Оксалиплатин (100 мг) №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 20 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Оксалиплатин (100 мг) №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 20 мл
- Бренд:
- Ebewe Pharma
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 5 мг/мл
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Австрия
- Действующее вещество:
- оксалиплатин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Способ использования:
- Способ применения,
- Оксалиплатин следует всегда вводить раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5-фторурацила. После введения оксалиплатина инфузионную систему нужно промыть, и только после этого вводить 5-фторурацил.,
- Препарат предназначен только для лечения взрослых!,
- Дозы для взрослых,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина для адъювантной терапии составляет 85 мг / м2 площади поверхности тела в форме внутривенной инфузии с интервалом 2 недели, курсом из 12 циклов (общая продолжительность лечения - 6 месяцев).,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина в терапии метастатического колоректального рака составляет 85 мг / м2 площади поверхности тела в форме внутривенной инфузии с интервалом 2 недели до прекращения прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимых токсичности.,
- Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений.,
- Приготовленный раствор проверяют визуально.,
- Концентрация раствора для инфузий должна быть не менее 0,2 мг / мл.,
- Нужное количество концентрата оксалиплатина с концентрацией 5 мг / мл разводят 250-500 мл 5% раствора глюкозы.,
- Для разведения концентрата для приготовления раствора для инфузий следует использовать только 5% раствор глюкозы.,
- Перед применением оксалиплатин подлежит разведению.,
- Приготовление раствора для инфузий,
- После введения оксалиплатина инфузионную линию и вену промывают 5% раствором глюкозы.,
- Оксалиплатин и фолиновую кислоту запрещается смешивать в одном инфузионном мешке / флаконе. Фолиновая кислота должна быть разведена 5% раствором глюкозы.,
- Оксалиплатин можно вводить одновременно с фолиновой кислотой через Y-образный тройник, размещенный непосредственно перед местом инъекции.,
- Оксалиплатин нельзя растворять в растворе натрия хлорида или разводить раствором натрия хлорида.Оксалиплатин нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами в одном инфузионном мешке / флаконе или вводить одновременно через одну инфузионную линию (особенно 5-фторурацил, щелочные лекарственные средства, трометамол и препараты фолиевой кислоты, которые содержат трометамол).,
- Не отмечено увеличение частоты тяжелых токсических эффектов у пациентов в возрасте от 65 лет при монотерапии оксалиплатином или комбинированной терапии оксалиплатином в сочетании с 5-фторурацилом, поэтому корректировать дозы в таких случаях не требуется.,
- Дозы для пациентов с нарушениями функции почек,
- дозы для пожилых пациентов,
- Не отмечено увеличение острой токсичности при лечении оксалиплатином пациентов с отклонениями результатов функциональных печеночных тестов перед началом терапии, поэтому в таких случаях корректировать дозы обычно не требуется.,
- Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции печени исследована недостаточно.,
- Дозы для пациентов с нарушениями функции печени,
- В случае незначительных нарушений функции почек или нарушений функции почек средней тяжести лечение можно начинать в обычных рекомендуемых дозах и корректировать их в зависимости от выраженности токсических эффектов,
- Оксалиплатин запрещается применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью,
- При использовании режима ввода с 2-недельными интервалами 5-фторурацил вводится в форме болезненных или длительных инфузий. При введении оксалиплатина предыдущая гипергидратация пациента не требуется.,
- Концентрат оксалиплатина с концентрацией 5 мг / мл нельзя вводить неразбавленным.,
- Оксалиплатин, как правило, применяется в комбинированной терапии с 5-фторурацилом, который вводится в форме длительной инфузии.,
- концентрация 0,7 мг / мл является крупнейшей для применения в клинической практике при введении оксалиплатина дозой 85 мг / м2 площади поверхности тела.,
- Оксалиплатин вводят в виде 2 или 6-часовой инфузии, по 250 или 500 мл, разведенных в 5% (50 мг / мл) раствора глюкозы до концентрации от 0,2 до 0,7 мг / мл,
- Оксалиплатин всегда следует вводить перед фторпиримидинами (например, 5-фторурацилом).,
- Дозы корректируют в зависимости от переносимости терапии.,
- Оксалиплатин нельзя вводить с помощью инфузионных систем, в состав которых входят алюминиевые части, либо через иглы, содержащие алюминий.,
- Способ применения и дозы
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/6314/02/01
- Состав:
- вспомогательные вещества: вода для инъекций.,
- действующее вещество: оксалиплатин,
- 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 5 мг оксалиплатина
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические.,
- Антинеопластический агент оксалиплатин (цис [оксалатов (транс-1-1,2-диаминоциклогексаном) платина]) принадлежит к новому классу соединений платины, в которых атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой .,
- Оксалиплатин является энантиомером.,
- Оксалиплатин оказывает цитотоксическое действие in vitro и противоопухолевое действие in vivo в отношении широкого спектра тест-систем, в частности моделей колоректального рака человека.,
- Была продемонстрирована активность оксалиплатина in vitro и in vivo различных моделей рака, резистентных к цисплатина.,
- При комбинированном применении оксалиплатина и 5-фторурацила in vitro и in vivo наблюдается синергический цитотоксический эффект.,
- Механизм действия оксалиплатина окончательно не выяснен, однако исследования показали , что водные дериваты, которые образуются при биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК и вызывают формирование мижниткових и внутришньониткових сшивок в ДНК, в результате чего нарушается синтез ДНК и наблюдаются цитотоксический и противоопухолевый эффекты.,
- Фармакокинетика.,
- Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не исследовались.,
- Фармакокинетические показатели (ФКП) для ультрафильтрованного платины (смеси всех несвязанных, активных и неактивных соединений платины) после двухчасовых инфузий оксалиплатина в дозе 130 мг / м2 каждые 3 недели (1-5 курсов) или в дозе 85 мг / м2 тела каждые 2 недели (1-3 курсы)
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Предостережения относительно применения:
- Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.,
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).,
- Период кормления грудью.,
- Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).,
- Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Рекомендации по применению:
- применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:,
- лечения метастатического колоректального рака.,
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- концентрат
- Объем:
- 20 мл
- Международное название:
- Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:100 г
Фото Оксалиплатин (100 мг) №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 20 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Оксалиплатин (100 мг) №1 во флак. концентрат 5 мг/мл 20 мл
Нет в наличии