Паклитеро для р-ра д/инф. №1 во флак. (100 мг) концентрат 6 мг/мл 16,7 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002838527
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Паклитеро для р-ра д/инф. №1 во флак. (100 мг) концентрат 6 мг/мл 16,7 мл
- Бренд:
- Другое
- Содержание действующего вещества:
- 6 мг/мл
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Индия
- Действующее вещество:
- паклитаксел
- Комплектация:
- инструкция
- лекарственный препарат
- Способ использования:
- При применении в комбинации с доксорубицином (50 мг / м2) паклитаксел вводить через 24 часа после доксорубицина. Рекомендованную дозу паклитаксела - 220 мг / м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3:00. Интервал между курсами - 3 недели
- Недостаточно данных относительно коррекции дозы для больных с нарушениями функции почек
- Лечение немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ)
- Рекомендованную дозу паклитаксела - 175 мг / м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3:00, затем вводить цисплатин в дозе 80 мг / м2. Интервал между курсами - 3 недели
- Лечение саркомы Капоши у больных СПИДом
- Рекомендованную дозу паклитаксела, 100 мг / м2, вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3:00 через каждые 2 недели
- Последующие дозы паклитаксела следует корректировать в соответствии с индивидуальной переносимости пациента
- Повторные введения возможны только после увеличения числа нейтрофилов до уровня ³ 1500 / мм 3, а тромбоцитов - до уровня ³ 100000 / мм 3. Больным, у которых наблюдалась тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов была ниже 500 / мм 3 в течение 7 дней) или тяжелая периферическая нейропатия, следующие дозы следует уменьшать на 20% (для больных саркомой Капоши - на 25%)
- Коррекция дозы в течение курса лечение
- При применении в комбинации с трастузумабом рекомендованную дозу паклитаксела - 175 мг / м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3:00. Интервал между курсами - 3 недели. Вливание паклитаксела можно начинать через сутки после введения первой дозы трастузумаба или сразу после следующих доз трастузумаба, если предыдущая доза трастузумаба переносилась хорошо
- Следующую дозу паклитаксела можно вводить только после увеличения числа нейтрофилов до уровня ≥ 1500 / мм 3 и тромбоцитов - до уровня ≥ 10000 / мм 3
- Больным, у которых отмечалась тяжелая нейтропения ( количество нейтрофилов <500 / мм 3 в течение 1 недели и более) или тяжелая периферическая нейропатия, следующие дозы следует уменьшать до 20% (для больных НМКРЛ и при химиотерапии первой линии рака яичников) или до 25% (для больных НРМЗ и рак яичников) . Больным, у которых было отмечено воспаление слизистой оболочки (II степени и выше), следующие дозы следует уменьшать до 25%
- Лечение пациентов с нарушениями функции печени
- Недостаточно данных относительно коррекции дозы для больных с нарушениями функции печени легкой или средней степени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует назначать паклитаксел
- Лечение пациентов с нарушениями функции почек
- Дети
- качестве препарата первой линии
- Безопасность и эффективность применения паклитаксела детям не установлены. Не рекомендуется для применения этой категории пациентов
- Метастатический рак молочной железы (НРМЗ), рак яичников или распространенный НМКРЛ
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести перед применением и вводить
- До начала лечения паклитакселом все пациенты должны получить премедикацию ГКС, антигистаминными препаратами и антагонистами H2-рецепторов
- Рак яичника
- качестве препарата первой линии. Рекомендуется комбинированная схема лечения
- Согласно продолжительности инфузии рекомендуются две дозы паклитаксела
- паклитаксел в дозе 175 мг / м2 вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3:00, затем вводить цисплатин в дозе 75 мг / м2. Интервал между курсами лечения - 3 недели
- паклитаксел в дозе 135 мг / м2 вводить в виде 24-часовой инфузии, затем вводить цисплатин в дозе 75 мг / м2. Интервал между курсами лечения - 3 недели
- качестве препарата второй линии. Рекомендованную дозу паклитаксела 175 мг / м2 вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3:00. Всего 4 курса с интервалом между курсами 3 недели
- Рак молочной железы
- адъювантной химиотерапии при раке молочной железы
- Рекомендованную дозу паклитаксела - 175 мг / м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3:00. Проводить 4 курса лечения, интервал между курсами - 3 недели. Проводить после терапии антрациклинами или циклофосфамидом
- качестве препарата второй линии. Рекомендованную дозу паклитаксела - 175 мг / м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3:00. Интервал между курсами - 3 недели
- Регистрационное удостоверение:
- UA/14743/01/01
- Код АТС:
- L01CD01
- Предостережения относительно применения:
- Сопутствующие тяжелые неконтролируемые инфекции у больных саркомой Капоши
- тяжелые нарушения функции печени
- Нейтропения до начала лечения (начальное количество нейтрофилов <1,5ь109 / л, в случае саркомы Капоши у больных СПИД количество нейтрофилов <1ь109 / л), тромбоцитопения (<100 × 109 / л)
- Беременность и период кормления грудью
- Гиперчувствительность к паклитаксела или к любому другому компоненту лекарственного препарата (особенно к масла касторового полиетоксильованои)
- Дополнительные характеристики:
- Колебания уровня системной экспозиции паклитаксела для каждого больного были минимальны. При множественных курсах лечения кумуляции паклитаксела не наблюдается
