Пакливиста (150 мг) №1 во флак. концентрат 6 мг/мл 25 мл

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Пакливиста (150 мг) №1 во флак. концентрат 6 мг/мл 25 мл - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838514

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Пакливиста (150 мг) №1 во флак. концентрат 6 мг/мл 25 мл

- Бренд:
  - Mistral Capital Management
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 6 мг/мл
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Германия
- Действующее вещество:
  - паклитаксел
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Способ использования:
  - Больным не следует вновь назначать препарат до восстановления содержания нейтрофилов до уровня ≥ 1,5 * 109 / л (≥ 1,0 × 109 / л в случае саркомы Капоши, а тромбоцитов - ≥ 100 * 109 / л (≥ 75 × 109 / л в случае саркомы Капоши).,
  - Сенсорные нарушения обычно ослабевают или исчезают в течение нескольких месяцев после прекращения терапии паклитакселом. Имеющаяся нейропатия вследствие предыдущей химиотерапии не является противопоказанием для лечения паклитакселом.,
  - При появлении тяжелых нарушений проводимости при лечении указанным препаратом необходимо назначить соответствующее лечение, а в случае дальнейшего введения препарата следует проводить непрерывный мониторинг функции сердца.,
  - Рекомендуется следить за жизненно важными функциями организма во время первого часа введения паклитаксела.,
  - при вводе паклитаксела возможно развитие артериальной гипотензии, артериальной гипертензии и брадикардии.,
  - Тяжелые сердечно-сосудистые нарушения чаще наблюдаются у пациентов с немелкоклеточным раком легких, чем у больных раком молочной железы или яичников. во время клинических исследований был отмечен один случай развития сердечной недостаточности после терапии паклитакселом у пациента с саркомой Капоши, больного СПИДом.,
  - Когда паклитаксел применяют в сочетании с доксорубицином или трастузумабом для первичной химиотерапии метастатического рака молочной железы, необходимо уделять внимание контролю функции сердца. Больные, которые являются кандидатами на такую комбинированную терапию, перед началом лечения должны проходить тщательное кардиологическое обследование, включающее ЭКГ и ЭхоКГ-исследования, а также MUGA-сканирования.,
  - В процессе лечения необходимо регулярно контролировать функцию сердца (например, каждые 3 месяца).,
  - Такой мониторинг позволяет своевременно выявлять развитие нарушений функции сердца. При принятии решения о частоте контроля функции желудочков необходимо учитывать кумулятивную дозу антрациклинов (в мг / м2). Если результаты исследования свидетельствуют о нарушении функции сердца, даже бессимптомные, необходимо тщательно взвешивать потенциальную пользу от продолжения лечения и возможный риск повреждения сердца, иногда необратимому.,
  - во время клинических исследований большинство больных с саркомой Капоши получали гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (ГКСФ).,
  - Хотя периферическая нейропатия возникает часто, тяжелые симптомы отмечаются редко. В случаях тяжелой периферической нейропатии при последующих курсах лечения дозу паклитаксела рекомендуется снизить на 20% (у больных саркомой Капоши - на 25%).,
  - Периферическая нейропатия может развиться уже после первого курса терапии и становиться тяжелее при продолжении лечения паклитакселом.,
  - Тяжелая нейротоксичность чаще возникала у пациентов, больных немелкоклеточным раком легкого и раком яичников, прошли первую линию химиотерапии паклитакселом в виде 3-часовой инфузии в комбинации с цисплатином, чем у пациентов, получавших отдельно паклитаксел или циклофосфамид с последующим введением цисплатина.,
  - Тяжелые нарушения функции печени,
  - Во время лечения необходимо определять содержание форменных элементов крови не менее двух раз в неделю.,
  - Паклитаксел не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку может повыситься риск токсического воздействия препарата, в частности миелосупрессия III-IV степени.,
