Намибор №1 во флак. в пач. лиофилизат 1 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Намибор №1 во флак. в пач. лиофилизат 1 мг
- Бренд:
- Фармак
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 1 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Украина
- Действующее вещество:
- бортезомиб
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Форма выпуска:
- лиофилизат
- Рекомендации по применению:
- Лечение мантийноклеточной лимфомы, в составе комбинированной терапии с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном, у пациентов, ранее не получавших лечения и которые не являются кандидатами для проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.,
- Лечение множественной миеломы, в составе комбинированной терапии с мелфаланом и преднизоном, у пациентов, ранее не получавших лечения и которым нельзя проводить высокодозовую химиотерапию с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (терапия первой линии).,
- Лечение прогрессирующей множественной миеломы как монотерапия или в составе комбинированной терапии с пегилированным липосомальным доксорубицином или дексаметазоном у пациентов, которые получили по меньшей мере одну линию терапии и перенесли трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или которые не являются кандидатами для проведения трансплантации (терапия второй линии).,
- Лечение множественной миеломы, в составе комбинированной терапии с дексаметазоном или дексаметазоном и талидомидом, у пациентов, ранее не получавших лечения и которые являются кандидатами для проведения высокодозовой химиотерапии с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (индукционная терапия).
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к бортезомибу, бору или любому из вспомогательных веществ препарата.,
- Острые диффузные инфильтративные легочные и перикардиальные заболевания.,
- В случае применения Намибора в комбинации с другими лекарственными средствами см. инструкции по медицинскому применению этих лекарственных средств по дополнительным противопоказаниям.
- Код АТС:
- АТХ L01X X32
- Способ использования:
- Намибор – это цитотоксический препарат.,
- Приготовленный раствор проверить визуально на отсутствие частиц и бесцветность перед применением.,
- Приготовленный раствор проверить визуально на отсутствие частиц и бесцветность перед применением.,
- Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, рН раствора 4–7.,
- После растворения 1 мл раствора содержит 2,5 мг бортезомиба.,
- Растворение происходит менее чем за 2 минуты.,
- Для подкожного введения перед применением содержимое каждого флакона растворить в 1,4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.,
- Если присутствуют частицы или изменился цвет, раствор не применять.,
- Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, рН раствора 4–7.,
- Поэтому следует соблюдать осторожность при его растворении и применении.,
- После растворения 1 мл раствора содержит 1 мг бортезомиба.,
- Растворение лиофилизированного порошка происходит менее чем за 2 минуты.,
- Для внутривенного введения перед применением содержимое флакона растворить в 3,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.,
- Приготовление раствора должен осуществлять только квалифицированный медицинский персонал.,
- инструкция по приготовлению раствора.,
- Следует строго соблюдать соответствующие методы асептики при манипуляциях с Намибором, поскольку препарат не содержит консервантов.,
- Рекомендуется использовать перчатки и защитную одежду для предотвращения контакта с кожей.,
- Если присутствуют частицы или изменился цвет, раствор не применять.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/16585/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Эти эффекты наблюдали у пациентов с множественной миеломой, которые одновременно болели остеолитической болезнью на поздней стадии и применяли бортезомиб.,
- При миеломе бортезомиб влияет на способность клеток миеломы взаимодействовать с микросредой костного мозга.,
- После внутривенного болюсного или подкожного введения в дозе 1,3 мг/м² пациентам с множественной миеломой общее системное влияние после введения повторных доз (AUClast) было эквивалентным для подкожного и внутривенного введения. Cmax после подкожного введения (20,4 нг/мл) была ниже, чем после внутривенного введения (223 нг/мл).,
- При последующих дозах средний максимум концентрации бортезомиба в плазме крови наблюдался в пределах от 67 до 106 нг/мл для дозы 1,0 мг/м² и от 89 до 120 нг/мл для дозы 1,3 мг/м².,
- После внутривенного болюсного введения доз 1,0 мг/м² и 1,3 мг/м² пациентам с множественной миеломой и клиренсом креатинина более 50 мл/мин средний максимум концентрации первой дозы бортезомиба в плазме крови составлял 57 и 112 нг/мл соответственно.,
- Абсорбция.,
- Фармакокинетика.,
- Данные исследований влияния бортезомиба in vitro, ex-vivo и моделей на животных указывают на то, что он повышает дифференциацию и активность остеобластов и подавляет функцию остеокластов.,
- Эксперименты показали, что бортезомиб является цитотоксическим ко многим типам раковых клеток и что раковые клетки более склонны к апоптозу, вызванному бортезомибом, чем нормальные клетки. In vivo бортезомиб вызывает замедление роста многих экспериментальных человеческих опухолей, включая множественную миелому.,
- Подавление протеасомы приводит к остановке клеточного цикла и апоптозу. NF-kB - это фактор транскрипции, активация которого необходима для многих аспектов развития опухоли, включая рост и выживание клетки, ангиогенез, взаимодействие клетка-клетка и метастазирование.,
- Фармакодинамика.,
- Кинетика подавления протеасомы была рассчитана in vitro; бортезомиб диссоциировал протеасому с t½ 20 минут и, таким образом, показал, что подавление протеасомы бортезомибом является обратимым. Бортезомиб, вызывая угнетение протеасомы, влияет на раковые клетки многими путями, включая, но не ограничиваясь, изменение регуляторного белка, который контролирует развитие цикла клетки и активацию фактора ядра NF-kB.,
- При концентрации 10 мкМ бортезомиб не подавляет ни один из множества проверенных рецепторов и протеаз и является более чем в 1500 раз более селективным к протеасоме, чем к энзимам.,
- Бортезомиб является высокоселективным к протеасоме.,
- Подавление протеасомы 26S приводит к торможению протеолиза и вызывает каскад реакций, что приводит к апоптозу.,
- Этот путь играет основную роль в регуляции обращения специфических белков, тем самым поддерживая гомеостаз внутри клетки.,
- Протеасома 26S является большим протеиновым комплексом, который участвует в расщеплении основных белков.,
- Бортезомиб является ингибитором протеасом, который подавляет химотрипсиноподобное действие протеасомы 26S в клетках млекопитающих.,
- Механизм действия.,
- Среднее геометрическое соотношение AUClast составило 0,99 и 90 %, доверительный интервал составлял 80,18-122,80 %.
- Состав:
- действующее вещество: bortezomib,
- 1 флакон содержит бортезомиба ангидрид 3,336 мг, что соответствует бортезомибу 3,5 мг,
- вспомогательные вещества: маннит (Е 421), азот.
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Международное название:
- Bortezomib
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:100 г
Фото Намибор №1 во флак. в пач. лиофилизат 1 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Намибор №1 во флак. в пач. лиофилизат 1 мг
Нет в наличии