Оксалиплатин №1 во флак. для р-ра д/инф. лиофилизат 100 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Оксалиплатин №1 во флак. для р-ра д/инф. лиофилизат 100 мг
- Бренд:
- Лекхим
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 100 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Украина
- Действующее вещество:
- оксалиплатин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Способ использования:
- Растворение лиофилизированного порошка.,
- Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений. Раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл немедленно развести 5 % раствором глюкозы.,
- С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно.,
- Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений. Разведенный раствор для инфузий является физически и химически стабильным в течение 24 часов в случае хранения при температуре 2-8 °С.,
- Во флакон с 50 мг препарата добавить 10 мл воды для инъекций или 5 % раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5 мг/мл.,
- Необходимое количество раствора оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл развести в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы.,
- Приготовление раствора для инфузий.,
- Неиспользованные остатки раствора уничтожают.,
- Разрешается только одноразовый отбор препарата из флакона.,
- Приготовленный раствор проверить визуально.,
- Применение оксалиплатина не требует предварительной гипергидратации.,
- Во флакон с 100 мг препарата добавить 20 мл воды для инъекций или 5 % раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5 мг/мл.,
- Дозы для больных с нарушениями функции почек.,
- Оксалиплатин применяют преимущественно в комбинации с 5-фторурацилом, который следует вводить путем длительных инфузий.,
- Дозы следует корректировать в зависимости от переносимости терапии.,
- Рекомендуемая доза при терапии метастатического колоректального рака – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые 2 недели.,
- Рекомендуемая доза при адъювантной терапии колоректального рака – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые 2 недели в течение 12 курсов (общая продолжительность лечения составляет 6 месяцев).,
- Дозы для взрослых.,
- Введение.,
- Раствор для инфузий вводить в периферические или центральные вены в течение 2-6 часов. В случае экстравазации инфузию немедленно прекратить и назначить местное симптоматическое лечение.,
- После введения оксалиплатина инфузионную линию и вену промыть 5 % раствором глюкозы.,
- Не отмечалось увеличения частоты тяжелых токсических эффектов у пациентов старше 65 лет при монотерапии оксалиплатином или при комбинированной терапии оксалиплатином в сочетании с 5-фторурацилом, поэтому корректировать дозы в таких случаях нет необходимости.,
- Оксалиплатин и фолиновую кислоту запрещается смешивать в одном инфузионном мешке/флаконе. Фолиновую кислоту следует развести 5 % раствором глюкозы.,
- Оксалиплатин можно вводить одновременно с фолиновой кислотой через Y-образный тройник, размещенный непосредственно перед местом инъекции.,
- Оксалиплатин нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными средствами в одном инфузионном мешке/флаконе или вводить одновременно через одну инфузионную линию (особенно 5-фторурацил, щелочные лекарственные средства, трометамол и препараты фолиновой кислоты, содержащие трометамол).,
- Оксалиплатин нельзя растворять в 0,9 % растворе натрия хлорида или разводить 0,9 % раствором натрия хлорида.,
- Раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл нельзя вводить неразведенным.,
- Оксалиплатин нельзя вводить с помощью инфузионных систем, в состав которых входят алюминиевые части, либо через иглы, содержащие алюминий.,
- Способ применения.,
- Дозы для пациентов пожилого возраста.,
- При комбинированном применении в сочетании с 5-фтор-урацилом оксалиплатин необходимо вводить перед 5-фторурацилом.,
- Не отмечалось увеличения острой токсичности при лечении оксалиплатином пациентов с отклонениями результатов функциональных печеночных тестов перед началом терапии, поэтому в таких случаях корректировка доз обычно не требуется.,
- Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции печени исследовано недостаточно.,
- Дозы для больных с нарушениями функции печени.,
- Нет необходимости корректировать дозы больным с незначительными нарушениями функции почек.,
- В случае умеренной почечной недостаточности лечение можно начинать в обычных рекомендуемых дозах и корректировать их в зависимости от выраженности токсических эффектов,
- Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции почек не исследовалось, поэтому таким пациентам препарат противопоказан.,
- Концентрация раствора для инфузий должна быть не менее 0,2 мг/мл и не выше 0,7 мг/мл. Приготовленный раствор проверить визуально.,
- Оксалиплатин необходимо вводить только перед фторпиримидинами (5-фторурацилом)
- Вид упаковки:
- флакон,
- картон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/15925/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Фармакокінетичні показники для ультрафільтраційний платини (суміші всіх незв'язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг / м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1-5 курсів) або в дозі 85 мг / м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1-3 курси),
- Інтер і інтрасуб'ектная варіабельність фармакокінетичних показників в цілому невелика.,
- При введенні оксаліплатину кожні 2 тижні в дозі 85 мг / м2 поверхні тіла або кожні 3 тижні в дозі 130 мг / м2 поверхні тіла кумуляції платини в ультрафільтраті плазми крові не спостерігається, а рівноважний стан досягається вже після першого курсу терапії.,
- Внаслідок необоротного зв'язування з еритроцитами і альбуміном плазми крові періоди напіввиведення платини в цих з'єднаннях близькі часу природного поновлення еритроцитів і альбуміну плазми крові.,
- В кінці двогодинний інфузії 15% введеної платини знаходиться в системному кровообігу, а 85% швидко розподіляється в тканинах або виводиться з сечею.,
- Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджували.,
- Фармакокінетика.,
- Механізм дії оксаліплатину остаточно не з'ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, що утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і викликають формування междуніточних і внутрініточних зшивок в ДНК, в результаті чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.,
- При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro і in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.,
- Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro і in vivo по відношенню до різних моделей раку, резистентних до цисплатину.,
- Оксаліплатин виявляє цитотоксичну дію in vitro та протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.,
- Оксаліплатин є енантіомером.,
- Антинеопластичні агент оксалиплатин (цис- [оксалатів (транс-1-1,2-діаміноціклогексан) платина]) відноситься до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс з 1,2-діаміноциклогексаном (DACH) і оксалатній групою.
- Состав:
- вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.,
- 1 флакон содержит 50 мг или 100 мг оксалиплатина,
- действующее вещество: oxaliplatin
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Предостережения относительно применения:
- Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.,
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).,
- Период кормления грудью.,
- Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).,
- Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Рекомендации по применению:
- применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:,
- лечения метастатического колоректального рака.,
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- лиофилизат
- Международное название:
- Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Оксалиплатин №1 во флак. для р-ра д/инф. лиофилизат 100 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Оксалиплатин №1 во флак. для р-ра д/инф. лиофилизат 100 мг
Нет в наличии