Оксалиплатин (100 мг) №1 концентрат 5 мг/мл 20 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002838506
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Оксалиплатин (100 мг) №1 концентрат 5 мг/мл 20 мл
- Бренд:
- TEVA
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 5 мг/мл
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Нидерланды
- Действующее вещество:
- оксалиплатин
- Комплектация:
- лекарственное средство
- инструкция
- Способ использования:
- Нарушение функции печени.
- Пациенты пожилого возраста. Не наблюдалось роста тяжелой токсичности при применении оксалиплатина в качестве монотерапии или в сочетании с 5-фторурацилом для пациентов в возрасте от 65 лет.
- Инфузию оксалиплатина следует всегда проводить раньше, чем инфузию 5-фторурацила.
- Оксалиплатин, разведенный в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг / мл), для получения концентрации не менее 0,2 мг / мл вводить в центральную или периферическую вену в течение 2-6 часов.
- Оксалиплатин применять в виде внутривенной инфузии. Применение препарата не требует гипергидратации.
- Для разведения концентрата для приготовления раствора для инфузий следует применять только рекомендуемый растворитель - раствор глюкозы 5%.
- Перед введением оксалиплатин следует разводить.
- Способ применения
- Эффективность применения оксалиплатина в качестве монотерапии детям с солидными опухолями не установлена
- Соответствующих показаний для применения оксалиплатина детям не существует.
- Дети.
- Следовательно, нет необходимости в специальной коррекции доз для пациентов пожилого возраста.
- Специальной коррекции доз для больных с нарушением функции печени не проводили.
- У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности рекомендуемая доза оксалиплатина составляет 85 мг / м2
- Сообщалось, что у пациентов с печеночной недостаточностью различной степени тяжести частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с прогрессированием заболевания и отклонениями в функции печени, существовали.
- Препарат предназначен только для лечения взрослых.
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при назначении адъювантной терапии составляет 85 мг / м2 внутривенно, эту же дозу следует вводить повторно каждые 2 недели в течение 12 циклов (6 месяцев).
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг / м2 внутривенно, которую следует вводить повторно каждые 2 недели до прекращения прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимых токсичности.
- Дозу нужно корректировать в соответствии с индивидуальной переносимости пациентом.
- Оксалиплатин следует всегда вводить раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5- фторурацила.
- Оксалиплатин вводить в виде 2-6 часовой внутривенной инфузии разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг / мл) для получения концентрации от 0,2 мг / мл до 0,7 мг / мл 0,7 мг / мл соответствует высокой концентрации, применяется в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг / м2.
- Оксалиплатин преимущественно следует вводить в сочетании с непрерывной инфузии 5-фторурацила.
- Для схемы лечения, повторяется каждые 2 недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.
- Особые категории пациентов
- Нарушение функции почек. Оксалиплатин запрещается применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью
- В случае образования гематомы в месте инъекции введение препарата следует немедленно прекратить.
- Вид упаковки:
- картон
- флакон
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Предостережения относительно применения:
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
- Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.
- Период кормления грудью.
- Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).
- Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.
- Регистрационное удостоверение:
- UA/8832/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Исследование механизма действия оксалиплатина, хотя он еще недостаточно изучен, показывают, что водные производные, образующиеся в результате биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК с образованием как меж-, так и внутришньоланцюгових поперечных связей, что приводит к нарушению синтеза ДНК и вызывает цитотоксическую и противоопухолевое действие.
- Оксалиплатин также демонстрирует in vitro и in vivo активность на различных резистентных к цисплатина моделях.
- Влияние тяжелого нарушения функции почек на клиренс платины достаточной мере не оценивался.
- Оксалиплатин подвергается обширной биотрансформации в организме пациентов. Лекарственное средство в неизмененном виде не было найдено в ультрафильтрате плазмы после окончания двухчасовой инфузии. Несколько цитотоксических продуктов биотрансформации, в частности монохлор-, дихлор- и диаква-ДАЦГ, виды платины идентифицированы в системном кровотоке вместе с целым рядом неактивных конъюгатов.
- В общем платина выводится с мочой; клиренс наблюдается в течение 48 часов после введения.
- Фармакологические.
- Оксалиплатин - противоопухолевый препарат, относится к новому классу соединений на основе платины, содержащие комплекс атома платины с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой.
- Оксалиплатин является единственным энантиомером цис - [(1R, 2R) - 1,2-циклогександиамин-N, N '] [оксалатов (2 -) - O, O'] платины.
- Оксалиплатин как in vitro, так и in vivo демонстрирует широкий спектр противоопухолевой активности, основанной на цитотоксичности, в разных моделях систем опухолей, включая модели рака ободочной и прямой кишки у человека.
- Наблюдается синергическое цитотоксическое действие в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) как in vitro, так и in vivo.
- Не наблюдалось аккумуляции в ультрафильтрате плазмы крови после введения 85 мг / м2 каждые 2 недели или 130 мг / м2 каждые 3 недели, и фаза плато достигалась в матрикс в цикле 1.
- Вариабельность для разных субъектов или одного и того же субъекта в целом низкая.
- У пациентов с метастатическим колоректальным раком сообщали об эффективности оксалиплатина (85 мг / м2 каждые две недели) в сочетании с 5-фторурацилом / фолиновой кислотой (5-ФУ / ФК).
- Было продемонстрировано значительно выше процентное соотношение терапевтического ответа и удлиненное выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS - progression free survival) / время до прогрессирования заболевания (TTP - time to progression) по сравнению с монотерапией 5-ФУ / ФК.
- Фармакокинетика.
- Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не определена.
- По фармакокинетики платины, то в конце двухчасовой инфузии 15% введенной платины присутствуют в системном кровотоке, 85%, оставшиеся быстро распределяются в тканях или выводятся с мочой.
- Необратимое связывание с эритроцитами и плазмой крови дает период полувыведения в матрикс, близкие к естественному жизненного цикла эритроцитов и альбумина сыворотки крови.
- До 5-го дня примерно 54% общей дозы выводится с мочой и <3% - с калом. Значительное уменьшение клиренса с 17,6 ± 2,18 л / час до 9,95 ± 1,91 л / час при нарушении функции почек наблюдалось вместе со статистически значимым уменьшением объема распределения с 330 ± 40,9 до 241 ± 36, 1 л.
- Рекомендации по применению:
- применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:
- лечения метастатического колоректального рака.
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- концентрат
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Состав:
- вспомогательные вещества: лактоза, вода для инъекций.
- 1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина
- действующее вещество: оксалиплатин
- Объем:
- 20 мл
- Международное название:
- Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
- 100 г
Характеристики и комплектация могут быть изменены производителем.Цвет изделия может отличаться из-за настроек монитора
Показать все характеристики
Фото Оксалиплатин (100 мг) №1 концентрат 5 мг/мл 20 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Оксалиплатин (100 мг) №1 концентрат 5 мг/мл 20 мл
Нет в наличии