Оксалиплатин для инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Оксалиплатин для инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838505

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Оксалиплатин для инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг

- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 50 мг
- Бренд:
  - Лекхим
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Украина
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Действующее вещество:
  - оксалиплатин
- Температура хранения:
  - до + 25 °C
- Способ использования:
  - Оксалиплатин необходимо вводить только перед фторпиримидинами (5-фторурацилом),
  - Неиспользованные остатки раствора уничтожают.,
  - После введения оксалиплатина инфузионную линию и вену промыть 5 % раствором глюкозы.,
  - Растворение лиофилизированного порошка.,
  - Во флакон с 50 мг препарата добавить 10 мл воды для инъекций или 5 % раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5 мг/мл.,
  - Во флакон с 100 мг препарата добавить 20 мл воды для инъекций или 5 % раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5 мг/мл.,
  - Приготовленный раствор проверить визуально.,
  - Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений. Раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл немедленно развести 5 % раствором глюкозы.,
  - Разрешается только одноразовый отбор препарата из флакона.,
  - Приготовление раствора для инфузий.,
  - Оксалиплатин можно вводить одновременно с фолиновой кислотой через Y-образный тройник, размещенный непосредственно перед местом инъекции.,
  - Необходимое количество раствора оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл развести в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы.,
  - Концентрация раствора для инфузий должна быть не менее 0,2 мг/мл и не выше 0,7 мг/мл. Приготовленный раствор проверить визуально.,
  - Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений. Разведенный раствор для инфузий является физически и химически стабильным в течение 24 часов в случае хранения при температуре 2-8 °С.,
  - С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно.,
  - Введение.,
  - Применение оксалиплатина не требует предварительной гипергидратации.,
  - Раствор для инфузий вводить в периферические или центральные вены в течение 2-6 часов. В случае экстравазации инфузию немедленно прекратить и назначить местное симптоматическое лечение.,
  - Оксалиплатин и фолиновую кислоту запрещается смешивать в одном инфузионном мешке/флаконе. Фолиновую кислоту следует развести 5 % раствором глюкозы.,
  - Оксалиплатин нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными средствами в одном инфузионном мешке/флаконе или вводить одновременно через одну инфузионную линию (особенно 5-фторурацил, щелочные лекарственные средства, трометамол и препараты фолиновой кислоты, содержащие трометамол).,
  - Дозы для взрослых.,
  - Нет необходимости корректировать дозы больным с незначительными нарушениями функции почек.,
  - Рекомендуемая доза при адъювантной терапии колоректального рака – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые 2 недели в течение 12 курсов (общая продолжительность лечения составляет 6 месяцев).,
  - Рекомендуемая доза при терапии метастатического колоректального рака – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые 2 недели.,
  - Дозы следует корректировать в зависимости от переносимости терапии.,
  - Оксалиплатин применяют преимущественно в комбинации с 5-фторурацилом, который следует вводить путем длительных инфузий.,
  - Дозы для больных с нарушениями функции почек.,
  - Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции почек не исследовалось, поэтому таким пациентам препарат противопоказан.,
  - В случае умеренной почечной недостаточности лечение можно начинать в обычных рекомендуемых дозах и корректировать их в зависимости от выраженности токсических эффектов,
  - Дозы для больных с нарушениями функции печени.,
  - Оксалиплатин нельзя растворять в 0,9 % растворе натрия хлорида или разводить 0,9 % раствором натрия хлорида.,
  - Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции печени исследовано недостаточно.,
  - Не отмечалось увеличения острой токсичности при лечении оксалиплатином пациентов с отклонениями результатов функциональных печеночных тестов перед началом терапии, поэтому в таких случаях корректировка доз обычно не требуется.,
  - Дозы для пациентов пожилого возраста.,
  - Не отмечалось увеличения частоты тяжелых токсических эффектов у пациентов старше 65 лет при монотерапии оксалиплатином или при комбинированной терапии оксалиплатином в сочетании с 5-фторурацилом, поэтому корректировать дозы в таких случаях нет необходимости.,
  - Способ применения.,
  - Оксалиплатин нельзя вводить с помощью инфузионных систем, в состав которых входят алюминиевые части, либо через иглы, содержащие алюминий.,
  - Раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл нельзя вводить неразведенным.,
  - При комбинированном применении в сочетании с 5-фтор-урацилом оксалиплатин необходимо вводить перед 5-фторурацилом.
- Код АТС:
  - АТХ L01Х А03
- Предостережения относительно применения:
  - Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.,
  - Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).,
  - Период кормления грудью.,
  - Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.,
  - Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Форма выпуска:
  - лиофилизат
- Рекомендации по применению:
  - применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:,
  - адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли,
  - лечения метастатического колоректального рака.
- Состав:
  - действующее вещество: oxaliplatin,
  - 1 флакон содержит 50 мг или 100 мг оксалиплатина,
  - вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.
- Дополнительные характеристики:
  - Антинеопластичні агент оксалиплатин (цис- [оксалатів (транс-1-1,2-діаміноціклогексан) платина]) відноситься до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс з 1,2-діаміноциклогексаном (DACH) і оксалатній групою.,
  - Оксаліплатин є енантіомером.,
  - Оксаліплатин виявляє цитотоксичну дію in vitro та протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.,
  - Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro і in vivo по відношенню до різних моделей раку, резистентних до цисплатину.,
  - При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro і in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.,
  - Механізм дії оксаліплатину остаточно не з'ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, що утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і викликають формування междуніточних і внутрініточних зшивок в ДНК, в результаті чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.,
  - Фармакокінетика.,
  - Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджували.,
  - Фармакокінетичні показники для ультрафільтраційний платини (суміші всіх незв'язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг / м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1-5 курсів) або в дозі 85 мг / м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1-3 курси),
  - В кінці двогодинний інфузії 15% введеної платини знаходиться в системному кровообігу, а 85% швидко розподіляється в тканинах або виводиться з сечею.,
  - Внаслідок необоротного зв'язування з еритроцитами і альбуміном плазми крові періоди напіввиведення платини в цих з'єднаннях близькі часу природного поновлення еритроцитів і альбуміну плазми крові.,
  - При введенні оксаліплатину кожні 2 тижні в дозі 85 мг / м2 поверхні тіла або кожні 3 тижні в дозі 130 мг / м2 поверхні тіла кумуляції платини в ультрафільтраті плазми крові не спостерігається, а рівноважний стан досягається вже після першого курсу терапії.,
  - Інтер і інтрасуб'ектная варіабельність фармакокінетичних показників в цілому невелика.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/15925/01/01
- Международное название:
  - Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г