Тиковак джуниор д/ин. доза д/дет. №1 в предвар. запол. Шпр. жидкость вирус клещевого энцефалита 1,2 мкг 0,25 мл

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Тиковак джуниор д/ин. доза д/дет. №1 в предвар. запол. Шпр. жидкость вирус клещевого энцефалита 1,2 мкг 0,25 мл - фото 1

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002399836

Посмотреть похожие модели в категории:

Лекарства

Продавец товара:Аптека 100+

Условия обмена и возврата товара

Характеристики Тиковак джуниор д/ин. доза д/дет. №1 в предвар. запол. Шпр. жидкость вирус клещевого энцефалита 1,2 мкг 0,25 мл

Время употребления:: независимо от приема пищи
Содержание действующего вещества:: вирус клещевого энцефалита 1,2 мкг
Бренд:: Другое
Применение:: внутренне
Страна регистрации бренда:: Бельгия
Комплектация:: упаковка
инструкция
лекарственное средство
Действующее вещество:: вирус клещевого энцефалита
Температура хранения:: от 2 до 8 °C
Способ использования:: Способ применения и дозы
Данных по применению дозы «вдогонку» у детей до 6 лет нет (см. раздел «Фармакодинамика»)
Дети
Введение вакцины должно быть документировано врачом с записью серии препарата
При необходимости вакцину можно вводить подкожно (у лиц с нарушениями свертывания крови или антикоагулянтной профилактикой)
Детям до 18 месяцев или в зависимости от развития и состояния питания ребенка, вакцину можно вводить в латеральную широкую мышцу бедра. Необходима осторожность, чтобы избежать ложного внутрисосудистого введения (см. раздел «Особенности применения»)
Вакцину вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча
Способ ввода
Отсутствуют данные специальных клинических исследований рекомендованной базовой дозы. Однако можно рассмотреть возможность определения концентрации антител через четыре недели после второй прививки и проведения дополнительной прививки в случае отсутствия доказательств сероконверсии в соответствующий момент времени. То же касается любого из последующих введений препарата
Лица с пораженной иммунной системой (в том числе подвергающиеся иммуносупрессивной терапии)
Удлинение интервалов между любыми дозами (при применении схемы первичной вакцинации и при проведении ревакцинаций) может привести к недостаточной защите вакцинированных лиц против инфекции (см. раздел «Фармакодинамика»). Однако в случае прерванного графика вакцинации по крайней мере двух предыдущих прививок применение одной дозы «вдогонку» достаточно для продолжения графика (см. раздел «Фармакодинамика»)
Схема первичной вакцинации
В общем, для лиц в возрасте от 60 лет интервалы введения бустер-доз не должны превышать трех лет
Лица от 60 лет
Следующие бустер-дозы вводить каждые 5 лет после последней бустер-дозы
Первую бустер-дозу вводить через 3 года после третьей прививки (см. раздел «Фармакодинамика»)
Для лиц старше 1 года
Бустер-дозы
Чтобы выработать иммунитет к началу сезонной активности клещей, которая приходится на весну, первую и вторую прививку желательно проводить в зимние месяцы. Идеальным является завершение курса вакцинации третьей прививкой в течение того же сезона активности клещей или по меньшей мере до начала следующего сезона активности
Первая и вторая прививка проводится с интервалом в 1-3 месяца. Если нужно быстро приобрести иммунитет, вторую прививку можно провести через две недели после первой. После введения первых двух доз достигается достаточная защита в течение сезона активности клещей-переносчиков (см. раздел «Фармакодинамика»). Третья прививка проводится через 5-12 месяцев после второй. Ожидается, что после введения третьей дозы защита будет продолжаться не менее 3 лет
Схема первичной вакцинации одинакова для всех лиц и состоит из трех прививок вакциной ТикоВак (0,5 мл) для лиц в возрасте от 16 лет или ТикоВак Джуниор (0,25 мл) для детей в возрасте от 1 до 15 лет
