Октагам Amaxa 5 % д/инф. в бутыл. 1 шт. 200 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002837035
Посмотреть похожие модели в категории:
ИммуноглобулиныПродавец товара:Аптека 100+
Основные характеристики
- Бренд:
- Amaxa
Все характеристики
Характеристики Октагам Amaxa 5 % д/инф. в бутыл. 1 шт. 200 мл
- Содержание действующего вещества:
- 5%
- Бренд:
- Amaxa
- Применение:
- внутренне
- Комплектация:
- инструкция
- лекарственный препарат
- Действующее вещество:
- иммуноглобулин человека нормальный
- Температура хранения:
- До +25 °C
- Способ использования:
- Заместительную терапию должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт лечения иммунодефицита
- Лечение можно повторить при рецидиве
- Начальная доза обычно составляет 0,5 г/кг/неделю; Применение начинают за семь дней до трансплантации и продолжают в течение периода до 3 месяцев после трансплантации
- Нормальный иммуноглобулин человека может применяться как часть режима выздоровления и после трансплантации. Для лечения инфекций и профилактики заболевания трансплантат против хозяина дозировку подбирают индивидуально
- Алогенная трансплантация костного мозга
- Поддерживающая доза должна быть адаптирована к индивидуальной клинической реакции. Если в течение первых трех месяцев не произойдет улучшение, терапию следует прекратить
- Начальная доза 2 г (40 мл)/кг массы тела в несколько приемов в течение 5 дней подряд каждые 4 недели
- Хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия (ХЗДП)
- 1,6–2,0 г/кг следует вводить в течение нескольких приемов в течение 2–5 дней или 2,0 г/кг в качестве однократной дозы. Пациентам следует получать сопутствующее лечение ацетилсалициловой кислотой
- Болезнь Кавасаки
- 0,4 г/кг/сут в течение 5 дней. Опыт применения детям ограничен
- Синдром Гиена – Барре
- Есть две альтернативные схемы лечения: 0,8–1 г/кг в первый день; эту дозу можно повторить 1 раз в течение 3 дней или 0,4 г/кг в день в течение 2-5 дней
- Доза и режим дозировки зависит от показаний
- Первичная иммунная тромбоцитопения
- Рекомендуемая доза составляет 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 нед. Минимальные уровни должны поддерживаться выше 5 г/л
- Рекомендованная доза составляет 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 нед. Гипогаммаглобулинемия у пациентов после трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
- Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у больных с хроническим лимфолейкозом, у которых профилактическое лечение антибиотиками не принесло результата; гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с множественной миеломой в фазе плато, не реагировавших на пневмококковую иммунизацию; врожденный СПИД при рецидивирующих бактериальных инфекциях
- Чтобы уменьшить уровень инфицирования, может потребоваться увеличение дозы и достижение более высоких минимальных уровней IgG
- Интервал введения доз при достижении стойкого состояния варьирует от 3 до 4 недель
- Доза, необходимая для достижения уровня свыше 5–6 г/л, составляет около 0,2–0,8 г/кг/месяц
- Схема ведения должна обеспечивать достижение минимального уровня IgG не менее 5–6 г/л (уровень измеряется перед последующим внутривенным введением). После начала терапии для установления равновесия требуется от трех до шести месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4-0,8 г/кг однократно, затем 0,2 г/кг каждые 3-4 недели
- Заместительная терапия при синдромах первичного иммунодефицита
- Ниже приведены режимы дозировки согласно показаниям
- При заместительной терапии доза может быть индивидуальной для каждого пациента в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа
- При постоянной недостаточности продуцирования антител доза 0,5 г/кг/месяц рекомендована к возврату уровня антител к нормальным значениям
- Код АТС:
- J06BA02
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства
- Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно при наличии антител к IgA
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- раствор
- Рекомендации по применению:
- Заместительная терапия для взрослых, детей и подростков (0 – 18 лет)
- Синдромы первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител (см. раздел «Особенности применения»)
- Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у больных хроническим лимфолейкозом, у которых профилактическое применение антибиотиков не дало результатов
- Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с множественной миеломой в фазе плато, не отвечающих на пневмококковую иммунизацию
- Гипогаммаглобулинемия у пациентов после трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
- Врожденный СПИД при рецидивирующих бактериальных инфекциях
- Иммуномодулирующая терапия для взрослых, детей и подростков (0 – 18 лет)
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией – для корректировки числа тромбоцитов
- Синдром Гиена – Барре
- Болезнь Кавасаки
- Хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия (ХЗДП)
- Опыт применения внутривенных иммуноглобулинов детям с ХЗДП ограничен
- Алогенная трансплантация костного мозга
- Состав:
- действующее вещество
- immunoglobulins normal human
- 1 мл раствора для инфузий содержит общего белка 50 мг (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не менее 95% и иммуноглобулина А (IgA) не более 0,2 мг)
- вспомогательные вещества
- мальтоза
- октоксинол (тритон Х-100)
- три-н-бутил фосфат
- вода для инъекций
- Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) (приблизительные значения): IgG1 – 60%, IgG2 – 32%, IgG3 – 7%, IgG4 – 1%
- Дополнительные характеристики:
- Фармакодинамика
- Ранее леченные пациенты получали 0,2 г/кг каждые 3 недели в течение 6 месяцев исследуемого периода
- Средний период полураспада общего количества IgG составлял 35,9±10,8 дня со средним интервалом 34 дня
- В течение периода лечения средняя Cmax в стационарном состоянии составляла 11,1±1,9 г/л; средний минимальный уровень составил 6,2±1,8 г/л
- Проспективное открытое исследование препарата Октагам III фазы проводилось с участием 17 педиатрических пациентов, страдавших первичным иммунодефицитом. Пациентов лечили в течение 6 месяцев
- Дети
- Этот период полувыведения может отличаться у каждого отдельного пациента, особенно при первичном иммунодефиците. IgG и IgG-комплексы распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы
- Нормальный иммуноглобулин человека имеет период полувыведения примерно 40 дней
- Он быстро распределяется между плазмой и экстраваскулярной жидкостью, после примерно 3-5 дней достигается равновесие между интра- и экстраваскулярным пространством
- После введения биодоступность нормального иммуноглобулина человека в кровообращении реципиента является немедленной и полной
- Фармакокинетика
- Тяжесть инфекций оценивалась как легкая. Никаких серьезных инфекций, приводящих к госпитализации, не наблюдалось
- Дозировку нужно было корректировать, чтобы поддерживать минимальный уровень IgG у пациентов не менее 4 г/л
- Пациенты, ранее не получавшие препарат, получали 0,4 г/кг каждые 3 недели в течение первых 3 месяцев, а затем – 0,2 г/кг в течение остального периода исследования
- Проспективное открытое исследование препарата Октагам III фазы проводилось с участием 17 педиатрических пациентов, страдавших первичным иммунодефицитом
- Нормальный иммуноглобулин человека содержит преимущественно иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител к инфекционным агентам
- Дети
- Средний возраст исследуемых пациентов составил 65 лет, что больше, чем в других исследованиях ХЗДП. У пациентов от 65 лет уровень ответа был ниже, чем у молодых пациентов
- Никакое более заметное улучшение ЗШОН не ожидалось у пациентов, предварительно получавших лечение внутривенным иммуноглобулином
- Лечение считалось эффективным, если по общей шкале ограничений нейропатии (ЗШОН) было снижение по крайней мере на 1 пункт в течение 4 месяцев после начала лечения. В группах 1 и 2 оценка значительно уменьшилась у 41,7% пациентов (р = 0,02). Лишь 3 из 13 пациентов (23,08%) в группе 3 (предварительно получавших лечение внутривенным иммуноглобулином) продемонстрировали улучшение ЗШОН; у 10 пациентов состояние не изменилось
- В группе 3 было 13 других пациентов, предварительно получавших лечение иммуноглобулинами (иммуноглобулины, введенные в течение 12 недель до начала применения Октагама)
- Анализ эффективности включал данные по 24 пациентам, из которых 11 человек не проходили лечение (группа 1) и 13 человек, не получавших иммуноглобулины в течение 12 недель до начала терапии препаратом Октагам (группа 2)
- Ретроспективное исследование включало данные о 46 пациентах с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХЗДП), получавших лечение препаратом Октагам
- Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХЗДП)
- Механизм действия при показаниях, кроме заместительной терапии, определен не полностью, однако включает иммуномодулирующие эффекты
- Соответствующие дозы этого препарата могут восстановить патологически низкий уровень иммуноглобулина G до нормального значения
- Его получают из объединенного материала не менее 3500 доноров. Распределение G-подклассов иммуноглобулина примерно пропорционально такому распределению в нативной плазме человека
- Нормальный иммуноглобулин человека содержит антитела IgG, присутствующие в здоровом организме
- Средний объем распределения общего IgG составлял 3,7±1,4 л, а общий клиренс составлял 0,07±0,02 л/день
- Вид упаковки:
- пачка
- Регистрационное удостоверение:
- UA/13905/01/01
- Объем:
- 200 мл
- Международное название:
- Immunoglobulins, normal human, for intravascular a
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 70x70x100 мм
- Вес упаковки №1:
- 220 г
Фото Октагам Amaxa 5 % д/инф. в бутыл. 1 шт. 200 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Октагам Amaxa 5 % д/инф. в бутыл. 1 шт. 200 мл
Нет в наличии