Неопакс №60 (10х6) таблетки 400 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Неопакс №60 (10х6) таблетки 400 мг - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838492

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Неопакс №60 (10х6) таблетки 400 мг

- Бренд:
  - KRKA
- Время употребления:
  - после приема пищи,
  - до приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 400 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Словения
- Действующее вещество:
  - иматиниб
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Способ использования:
  - Фаза акселерации определяется наличием любого из таких бластов: бласты ≥15%, но <30% в крови или костном мозге, бласты и промиелоциты ≥30% в крови или костном мозге (при условии, что бластов <30%) , базофилы в периферической крови ≥20%, тромбоциты 100 * 109 / л, не связанных с терапией.,
  - Продолжительность лечения.,
  - Увеличение дозы с 340 мг / м2 до 570 мг / м2 в сутки (превышать общую дозу 800 мг) возможно для детей или подростков при отсутствии выраженных побочных действий и выраженной нейтропении и тромбоцитопении, кроме связанных с лейкемией, при следующих обстоятельствах: прогрессирование заболевания (в любой период); отсутствие достижения удовлетворительного эффекта со стороны системы крови после как минимум 3 месяцев лечения; потеря предварительно достигнутой цитогенетического ответа после 12 месяцев лечения или потеря предварительно достигнутой гематологической или цитогенетического ответа.,
  - Опыт лечения детей в возрасте до 2 лет отсутствует.,
  - Прием препарата возможно 1 раз в день или суточную дозу можно разделить на два приема - утром и вечером. Рекомендуемые дозы пока базируются на опыте лечения небольшого количества педиатрических пациентов.,
  - Доза 340 мг / м2 в сутки рекомендована для детей или подростков с хронической фазой ХМЛ и фазой акселерации (превышать общую дозу 800 мг).,
  - При дозировке для детей или подростков необходимо учитывать площадь поверхности тела (мг / м2).,
  - Дозирование при ХМЛ у детей,
  - Пациенты должны подлежать тщательному контролю после повышения дозы, поскольку частота возникновения побочных эффектов при повышенных дозах возрастает.,
  - Вопрос о повышении дозы от 400 мг до 600 мг или 800 мг для пациентов с хронической фазой заболевания и от 600 мг до максимальной 800 мг (назначают по 400 мг 2 раза в сутки ) для пациентов в фазе акселерации или в фазе бластного кризис можно рассматривать при отсутствии выраженных побочных реакций и выраженных нейтропении и тромбоцитопении, не связанных с лейкемией, при следующих обстоятельствах: прогрессирование заболевания (в любой период); отсутствие достижения удовлетворительного эффекта со стороны системы крови после как минимум 3 месяцев лечения; потеря предварительно достигнутой цитогенетического ответа после 12 месяцев лечения или потеря предварительно достигнутой гематологической или цитогенетического ответа.,
  - Эффект при прекращении лечения после достижения полной цитогенетической ответа не был исследован.,
  - Во время клинических исследований лечения Неопаксом® продолжалось до тех пор, пока наблюдались признаки прогрессирования болезни.,
  - Рекомендуемая доза Неопаксу® при бластном кризисе - 600 мг в сутки. Бластный кризисов определяется при количестве бластов ≥30% в крови или костном мозге или при экстрамедуллярного болезни, кроме гепатоспленомегалии.,
  - Для взрослых пациентов в фазе акселерации рекомендуемая доза Неопаксу® составляет 600 мг сутки.,
  - Терапию должен проводить врач, имеющий опыт в лечении пациентов с гематологическими злокачественными опухолями и злокачественными саркомами в зависимости от показаний.,
  - Для доз по 400 мг и выше (см. Рекомендации по дозировке ниже) доступны таблетки по 400 мг (неделимые).,
  - Для доз , других 400 и 800 мг (см. рекомендации по дозировке ниже), доступные таблетки по 100 мг, что делятся.,
  - Назначенную дозу следует принимать внутрь во время еды с большим количеством воды для предотвращения желудочно-кишечным расстройствам.,
  - Дозы по 400 и 600 мг принимать 1 раз в сутки, тогда как дозу 800 мг нужно разделить на два приема в день по 400 мг утром и вечером.,
  - Для пациентов, которые не способны глотать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, эти таблетки можно растворить в стакане воды или яблочного сока.,
  - Необходимое количество таблеток растворить в соответствующем объеме напитка (примерно 50 мл для таблетки 100 мг и 200 мл для таблетки 400 мг).,
  - Суспензию нужно принять сразу после полного растворения таблетки (таблеток).,
  - Дозировка для взрослых пациентов при ХМЛ,
  - Рекомендуемая доза Неопаксу® составляет 400 мг / день для взрослых больных ХМЛ в хронической фазе. Хроническая фаза ХМЛ определяется при наличии следующих критериев: <15% бластов в крови и костном мозге, базофилов в периферической крови <20%, тромбоцитов> 100 * 109 / л.,
  - Пациенты должны подлежать тщательному контролю после повышения дозы, поскольку частота возникновения побочных эффектов при повышенных дозах возрастает.
