Неопакс №120 (10х12) таблетки 100 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Неопакс №120 (10х12) таблетки 100 мг - фото 1

Неопакс №120 (10х12) таблетки 100 мг - фото 2

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838491

Посмотреть похожие модели в категории:

Противоопухолевые препараты

Продавец товара:Аптека 100+

Условия обмена и возврата товара

Характеристики Неопакс №120 (10х12) таблетки 100 мг

Бренд:: KRKA
Время употребления:: после приема пищи
до приема пищи
Содержание действующего вещества:: 100 мг
Применение:: внутренне
Страна регистрации бренда:: Словения
Действующее вещество:: иматиниб
Комплектация:: лекарственное средство
инструкция
Способ использования:: Фаза акселерации определяется наличием любого из таких бластов: бласты ≥15%, но <30% в крови или костном мозге, бласты и промиелоциты ≥30% в крови или костном мозге (при условии, что бластов <30%) , базофилы в периферической крови ≥20%, тромбоциты 100 * 109 / л, не связанных с терапией.
Продолжительность лечения.
Увеличение дозы с 340 мг / м2 до 570 мг / м2 в сутки (превышать общую дозу 800 мг) возможно для детей или подростков при отсутствии выраженных побочных действий и выраженной нейтропении и тромбоцитопении, кроме связанных с лейкемией, при следующих обстоятельствах: прогрессирование заболевания (в любой период); отсутствие достижения удовлетворительного эффекта со стороны системы крови после как минимум 3 месяцев лечения; потеря предварительно достигнутой цитогенетического ответа после 12 месяцев лечения или потеря предварительно достигнутой гематологической или цитогенетического ответа.
Опыт лечения детей в возрасте до 2 лет отсутствует.
Прием препарата возможно 1 раз в день или суточную дозу можно разделить на два приема - утром и вечером. Рекомендуемые дозы пока базируются на опыте лечения небольшого количества педиатрических пациентов.
Доза 340 мг / м2 в сутки рекомендована для детей или подростков с хронической фазой ХМЛ и фазой акселерации (превышать общую дозу 800 мг).
При дозировке для детей или подростков необходимо учитывать площадь поверхности тела (мг / м2).
Дозирование при ХМЛ у детей
Пациенты должны подлежать тщательному контролю после повышения дозы, поскольку частота возникновения побочных эффектов при повышенных дозах возрастает.
Вопрос о повышении дозы от 400 мг до 600 мг или 800 мг для пациентов с хронической фазой заболевания и от 600 мг до максимальной 800 мг (назначают по 400 мг 2 раза в сутки ) для пациентов в фазе акселерации или в фазе бластного кризис можно рассматривать при отсутствии выраженных побочных реакций и выраженных нейтропении и тромбоцитопении, не связанных с лейкемией, при следующих обстоятельствах: прогрессирование заболевания (в любой период); отсутствие достижения удовлетворительного эффекта со стороны системы крови после как минимум 3 месяцев лечения; потеря предварительно достигнутой цитогенетического ответа после 12 месяцев лечения или потеря предварительно достигнутой гематологической или цитогенетического ответа.
Эффект при прекращении лечения после достижения полной цитогенетической ответа не был исследован.
Во время клинических исследований лечения Неопаксом® продолжалось до тех пор, пока наблюдались признаки прогрессирования болезни.
Рекомендуемая доза Неопаксу® при бластном кризисе - 600 мг в сутки. Бластный кризисов определяется при количестве бластов ≥30% в крови или костном мозге или при экстрамедуллярного болезни, кроме гепатоспленомегалии.
Для взрослых пациентов в фазе акселерации рекомендуемая доза Неопаксу® составляет 600 мг сутки.
Терапию должен проводить врач, имеющий опыт в лечении пациентов с гематологическими злокачественными опухолями и злокачественными саркомами в зависимости от показаний.
Для доз по 400 мг и выше (см. Рекомендации по дозировке ниже) доступны таблетки по 400 мг (неделимые).
Для доз , других 400 и 800 мг (см. рекомендации по дозировке ниже), доступные таблетки по 100 мг, что делятся.
Назначенную дозу следует принимать внутрь во время еды с большим количеством воды для предотвращения желудочно-кишечным расстройствам.
Дозы по 400 и 600 мг принимать 1 раз в сутки, тогда как дозу 800 мг нужно разделить на два приема в день по 400 мг утром и вечером.
Для пациентов, которые не способны глотать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, эти таблетки можно растворить в стакане воды или яблочного сока.
Необходимое количество таблеток растворить в соответствующем объеме напитка (примерно 50 мл для таблетки 100 мг и 200 мл для таблетки 400 мг).
Суспензию нужно принять сразу после полного растворения таблетки (таблеток).
Дозировка для взрослых пациентов при ХМЛ
Рекомендуемая доза Неопаксу® составляет 400 мг / день для взрослых больных ХМЛ в хронической фазе. Хроническая фаза ХМЛ определяется при наличии следующих критериев: <15% бластов в крови и костном мозге, базофилов в периферической крови <20%, тромбоцитов> 100 * 109 / л.
Пациенты должны подлежать тщательному контролю после повышения дозы, поскольку частота возникновения побочных эффектов при повышенных дозах возрастает.
Условия отпуска:: за рецептом
Код АТС:: АТХ L01X E01
Предостережения относительно применения:: Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Форма выпуска:: таблетки
Вид упаковки:: блистер
картон
Регистрационное удостоверение:: UA/14939/01/01
Дополнительные характеристики:: Иматиниб также является ингибитором рецепторной тирозинкиназы для тромбоцитарного фактора роста (PDGF), PDGF-R и фактора стволовых клеток (SCF), с-Kit, а также ингибирует PDGF- и SCF-опосредованную клеточную активность.
