Навирел (10 мг) №1 во флак. концентрат 10 мг/мл 1 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Навирел (10 мг) №1 во флак. концентрат 10 мг/мл 1 мл
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 10 мг/мл
- Бренд:
- Medac
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Германия
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Действующее вещество:
- винорелбин
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Способ использования:
- Винорелбин следует применять только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.,
- Она имеет некумулятивные характер.,
- Винорелбин не назначать сопутствующее с лучевой терапией, если участок лечение включает печень.,
- .В случае поражения почек нет необходимости в коррекции дозы за низкого уровня почечной экскреции.,
- При наличии значительного поражения печени дозу необходимо уменьшить: рекомендуется осторожность, обязательно нужен тщательный контроль гематологических параметров,
- Случаи интерстициального заболевания легких наблюдались чаще среди японцев. Поэтому этой специфической популяции следует уделять особое внимание.,
- Если пациент демонстрирует симптомы подозреваемой инфекции, необходимо немедленно провести тщательное обследование.,
- Применение препарата откладывается на 1 неделю почти в 35% случаев лечение.,
- Если количество нейтрофилов составляет <1500 / мм и / или количество тромбоцитов составляет <100000 / мм, лечение необходимо отложить до восстановления их уровня, и за состоянием пациента необходимо вести наблюдения.,
- Минимальное количество нейтрофилов наблюдается через 7-14 дней после введения препарата, после чего показатели быстро нормализуются в течение 5-7 дней.,
- Главным дозолимитувальним побочным эффектом при лечении винорелбином является нейтропения.,
- Винорелбин можно вводить только внутривенно после соответствующего разведения!,
- Лечение необходимо начинать с тщательной проверки гематологических показателей (определение уровня гемоглобина, количества лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов перед каждой новой инъекцией).,
- В случае экстравазации для снижения риска развития флебита можно внутривенно ввести глюкокортикостероиды.,
- В этом случае инфузию следует немедленно прекратить, вену промыть 0,9% раствором натрия хлорида, и остальные дозы необходимо ввести в другую вену.,
- Экстравазация Винорелбин при внутривенном введении может вызвать выраженное местное раздражение.,
- К началу инфузии Винорелбин очень важно убедиться, что канюля точно размещена в вене.,
- Винорелбин необходимо вводить очень аккуратно.,
- После введения Винорелбин необходимо всегда вводить 0,9% раствор натрия хлорида, чтобы промыть вену.,
- Интратекальное введение может быть опасным для жизни!,
- Мощные ингибиторы или индукторы CYP3A4 необходимо применить с осторожностью из-за риска изменений концентрации винорелбин.
- Код АТС:
- АТХ L01C A04
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к Винорелбину, другим алкалоидам барвинка или к любому компоненту препарата.,
- Количество нейтрофилов <1500 / мм 3, тяжелая имеется или недавно перенесенная инфекция (в течение последних 2 недель).,
- Количество тромбоцитов <100000 / мм 3.,
- Тяжелая печеночная недостаточность, не связана с процессом развития опухоли.,
- Комбинированное применение с вакциной против желтой лихорадки.,
- Не рекомендуется в сочетании с другими живыми атенуйованными вакцинами.,
- Не рекомендуется в сочетании с фенитоином и итраконазолом.,
- Не допускается интратекальное введение препарата.,
- Препарат назначается пациенткам репродуктивного возраста, не пользуются эффективными контрацептивными средствами.,
- Беременность,
- Кормление грудью
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- концентрат
- Рекомендации по применению:
- В качестве монотерапии у пациентов с метастазирующим раком молочной железы (IV стадия), при неэффективности химиотерапии, включавшей антрациклин или таксаны, или если такая химиотерапия не подходит для лечения.,
- Немелкоклеточным раком легкого III, IV стадии.
- Состав:
- действующее вещество: винорелбин (в виде винорелбина тартрата),
- 1 мл концентрата содержит Винорелбин (в виде Винорелбин тартрата) 10 мг,
- вспомогательные вещества: вода для инъекций.
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические.,
- Винорелбин - субстанция с противоопухолевой активностью из семейства алкалоидов барвинка, но, в отличие от всех других алкалоидов барвинка, в Винорелбин остаток катарантину подвергается структурной модификации. Винорелбин на молекулярном уровне влияет на динамическое равновесие тубулина в системе микротрубочек клетки.,
- Винорелбин препятствует полимеризации тубулина и связывается избирательно с митотическими микротрубочками, воздействуя только на аксональные микротрубочки при высоких концентрациях.,
- Спирализация тубулина происходит в меньшей степени, чем при применении винкристина.,
- Винорелбин блокирует митоз в фазе G2-M, приводит к гибели клетки в интерфазе или при последующем митозе.,
- Дети,
- Безопасность и эффективность Винорелбин у детей не установлены.,
- Клинические данные, полученные во II стадии двух неконтролируемых исследований с применением Винорелбин внутривенно в дозе от 30 до 33,75 мг / м D1 и D8 каждые 3 недели или один раз в неделю в течение 6 недель каждые 8 недель в 33 и 46 пациентов с рецидивирующими солидными опухолями, включая рабдомиосаркому, другие виды сарком мягких тканей, саркому Юинга, липосаркому, синовиальную саркому, фибросарком, рак центральной нервной системы, остеосаркому, нейробластому, не продемонстрировали клинически значимую активность препарата.,
- Профиль токсичности был схожим с таковым у взрослых пациентов.,
- Фармакокинетика.,
- Распределение.,
- Активный компонент широко распределяется в организме с объемом распределения в пределах 25,4-40,1 л / кг.,
- Проникновение Винорелбин в ткани легких является значимым, соотношение концентрации ткань / плазма в исследовании с применением хирургической биопсии составил более 300,
- Связывание с белками плазмы является умеренным (13,5%), но связывание с тромбоцитами выраженное (78%) .,
- Линейная фармакокинетика наблюдалась при введении Винорелбин в дозах до 45 мг / м2.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/4711/01/01
- Объем:
- 1 мл
- Международное название:
- Vinorelbine
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Навирел (10 мг) №1 во флак. концентрат 10 мг/мл 1 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Навирел (10 мг) №1 во флак. концентрат 10 мг/мл 1 мл
Нет в наличии