Симпони Johnson & Johnson 100 мг/мл 0.5 мл №1 в предвар. запол. руч. с автоиньект. 1 шт.

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Симпони Johnson & Johnson 100 мг/мл 0.5 мл №1 в предвар. запол. руч. с автоиньект. 1 шт. - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002503162

Продавец товара:Аптека 100+

Основные характеристики

- Бренд:
  - Johnson & Johnson

Все характеристики

Характеристики Симпони Johnson & Johnson 100 мг/мл 0.5 мл №1 в предвар. запол. руч. с автоиньект. 1 шт.

- Бренд:
  - Johnson & Johnson
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 100 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Швейцария
- Действующее вещество:
  - голимумаб
- Комплектация:
  - лекарственное средство,
  - инструкция
- Рекомендации по применению:
  - СИМПОНИ®, в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом, показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, у которых ранее отмечалась неудовлетворительная ответ на терапию БМП РП. СИМПОНИ® снижает частоту прогрессирования патологии периферических суставов, что было продемонстрировано с помощью рентгенографии у пациентов, имеющих подтипы заболевания с симметричным поражением большинства суставов, а также улучшает физическое функционирование.,
  - СИМПОНИ® в комбинации с метотрексатом показан для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у детей с массой тела не менее 40 кг, в которых отмечается неудовлетворительная ответ на предшествующую терапию метотрексатом.,
  - СИМПОНИ® показан для лечения тяжелого активного анкилозирующего спондилита у взрослых, у которых ранее отмечалась неудовлетворительная ответ на традиционную терапию.,
  - СИМПОНИ® показан для лечения тяжелого активного аксиального спондилоартрита без рентгенологического подтверждения у взрослых с объективными признаками воспаления, на что указывает повышенный уровень с-реактивного белка и / или результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ), в случае неудовлетворительного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, или непереносимости данного вида терапии, у таких пациентов.,
  - Было продемонстрировано, что СИМПОНИ® в комбинации с метотрексатом уменьшает частоту прогрессирования повреждения суставов по данным рентгенографии, а также улучшает их функционирования.,
  - Ревматоидный артрит,
  - СИМПОНИ® в комбинации с метотрексатом показан для:,
  - лечение ревматоидного артрита в активной форме, средней и тяжелой степени у взрослых, у которых отмечается неудовлетворительный ответ на терапию БМПРП, в том числе метотрексатом;,
  - лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, ранее не получавших терапию метотрексатом.
- Форма выпуска:
  - раствор
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Предостережения относительно применения:
  - Повышенная чувствительность к голимумабу или другим компонентам препарата.,
  - Туберкулез в активной форме или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис и оппортунистические инфекции,
  - Умеренная или тяжелая сердечная недостаточность
- Код АТС:
  - L04AB06
- Способ использования:
  - Терапию СИМПОНИ® необходимо начинать и проводить под наблюдением квалифицированных врачей, имеющих опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, аксиального спондилоартрита без рентгенологического подтверждения или язвенного колита.,
  - Ревматоидный артрит. Назначают по 50 мг путем подкожной инъекции один раз в месяц, в один и тот же день месяца. СИМПОНИ® необходимо применять в комбинации с метотрексатом.,
  - Псориатический артрит, анкилозирующий спондилит или осевой спондилоартрит без рентгенологического подтверждения. Применяют по 50 мг путем подкожной инъекции один раз в месяц, в один и тот же день месяца.,
  - Для всех показаний, указанных выше, клинический ответ обычно достигается в течение 12-14 недель после начала лечения (после введения 3-4 доз препарата ). Необходимо повторно рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии для пациентов, у которых отсутствует терапевтический эффект в течение указанного периода лечения.,
