Обаджио Sanofi №28 (14х2) 28 шт.

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Обаджио Sanofi №28 (14х2) 28 шт. - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002503153

Продавец товара:Аптека 100+

Основные характеристики

- Бренд:
  - Sanofi

Все характеристики

Характеристики Обаджио Sanofi №28 (14х2) 28 шт.

- Бренд:
  - Sanofi
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 14 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Швейцария
- Действующее вещество:
  - терифлуномид
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Предостережения относительно применения:
  - Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ,
  - Тяжелое нарушение функции печени,
  - Тяжелые иммунодефицитные состояния, например синдром приобретенного иммунодефицита,
  - Значимые нарушения функции красного костного мозга или значимая анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения.,
  - Тяжелая активная инфекция, к выздоровлению,
  - Тяжелое нарушение функции почек,
  - Тяжелая гипопротеинемия
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Код АТС:
  - L04AA31
- Способ использования:
  - Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.,
  - Дозировка. Рекомендуемая доза Обаджио® составляет 14 мг перорально один раз в сутки. Таблетки глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Обаджио® можно принимать независимо от приема пищи.,
  - Пациенты пожилого возраста. Обаджио® необходимо с осторожностью назначать пациентам в возрасте от 65 лет из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности применения препарата этой популяции пациентов.,
  - Почечная недостаточность. Коррекция дозы для пациентов с легкой, умеренной или тяжелым нарушением функции почек, не получающих диализ, не нужна.,
  - Пациенты с тяжелым нарушением функции почек, получающих диализ, не оценивали. Терифлуномид противопоказан этой популяции пациентов,
  - Печеночная недостаточность. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется. Терифлуномид противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени
- Вид упаковки:
  - картон,
  - блистер
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/13689/01/01
- Состав:
  - Терифлуномід – імуномодулюючий засіб з протизапальними властивостями, що селективно та оборотно інгібує мітохондріальний фермент дигідрооротатдегідрогеназу (ДГО-ДГ), необхідний для de novo синтезу піримідину.,
  - Внаслідок цього терифлуномід зменшує проліферацію клітин, які діляться, що потребують de novo синтезу піримідину для свого розвитку.,
  - Точний механізм, за рахунок якого терифлуномід реалізує свій терапевтичний ефект щодо розсіяного склерозу (РС), не до кінця зрозумілий, але він опосередковується зменшенням кількості лімфоцитів.,
  - Вплив на кількість імунокомпетентних клітин в крові: у плацебо-контрольованих дослідженнях терифлуномід у дозі 14 мг один раз на добу викликав легке зменшення кількості лімфоцитів — у середньому менш ніж на 0,3 × 109/л — протягом перших 3 місяців лікування, після чого цей рівень зберігався до кінця лікування.,
  - Потенціал щодо подовження інтервалу QT. У плацебо-контрольованому комплексному дослідженні інтервалу QT, що проводилось за участю здорових добровольців, терифлуномід у середній рівноважній концентрації не проявляв жодного потенціалу щодо подовження інтервалу QTcF порівняно з плацебо: найбільша відмінність між середньою величиною цього показника на тлі прийому терифлуноміду та плацебо у відповідні моменти часу становила 3,45 мс з верхньою межею 90 % ДІ 6,45 мс.,
  - У плацебо-контрольованих дослідженнях у пацієнтів, яких лікували терифлуномідом, спостерігалося зменшення рівня сечової кислоти в сироватці крові в середньому в діапазоні від 20 % до 30 % порівняно з тими, хто отримував плацебо. Середнє зниження вмісту фосфору в сироватці крові становило близько 10 % у групі прийому терифлуноміду порівняно з плацебо. Ці ефекти розглядаються як пов’язані з посиленням ниркового канальцевого виведення і не пов’язані зі змінами у функціях клубочків.,
  - Ефективність препарату Обаджіо® була продемонстрована у двох плацебо-контрольованих дослідженнях — TEMSO і TOWER, в яких оцінювався прийом терифлуноміду в дозах 7 мг та 14 мг один раз на добу пацієнтами з рецидивуючим розсіяним склерозом (РРС).
- Дополнительные характеристики:
  - Терифлуномид - иммуномодулирующее средство с противовоспалительными свойствами, селективно и обратимо ингибирует митохондриальный фермент дигидрооротатдегидрогеназы (ДГО-ДГ), необходимый для de novo синтеза пиримидина.,
  - В результате терифлуномид уменьшает пролиферацию клеток, которые делятся, требующих de novo синтеза пиримидина для своего развития.,
  - Точный механизм, за счет которого терифлуномид реализует свой терапевтический эффект в отношении рассеянного склероза (РС), не до конца понятен, но он опосредуется уменьшением количества лимфоцитов.,
  - Влияние на количество иммунокомпетентных клеток в крови: в плацебо-контролируемых исследованиях терифлуномид в дозе 14 мг один раз в сутки вызвал легкое уменьшение количества лимфоцитов - в среднем менее чем на 0,3 × 109 / л - в течение первых 3 месяцев лечения, после чего этот уровень сохранялся до конца лечения.,
  - Потенциал о продлении интервала QT. В плацебо-контролируемом комплексном исследовании интервала QT, которое проводилось с участием здоровых добровольцев, терифлуномид в средней равновесной концентрации ни проявлял ни потенциала о продлении интервала QTcF сравнению с плацебо: большое отличие между средней величиной этого показателя на фоне приема терифлуномиду и плацебо в соответствующие моменты времени составила 3,45 мс с верхней границей 90% ДИ 6,45 мс.,
  - в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, леченных терифлуномидом, наблюдалось снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови в среднем в диапазоне от 20% до 30% по сравнению с теми , кто получал плацебо. Среднее снижение содержания фосфора в сыворотке крови составило около 10% в группе приема терифлуномиду сравнению с плацебо. Эти эффекты рассматриваются как связанные с усилением почечного канальцевого вывода и не связаны с изменениями в функциях клубочков.,
  - Эффективность препарата Обаджио® была продемонстрирована в двух плацебо-контролируемых исследованиях - TEMSO и TOWER, в которых оценивался прием терифлуномиду в дозах 7 мг и 14 мг один раз в сутки у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
- Температура хранения:
  - Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не замораживать. °C
- Рекомендации по применению:
  - Препарат Обаджио® показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим-ремитирующим рассеянным склерозом (РС)
- Форма выпуска:
  - таблетки
- Международное название:
  - Teriflunomide
- Количество в упаковке:
  - 28 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г