Сабрил таблетки 500 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 004156939

Продавец товара:Аптека 100+

Основные характеристики

- Бренд:
  - Другое

Все характеристики

Характеристики Сабрил таблетки 500 мг

- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Бренд:
  - Другое
- Содержание действующего вещества:
  - 500 мг
- Применение:
  - внутренне
- Действующее вещество:
  - вигабатрин
- Способ использования:
  - Максимальная эффективность обычно наблюдается при применении доз в диапазоне 2–3 г/сут. Начальную дозу 1 г/сут следует добавить к текущей схеме приема пациентом противоэпилептических лекарственных средств. Следовательно, ежедневную дозу следует титровать с шагом 0,5 г с еженедельными интервалами в зависимости от клинической реакции и переносимости. Самая высокая рекомендованная доза - 3 г/сут.,
  - Таблетированная лекарственная форма не применяется детям до 6 лет из-за риска попадания в дыхательные пути.,
  - Если после проведенного испытания лечение вигабатрином не обеспечивается клинически значимым улучшением проявлений эпилепсии, это лечение не следует продолжать. Применение вигабатрина следует постепенно прекращать под постоянным контролем.,
  - Сабрил предназначен для перорального применения один или два раза в сутки и может приниматься до или после еды.,
  - Терапия лекарственным средством Сабрил может быть начата только специалистом в эпилептологии, неврологии или педиатрической неврологии. Дальнейшее лечение должно быть согласовано и проходить под наблюдением специалиста в эпилептологии, неврологии или педиатрической неврологии.
- Предостережения относительно применения:
  - Поскольку вигабатрин выводится почками, необходима особая осторожность при лечении пациентов с клиренсом креатинина ниже 60 мл/мин и пожилых людей. За такими пациентами следует внимательно наблюдать наличие таких побочных эффектов, как седация или спутанность сознания,
  - Пациент и/или оказывающее помощь должны быть полностью проинформированы о частоте и последствиях развития ДПЗ во время лечения вигабатрином. Пациентам следует сообщать о новых проблемах со зрением или симптомах, которые могут быть связаны с сужением поля зрения. При появлении зрительных симптомов пациента следует направить к офтальмологу.,
  - Перед началом лечения вигабатрином всем пациентам следует обратиться к офтальмологу для исследования поля зрения.,
  - Результат данных обследований свидетельствует о том, что треть пациентов, получавших вигабатрин, страдают ДПЖ. Мужчины больше подвержены возникновению ДПЗ, чем женщины. Частота возникновения ДПЖ, определенная в открытом клиническом исследовании, указана в разделе «Фармакодинамика». В данном исследовании показана возможная связь между риском ДПЖ и степенью влияния вигабатрина в зависимости от суточной дозы (от 1 г до 3 г) и продолжительности лечения (максимум в течение первых 3 лет).,
  - Большинство пациентов с отклонениями, подтвержденными при периметрии, ранее не замечали никаких симптомов, в том числе в случаях, когда серьезные отклонения были обнаружены при периметрии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ДПЗ необратимы, в том числе после прекращения лечения вигабатрином. Нельзя исключать усугубление дефектов поля зрения после прекращения лечения.,
  - По имеющимся данным, дефекты поля зрения, как правило, выражаются в двустороннем концентрическом сужении поля зрения, которое обычно более выражено с носовой стороны, чем со височной. Кольцеобразный дефект часто наблюдается в центральном поле зрения (в пределах 30 градусов эксцентриситета). ДПЗ у пациентов, получавших вигабатрин, были разной степени тяжести – от легкой до тяжелой. Трудные случаи могут характеризоваться туннельным зрением. В тяжелых случаях также сообщалось о случаях слепоты.,
  - Вигабатрин не рекомендуется пациентам с уже имеющимися клинически значимыми дефектами поля зрения. На начальной стадии лечения вигабатрином следует регулярно следить за пациентами, а затем через равные промежутки времени следует проверять наличие нарушений зрения и снижение остроты зрения. Исследование поля зрения и оценку остроты зрения следует проводить каждые 6 месяцев в течение всего срока лечения,
  - Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что дефекты поля зрения необратимы даже после прекращения лечения вигабатрином. Нельзя исключать усугубление дефектов поля зрения после прекращения лечения. Поэтому вигабатрин следует применять только после тщательной оценки преимуществ и рисков по сравнению с существующими альтернативами лечения.,
