной терапии индукции ремиссии при бластном кризисе при лечении хронической миелоидной лейкемии,
- в комбинации с кортикостероидами для паллиативного (например, облегчение боли) лечение прогрессирующего гормон-резистентного рака предстательной железы,
- для лечения пациентов с высокой активностью рецидивирующего рассеянного склероза, что сопровождается быстрой потерей дееспособности, при невозможности применения альтернативных терапевтических средств.
- Состав:
- действующее вещество: митоксантрон,
- 1 мл концентрата содержит 2 мг митоксантрона (в виде митоксантрона гидрохлорида),
- вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, натрия сульфат безводный, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
- Дополнительные характеристики:
- Митоксантрон - ДНК-реактивный агент, который встраивается в дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) путем образования водородных связей, вызывает разрывы сшивок и цепей.,
- Митоксантрон в комбинации с другими цитостатиками является эффективным в лечении метастатического рака молочной железы, а также у пациентов, которые не дали ответ на адъювантной терапии с применением схемы , включавшая антрациклины.,
- Однако риск развития кардиотоксичности возрастает с увеличением кумулятивной дозы. Кумулятивная доза равна 72 мг / м2, до сих пор является эффективной и ассоциируется с менее выраженной кардиотоксичностью, чем выше кумулятивные дозы.,
- Разовые дозы находились в диапазоне от 5 до 12 мг / м2, а интервалы между приложениями - от одного раза в месяц до одного раза в 3 месяца. Кроме того, период времени, в течение которого вводили кумулятивную дозу, варьируется от 3 до 24 месяцев.,
- Согласно результатам клинического исследования с высокоактивным воспалительным РС, применение митоксантрона в дозе 12 мг / м каждые 3 месяца было более эффективным по сравнению с применением митоксантрона в дозе 5 мг / м2 и плацебо. Было отмечено уменьшение неврологического ухудшения и частоты клинических рецидивов. В некоторых исследованиях при рассеянном склерозе диапазон эффективных кумулятивных доз колебался от 36 до 120 мг / м2.,
- Долгосрочная пользу митоксантрона ограничена за счет появления резистентности рака, в конечном счете может привести к летальному исходу при применении в качестве терапии последней линии.,
- Митоксантрон качестве монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками позволяет достичь объективного ответа у пациентов с несколькими типами неходжкинской лимфомы (НХЛ).,
- Как первичное индукционное лечение митоксантрон в комбинации с цитарабином есть по меньшей мере таким же эффективным в индукции ремиссии, как и в комбинации с даунорубицина у взрослых пациентов с предварительно нелеченным ОМЛ.,
- Митоксантрон в комбинации с кортикостероидами улучшает контроль боли и качество жизни пациентов с распространенным кастрационная-резистентным раком предстательной железы на фоне отсутствия какого-либо влияния на общую выживаемость.,
- Митоксантрон активен при применении в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами или кортикостероидами.,
- Митоксантрон также препятствует функции рибонуклеиновой кислоты (РНК) и является мощным ингибитором топоизомеразы ИИ, фермента, ответственного за размотки и восстановление поврежденной ДНК. Он оказывает цитотоксический эффект как на пролиферирующие, так и непролиферирующие клетки человека, то есть его действие не зависит от фазы клеточного цикла против быстро пролиферирующих и медленно растущих новообразований.,
- Лечение различных видов рака митоксантроном в дозировке от 12 до 14 мг / м было эффективным. Эту дозу применяют в течение 21-дневных циклов для индукционной терапии при острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) в течение трех суток подряд, для консолидационной терапии - в течение двух суток.,
- Клиническая эффективность и безопасность,
- Иммуносупрессия предсказуемо механизмом действия при рассеянном склерозе (РС).,
- Его терапевтическая эффективность была продемонстрирована во многих случаях лечения злокачественных новообразований.,
- Митоксантрон, синтетический производный антрацендионами, хорошо изученным цитотоксическим противоопухолевым средством.,
- Фармакодинамические эффекты,
- In vitro митоксантрон ингибирует пролиферацию B-клеток, T-клеток и макрофагов и нарушает представление антигена, а также секрецию гамма-интерферона, фактора некроза опухоли альфа и интерлейкина-2.,
- Митоксантрон блокирует клеточный цикл в G2-фазе, что приводит к увеличению клеточной РНК и полиплодия.,
- Таким образом, в течение жизни пациенты с РС не должны получать кумулятивную дозу, превышающую 72 мг / м2.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/3145/01/01
- Объем:
- 5 мл
- Международное название:
- Mitoxantrone
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Митоксантрон Эбеве (10 мг) №1 во флак. концентрат 2 мг/мл 5 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Митоксантрон Эбеве (10 мг) №1 во флак. концентрат 2 мг/мл 5 мл
Нет в наличии