  - При введении паклитаксела путем 3 -часовой инфузий не наблюдается усиление токсических эффектов у пациентов с легкими нарушениями функции печени. Однако при более длительном введении паклитаксела у больных с умеренными нарушениями функции печени может наблюдаться более выраженная миелосу,
  - В случае продолжения комбинированной химиотерапии необходимо чаще контролировать функцию сердца (каждые 1-2 курса).,
  - лечение ПаклиВиста необходимо осуществлять под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств.,
  - Поскольку возможные реакции гиперчувствительности, в наличии должно быть соответствующее реанимационное оборудование.,
  - Так возможна экстравазация во время введения препарата, рекомендуется тщательно наблюдать за зоной инфузии по признакам возможной инфильтрации.,
  - Перед введением паклитаксела пациентам необходимо получать премедикацию ГКС, антигистаминными препаратами и антагонистами Н2 рецепторов.,
  - При комбинированном применении с цисплатином ПаклиВиста следует вводить в цисплатина.,
  - Тяжелые реакции гиперчувствительности, характеризующиеся одышкой, артериальной гипотензии (требующих соответствующих терапевтических мероприятий), ангионевротический отек и генерализованной крапивницей, наблюдались менее чем у 1% больных, получавших паклитаксел после адекватной премедикации.,
  - Вероятно, эти симптомы являются гистамин-опосредованными реакциями.,
  - В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Паклитаксел следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем не следует повторно вводить препарат.,
  - Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата.,
  - Тяжелые нарушения проводимости сердца отмечались редко.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Код АТС:
  - L01CD01
- Предостережения относительно применения:
  - Сопутствующие тяжелые неконтролируемые инфекции у больных саркомой Капоши.,
  - Тяжелые нарушения функции печени.,
  - Нейтропения до начала лечения (начальное количество нейтрофилов <1,5 · 109 / л, в случае саркомы Капоши у больных СПИДом количество нейтрофилов <1ь109 / л), тромбоцитопения (начальное количество нейтрофилов <100х109 / л).,
  - Беременность и период кормления грудью.,
  - Гиперчувствительность к паклитаксела или к любому другому компоненту лекарственного препарата (особенно к масла касторового полиетоксильованои).
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/16374/01/01
- Дополнительные характеристики:
  - Средний полупериод терминальной фазы составляет от 3 до 52,7 часа, а средние значения общего клиренса варьировали от 11,6 до 24 л / ч / м²; общий клиренс имеет тенденцию к снижению при более высоких концентрациях паклитаксела в плазме крови.,
  - Концентрация паклитаксела в плазме крови после введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетики.,
  - При введении паклитаксела немедленно после доксорубицина показатели общей экспозиции доксорубицина в плазме крови были на 30% выше, чем при введении паклитаксела через 24 часа после доксорубицина.,
  - Влияние нарушений функции почек или печени на метаболизм паклитаксела в организме после 3-часового вливания не исследовался. Фармакокинетические показатели у одного пациента, который нуждался гемодиализа и лечился паклитакселом в дозе 135 мг / м2 путем 3-часовых инфузий, не отличались от показателей у больных без нарушений функции почек.,
  - Фармакологические.,
  - Паклитаксел является антимитогеном растительного происхождения, действует на микротрубочковий аппарат клетки.,
  - Он стимулирует составления микротрубочек с димеров тубулина и стабилизирует микротрубочки вследствие угнетения деполимеризации, что вызывает угнетение нормального процесса динамической реорганизации сети микротрубочек, что важно для клеточных функций на этапе митоза и интерфазы клеточного цикла.,
  - Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных структур или «связь» микротрубочек на протяжении клеточного цикла, а также множественных «звезд» из микротрубочек во время митоза.,
  - Фармакокинетика.,
  - Фармакокинетика паклитаксела определялась после вливания препарата в дозе 135 и 175 мг / м в течение 3 и 24 часов соответственно.,
