Роместин 20 №30 (10Х3) таблетки 20 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
- Лекарственные средства возврату не подлежат. Согласно Постановлению Кабинета Министров Украины от 19.03.1994 г. № 172 лекарственные средства надлежащего качества возврату не подлежат.
- Лицензия и сертификаты качества
Товар недоступен в данном регионе
КОД 002500894
Посмотреть похожие модели в категории:
Другие средства для лечения сердечно-сосудистой системыПродавец товара:Аптека 100+
Основные характеристики
- Бренд:
- Ananta Medicare
Все характеристики
Характеристики Роместин 20 №30 (10Х3) таблетки 20 мг
- Бренд:
- Ananta Medicare
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 20 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Великобритания
- Действующее вещество:
- розувастатин
- Способ использования:
- Применение у пациентов пожилого возраста. Рекомендованная начальная доза для пациентов в возрасте> 70 лет составляет 5 мг (см. Раздел «Особенности применения»). Другая коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
- Дети. Применение препарата у детей должен проводить только специалист. Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики на стадии развития II и выше Таннером и девушки, в которых менструации начались менее года назад). Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Препарат обычно следует принимать перорально в дозах от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальной ответы ребенка на лечение и переносимости препарата, следуя рекомендациям по лечению детей (см. Раздел «Особенности применения»). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой пациенты должны соблюдать и во время лечения. Безопасность и эффективность лекарственного средства в дозах более 20 мг в этой популяции не исследовали. Таблетки по 40 мг не применять детям. Дети до 10 лет Опыт лечения детей в возрасте до 10 лет ограничен применением препарата у небольшого количества пациентов (в возрасте от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Таким образом, препарат не рекомендуется применять детям до 10 лет.
- Одновременное применение. Розувастатин является субстратом различных транспортных белков (например ОАТР1В1 и BCRP). Риск миопатии (в том числе рабдомиолиза) возрастает при одновременном применении Роместину с определенными лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию розувастатина в плазме крови вследствие взаимодействия с этими транспортными белками (например циклоспорином и определенными ингибиторами протеазы, в том числе комбинациями ритонавира с атазанавиром, лопинавир и / или типранавиром, см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). По возможности следует рассмотреть применение альтернативных лекарственных средств и, в случае необходимости, временно прервать терапию препаратом Роместин. Если сопутствующего применения этих лекарственных средств с Роместином избежать невозможно, следует тщательно взвесить пользу и риск от сопутствующего применения и соответствующим образом откорректировать дозу Роместин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- Пациенты со склонностью к развитию миопатии. Рекомендованная начальная доза для пациентов со склонностью к развитию миопатии составляет 5 мг (см. Раздел «Особенности применения»). Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов (см. Раздел «Противопоказания»).
- Генетический полиморфизм. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу препарата Роместин.
- Раса. У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Рекомендованная начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг доза 40 мг таким пациентам противопоказана.
- Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдается. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла (см. Раздел «Фармакокинетика»). У таких пациентов целесообразна оценка функции почек (см. Раздел «Особенности применения»). Опыт применения препарата пациентам, которые набрали больше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Роместин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени (см. Раздел «Противопоказания»).
- Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Рекомендованная начальная доза для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек. Применение препарата Роместин пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек противопоказано в любых дозах (см. Разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
- Предотвращения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Существуют данные, что снижение риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки (см. Раздел «Фармакологические»).
- Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применяли статины, так и для пациентов, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровни холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. В случае необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели (см. Раздел «Фармакологические»). Учитывая то, что на фоне применения препарата в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах (см. Раздел «Побочные реакции»), окончательно титровать дозу до 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно- сосудистых нарушений (в частности у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением (см. раздел «Особенности применения»). В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендован надзор специалистов.
- Роместин можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
- Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестерин-понижающую диету, которой следует придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, руководствуясь рекомендациями текущих общепринятых инструкций.
- Регистрационное удостоверение:
- UA/14017/01/02 от 30.08.2019 (приказ 1925(2))
- Вид упаковки:
- пачка
- Состав:
- действующее вещество: розувастатин; 1 таблетка содержит розувастатина кальция в пересчете на розувастатин 5 мг, 10 мг или 20 мг Вспомогательные вещества: 5 мг целлюлоза микрокристаллическая кальция гидрофосфат безводный лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; кросповидон; тальк кислота стеариновая краситель Instacoat sol (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171)); бриллиантовый синий (Е 133) эритрозин (Е 127) 10 мг целлюлоза микрокристаллическая кальция гидрофосфат безводный лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; кросповидон; тальк кислота стеариновая краситель Instacoat sol (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171)); хинолин желтый (Е 104) 20 мг целлюлоза микрокристаллическая кальция гидрофосфат безводный лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; кросповидон; тальк кислота стеариновая краситель Instacoat sol (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171)); бриллиантовый синий (Е 133) тартразин (Е 102)
- Температура хранения:
- до 30 °C
- Код АТС:
- C10AA07
- Предостережения относительно применения:
- Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолиза. К факторам такого риска относятся: умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) гипотиреоз наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний; наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов; злоупотребление алкоголем; ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови принадлежность к монголоидной расы; одновременное применение фибратов
- Роместин противопоказан: пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатина или к любой из вспомогательных веществ препарата пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН) пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин); пациентам с миопатией; пациентам, которые одновременно получают циклоспорин; в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие надлежащие средства контрацепции.
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- таблетки
- Рекомендации по применению:
- Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. Раздел «Фармакологические»), в дополнение к коррекции других факторов риска.
- Лечение гиперхолестеринемии. Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IИb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других гиполипидемических средств лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.
- Международное название:
- Romestin
- Количество в упаковке:
- 30 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 15x60x120 мм
- Вес упаковки №1:
- 45 г
Фото Роместин 20 №30 (10Х3) таблетки 20 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Роместин 20 №30 (10Х3) таблетки 20 мг
Товар недоступен в данном регионе