- При комбинированном применении паклитаксела и доксорубицина было отмечено увеличение продолжительности распределения и элиминации доксорубицина и его метаболитов. При введении паклитаксела сразу после доксорубицина показатели общей экспозиции доксорубицина в плазме крови были на 30% выше, чем при введении паклитаксела через 24 часа после доксорубицина
- После введения паклитаксела, помеченного радиоактивным изотопом, в среднем 26%, 2% и 6% радиоактивности было экскретироваться с калом соответственно в виде 6α-гидроксипаклитаксела, 3 ' -р-гидроксипаклитаксела и 6α-3 'р-дигидроксипаклитакселу. Образование этих гидроксилированных метаболитов катализируется соответственно изоферментами CYP2C8, CYP3A4 и вместе CYP2C8 + CYP3A4. Влияние нарушений функции почек или печени на метаболизм паклитаксела в организме после 3-часового вливания не исследовался. Фармакокинетические показатели у одного пациента, который нуждался гемодиализа и лечился паклитакселом в дозе 135 мг / м2 путем 3-часовых инфузий, не отличались от показателей у больных без нарушений функции почек
- Метаболизм паклитаксела у человека не исследован. Среднее общее выделение неизмененном виде с мочой меняется с 1,3 до 12,6% от введенной дозы, что указывает на интенсивный непочечный клиренс. Основными продуктами метаболизма являются гидроксилированные метаболиты. Вероятно, паклитаксел метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 и выводится с желчью
- Исследование in vitro показывают, что 89-98% паклитаксела связывается с белками плазмы крови человека. Наличие циметидина, ранитидина, дексаметазона или дифенгидрамина не влияет на связывание паклитаксела с белками
- После введения паклитаксела в дозе 100 мг / м2 путем 3-часовых инфузий средний показатель Cmax у 19 больных с саркомой Капоши составил 1530 нг / мл (диапазон: 761-2860 нг / мл), средняя AVC - 5619 нг · ч / мл ( диапазон: 2609-9428 нг · ч / мл), клиренс - 20,6 л / ч · м2 (диапазон: 11-38 л / ч · м2), объем распределения - 291 л / м2 (диапазон: 121-638 л / м2), а период полувыведения в терминальной фазе - 23,7 часа (диапазон: 12-33 часа)
- В течение 3-часовых вливаний фармакокинетика паклитаксела с повышением дозы становится нелинейной. При увеличении дозы препарата на 30% (от 135 до 175 мг / м2) максимальная концентрация в плазме крови (max) повышалась и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивалась на 75 и 81%
- Фармакокинетика паклитаксела определялась после вливания препарата в дозе 135 и 175 мг / м2 в течение 3 и 24 часов соответственно. Средний полупериод терминальной фазы составляет от 3 до 52,7 часа, а средние значения общего клиренса варьировали от 11,6 до 24 л / ч / м2; общий клиренс имеет тенденцию к снижению при более высоких концентрациях паклитаксела в плазме крови. Средний объем распределения в равновесном состоянии варьировал от 198 до 688 л / м2, что указывает на интенсивный внесосудистое распределение и / или связывание с тканями
- Концентрация паклитаксела в плазме крови после введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетики
- Фармакокинетика
- Паклитаксел является антимитогеном растительного происхождения, действует на микротрубочковий аппарат клетки. Он стимулирует составления микротрубочек с димеров тубулина и стабилизирует микротрубочки вследствие угнетения деполимеризации, что вызывает угнетение нормального процесса динамической реорганизации сети микротрубочек, что важно для клеточных функций на этапе митоза и интерфазы клеточного цикла. Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных структур или «связь» микротрубочек на протяжении клеточного цикла, а также множественных «звезд» из микротрубочек во время митоза
- Фармакологические
- Состав:
- 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
- paclitaxel
- действующее вещество
- вспомогательные вещества
- лимонная кислота
- этанол
- касторовое масло полиетоксильована
- Вид упаковки:
- пачка
- Рекомендации по применению:
- первичное лечение местно или метастатического рака молочной железы или в комбинации с антрациклином или трастузумабом, в зависимости от того, какой препарат подходит определенному пациенту
- в случае неэффективной ости предшествующей терапии липосомальной антрациклинами
- Саркома Капоши у больных СПИДом
- комбинированная химиотерапия с цисплатином в случае невозможности применения хирургического лечения и / или лучевой терапии
- Прогрессирующий немелкоклеточным раком легкого
- монотерапия метастатического рака молочной железы после неэффективной стандартной терапии
- как присадка лечения пациентов с наличием пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии антрациклинами или циклофосфамидом
- Рак молочной железы
- как препарат второй линии для лечения метастатического рака яичников, если стандартная терапия препаратами платины оказалась неэффективной
- как препарат первой линии для лечения рака яичников, а также в комбинации с цисплатином при прогрессирующей форме рака яичников или при остаточных опухолях размером более 1 см после лапаротомии
- Рак яичников
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- концентрат
- Температура хранения:
- До +25 °C
- Объем:
- 16,7 мл
- Международное название:
- Paclitaxel
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 50x50x100 мм
- Вес упаковки №1:
- 50 г
Фото Паклитеро для р-ра д/инф. №1 во флак. (100 мг) концентрат 6 мг/мл 16,7 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Паклитеро для р-ра д/инф. №1 во флак. (100 мг) концентрат 6 мг/мл 16,7 мл
Нет в наличии