Вакцину ТикоВак Джуниор или ТикоВак применять детям согласно рекомендациям в разделе «Способ применения и дозы»
Код АТС:: J07BA01 - Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита
Предостережения относительно применения:: Гиперчувствительность к действующему веществу, любому вспомогательному веществу или остаткам веществ, используемых в процессе производства (формальдегида, неомицина, гентамицина, протаминсульфата). Следует учитывать вероятность перекрестных аллергических реакций с другими (кроме неомицина и гентамицина) аминогликозидами
Тяжелая гиперчувствительность к яйцам, куриным белкам (анафилактическая реакция после внутреннего употребления яичного белка) может вызвать тяжелые аллергические реакции у сенсибилизированных лиц
Вакцинацию против КЭ следует отложить, если человек страдает острым заболеванием умеренной тяжести или тяжелым заболеванием (с повышением температуры тела или без)
Условия отпуска:: за рецептом
Форма выпуска:: жидкость
Рекомендации по применению:: Вакцина ТикоВак (0,5 мл) показана для активной (профилактической) иммунизации лиц в возрасте от 16 лет против клещевого энцефалита (КЭ)
Вакцина ТикоВак Джуниор (0,25 мл) показана для активной (профилактической) иммунизации детей в возрасте от 1 до 15 лет против клещевого энцефалита (КЭ)
Вакцинация проводится в соответствии с официальными рекомендациями по необходимости и времени проведения вакцинации против КЭ.
Состав:: действующие вещества
гидроксид алюминия
протамина сульфат
формальдегид
сахароза
калия дигидрофосфат KH2PO4
динатрия фосфатдигидрат Na2HPO4 x 2H2O
натрия хлорид
сывороточный альбумин человека
гидратированный (Al3+)
другие составляющие
encephalitis
2 – выращенный на культуре фибробластных клеток куриных эмбрионов (клетках CEF)
1 - адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированный (0,35 мг Al3+)
1 доза вакцины ТикоВак (0,5 мл) содержит вирус клещевого энцефалита (штамм Neudörfl) 1,2 – 2,4 мкг
2 – выращенный на культуре фибробластных клеток куриных эмбрионов (клетках CEF)
1 - адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированный (0,17 мг Al3+)
1 доза вакцины ТикоВак Джуниор (0,25 мл) содержит вирус клещевого энцефалита (штамм Neudörfl) 1,2 – 1,2 мкг
whole virus
inactivated
tick borne
неомицин
Дополнительные характеристики:: Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против энцефалита. Инактивированная вирусная вакцина против клещевого энцефалита. Код ATX J07B A01
Иммунологические и биологические свойства
Фармакодинамика
Фармакодинамический эффект вакцины заключается в индуцировании достаточно высокой концентрации антител для обеспечения защиты от вируса клещевого энцефалита
Коэффициент защиты вакцины предыдущего поколения и современной вакцины против клещевого энцефалита был определен во время непрерывного мониторингового исследования, охватывающего все население Австрии с 1984 года. В этом мониторинговом исследовании было установлено, что коэффициент защиты после второй вакцинации составил более 90% и более 97% – после завершения схемы первичной вакцинации (3 прививки). В этом же исследовании за период с 1994 по 2003 год было установлено, что коэффициент защиты у детей составил более 98% после завершения схемы первичной вакцинации (3 прививки). Исходя из результатов следующего мониторингового исследования, охватывавшего все население Австрии в период с 2000 по 2006 годы, рассчитанный коэффициент защиты составил 99% при отсутствии статистических значимых отличий между возрастными группами у правильно вакцинированных лиц. Коэффициент защиты имеет по меньшей мере такую же величину после первых двух прививок с последующей стандартной или быстрой вакцинацией, то есть до завершения базового курса вакцинации третьей прививкой. У лиц с нерегулярной вакцинацией коэффициент защиты был значительно ниже