  - Для всех показаний, указанных выше, у пациентов с массой тела более 100 кг, у которых не было достигнуто положительного клинического ответа после введения 3 4 доз препарата, возможно повышение дозы голимумабу до 100 мг 1 раз в месяц. Однако необходимо учесть повышение риска нежелательных реакций на лекарственный препарат при применении в дозе 100 мг по сравнению с дозой 50 мг. Если после введения 3-4 дополнительных доз препарата (100 мг) не отмечается положительного терапевтического эффекта, следует рассмотреть целесообразность продолжения терапии для таких пациентов.,
  - Назначают начальную дозу СИМПОНИ® 200 мг, следующую - 100 мг недели 2. Пациентам, у которых наблюдается адекватный ответ, назначают 50 мг на неделе 6 и в дальнейшем каждые 4 недели. Пациентам, имеющим неадекватный ответ, возможно повышение дозы до 100 мг на неделе 6 и в дальнейшем каждые 4 недели.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - шприц
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/15841/01/01
- Дополнительные характеристики:
  - Голимумаб является человеческим моноклональным антителом, которое формирует высокоаффинные стабильные комплексы с растворимыми и трансмембранными биоактивными формами фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α) человека, предупреждает связывание ФНО-α с собственными рецепторами. Связывание человеческого ФНО с голимумабом приводит к нейтрализации индуцированной ФНО-α экспрессии на поверхности клеток молекул адгезии Е-селектина, молекулы адгезии сосудистого эндотелия 1-го типа (VCAM-1) и молекул межклеточной адгезии (ICAM-1) эндотелиальными клетками человека. In vitro ФНО-индуцированная секреция интерлейкина-6 (IL-6), интерлейкина-8 (IL-8) и гранулоцито-макрофагов-колониестимулирующий фактор (GM-CSF) эндотелиальными клетками человека также ингибувалася голимумабом.,
  - На фоне терапии СИМПОНИ® отмечалось уменьшение уровня с-реактивного белка (CRP) по сравнению с группами плацебо, что приводило к значительному уменьшению в сыворотке крови уровня IL-6, ICAM-1, матриксной металлопротеиназы-3 (MMP-3) и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), в сравнению с контрольной группой.,
  - Было продемонстрировано снижение уровней ФНО у пациентов с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом и уровней IL-6 у пациентов с псориатическим артритом.,
  - Эти изменения наблюдались при первом обследовании после введения первой дозы препарата СИМПОНИ® (4-я неделя) и хранились до 24 недели.,
  - антитела к голимумабу были обнаружены у 5% пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом, получавших препарат СИМПОНИ® в течение 52 недель в исследованиях ИИИ фазы.,
  - Почти все антитела нейтрализовывались in vitro. Частота образования антител была сопоставимой у пациентов с различными ревматическими заболеваниями.,
  - У пациентов, получавших сопутствующую терапию метотрексатом, частота образования антител была ниже, чем у пациентов, принимавших препарат СИМПОНИ® без метотрексата (3% и 8% соответственно).,
  - В исследовании применения голимумабу пациентам с аксиальным спондилоартритом без рентгенологического подтверждения до 52 недели антитела обнаруживались у 7% пациентов.,
  - антитела к голимумабу оказывались у 3% пациентов с язвенным колитом, которые получали голимумаб в течение 54 недель при II и III фазы клинических исследований. У пациентов, получавших сопутствующую терапию иммуномодуляторами (азатиоприн, 6-меркаптопурином и метотрексатом), частота образования антител к голимумабу была ниже, чем у пациентов, принимавших препарат СИМПОНИ® без иммуномодуляторов (1% и 3% соответственно).
- Состав:
  - действующее вещество: golimumab;,
  - 1 мл голимумабу 100 мг,
  - вспомогательные вещества: сорбитол (E 420) L-гистидин; L-гистидина моногидрохлорид моногидрат полисорбат 80 вода для инъекций.
- Температура хранения:
  - Хранить при температуре не выше 8 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не замораживать. °C
- Международное название:
  - Golimumab
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x65x150 мм
- Вес упаковки №1:
  100 г