Оксалиплатин для инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002838505
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Оксалиплатин для инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 50 мг
- Бренд:
- Лекхим
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Украина
- Комплектация:
- лекарственное средство
- инструкция
- Действующее вещество:
- оксалиплатин
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Способ использования:
- Оксалиплатин необходимо вводить только перед фторпиримидинами (5-фторурацилом)
- Неиспользованные остатки раствора уничтожают.
- После введения оксалиплатина инфузионную линию и вену промыть 5 % раствором глюкозы.
- Растворение лиофилизированного порошка.
- Во флакон с 50 мг препарата добавить 10 мл воды для инъекций или 5 % раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5 мг/мл.
- Во флакон с 100 мг препарата добавить 20 мл воды для инъекций или 5 % раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5 мг/мл.
- Приготовленный раствор проверить визуально.
- Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений. Раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл немедленно развести 5 % раствором глюкозы.
- Разрешается только одноразовый отбор препарата из флакона.
- Приготовление раствора для инфузий.
- Оксалиплатин можно вводить одновременно с фолиновой кислотой через Y-образный тройник, размещенный непосредственно перед местом инъекции.
- Необходимое количество раствора оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл развести в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы.
- Концентрация раствора для инфузий должна быть не менее 0,2 мг/мл и не выше 0,7 мг/мл. Приготовленный раствор проверить визуально.
- Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений. Разведенный раствор для инфузий является физически и химически стабильным в течение 24 часов в случае хранения при температуре 2-8 °С.
- С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно.
- Введение.
- Применение оксалиплатина не требует предварительной гипергидратации.
- Раствор для инфузий вводить в периферические или центральные вены в течение 2-6 часов. В случае экстравазации инфузию немедленно прекратить и назначить местное симптоматическое лечение.
- Оксалиплатин и фолиновую кислоту запрещается смешивать в одном инфузионном мешке/флаконе. Фолиновую кислоту следует развести 5 % раствором глюкозы.
- Оксалиплатин нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными средствами в одном инфузионном мешке/флаконе или вводить одновременно через одну инфузионную линию (особенно 5-фторурацил, щелочные лекарственные средства, трометамол и препараты фолиновой кислоты, содержащие трометамол).
- Дозы для взрослых.
- Нет необходимости корректировать дозы больным с незначительными нарушениями функции почек.
- Рекомендуемая доза при адъювантной терапии колоректального рака – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые 2 недели в течение 12 курсов (общая продолжительность лечения составляет 6 месяцев).
- Рекомендуемая доза при терапии метастатического колоректального рака – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые 2 недели.
- Дозы следует корректировать в зависимости от переносимости терапии.
- Оксалиплатин применяют преимущественно в комбинации с 5-фторурацилом, который следует вводить путем длительных инфузий.
- Дозы для больных с нарушениями функции почек.
- Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции почек не исследовалось, поэтому таким пациентам препарат противопоказан.
- В случае умеренной почечной недостаточности лечение можно начинать в обычных рекомендуемых дозах и корректировать их в зависимости от выраженности токсических эффектов
- Дозы для больных с нарушениями функции печени.
- Оксалиплатин нельзя растворять в 0,9 % растворе натрия хлорида или разводить 0,9 % раствором натрия хлорида.
- Действие оксалиплатина на больных с тяжелыми нарушениями функции печени исследовано недостаточно.
- Не отмечалось увеличения острой токсичности при лечении оксалиплатином пациентов с отклонениями результатов функциональных печеночных тестов перед началом терапии, поэтому в таких случаях корректировка доз обычно не требуется.
- Дозы для пациентов пожилого возраста.
- Не отмечалось увеличения частоты тяжелых токсических эффектов у пациентов старше 65 лет при монотерапии оксалиплатином или при комбинированной терапии оксалиплатином в сочетании с 5-фторурацилом, поэтому корректировать дозы в таких случаях нет необходимости.
- Способ применения.
- Оксалиплатин нельзя вводить с помощью инфузионных систем, в состав которых входят алюминиевые части, либо через иглы, содержащие алюминий.
- Раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл нельзя вводить неразведенным.
- При комбинированном применении в сочетании с 5-фтор-урацилом оксалиплатин необходимо вводить перед 5-фторурацилом.
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.
- Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).
- Период кормления грудью.
- Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- лиофилизат
- Рекомендации по применению:
- применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли
- лечения метастатического колоректального рака.
- Состав:
- действующее вещество: oxaliplatin
- 1 флакон содержит 50 мг или 100 мг оксалиплатина
- вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.
- Дополнительные характеристики:
- Антинеопластичні агент оксалиплатин (цис- [оксалатів (транс-1-1,2-діаміноціклогексан) платина]) відноситься до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс з 1,2-діаміноциклогексаном (DACH) і оксалатній групою.
- Оксаліплатин є енантіомером.
- Оксаліплатин виявляє цитотоксичну дію in vitro та протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.
- Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro і in vivo по відношенню до різних моделей раку, резистентних до цисплатину.
- При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro і in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.
- Механізм дії оксаліплатину остаточно не з'ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, що утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і викликають формування междуніточних і внутрініточних зшивок в ДНК, в результаті чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.
- Фармакокінетика.
- Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджували.
- Фармакокінетичні показники для ультрафільтраційний платини (суміші всіх незв'язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг / м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1-5 курсів) або в дозі 85 мг / м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1-3 курси)
- В кінці двогодинний інфузії 15% введеної платини знаходиться в системному кровообігу, а 85% швидко розподіляється в тканинах або виводиться з сечею.
- Внаслідок необоротного зв'язування з еритроцитами і альбуміном плазми крові періоди напіввиведення платини в цих з'єднаннях близькі часу природного поновлення еритроцитів і альбуміну плазми крові.
- При введенні оксаліплатину кожні 2 тижні в дозі 85 мг / м2 поверхні тіла або кожні 3 тижні в дозі 130 мг / м2 поверхні тіла кумуляції платини в ультрафільтраті плазми крові не спостерігається, а рівноважний стан досягається вже після першого курсу терапії.
- Інтер і інтрасуб'ектная варіабельність фармакокінетичних показників в цілому невелика.
- Вид упаковки:
- картон
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/15925/01/01
- Международное название:
- Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
- 100 г
Характеристики и комплектация могут быть изменены производителем.Цвет изделия может отличаться из-за настроек монитора
Показать все характеристики
Фото Оксалиплатин для инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Оксалиплатин для инф. №1 во флак. лиофилизат 50 мг
Нет в наличии