Оксалиплатин д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 50 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Оксалиплатин д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 50 мг - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838499

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Оксалиплатин д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 50 мг

- Бренд:
  - TEVA
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 50 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Нидерланды
- Действующее вещество:
  - оксалиплатин
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Способ использования:
  - Препарат предназначен только для лечения взрослых.,
  - Не наблюдалось увеличение токсичности оксалиплатина при его применении в качестве монотерапии или комбинированной терапии с 5-фторурацилом в больных в возрасте от 65 лет.,
  - Перед применением следует Растворить порошок оксалиплатина, а затем развести.,
  - При экстравазациы введение препарата следует немедленно прекратить.,
  - инфузии оксалиплатина следует всегда вводит раньше, чем инфузию 5-фторурацила.,
  - Оксалиплатина, разведенный в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг / мл), для получения концентрации не мене 0,2 мг / мл вводит в центральную или периферическую вену в течение 2-6 часов.,
  - Применение препарата не требует гипергидратации.,
  - Оксалиплатин применять в виде внутривенной инфузии.,
  - Способ применения.,
  - Таким образом, имеется необходимости в специальной коррекции доз для лиц пожилого возраста.,
  - Лица пожилого возраста.,
  - Рекомендуемая доза оксалиплатина при назначениях адъювантной терапии составляет 85 мг / м 2 внутривенно, эту же дозу вводят повторно каждые две недели в течение 12 циклов (6 месяцев).,
  - В ходе клинических исследований не проводилась специальная коррекция доз для больных с нарушением функции печени.,
  - В фазе I исследования при участие пациентов с печеночной недостаточностью различной степени частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с прогрессирования заболевания и существующими отклонениями в функции печени.,
  - Больные с нарушением функции печени.,
  - Для схемы лечения, повторяется каждые две недели, рекомендуется ре жим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.Пациенты группы риска.,
  - оксалиплатин преимущественно вводит в сочетании с непрерывной инфузии 5-фторурацила.,
  - оксалиплатина вводит в виде 2-6-часовой инфузии, разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для получения концентрации от 0,2 до 0,7 мг / мл 0,7 мг / мл соответствует высокой концентрации, применяется в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг / м2.,
  - оксалиплатина следует всегда вводит раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5-фторурацила.,
  - Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатических колоректального рака составляет 85 мг / м2 внутривенно, которую вводят повторно каждые две недели до прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимых токсичности.,
  - Для растворения и разбавления порошка для приготовления раствора для инфузий следует использовать только 5% раствор глюкозы (50 мг / мл).
- Код АТС:
  - АТХ L01Х А03
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/6832/01/01
- Состав:
  - 1 флакон содержит 50 мг или 100 мг оксалиплатина,
  - действующее вещество: оксалиплатин (oxaliplatin),
  - вспомогательные вещества: лактоза.
- Дополнительные характеристики:
  - Фармакологические.,
  - Антинеопластический агент оксалиплатин (цис [оксалатов (транс-1-1,2-диаминоциклогексаном) платина]) принадлежит к новому классу соединений платины, в которых атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой .,
  - Оксалиплатин является энантиомером.,
  - Оксалиплатин оказывает цитотоксическое действие in vitro и противоопухолевое действие in vivo в отношении широкого спектра тест-систем, в частности моделей колоректального рака человека.,
  - Была продемонстрирована активность оксалиплатина in vitro и in vivo различных моделей рака, резистентных к цисплатина.,
  - При комбинированном применении оксалиплатина и 5-фторурацила in vitro и in vivo наблюдается синергический цитотоксический эффект.,
  - Механизм действия оксалиплатина окончательно не выяснен, однако исследования показали , что водные дериваты, которые образуются при биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК и вызывают формирование мижниткових и внутришньониткових сшивок в ДНК, в результате чего нарушается синтез ДНК и наблюдаются цитотоксический и противоопухолевый эффекты.,
  - Фармакокинетика.,
  - Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не исследовались.,
  - Фармакокинетические показатели (ФКП) для ультрафильтрованного платины (смеси всех несвязанных, активных и неактивных соединений платины) после двухчасовых инфузий оксалиплатина в дозе 130 мг / м2 каждые 3 недели (1-5 курсов) или в дозе 85 мг / м2 тела каждые 2 недели (1-3 курсы)
- Температура хранения:
  - до + 25 °C
- Рекомендации по применению:
  - применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:,
  - адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли,
  - лечения метастатического колоректального рака.
- Форма выпуска:
  - порошок
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Предостережения относительно применения:
  - Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.,
  - Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).,
  - Период кормления грудью.,
  - Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.,
  - Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
- Международное название:
  - Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г