Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838500

Посмотреть похожие модели в категории:

Противоопухолевые препараты

Продавец товара:Аптека 100+

Условия обмена и возврата товара

Характеристики Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл

Бренд:: Amaxa
Время употребления:: независимо от приема пищи
Содержание действующего вещества:: 5 мг/мл
Применение:: внутренне
Страна регистрации бренда:: Германия
Действующее вещество:: оксалиплатин
Комплектация:: лекарственное средство
инструкция
Вид упаковки:: картон
флакон
Код АТС:: АТХ L01Х А03
Способ использования:: Дозировки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Способ применения
Не существует соответствующего показания для применения оксалиплатина детьми. Эффективности монотерапии оксалиплатином для педиатрических групп с твердыми опухолями установлено не было
Дети
Следовательно, нет необходимости в специальной коррекции доз для пациентов пожилого возраста.
При применении оксалиплатина в качестве монотерапии или в комбинации с 5-ФУ у пациентов в возрасте от 65 лет рост частоты тяжелой токсичности не наблюдалось.
Пациенты пожилого возраста
во время клинических испытаний не проводилось отдельного корректировки дозы для пациентов с патологическими функциональными печеночными показателями.
При исследовании I фазы с участием пациентов с печеночной недостаточностью разной степени, частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с развитием болезни и ухудшенными функциональными печеночными показателями на исходном уровне.
для пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности рекомендуемая доза оксалиплатина составляет 85 мг / м2
Препарат предназначен только для лечения взрослых.
Оксалиплатин Амакс запрещается применять больным с тяжелой почечной недостаточностью
Пациенты с нарушениями функции почек
Особые группы пациентов.
Оксалиплатин вводится, в сочетании с непрерывной инфузии 5-ФУ. Для схемы лечения, повторяется каждые две недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-ФУ и непрерывной инфузии 5-ФУ.
Оксалиплатин Амакс вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью 2-6 часов разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для обеспечения концентрации от 0,2 до 0,7 мг / мл 0,7 мг / мл соответствует высокой концентрации в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг / м2.
Оксалиплатин следует всегда вводить раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5-ФУ.
Дозировка подлежит корректировке с учетом индивидуальной переносимости препарата
Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг / м2 ПТ каждые 2 недели до прекращения прогрессирования болезни или развития признаков непереносимых токсичности.
Рекомендуемая доза оксалиплатина для адъювантной терапии составляет 85 мг / м2 (ПТ) каждые 2 недели в течение 12 циклов терапии (6 месяцев).
Оксалиплатин Амакс применяется в виде внутривенной инфузии.
Регистрационное удостоверение:: UA/14965/01/01
Предостережения относительно применения:: Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.
Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.
Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).
Период кормления грудью.
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Дополнительные характеристики:: Оксалиплатин Амакса - антинеопластическое лекарственное средство, относится к новому классу соединений на основе платины, содержащие комплекс атома платины с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатных группу.
Оксалиплатин Амакса представляет собой единый энантиомер (SP-4-2) - [(1R, 2R) -циклогексан-1,2-диамина-kN, kN ¢] [етандиоат (2 -) - kО1, kО2] платины.
Оксалиплатин Амакса проявляет широкий спектр как цитотоксичности in vitro, так и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолевых систем, включая модели колоректального рака человека.
Оксалиплатин Амакса также демонстрирует in vitro и in vivo активность на различных моделях резистентных к цисплатина опухолей.
Наблюдается как in vitro, так и in vivo синергическое цитотоксическое действие в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ).
Исследование механизма действия оксалиплатина, хотя и не до конца еще объясненного, показывают, что водные производные, образующиеся в результате биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК с образованием как меж-, так и внутришньоланцюгових перекрестных связей, что приводит к нарушению синтеза ДНК, что приводит цитотоксическое и противоопухолевое действие.
у пациентов с метастазирующим колоректальным раком сообщалось об эффективности оксалиплатина (85 мг / м2 каждые 2 недели) в сочетании с 5-ФУ / фолиновой кислотой (ФК) в трех клинических исследованиях:
в исследовании EFC2962 первой линии лечения ИИИ фазы с двумя группами сравнения 420 пациентов были произвольно распределены или для лечения только 5-ФУ / ФК (LV5FU2, N = 210), или для комбинированного лечения оксалиплатином с 5-ФУ / ФК (FOLFOX4, N = 210).
В сравнительном исследовании EFC4584 ИИИ фазы с участием трех групп пациентов, получавших лечение раньше, пациенты в количестве 821 человек с резистентностью к комбинированному лечению иринотеканом (CPT-11) + 5-ФУ / ФК были произвольно распределены для лечения только 5-ФУ / ФК (LV5FU2, N = 275), оксалиплатином как монотерапии (N = 275), или лечение комбинацией оксалиплатина с 5-ФУ / ФК (FOLFOX4, N = 271).
Неконтролируемое исследования EFC2964 II фазы включало пациентов с резистентностью к лечению только 5-ФУ / ФК, которые в рамках исследования получали комбинированное лечение оксалиплатином и 5-ФУ / ФК (FOLFOX4, N = 57).
Состав:: действующее вещество: оксалиплатин
1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Температура хранения:: до + 25 °C
Рекомендации по применению:: применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:
адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли
лечения метастатического колоректального рака.
Форма выпуска:: концентрат
Условия отпуска:: за рецептом
Объем:: 10 мл
Международное название:: Oxaliplatin
Количество в упаковке:: 1 шт.

Габариты упаковки

Этот товар состоит из 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 65x65x150 мм
Вес упаковки №1:: 100 г

Фото Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл

Написать отзыв о товаре

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оценок (0)

На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!

оставить отзыв

Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл

Нет в наличии