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Код АТС:
  - АТХ L01X E01
- Предостережения относительно применения:
  - Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Форма выпуска:
  - таблетки
- Вид упаковки:
  - блистер,
  - картон
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/14939/01/02
- Дополнительные характеристики:
  - Иматиниб также является ингибитором рецепторной тирозинкиназы для тромбоцитарного фактора роста (PDGF), PDGF-R и фактора стволовых клеток (SCF), с-Kit, а также ингибирует PDGF- и SCF-опосредованную клеточную активность.,
  - Фармакологические.,
  - За исключением впервые установленного диагноза ХМЛ в хронической фазе не существует контролируемых исследований, демонстрирующих положительный клинический эффект в виде улучшения симптомов, связанных с болезнью или повышенного выживания.,
  - Эффективность иматиниба основана на общей гематологической и цитогенетической ответа на лечение и выживаемость без прогрессирования заболевания.,
  - Клинические исследования при ХМЛ,
  - Существенная активация рецептора PDGF или BCR-ABL протеинтирозинкиназы результате слияния с различными белками-партнерами или существенной продукции PDGF была вовлечена в патогенезе миелодиспластический / миелопролиферуючих опухолей (МДС / Мпх), гипереозинофильного синдрома / хронической эозинофильной лейкемии (ГЭС / ХЭЛ) и выпирающие дерматофибросаркомы ( ДФСП). Иматиниб ингибирует передачу сигнала и пролиферацию клеток, обусловленную нарушением регуляции PDGFR и активности ABL киназы.,
  - Иn vitro иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз в клетках гастроинтестинальных стромальных опухолей (ГИСП) с экспрессией активации Kit-мутации.,
  - Иn vivo действующая вещество демонстрирует противоопухолевую активность как единственное средство на животных моделях с использованием BCR-ABL + опухолевых клеток.,
  - Действующее вещество селективно ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз в BCR-ABL + клеточных линиях, а также в только лейкозных клеток у пациентов с хроническим миелобластный лейкоз (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой, а также острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ).,
  - иматиниб является ингибитором протеинтирозинкиназы, которая мощно подавляет BCR-ABL тирозинкиназы in vitro, на клеточном уровне и in vivo.,
  - Фармакодинамические эффекты,
  - Иматиниб может ингибировать клеточную активность, опосредованную активацией этих рецепторных киназ.,
  - Иматиниб представляет собой небольшую молекулу белка - ингибитора тирозинкиназы, мощно ингибирует активность BCR-ABL тирозинкиназы (ТК), а также несколько рецепторов ТК: Kit, рецептора фактора стволовых клеток (SCF), кодируемого c-Kit-протоонкогены , рецепторы домена дискоидину (DDR1 и DDR2), колониестимулирующего фактора (CSF рецептор-1R) и тромбоцитарного фактора роста альфа и бета-рецепторов (PDGFR-альфа и PDGFR бета).,
  - Механизм действия
- Состав:
  - 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг или 400 мг иматиниба (в виде иматиниба мезилат),
  - действующее вещество: иматиниб,
  - вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
  - состав пленочной оболочки: опадрай белый (содержит спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)
- Рекомендации по применению:
  - взрослых пациентов с гипереозинофильним синдромом (ГЭС) и / или хронической эозинофильной лейкемией (ХЭЛ) с перегруппировкой генов FIP1L1 -PDGFRα.,
  - Эффективность иматиниба базируется на обычных гематологических и цитогенетических данных уровня ответа на лечение и продолжительности жизни без прогрессирования болезни при ХМЛ, на обычных гематологических и цитогенетических данных уровня ответа при Ph + ОЛЛ, MDS / MPD и на объективных ответах при GIST и DFSP.,
  - Эффективность препарата обусловлена общей скоростью гематологической и цитогенетической ответа у больных ХМЛ, острый лимфобластный лейкоз (Рh + ОЛЛ), MDS / MPD, DFSP и объективной скоростью ответа у пациентов со злокачественными опухолями стромы органов пищеварительного тракта.,
  - лечения взрослых пациентов с неоперабельной выпирающие дерматофибросаркомы (ВДФСО) и взрослых пациентов с рецидивирующей и / или метастатической ВДФСО, которые не поддаются хирургическому удалению.,
  - адъювантной лечения взрослых пациентов, у которых отмечается значительный риск рецидива Kit (CD 117)-положительных злокачественных ГИСП после резекции; пациенты, которые имеют низкий или очень низкий риск рецидива, а не повини получать адъювантной терапии,
  - лечения взрослых пациентов с Kit (CD 117)-положительных неоперабельными и / или метастатическими злокачественными Гастроинтестинальная стромальных опухолями (ГИСП),
  - Неопакс® показан для:,
  - Влияния Неопаксу® на результат трансплантации костного мозга не выявлено.,
  - взрослых пациентов с миелодиспластический / миелопролиферуючимы болезнями (МДС / Мпх), связанными с перегруппировкой генов рецептора тромбоцитарного фактора роста (ТФР),
  - взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной Ph + ОЛЛ, как монотерапия,
  - взрослых и детей с впервые диагностированной острый лимфобластный лейкоз (Ph + ОЛЛ), с положительной филадельфийской хромосомой, в составе химиотерапии,
  - взрослых и детей с Ph + ХМЛ в хронической фазе после неудачи в терапии альфа-интерфероном или в фазе акселерации или бластной кризиса,
  - взрослых и детей с впервые диагностированным хроническим миелолейкозом (ХМЛ) с положительной (Ph +) филадельфийской хромосомой (BCR-ABL), для которых трансплантация костного мозга не рассматривается как первая линия лечения,
  - Неопакс® показан для лечения:
- Температура хранения:
  - до + 25 °C
- Международное название:
  - Imatinib
- Количество в упаковке:
  - 60 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г