Сабрил гранулы 500 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 004156937

Продавец товара:Аптека 100+

Основные характеристики

- Бренд:
  - Другое

Все характеристики

Характеристики Сабрил гранулы 500 мг

- Время употребления:
  - после приема пищи,
  - до приема пищи
- Бренд:
  - Другое
- Содержание действующего вещества:
  - 500 мг
- Применение:
  - внутренне
- Действующее вещество:
  - вигабатрин
- Способ использования:
  - Поскольку вигабатрин выводится почками, необходима особая осторожность при лечении пациентов с клиренсом креатинина ниже 60 мл/мин и пожилых людей. За такими пациентами следует внимательно наблюдать наличие таких побочных эффектов, как седация или спутанность сознания,
  - Сообщалось о суицидальных намерениях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические средства по разным показаниям. Метаанализ рандомизированных плацебоконтролированных исследований противоэпилептических средств также показал несколько повышенный риск суицидальных побуждений и поведения. Причины этого риска неизвестны, и имеющиеся данные не исключают повышенного риска при применении вигабатрина. Поэтому следует внимательно наблюдать за пациентами относительно наличия признаков суицидальных намерений и поведения и назначать соответствующее лечение. Пациентам (и их опекунам) следует посоветовать обращаться к врачу при появлении признаков суицидальных намерений и поведения.,
  - Вигабатрин следует принимать с осторожностью пациентам, которые в анамнезе имели психоз, депрессию или нарушение поведения. Во время лечения вигабатрином сообщалось о побочных психиатрических явлениях (например: возбуждение, депрессия, нарушение мышления, параноические реакции). Эти явления наблюдались как у пациентов с психиатрическим анамнезом, так и без этого. Как правило, они были обратимы при уменьшении дозы вигабатрина или постепенном прекращении лечения.,
  - Как и при применении любого противоэпилептического препарата, резкое прекращение лечения вигабатрином может привести к возникновению судорожных приступов. Если пациенту необходимо прекратить лечение вигабатрином, рекомендуется постепенное уменьшение дозы в течение 2–4 нед.,
  - У некоторых пациентов, получающих вигабатрин, может наблюдаться повышенная частота судорог или развитие новых типов судорог (см. раздел «Побочные реакции»). Эти явления могут также возникать вследствие передозировки, уменьшения концентрации одновременно введенных антиэпилептических препаратов в плазме крови или парадоксального эффекта.,
  - Сообщалось об аномальных движениях, включая дистонию, дискинезию и гипертонус, у пациентов, получавших лечение инфантильных спазмов. Следует оценивать соотношение польза/риск приема вигабатрина отдельно для каждого пациента. В случае появления во время лечения вигабатрином новых аномальных движений следует рассмотреть возможность уменьшения дозы или прекращения лечения.,
  - Сообщалось о случаях нарушений головного мозга при проведении МРТ, особенно у младенцев/детей раннего возраста, получавших лечение инфантильных спазмов высокими дозами вигабатрина. Клиническая значимость этих нарушений пока не известна. Кроме того, известно о случаях внутримиелинового отека (ВМН), в частности у младенцев/маленьких детей, получавших лечение инфантильных спазмов,
  - Редкие случаи симптомов энцефалопатии, такие как выраженная седация, ступор или запутанность сознания, связанные с неспецифическим присутствием медленных волн на электроэнцефалограмме, наблюдались вскоре после начала лечения вигабатрином. Факторами риска развития этих реакций являются, в частности, введение начальной дозы, превышающей рекомендуемую дозу, более быстрое увеличение дозы и/или увеличение дозы с рекомендуемым шагом или наличие почечной недостаточности. Указанные реакции были обратимы после уменьшения дозы или прекращения приема вигабатрина.,
  - Проведение периметрии не рекомендуется для детей младше 9 лет. Следует очень тщательно взвешивать риск лечения для детей и ожидаемую пользу. На сегодняшний день не существует утвержденного метода для диагностики или исключения дефектов поля зрения у детей, у которых невозможно провести стандартную периметрию.,
