Оксалиплатин №1 во флак. лиофилизат 100 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Оксалиплатин №1 во флак. лиофилизат 100 мг
- Бренд:
- Ebewe Pharma
- Время употребления:
- после приема пищи,
- до приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 100 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Австрия
- Действующее вещество:
- оксалиплатин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Способ использования:
- В флакон с 100 мг порошка добавить 20 мл воды для инъекций или 5% раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5 мг / мл.,
- При комбинированном применении в сочетании с 5-ФУ оксалиплатин необходимо вводить перед 5-ФУ.,
- Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений.,
- Разведенный раствор для инфузий физически и химически стабилен на протяжении 24 часов при хранении при температуре 2-8 ° С. С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно.,
- Введение.,
- Применение оксалиплатина не требует предварительной гипергидратации.,
- Раствор для инфузий вводить в периферические или центральные вены в течение 2-6 часов.,
- В случае экстравазации инфузию немедленно прекратить и назначить местное симптоматическое лечение.,
- Нет необходимости корректировать дозы больным с незначительными нарушениями функции почек.,
- Необходимое количество раствора оксалиплатина с концентрацией 5 мг / мл развести 250-500 мл 5% раствора глюкозы.,
- Оксалиплатин необходимо вводить только перед фторпиримидинами (5-ФУ)!,
- В случае умеренной почечной недостаточности лечение можно начинать в обычных рекомендуемых дозах и корректировать их в зависимости от выраженности токсических эффектов.,
- Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции почек не исследовалась, поэтому таким пациентам препарат противопоказан.,
- Дозы для больных с нарушениями функции почек .,
- Оксалиплатин применяют преимущественно в комбинации с 5-ФУ, который следует вводить путем длительных инфузий.,
- Дозы следует корректировать в зависимости от переносимости терапии.,
- Рекомендуемая доза при терапии метастатического колоректального рака - 85 мг / м2 каждые 2 недели.,
- Концентрация раствора для инфузий должна быть не менее 0,2 мг / мл и не выше 0,7 мг / мл. Приготовленный раствор проверить визуально.,
- Приготовление раствора для инфузий.,
- В флакон с 50 мг порошка добавить 10 мл воды для инъекций или 5% раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5 мг / мл.,
- Оксалиплатин нельзя вводить с помощью инфузионных систем, в состав которых входят алюминиевые детали, или через иглы, содержащих алюминий.,
- Растворение лиофилизированного порошка.,
- После введения оксалиплатина инфузионную линию и вену промыть 5% раствором глюкозы.,
- Оксалиплатин и ФК запрещается смешивать в одном инфузионном мешке / флаконе. ФК следует развести 5% раствором глюкозы.,
- Оксалиплатин можно вводить одновременно с ФК через Y-образный тройник, размещенный непосредственно перед местом инъекции.,
- Оксалиплатин нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами в одном инфузионном мешке / флаконе или вводить одновременно через одну др фузионные линию (особенно с 5-ФУ, щелочными лекарственными средствами, трометамол и препараты фолиевой кислоты, содержащие трометамол).,
- Оксалиплатин нельзя растворять в 0,9% растворе натрия хлорида или разводить 0,9% раствором натрия хлорида.,
- Раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг / мл нельзя вводить неразбавленным.,
- Способ применения.,
- Неиспользованные остатки раствора уничтожают.,
- Не отмечалось увеличение частоты тяжелых токсических эффектов у пациентов старше 65 лет при монотерапии оксалиплатином или при комбинированной терапии оксалиплатином в сочетании с 5-ФУ, так корректировать дозы в таких случаях не требуется.,
- Дозы для пациентов пожилого возраста.,
- Не отмечалось увеличение острой токсичности при лечении оксалиплатином пациентов с отклонениями результатов функциональных печеночных тестов перед началом терапии, поэтому в таких случаях корректировать дозы обычно не требуется.,
- Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции печени исследована недостаточно.,
- Дозы для больных с нарушениями функции печени.,
- Приготовленный раствор проверить визуально. Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений. Раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг / мл немедленно развести 5% раствором глюкозы.,
- Разрешается только одноразовый отбор препарата из флакона.,
- Рекомендуемая доза при адъювантной терапии колоректального рака - 85 мг / м2 каждые 2 недели в течение 12 курсов (общая продолжительность лечения составляет 6 месяцев).
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические.,
- Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не исследовались.,
- Фармакокинетические показатели (ФКП) для ультрафильтрованного платины (смеси всех несвязанных, активных и неактивных соединений платины) после двухчасовых инфузий оксалиплатина в дозе 130 мг / м2 каждые 3 недели (1-5 курсов) или в дозе 85 мг / м2 тела каждые 2 недели (1-3 курсы),
- Фармакокинетика.,
- Механизм действия оксалиплатина окончательно не выяснен, однако исследования показали , что водные дериваты, которые образуются при биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК и вызывают формирование мижниткових и внутришньониткових сшивок в ДНК, в результате чего нарушается синтез ДНК и наблюдаются цитотоксический и противоопухолевый эффекты.,
- При комбинированном применении оксалиплатина и 5-фторурацила in vitro и in vivo наблюдается синергический цитотоксический эффект.,
- Была продемонстрирована активность оксалиплатина in vitro и in vivo различных моделей рака, резистентных к цисплатина.,
- Оксалиплатин оказывает цитотоксическое действие in vitro и противоопухолевое действие in vivo в отношении широкого спектра тест-систем, в частности моделей колоректального рака человека.,
- Оксалиплатин является энантиомером.,
- Антинеопластический агент оксалиплатин (цис [оксалатов (транс-1-1,2-диаминоциклогексаном) платина]) принадлежит к новому классу соединений платины, в которых атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой .
- Вид упаковки:
- флакон,
- картон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/6314/01/02
- Рекомендации по применению:
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли,
- применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:,
- лечения метастатического колоректального рака.
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Состав:
- вспомогательные вещества: лактоза.,
- 1 флакон содержит 50 мг или 100 мг оксалиплатина,
- действующее вещество: оксалиплатин (oxaliplatin)
- Форма выпуска:
- лиофилизат
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Предостережения относительно применения:
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).,
- Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.,
- Период кормления грудью.,
- Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).,
- Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Международное название:
- Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Оксалиплатин №1 во флак. лиофилизат 100 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Оксалиплатин №1 во флак. лиофилизат 100 мг
Нет в наличии