Прискорена імунізація за допомогою препарату ТікоВак забезпечувала вищу частоту серопозитивності за даними NT уже через 14 днів після другої вакцинації (89,3 %) та через 7 днів після третьої вакцинації (91,7 %)
Результати дослідження з метою подальшого спостереження, в яких вивчалась персистенція антитіл до вірусу КЕ, також підтверджують необхідність першої ревакцинації не пізніше ніж через 3 роки після первинної імунізації. У дорослих віком до 50 років частота серопозитивності, визначеної за допомогою NT, залишалась високою до 5 років після першої ревакцинації (94,3 %); лише дещо нижча частота (> 90,2 %) спостерігалась в учасників дослідження віком 50-60 років, що свідчить про необхідність п’ятирічного інтервалу між ревакцинаціями після першої ревакцинації і надалі для людей віком до 60 років
Найвища частота серопозитивності, визначеної за допомогою ELISA та NT, в усіх вікових групах досягалась після введення третьої дози. Таким чином, завершення схеми первинної вакцинації, що включає 3 дози, є необхідним для досягнення захисних рівнів антитіл майже в усіх реципієнтів вакцини
Вакцинація препаратами ТікоВак та ТікоВак Джуніор індукує статистично еквівалентні титри нейтралізуючих антитіл до вірусу КЕ проти Європейського, Сибірського та Далекосхідного штамів вірусу КЕ. В опублікованому клінічному дослідженні спостерігалося також індукування значущого рівня перехресно-нейтралізуючих антитіл проти вірусу Омської геморагічної гарячки, проте титр був нижчий ніж до субтипів вірусу КЕ
Дослідження наявності імунної пам’яті в осіб віком від 6 років, у яких інтервал між щепленнями був більше за рекомендований (але не більше 12 років) продемонструвало, що одне щеплення «навздогін» вакциною ТікоВак Джуніор було у змозі викликати анамнестичну відповідь на антиген у 99 % дітей, за результатами ELISA. У старших осіб, які отримували хоча б одну дозу вакцини у минулому, одне щеплення «навздогін» вакциною ТікоВак (0,5 мл) дозволяло викликати анамнестичну відповідь на антиген, визначену методом ELISA, у 99 % дорослих віком від 16 до 60 років, та у 96 % дорослих віком від 60 років, незалежно від часу, що минув з моменту попередньої вакцинації (але не більше 20 років). Дані щодо антигенної відповіді визначені за титром NT відсутні
Імунна відповідь після підшкірного введення
Підшкірне введення дітям не проводили, проте було оцінено у порівняльному дослідженні з участю 116 дорослих віком від 18 до 60 років, які попередньо отримали повний базовий курс вакцинації проти КЕ та принаймні одну бустер-дозу в середньому за 6-8 років до дослідження. 58 осіб (29 чоловіків та 29 жінок) отримали бустер-дозу вакцини внутрішньом’язово, інші 58 (29 чоловіків та 29 жінок) – підшкірно. Дослідження продемонструвало порівнянні імунні відповіді на щеплення вакциною ТікоВак «навздогін» шляхом внутрішньом’язового та підшкірного введення. Загальна частота та тривалість системних побічних реакцій була порівнянною для обох шляхів введення та статей. Серед системних реакцій при підшкірному введенні нудота, головний біль та втома розцінювались як більш інтенсивні, при цьому біль у суглобах і м’язах – як менш інтенсивні. Підшкірне введення призводило до вищого місцевого реактогенного профілю, особливо у жінок
Фармакокінетика
Оцінка фармакокінетичних властивостей вакцин не є обов’язковою
Вид упаковки:: шприц
Регистрационное удостоверение:: UA/16694/01/01 від 11.05.2018 (наказ 907(2))
Объем:: 0,25 мл
Международное название:: Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Количество в упаковке:: 1 шт.