Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 20 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 20 мл
- Бренд:
- Amaxa
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 5 мг/мл
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Германия
- Действующее вещество:
- оксалиплатин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Способ использования:
- Дозировки.,
- Пациенты с печеночной недостаточностью,
- Способ применения,
- Не существует соответствующего показания для применения оксалиплатина детьми. Эффективности монотерапии оксалиплатином для педиатрических групп с твердыми опухолями установлено не было,
- Дети,
- Следовательно, нет необходимости в специальной коррекции доз для пациентов пожилого возраста.,
- При применении оксалиплатина в качестве монотерапии или в комбинации с 5-ФУ у пациентов в возрасте от 65 лет рост частоты тяжелой токсичности не наблюдалось.,
- Пациенты пожилого возраста,
- во время клинических испытаний не проводилось отдельного корректировки дозы для пациентов с патологическими функциональными печеночными показателями.,
- При исследовании I фазы с участием пациентов с печеночной недостаточностью разной степени, частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с развитием болезни и ухудшенными функциональными печеночными показателями на исходном уровне.,
- для пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности рекомендуемая доза оксалиплатина составляет 85 мг / м2,
- Препарат предназначен только для лечения взрослых.,
- Оксалиплатин Амакс запрещается применять больным с тяжелой почечной недостаточностью,
- Пациенты с нарушениями функции почек,
- Особые группы пациентов.,
- Оксалиплатин вводится, в сочетании с непрерывной инфузии 5-ФУ. Для схемы лечения, повторяется каждые две недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-ФУ и непрерывной инфузии 5-ФУ.,
- Оксалиплатин Амакс вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью 2-6 часов разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для обеспечения концентрации от 0,2 до 0,7 мг / мл 0,7 мг / мл соответствует высокой концентрации в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг / м2.,
- Оксалиплатин следует всегда вводить раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5-ФУ.,
- Дозировка подлежит корректировке с учетом индивидуальной переносимости препарата,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг / м2 ПТ каждые 2 недели до прекращения прогрессирования болезни или развития признаков непереносимых токсичности.,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина для адъювантной терапии составляет 85 мг / м2 (ПТ) каждые 2 недели в течение 12 циклов терапии (6 месяцев).,
- Оксалиплатин Амакс применяется в виде внутривенной инфузии.
- Регистрационное удостоверение:
- UA/14965/01/01
- Предостережения относительно применения:
- Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.,
- Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.,
- Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).,
- Период кормления грудью.,
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
- Дополнительные характеристики:
- Оксалиплатин Амакса - антинеопластическое лекарственное средство, относится к новому классу соединений на основе платины, содержащие комплекс атома платины с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатных группу.,
- Оксалиплатин Амакса представляет собой единый энантиомер (SP-4-2) - [(1R, 2R) -циклогексан-1,2-диамина-kN, kN ¢] [етандиоат (2 -) - kО1, kО2] платины.,
- Оксалиплатин Амакса проявляет широкий спектр как цитотоксичности in vitro, так и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолевых систем, включая модели колоректального рака человека.,
- Оксалиплатин Амакса также демонстрирует in vitro и in vivo активность на различных моделях резистентных к цисплатина опухолей.,
- Наблюдается как in vitro, так и in vivo синергическое цитотоксическое действие в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ).,
- Исследование механизма действия оксалиплатина, хотя и не до конца еще объясненного, показывают, что водные производные, образующиеся в результате биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК с образованием как меж-, так и внутришньоланцюгових перекрестных связей, что приводит к нарушению синтеза ДНК, что приводит цитотоксическое и противоопухолевое действие.,
- у пациентов с метастазирующим колоректальным раком сообщалось об эффективности оксалиплатина (85 мг / м2 каждые 2 недели) в сочетании с 5-ФУ / фолиновой кислотой (ФК) в трех клинических исследованиях:,
- в исследовании EFC2962 первой линии лечения ИИИ фазы с двумя группами сравнения 420 пациентов были произвольно распределены или для лечения только 5-ФУ / ФК (LV5FU2, N = 210), или для комбинированного лечения оксалиплатином с 5-ФУ / ФК (FOLFOX4, N = 210).,
- В сравнительном исследовании EFC4584 ИИИ фазы с участием трех групп пациентов, получавших лечение раньше, пациенты в количестве 821 человек с резистентностью к комбинированному лечению иринотеканом (CPT-11) + 5-ФУ / ФК были произвольно распределены для лечения только 5-ФУ / ФК (LV5FU2, N = 275), оксалиплатином как монотерапии (N = 275), или лечение комбинацией оксалиплатина с 5-ФУ / ФК (FOLFOX4, N = 271).,
- Неконтролируемое исследования EFC2964 II фазы включало пациентов с резистентностью к лечению только 5-ФУ / ФК, которые в рамках исследования получали комбинированное лечение оксалиплатином и 5-ФУ / ФК (FOLFOX4, N = 57).
- Состав:
- действующее вещество: оксалиплатин,
- 1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина,
- вспомогательные вещества: вода для инъекций.
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Рекомендации по применению:
- применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:,
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли,
- лечения метастатического колоректального рака.
- Форма выпуска:
- концентрат
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Объем:
- 20 мл
- Международное название:
- Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:100 г
Фото Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 20 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Оксалиплатин №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 20 мл
Нет в наличии