Обаджио Sanofi №28 (14х2) 28 шт.
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002503153
Посмотреть похожие модели в категории:
ИммунодепресантыПродавец товара:Аптека 100+
Основные характеристики
- Бренд:
- Sanofi
Все характеристики
Характеристики Обаджио Sanofi №28 (14х2) 28 шт.
- Бренд:
- Sanofi
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 14 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Швейцария
- Действующее вещество:
- терифлуномид
- Комплектация:
- лекарственное средство
- инструкция
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- Тяжелое нарушение функции печени
- Тяжелые иммунодефицитные состояния, например синдром приобретенного иммунодефицита
- Значимые нарушения функции красного костного мозга или значимая анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения.
- Тяжелая активная инфекция, к выздоровлению
- Тяжелое нарушение функции почек
- Тяжелая гипопротеинемия
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Код АТС:
- L04AA31
- Способ использования:
- Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.
- Дозировка. Рекомендуемая доза Обаджио® составляет 14 мг перорально один раз в сутки. Таблетки глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Обаджио® можно принимать независимо от приема пищи.
- Пациенты пожилого возраста. Обаджио® необходимо с осторожностью назначать пациентам в возрасте от 65 лет из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности применения препарата этой популяции пациентов.
- Почечная недостаточность. Коррекция дозы для пациентов с легкой, умеренной или тяжелым нарушением функции почек, не получающих диализ, не нужна.
- Пациенты с тяжелым нарушением функции почек, получающих диализ, не оценивали. Терифлуномид противопоказан этой популяции пациентов
- Печеночная недостаточность. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется. Терифлуномид противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени
- Вид упаковки:
- картон
- блистер
- Регистрационное удостоверение:
- UA/13689/01/01
- Состав:
- Терифлуномід – імуномодулюючий засіб з протизапальними властивостями, що селективно та оборотно інгібує мітохондріальний фермент дигідрооротатдегідрогеназу (ДГО-ДГ), необхідний для de novo синтезу піримідину.
- Внаслідок цього терифлуномід зменшує проліферацію клітин, які діляться, що потребують de novo синтезу піримідину для свого розвитку.
- Точний механізм, за рахунок якого терифлуномід реалізує свій терапевтичний ефект щодо розсіяного склерозу (РС), не до кінця зрозумілий, але він опосередковується зменшенням кількості лімфоцитів.
- Вплив на кількість імунокомпетентних клітин в крові: у плацебо-контрольованих дослідженнях терифлуномід у дозі 14 мг один раз на добу викликав легке зменшення кількості лімфоцитів — у середньому менш ніж на 0,3 × 109/л — протягом перших 3 місяців лікування, після чого цей рівень зберігався до кінця лікування.
- Потенціал щодо подовження інтервалу QT. У плацебо-контрольованому комплексному дослідженні інтервалу QT, що проводилось за участю здорових добровольців, терифлуномід у середній рівноважній концентрації не проявляв жодного потенціалу щодо подовження інтервалу QTcF порівняно з плацебо: найбільша відмінність між середньою величиною цього показника на тлі прийому терифлуноміду та плацебо у відповідні моменти часу становила 3,45 мс з верхньою межею 90 % ДІ 6,45 мс.
- У плацебо-контрольованих дослідженнях у пацієнтів, яких лікували терифлуномідом, спостерігалося зменшення рівня сечової кислоти в сироватці крові в середньому в діапазоні від 20 % до 30 % порівняно з тими, хто отримував плацебо. Середнє зниження вмісту фосфору в сироватці крові становило близько 10 % у групі прийому терифлуноміду порівняно з плацебо. Ці ефекти розглядаються як пов’язані з посиленням ниркового канальцевого виведення і не пов’язані зі змінами у функціях клубочків.
- Ефективність препарату Обаджіо® була продемонстрована у двох плацебо-контрольованих дослідженнях — TEMSO і TOWER, в яких оцінювався прийом терифлуноміду в дозах 7 мг та 14 мг один раз на добу пацієнтами з рецидивуючим розсіяним склерозом (РРС).
- Дополнительные характеристики:
- Терифлуномид - иммуномодулирующее средство с противовоспалительными свойствами, селективно и обратимо ингибирует митохондриальный фермент дигидрооротатдегидрогеназы (ДГО-ДГ), необходимый для de novo синтеза пиримидина.
- В результате терифлуномид уменьшает пролиферацию клеток, которые делятся, требующих de novo синтеза пиримидина для своего развития.
- Точный механизм, за счет которого терифлуномид реализует свой терапевтический эффект в отношении рассеянного склероза (РС), не до конца понятен, но он опосредуется уменьшением количества лимфоцитов.
- Влияние на количество иммунокомпетентных клеток в крови: в плацебо-контролируемых исследованиях терифлуномид в дозе 14 мг один раз в сутки вызвал легкое уменьшение количества лимфоцитов - в среднем менее чем на 0,3 × 109 / л - в течение первых 3 месяцев лечения, после чего этот уровень сохранялся до конца лечения.
- Потенциал о продлении интервала QT. В плацебо-контролируемом комплексном исследовании интервала QT, которое проводилось с участием здоровых добровольцев, терифлуномид в средней равновесной концентрации ни проявлял ни потенциала о продлении интервала QTcF сравнению с плацебо: большое отличие между средней величиной этого показателя на фоне приема терифлуномиду и плацебо в соответствующие моменты времени составила 3,45 мс с верхней границей 90% ДИ 6,45 мс.
- в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, леченных терифлуномидом, наблюдалось снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови в среднем в диапазоне от 20% до 30% по сравнению с теми , кто получал плацебо. Среднее снижение содержания фосфора в сыворотке крови составило около 10% в группе приема терифлуномиду сравнению с плацебо. Эти эффекты рассматриваются как связанные с усилением почечного канальцевого вывода и не связаны с изменениями в функциях клубочков.
- Эффективность препарата Обаджио® была продемонстрирована в двух плацебо-контролируемых исследованиях - TEMSO и TOWER, в которых оценивался прием терифлуномиду в дозах 7 мг и 14 мг один раз в сутки у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
- Температура хранения:
- Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не замораживать. °C
- Рекомендации по применению:
- Препарат Обаджио® показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим-ремитирующим рассеянным склерозом (РС)
- Форма выпуска:
- таблетки
- Международное название:
- Teriflunomide
- Количество в упаковке:
- 28 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 25x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
- 100 г
Фото Обаджио Sanofi №28 (14х2) 28 шт.
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Обаджио Sanofi №28 (14х2) 28 шт.
Нет в наличии