  - Сообщалось о распространенных случаях дефектов поля зрения у пациентов, получавших вигабатрин (примерно 1 из 3 пациентов). Частота развития дефектов поля зрения, определенная в открытом клиническом исследовании, представлена в разделе Фармакодинамика. Эти дефекты обычно возникают через несколько месяцев или даже лет лечения вигабатрином. Степень сужения поля зрения может быть значительной. У большинства пациентов с дефектами, подтвержденными при периметрии, не выявлено никаких симптомов. Следовательно, этот нежелательный эффект можно достоверно выявить только с помощью периметрии, систематическое проведение которой, как правило, возможно только у пациентов старше 9 лет. Электроретинография также может быть эффективным методом, но следует проводить только для взрослых, которые не могут сотрудничать во время периметрии, или для очень маленьких детей,
  - Сообщалось о суицидальных намерениях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические средства по разным показаниям. Метаанализ рандомизированных плацебоконтролированных исследований противоэпилептических средств также показал несколько повышенный риск суицидальных побуждений и поведения. Причины этого риска неизвестны, и имеющиеся данные не исключают повышенного риска при применении вигабатрина. Поэтому следует внимательно наблюдать за пациентами относительно наличия признаков суицидальных намерений и поведения и назначать соответствующее лечение. Пациентам (и их опекунам) следует посоветовать обращаться к врачу при появлении признаков суицидальных намерений и поведения.,
  - Электроретинография может быть полезным методом, но ее следует проводить только у взрослых, которые не могут сотрудничать во время периметрии. По имеющимся данным, первый колебательный потенциал и реакция на моргание 30 Гц, появляющиеся на электроретинограмме, коррелируют с ДПЗ, возникающим вследствие применения вигабатрина. Эти ответы задерживаются и имеют меньшую амплитуду, чем обычные. Такие изменения не наблюдались у пациентов, получавших вигабатрины и не имеющих ДПЗ.,
  - Если при наблюдении обнаружено сужение поля зрения, следует рассмотреть возможность постепенного прекращения лечения вигабатрином. Если необходимо продолжать лечение, потребуется чаще обследование (периметрия) для выявления прогрессирования сужения или возникновения дефекта зрения.,
  - Сообщалось о случаях нарушений головного мозга при проведении МРТ, особенно у младенцев/детей раннего возраста, получавших лечение инфантильных спазмов высокими дозами вигабатрина. Клиническая значимость этих нарушений пока не известна. Кроме того, известно о случаях внутримиелинового отека (ВМН), в частности у младенцев/маленьких детей, получавших лечение инфантильных спазмов. ВМН был обратим при прекращении лечения, поэтому рекомендуется постепенно прекращать применение вигабатрина в случае выявления ВМН.,
  - Сообщалось об аномальных движениях, включая дистонию, дискинезию и гипертонус, у пациентов, получавших лечение инфантильных спазмов. Следует оценивать соотношение польза/риск приема вигабатрина отдельно для каждого пациента. В случае появления во время лечения вигабатрином новых аномальных движений следует рассмотреть возможность уменьшения дозы или прекращения лечения.,
  - Как и при применении любого противоэпилептического препарата, резкое прекращение лечения вигабатрином может привести к возникновению судорожных приступов. Если пациенту необходимо прекратить лечение вигабатрином, рекомендуется постепенное уменьшение дозы в течение 2–4 нед.,
  - Вигабатрин следует принимать с осторожностью пациентам, которые в анамнезе имели психоз, депрессию или нарушение поведения. Во время лечения вигабатрином сообщалось о побочных психиатрических явлениях (например: возбуждение, депрессия, нарушение мышления, параноические реакции). Эти явления наблюдались как у пациентов с психиатрическим анамнезом, так и без этого. Как правило, они были обратимы при уменьшении дозы вигабатрина или постепенном прекращении лечения.,
  - Перед началом лечения следует пройти соответствующее исследование поля зрения (периметрию) с помощью стандартного статического метода (Хамфри или «Осьминог») или кинетической (стандарт Гольдмана) периметрии, а затем проходить исследования каждые шесть месяцев в течение всего периода лечения. Статическая периметрия является методом определения отклонений поля зрения, связанных с применением вигабатрина.
- Вид упаковки:
  - пачка,
  - блистер
- Состав:
  - действующее вещество: вигабатрин;,
  - 1 таблетка содержит 500 мг вигабатрина;,
  - другие составляющие: ядро таблетки: повидон K30 (E1201), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), магния стеарат; пленочная оболочка: Осадки белый OY-S-7298 (гипромелоза 15 мПас (E464), диоксид титана (E171), макрогол 8000).
- Форма выпуска:
  - таблетки
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Количество в упаковке:
  - 100 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  100x100x100 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г