Офев №60 (10х6) капсулы 150 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Офев №60 (10х6) капсулы 150 мг
- Бренд:
- Boehringer Ingelheim
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 150 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Германия
- Действующее вещество:
- нинтеданиб
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Способ использования:
- Нарушение функции почек,
- Нарушение функции печени,
- Рекомендуемая доза составляет 150 мг дважды в сутки, примерно через каждые 12:00.,
- Дозы,
- Лечение препаратом должно начинать врач с опытом ведения заболеваний, для которых утверждены применения лекарственного средства ОФЕВ.,
- Если любая доза была пропущена, то следует продолжить прием препарата в первоначально рекомендованной дозе по расписанию следующего приема препарата.,
- Капсулы следует принимать с пищей, глотать целиком, запивая водой; их не нужно разжевывать или измельчать.,
- ОФЕВ предназначен для перорального применения.,
- Способ применения,
- Данные отсутствуют.,
- Безопасность и эффективность применения препарата ОФЕВ детям (в возрасте до 18 лет) не изучались.,
- Детский возраст,
- У пациентов с нарушениями функции печени классов B и C по шкале Чайлд - Пью безопасность и эффективность нинтеданибу не изучали. Поэтому лечение пациентов с нарушениями функции печени умеренной (класс B по шкале Чайлд - Пью) и тяжелой (класс C по шкале Чайлд - Пью) степени препаратом ОФЕВ не рекомендуется,
- Для пациентов с легкой степенью тяжести нарушения функции печени (класс А по шкале Чайлд - Пью) необходимо предусмотреть прерывания или прекращения лечения для контроля за побочными эффектами.,
- У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд - Пью ) рекомендуемая доза ОФЕВ составляет 100 мг дважды в день примерно с 12 часовым интервалом.,
- Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин.) Безопасность, эффективность и фармакокинетика нинтеданибу не изучали.,
- Не отмечено никаких общих различий с точки зрения безопасности и эффективности применения препарата пожилым пациентам. Корректировка дозы в зависимости от возраста пациента не требуется.,
- Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекции начальной дозы.,
- Если доза была пропущена, пациент не должен принимать дополнительную дозу препарата.,
- Максимальная суточная доза составляет 300 мг.,
- Корректировка дозы,
- При развитии нежелательных реакций на препарат ОФЕВ в дополнение к симптоматической терапии в случае необходимости рекомендуется снижение дозы или временное прерывание лечения до тех пор, пока нежелательная реакция не снизится до уровня, позволит восстановить терапию.,
- Лечение препаратом ОФЕВ может быть восстановлено в полной дозе (150 мг дважды в сутки) или в пониженной дозе (100 мг дважды в сутки). Если пациент не переносит дозу 100 мг дважды в сутки, препарат ОФЕВ следует прекратить.,
- Если диарея, тошнота и / или рвота не проходят, несмотря на соответствующую поддерживающую терапию (включая противорвотное терапию), может потребоваться уменьшение дозы или прекращения лечения.,
- Лечение препаратом ОФЕВ можно восстановить в сниженной дозе (100 мг дважды в сутки) или полной дозе (150 мг дважды в сутки).,
- В случае продолжения тяжелой диареи, несмотря на симптоматическое лечение, терапию препаратом ОФЕВ следует отменить,
- В случае повышения уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 3 раза выше верхней границы нормы рекомендуется прервать терапию препаратом ОФЕВ.,
- Как только показатели вернутся к нормальному значению, лечения ОФЕВ можно восстановить в сниженной дозе (100 мг дважды в сутки), которая впоследствии может быть увеличена до полной дозы (150 мг дважды в сутки),
- Особые группы пациентов,
- Пациенты пожилого возраста (˃ 65 лет),
- Доза 100 мг дважды в сутки рекомендуется только тем пациентам, которые плохо переносят дозу 150 мг дважды в сутки.
- Вид упаковки:
- флакон,
- картон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/16115/01/02
- Состав:
- вспомогательные вещества: триглицериды со средней, твердый жир, лецитин (соевый) (Е 322),
- действующее вещество: нинтеданиб,
- 1 капсула содержит 100 мг или 150 мг нинтеданибу (в виде езилату),
- оболочка капсулы: желатин, глицерин 85%, титана диоксид ( Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172),
- чернила черного цвета для маркировки капсул: шеллак, этанол, пропиленгликоль (Е 1520), железа оксид черный (E 172)
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические.,
- Механизм действия,
- Нинтеданиб является низкомолекулярным ингибитором тирозинкиназы, который блокирует рецепторы, в том числе рецептор фактора роста тромбоцитов (PDGFR) α и β, рецептор фактора роста фибробластов (FGFR) 1-3 и рецептор фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) 1 -3.,
- Кроме того, нинтеданиб ингибирует киназы Lck (лимфоцит-специфическая белковая Тирозинкиназа), Lyn (белковая Тирозинкиназа lyn), Src (протоонкогенна белковая Тирозинкиназа src) и CSF1R (рецептор колониестимулирующего фактора 1).,
- Нинтеданиб конкурентно взаимодействует с аденозинтрифосфат (АТФ) -связывающих участком этих киназ и блокирует внутриклеточную передачу каскадных сигналов которые продемонстрировали, что они участвуют в патогенезе ремоделировании фиброзной ткани при интерстициальных заболеваниях легких.,
- Фармакодинамические эффекты,
- В исследованиях in vitro с использованием клеток человека было установлено, что нинтеданиб ингибирует процессы, вовлеченные в инициации фиброзного патогенеза, высвобождение профиброзних медиаторов с моноцитарных клеток периферической крови и поляризации макрофагов к альтернативно активированных макрофагов.,
- Было установлено, что нинтеданиб подавляет фундаментальные процессы в фиброзе органов, пролиферации и миграции фибробластов, а также преобразовании активным фенотип миофибробластов и секреции внеклеточного матрикса.,
- В исследованиях на животных в нескольких моделях ИЛФ, СС / ИЗЛ-СС, ИЗЛ, обусловленной ревматоидным артритом (РА), и фиброзов других органов нинтеданиб продемонстрировал противовоспалительное и антифибротический действие в легких, коже, сердце, почках и печени.,
- Нинтеданиб также обнаружил сосудистую активность.,
- Он снижал дермальный микрососудистая апоптоз эндотелиальных клеток и ослаблял ремоделирования легочных сосудов за счет уменьшения пролиферации гладкомышечных клеток сосудов, толщины стенок легочных сосудов и доли закупоренных легочных сосудов.
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Рекомендации по применению:
- ОФЕВ показан для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) у взрослых.,
- ОФЕВ также показан для лечения других хронических фиброзирующей интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипу у взрослых,
- ОФЕВ показан для лечения интерстициального заболевания легких при системной склеродермии (системном склерозе) (ИЗЛ -СС).
- Форма выпуска:
- капсулы
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Повышенная чувствительность к нинтеданибу, арахиса или сои или к любой из вспомогательных веществ препарата.
- Код АТС:
- ATХ L01X E31
- Международное название:
- Nintedanib
- Количество в упаковке:
- 60 шт.
Фото Офев №60 (10х6) капсулы 150 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Офев №60 (10х6) капсулы 150 мг
Нет в наличии