  - Максимальная эффективность обычно наблюдается при применении доз в диапазоне 2–3 г/сут. Начальную дозу 1 г/сут следует добавить к текущей схеме приема пациентом противоэпилептических лекарственных средств. Следовательно, ежедневную дозу следует титровать с шагом 0,5 г с еженедельными интервалами в зависимости от клинической реакции и переносимости. Самая высокая рекомендованная доза - 3 г/сут.,
  - Если после проведенного испытания лечение вигабатрином не обеспечивается клинически значимым улучшением проявлений эпилепсии, это лечение не следует продолжать. Применение вигабатрина следует постепенно прекращать под постоянным контролем.,
  - Содержимое саше следует растворить в напитке (вода, фруктовый сок или молоко) непосредственно перед приемом.,
  - Сабрил предназначен для перорального применения один или два раза в сутки и может приниматься до или после еды.,
  - Терапия лекарственным средством Сабрил может быть начата только специалистом в эпилептологии, неврологии или педиатрической неврологии. Дальнейшее лечение должно быть согласовано и проходить под наблюдением специалиста в эпилептологии, неврологии или педиатрической неврологии.
- Предостережения относительно применения:
  - Електроретинографія може бути корисним методом, але її слід проводити лише у дорослих, які не можуть співпрацювати під час периметрії. За наявними даними, перший коливальний потенціал та реакція на моргання 30 Гц, що з’являються на електроретинограмі, корелюють з ДПЗ, який виникає внаслідок застосування вігабатрину. Ці відповіді затримуються й мають меншу амплітуду, ніж звичайні. Такі зміни не спостерігались у пацієнтів, які отримували вігабатрин і не мають ДПЗ.,
  - Перед началом лечения следует пройти соответствующее исследование поля зрения (периметрию) с помощью стандартного статического метода (Хамфри или «Осьминог») или кинетической (стандарт Гольдмана) периметрии, а затем проходить исследования каждые шесть месяцев в течение всего периода лечения. Статическая периметрия является методом определения отклонений поля зрения, связанных с применением вигабатрина.,
  - Перед началом лечения вигабатрином всем пациентам следует обратиться к офтальмологу для исследования поля зрения.,
  - Результат данных обследований свидетельствует о том, что треть пациентов, получавших вигабатрин, страдают ДПЖ. Мужчины больше подвержены возникновению ДПЗ, чем женщины. Частота возникновения ДПЖ, определенная в открытом клиническом исследовании, указана в разделе «Фармакодинамика». В данном исследовании показана возможная связь между риском ДПЖ и степенью влияния вигабатрина в зависимости от суточной дозы (от 1 г до 3 г) и продолжительности лечения (максимум в течение первых 3 лет).,
  - Большинство пациентов с отклонениями, подтвержденными при периметрии, ранее не замечали никаких симптомов, в том числе в случаях, когда серьезные отклонения были обнаружены при периметрии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ДПЗ необратимы, в том числе после прекращения лечения вигабатрином. Нельзя исключать усугубление дефектов поля зрения после прекращения лечения.,
  - По имеющимся данным, дефекты поля зрения, как правило, выражаются в двустороннем концентрическом сужении поля зрения, которое обычно более выражено с носовой стороны, чем со височной. Кольцеобразный дефект часто наблюдается в центральном поле зрения (в пределах 30 градусов эксцентриситета). ДПЗ у пациентов, получавших вигабатрин, были разной степени тяжести – от легкой до тяжелой. Трудные случаи могут характеризоваться туннельным зрением. В тяжелых случаях также сообщалось о случаях слепоты.
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Состав:
  - другие составляющие: повидон K30 (E1201).,
  - 1 саше содержит вигабатрина 500 мг,
  - действующее вещество: вигабатрин;
- Вид упаковки:
  - пачка
- Количество в упаковке:
  - 50 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  100x100x100 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г