Фармакологические.
За исключением впервые установленного диагноза ХМЛ в хронической фазе не существует контролируемых исследований, демонстрирующих положительный клинический эффект в виде улучшения симптомов, связанных с болезнью или повышенного выживания.
Эффективность иматиниба основана на общей гематологической и цитогенетической ответа на лечение и выживаемость без прогрессирования заболевания.
Клинические исследования при ХМЛ
Существенная активация рецептора PDGF или BCR-ABL протеинтирозинкиназы результате слияния с различными белками-партнерами или существенной продукции PDGF была вовлечена в патогенезе миелодиспластический / миелопролиферуючих опухолей (МДС / Мпх), гипереозинофильного синдрома / хронической эозинофильной лейкемии (ГЭС / ХЭЛ) и выпирающие дерматофибросаркомы ( ДФСП). Иматиниб ингибирует передачу сигнала и пролиферацию клеток, обусловленную нарушением регуляции PDGFR и активности ABL киназы.
Иn vitro иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз в клетках гастроинтестинальных стромальных опухолей (ГИСП) с экспрессией активации Kit-мутации.
Иn vivo действующая вещество демонстрирует противоопухолевую активность как единственное средство на животных моделях с использованием BCR-ABL + опухолевых клеток.
Действующее вещество селективно ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз в BCR-ABL + клеточных линиях, а также в только лейкозных клеток у пациентов с хроническим миелобластный лейкоз (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой, а также острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ).
иматиниб является ингибитором протеинтирозинкиназы, которая мощно подавляет BCR-ABL тирозинкиназы in vitro, на клеточном уровне и in vivo.
Фармакодинамические эффекты
Иматиниб может ингибировать клеточную активность, опосредованную активацией этих рецепторных киназ.
Иматиниб представляет собой небольшую молекулу белка - ингибитора тирозинкиназы, мощно ингибирует активность BCR-ABL тирозинкиназы (ТК), а также несколько рецепторов ТК: Kit, рецептора фактора стволовых клеток (SCF), кодируемого c-Kit-протоонкогены , рецепторы домена дискоидину (DDR1 и DDR2), колониестимулирующего фактора (CSF рецептор-1R) и тромбоцитарного фактора роста альфа и бета-рецепторов (PDGFR-альфа и PDGFR бета).
Механизм действия
Состав:: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг или 400 мг иматиниба (в виде иматиниба мезилат)
действующее вещество: иматиниб
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав пленочной оболочки: опадрай белый (содержит спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)
Рекомендации по применению:: взрослых пациентов с гипереозинофильним синдромом (ГЭС) и / или хронической эозинофильной лейкемией (ХЭЛ) с перегруппировкой генов FIP1L1 -PDGFRα.
Эффективность иматиниба базируется на обычных гематологических и цитогенетических данных уровня ответа на лечение и продолжительности жизни без прогрессирования болезни при ХМЛ, на обычных гематологических и цитогенетических данных уровня ответа при Ph + ОЛЛ, MDS / MPD и на объективных ответах при GIST и DFSP.
Эффективность препарата обусловлена общей скоростью гематологической и цитогенетической ответа у больных ХМЛ, острый лимфобластный лейкоз (Рh + ОЛЛ), MDS / MPD, DFSP и объективной скоростью ответа у пациентов со злокачественными опухолями стромы органов пищеварительного тракта.
лечения взрослых пациентов с неоперабельной выпирающие дерматофибросаркомы (ВДФСО) и взрослых пациентов с рецидивирующей и / или метастатической ВДФСО, которые не поддаются хирургическому удалению.
адъювантной лечения взрослых пациентов, у которых отмечается значительный риск рецидива Kit (CD 117)-положительных злокачественных ГИСП после резекции; пациенты, которые имеют низкий или очень низкий риск рецидива, а не повини получать адъювантной терапии
лечения взрослых пациентов с Kit (CD 117)-положительных неоперабельными и / или метастатическими злокачественными Гастроинтестинальная стромальных опухолями (ГИСП)
Неопакс® показан для:
Влияния Неопаксу® на результат трансплантации костного мозга не выявлено.
взрослых пациентов с миелодиспластический / миелопролиферуючимы болезнями (МДС / Мпх), связанными с перегруппировкой генов рецептора тромбоцитарного фактора роста (ТФР)
взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной Ph + ОЛЛ, как монотерапия
взрослых и детей с впервые диагностированной острый лимфобластный лейкоз (Ph + ОЛЛ), с положительной филадельфийской хромосомой, в составе химиотерапии
взрослых и детей с Ph + ХМЛ в хронической фазе после неудачи в терапии альфа-интерфероном или в фазе акселерации или бластной кризиса
взрослых и детей с впервые диагностированным хроническим миелолейкозом (ХМЛ) с положительной (Ph +) филадельфийской хромосомой (BCR-ABL), для которых трансплантация костного мозга не рассматривается как первая линия лечения
Неопакс® показан для лечения:
Температура хранения:: до + 25 °C
Международное название:: Imatinib
Количество в упаковке:: 120 шт.

Габариты упаковки

Этот товар состоит из 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 65x65x150 мм
Вес упаковки №1:: 100 г

Характеристики и комплектация могут быть изменены производителем.Цвет изделия может отличаться из-за настроек монитора

Показать все характеристики

Фото Неопакс №120 (10х12) таблетки 100 мг

Написать отзыв о товаре

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оценок (0)

На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!

оставить отзыв

Неопакс №120 (10х12) таблетки 100 мг

Нет в наличии