Оксалиплатин д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 50 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Оксалиплатин д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 50 мг
- Бренд:
- TEVA
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 50 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Нидерланды
- Действующее вещество:
- оксалиплатин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Способ использования:
- Препарат предназначен только для лечения взрослых.,
- Не наблюдалось увеличение токсичности оксалиплатина при его применении в качестве монотерапии или комбинированной терапии с 5-фторурацилом в больных в возрасте от 65 лет.,
- Перед применением следует Растворить порошок оксалиплатина, а затем развести.,
- При экстравазациы введение препарата следует немедленно прекратить.,
- инфузии оксалиплатина следует всегда вводит раньше, чем инфузию 5-фторурацила.,
- Оксалиплатина, разведенный в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг / мл), для получения концентрации не мене 0,2 мг / мл вводит в центральную или периферическую вену в течение 2-6 часов.,
- Применение препарата не требует гипергидратации.,
- Оксалиплатин применять в виде внутривенной инфузии.,
- Способ применения.,
- Таким образом, имеется необходимости в специальной коррекции доз для лиц пожилого возраста.,
- Лица пожилого возраста.,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при назначениях адъювантной терапии составляет 85 мг / м 2 внутривенно, эту же дозу вводят повторно каждые две недели в течение 12 циклов (6 месяцев).,
- В ходе клинических исследований не проводилась специальная коррекция доз для больных с нарушением функции печени.,
- В фазе I исследования при участие пациентов с печеночной недостаточностью различной степени частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с прогрессирования заболевания и существующими отклонениями в функции печени.,
- Больные с нарушением функции печени.,
- Для схемы лечения, повторяется каждые две недели, рекомендуется ре жим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.Пациенты группы риска.,
- оксалиплатин преимущественно вводит в сочетании с непрерывной инфузии 5-фторурацила.,
- оксалиплатина вводит в виде 2-6-часовой инфузии, разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для получения концентрации от 0,2 до 0,7 мг / мл 0,7 мг / мл соответствует высокой концентрации, применяется в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг / м2.,
- оксалиплатина следует всегда вводит раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5-фторурацила.,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатических колоректального рака составляет 85 мг / м2 внутривенно, которую вводят повторно каждые две недели до прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимых токсичности.,
- Для растворения и разбавления порошка для приготовления раствора для инфузий следует использовать только 5% раствор глюкозы (50 мг / мл).
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/6832/01/01
- Состав:
- 1 флакон содержит 50 мг или 100 мг оксалиплатина,
- действующее вещество: оксалиплатин (oxaliplatin),
- вспомогательные вещества: лактоза.
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические.,
- Антинеопластический агент оксалиплатин (цис [оксалатов (транс-1-1,2-диаминоциклогексаном) платина]) принадлежит к новому классу соединений платины, в которых атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой .,
- Оксалиплатин является энантиомером.,
- Оксалиплатин оказывает цитотоксическое действие in vitro и противоопухолевое действие in vivo в отношении широкого спектра тест-систем, в частности моделей колоректального рака человека.,
- Была продемонстрирована активность оксалиплатина in vitro и in vivo различных моделей рака, резистентных к цисплатина.,
- При комбинированном применении оксалиплатина и 5-фторурацила in vitro и in vivo наблюдается синергический цитотоксический эффект.,
- Механизм действия оксалиплатина окончательно не выяснен, однако исследования показали , что водные дериваты, которые образуются при биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК и вызывают формирование мижниткових и внутришньониткових сшивок в ДНК, в результате чего нарушается синтез ДНК и наблюдаются цитотоксический и противоопухолевый эффекты.,
- Фармакокинетика.,
- Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не исследовались.,
- Фармакокинетические показатели (ФКП) для ультрафильтрованного платины (смеси всех несвязанных, активных и неактивных соединений платины) после двухчасовых инфузий оксалиплатина в дозе 130 мг / м2 каждые 3 недели (1-5 курсов) или в дозе 85 мг / м2 тела каждые 2 недели (1-3 курсы)
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Рекомендации по применению:
- применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:,
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли,
- лечения метастатического колоректального рака.
- Форма выпуска:
- порошок
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.,
- Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).,
- Период кормления грудью.,
- Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.,
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
- Международное название:
- Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Оксалиплатин д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 50 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Оксалиплатин д/приг. р-ра д/инф. №1 во флак. порошок 50 мг
Нет в наличии