  - Метаболизм паклитаксела у человека не исследован. Среднее общее выделение неизмененном виде с мочой меняется с 1,3% до 12,6% от введенной дозы, что указывает на интенсивный непочечный клиренс. Основными продуктами метаболизма являются гидроксилированные метаболиты. Вероятно, паклитаксел метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 и выводится с желчью.,
  - После введения паклитаксела, помеченного радиоактивным изотопом, в среднем 26%, 2% и 6% радиоактивности было экскретироваться с калом соответственно в виде 6α-гидроксипаклитаксела, 3 "-р-гидроксипаклитаксела и 6α-3 'р-дигидроксипаклитакселу. Образование этих гидроксилированных метаболитов катализируется соответственно изоферментами CYP2C8, CYP3A4 и вместе CYP2C8 + CYP3A4.,
  - Средний объем распределения в равновесном состоянии варьировал от 198 до 688 л / м, что указывает на интенсивный внесосудистое распределение и / или связывание с тканями.,
  - В течение 3-часовых вливаний фармакокинетика паклитаксела с повышением дозы становится нелинейной. При увеличении дозы препарата на 30% (от 135 до 175 мг / м поверхности тела) максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) повышалась и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время (AUC → ∞) увеличивалась на 75% и 81%.,
  - После введения паклитаксела в дозе 100 мг / м2 путем 3-часовых инфузий средний показатель Cmax у 19 больных с саркомой Капоши составил 1530 нг / мл (диапазон 761-2860 нг / мл), средняя площадь под фармакокинетической кривой - 5619 нг · ч / мл (диапазон 2609-9428 нг · ч / мл), клиренс - 20,6 л / ч · м2 (диапазон 11-38 л / ч · м2), объем распределения - 291 л / м2 (диапазон 121- 638 л / м2), а период полувыведения в терминальной фазе - 23,7 ч (диапазон 12-33 ч).,
  - Колебания уровня системной экспозиции паклитаксела для каждого больного были минимальны.,
  - При множественных курсах лечения кумуляции паклитаксела не наблюдается.,
  - Исследование in vitro показывают, что 89-98% препарата паклитаксела связывается с белками плазмы крови человека.,
  - Присутствие циметидина, ранитидина, дексаметазона или дифенгидрамина не влияет на связывание паклитаксела с белками.,
  - При комбинированном применении паклитаксела и доксорубицина было отмечено увеличение продолжительности распределения и элиминации доксорубицина и его метаболитов.
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Рекомендации по применению:
  - препарат второй линии для лечения метастатического рака яичников, если стандартная терапия препаратами платины оказалась неэффективной.,
  - Саркома Капоши (СК) у больных СПИДом (терапия второй линии распространенной саркомы Капоши в случае неэффективности предшествующей терапии липосомальной антрациклинами).,
  - ; Распространен немелкоклеточным раком легких (комбинированная х имиотерапия с цисплатином в случае невозможности применения хирургического лечения и / или лучевой терапии).,
  - монотерапия метастатического рака молочной железы у больных, которые не являются кандидатами на стандартную терапию антрациклинами, или же в случае неэффективности предшествующей терапии антрациклинами).,
  - первичная химиотерапия местно или метастатического рака молочной железы в комбинации с антрациклинами или трастузумабом в случае выявленной иммуногистохимическим методом надекспресия онкопротеинов HER-2 (3 +) или же при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами,
  - присадка лечения пациентов с поражением лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии антрациклинами или циклофосфамидом,
  - Рак молочной железы,
  - препарат первой линии для лечения рака яичников, а также в комбинации с цисплатином при распространенной форме рака яичников или при остаточных опухолях после лапаротомии размером более 1 см,
  - Рак яичников
- Форма выпуска:
  - концентрат
- Температура хранения:
  - до + 25 °C
- Состав:
  - вспомогательные вещества: лимонная кислота, макроголглицерол рицинолеат, этанол.,
  - 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела,
  - действующее вещество: паклитаксел
- Объем:
  - 25 мл
- Международное название:
  - Paclitaxel
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г