Оксалиплатин Виста (100 мг) №1 во флак. порошок 5 мг/мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Оксалиплатин Виста (100 мг) №1 во флак. порошок 5 мг/мл
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 5 мг/мл
- Бренд:
- Mistral Capital Management
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Великобритания
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Действующее вещество:
- оксалиплатин
- Температура хранения:
- до + 25 °C
- Способ использования:
- Препарат предназначен только для лечения взрослых.,
- Пациенты пожилого возраста. Не наблюдалось роста тяжелой токсичности при применении оксалиплатина в качестве монотерапии или в сочетании с 5-фторурацилом для пациентов в возрасте от 65 лет.,
- Инфузию оксалиплатина следует всегда проводить раньше, чем инфузию 5-фторурацила.,
- Оксалиплатин, разведенный в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг / мл), для получения концентрации не менее 0,2 мг / мл вводить в центральную или периферическую вену в течение 2-6 часов.,
- Оксалиплатин применять в виде внутривенной инфузии. Применение препарата не требует гипергидратации.,
- Для разведения концентрата для приготовления раствора для инфузий следует применять только рекомендуемый растворитель - раствор глюкозы 5%.,
- Перед введением оксалиплатин следует разводить.,
- Способ применения,
- Эффективность применения оксалиплатина в качестве монотерапии детям с солидными опухолями не установлена ,
- Соответствующих показаний для применения оксалиплатина детям не существует.,
- Дети.,
- Следовательно, нет необходимости в специальной коррекции доз для пациентов пожилого возраста.,
- Специальной коррекции доз для больных с нарушением функции печени не проводили.,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при назначении адъювантной терапии составляет 85 мг / м2 внутривенно, эту же дозу следует вводить повторно каждые 2 недели в течение 12 циклов (6 месяцев).,
- Сообщалось, что у пациентов с печеночной недостаточностью различной степени тяжести частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с прогрессированием заболевания и отклонениями в функции печени, существовали.,
- Нарушение функции печени.,
- У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности рекомендуемая доза оксалиплатина составляет 85 мг / м2,
- Нарушение функции почек. Оксалиплатин запрещается применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью,
- Особые категории пациентов,
- Для схемы лечения, повторяется каждые 2 недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.,
- Оксалиплатин преимущественно следует вводить в сочетании с непрерывной инфузии 5-фторурацила.,
- Оксалиплатин вводить в виде 2-6 часовой внутривенной инфузии разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг / мл) для получения концентрации от 0,2 мг / мл до 0,7 мг / мл 0,7 мг / мл соответствует высокой концентрации, применяется в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг / м2.,
- Оксалиплатин следует всегда вводить раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5- фторурацила.,
- Дозу нужно корректировать в соответствии с индивидуальной переносимости пациентом.,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг / м2 внутривенно, которую следует вводить повторно каждые 2 недели до прекращения прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимых токсичности.,
- В случае образования гематомы в месте инъекции введение препарата следует немедленно прекратить.
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам.,
- Подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов <2 × 109 / л и / или количество тромбоцитов <100 × 109 / л).,
- Период кормления грудью.,
- Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии.,
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- порошок
- Рекомендации по применению:
- применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:,
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли,
- лечения метастатического колоректального рака.
- Состав:
- действующее вещество: оксалиплатин,
- 1 флакон содержит оксалиплатина 50 мг или 100 мг,
- 1 мл 5 мг оксалиплатина,
- вспомогательные вещества: лактоза моногидрат.
- Дополнительные характеристики:
- Фармакологические.,
- Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не определена.,
- Влияние тяжелого нарушения функции почек на клиренс платины достаточной мере не оценивался.,
- До 5-го дня примерно 54% общей дозы выводится с мочой и <3% - с калом. Значительное уменьшение клиренса с 17,6 ± 2,18 л / час до 9,95 ± 1,91 л / час при нарушении функции почек наблюдалось вместе со статистически значимым уменьшением объема распределения с 330 ± 40,9 до 241 ± 36, 1 л.,
- В общем платина выводится с мочой; клиренс наблюдается в течение 48 часов после введения.,
- Вариабельность для разных субъектов или одного и того же субъекта в целом низкая.,
- Не наблюдалось аккумуляции в ультрафильтрате плазмы крови после введения 85 мг / м2 каждые 2 недели или 130 мг / м2 каждые 3 недели, и фаза плато достигалась в матрикс в цикле 1.,
- Необратимое связывание с эритроцитами и плазмой крови дает период полувыведения в матрикс, близкие к естественному жизненного цикла эритроцитов и альбумина сыворотки крови.,
- По фармакокинетики платины, то в конце двухчасовой инфузии 15% введенной платины присутствуют в системном кровотоке, 85%, оставшиеся быстро распределяются в тканях или выводятся с мочой.,
- Фармакокинетика.,
- Оксалиплатин - противоопухолевый препарат, относится к новому классу соединений на основе платины, содержащие комплекс атома платины с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой.,
- Было продемонстрировано значительно выше процентное соотношение терапевтического ответа и удлиненное выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS - progression free survival) / время до прогрессирования заболевания (TTP - time to progression) по сравнению с монотерапией 5-ФУ / ФК.,
- У пациентов с метастатическим колоректальным раком сообщали об эффективности оксалиплатина (85 мг / м2 каждые две недели) в сочетании с 5-фторурацилом / фолиновой кислотой (5-ФУ / ФК).,
- Исследование механизма действия оксалиплатина, хотя он еще недостаточно изучен, показывают, что водные производные, образующиеся в результате биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК с образованием как меж-, так и внутришньоланцюгових поперечных связей, что приводит к нарушению синтеза ДНК и вызывает цитотоксическую и противоопухолевое действие.,
- Наблюдается синергическое цитотоксическое действие в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) как in vitro, так и in vivo.,
- Оксалиплатин также демонстрирует in vitro и in vivo активность на различных резистентных к цисплатина моделях.,
- Оксалиплатин как in vitro, так и in vivo демонстрирует широкий спектр противоопухолевой активности, основанной на цитотоксичности, в разных моделях систем опухолей, включая модели рака ободочной и прямой кишки у человека.,
- Оксалиплатин является единственным энантиомером цис - [(1R, 2R) - 1,2-циклогександиамин-N, N '] [оксалатов (2 -) - O, O'] платины.,
- Оксалиплатин подвергается обширной биотрансформации в организме пациентов. Лекарственное средство в неизмененном виде не было найдено в ультрафильтрате плазмы после окончания двухчасовой инфузии. Несколько цитотоксических продуктов биотрансформации, в частности монохлор-, дихлор- и диаква-ДАЦГ, виды платины идентифицированы в системном кровотоке вместе с целым рядом неактивных конъюгатов.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Регистрационное удостоверение:
- UA/13987/01/02
- Международное название:
- Oxaliplatin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Оксалиплатин Виста (100 мг) №1 во флак. порошок 5 мг/мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Оксалиплатин Виста (100 мг) №1 во флак. порошок 5 мг/мл
Нет в наличии