Цирамза №1 концентрат 10 мг 10 мл
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Цирамза №1 концентрат 10 мг 10 мл
- Бренд:
- Eli Lilly Nederland
- Содержание действующего вещества:
- 10 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Нидерланды
- Действующее вещество:
- рамуцирумаб
- Состав:
- 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 10 мг рамуцирумабу; Вспомогательные вещества: гистидин, гистидина моногидрохлорид, натрия хлорид, глицин, полисорбат 80,
- Регистрационное удостоверение:
- UA/16889/01/01 от 01.08.2018 (приказ 1422 (1))
- Вид упаковки:
- флакон
- Способ использования:
- Протеинурия. Следует проводить мониторинг развития или ухудшения протеинурии у пациентов во время терапии рамуцирумабом. Если по данным экспресс-анализа белок мочи ≥ 2+, должен быть выполнен сбор суточной мочи. Терапию рамуцирумабом следует временно прекратить, если уровень белка в моче составляет ≥ 2 г / сут. После того, как уровень белка в моче возвращается к значению <2 г / сутки, лечение следует возобновить с применением низких доз (таблица 4). Второе снижение дозы (таблица 4) рекомендуется при повторении значение уровня белка в моче ≥ 2 г / сут. Терапию рамуцирумабом следует прекратить, если уровень белка в моче составляет> 3 г / сут или в случае развития нефротического синдрома.,
- Корректировка дозы рамуцирумабу Инфузионные реакции (ИР). Скорость инфузии рамуцирумабу следует уменьшить на 50% в течение времени инфузии и в течение всех последующих инфузий, если у пациента развивается ИР 1 или 2 степени. Инфузию рамуцирумабу следует немедленно прекратить в случае возникновения ИР 3 или 4 степени (см. Раздел «Особенности применения»). Артериальная гипертензия. Артериальное давление у пациентов необходимо контролировать перед каждым введением рамуцирумабу и принимать соответствующие меры. Терапию рамуцирумабом следует временно прекратить в случае возникновения тяжелой артериальной гипертензии к установлению с ней медикаментозного контроля. Если возникает значительная с медицинской точки зрения артериальная гипертензия, которую невозможно безопасно контролировать с помощью антигипертензивной терапии, применение рамуцирумабу нужно прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).,
- Премедикация. Перед инфузией рамуцирумабу рекомендуется премедикация с антагонистом H1-рецепторов (например дифенгидрамином). Если у пациента развилась инфузионная реакция 1 или 2 степени, премедикацию нужно применять перед всеми последующими инфузиями. Если у пациента вдруг развилась инфузионная реакция (ИР) 1 или 2 степени, ему следует назначить дексаметазон (или эквивалент), а перед последующими инфузиями проводить премедикацию с нижеприведенными или эквивалентными лекарственными средствами введенным внутривенно антагонистом H1-рецепторов (например дифенгидрамина гидрохлорид), парацетамолом и дексаметазоном. Смотрите инструкцию по применению паклитаксела, компонентов схемы FOLFIRI и доцетаксела, относительно требований к премедикации и дополнительной информации в соответствующих случаях.,
- Рекомендуемая продолжительность лечения - до начала прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.,
- Определение альфа-фетопротеина при гепатоцеллюлярной карциноме Пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой следует отбирать с показателями концентрации АФП в сыворотке крови ≥ 400 нг / мл, что определяется валидированного тестом до начала лечения рамуцирумабом,
- Гепатоцелюлярная карцинома Рекомендуемая доза рамуцирумабу составляет 8 мг / кг каждые 2 недели.,
- Немелкоклеточным раком легких (НМКРЛ) .Цирамза в комбинации с эрлотинибом для лечения НМКРЛ с EGFR-активирующими мутациями. Рекомендуемая доза рамуцирумабу в комбинации с эрлотинибом составляет 10 мг / кг один раз в две недели. Статус мутации EGFR следует определять до начала лечения рамуцирумабом и эрлотинибом, используя валидированный метод исследования. Информация о способе применения и дозы эрлотиниба представлена в инструкции для медицинского применения эрлотиниба. Цирамза в комбинации с доцетакселом для лечения НМКРЛ после химиотерапии на основе платины. Рекомендуемая доза рамуцирумабу составляет 10 мг / кг в 1-й день 21-дневного цикла перед инфузией доцетаксела. Рекомендованную дозу доцетаксела, что составляет 75 мг / м2, вводят путем инфузии в течение примерно 60 минут в 1-й день 21-дневного цикла. Для пациентов из Восточной Азии следует рассмотреть возможность применения уменьшенной начальной дозы доцетаксела 60 мг / м2 в 1-й день 21-дневного цикла. Особые рекомендации по дозировке смотрите в инструкции по применению доцетаксела.,
- Применение Цирамзы качестве монотерапии. Рекомендуемая доза рамуцирумабу качестве монотерапии составляет 8 мг / кг каждые 2 недели. Колоректальным раком. Рекомендуемая доза рамуцирумабу составляет 8 мг / кг каждые 2 недели, которую вводят путем инфузии перед введением FOLFIRI. До начала химиотерапии пациентам следует провести общий анализ крови. Критерии, которые необходимо соблюдать перед инфузией FOLFIRI, представлен в таблице 3.,
- Рак желудка и аденокарцинома гастроэзофагеального перехода (ГЭП). Цирамза в комбинации с паклитакселом. Рекомендуемая доза рамуцирумабу составляет 8 мг / кг в 1-й и 15-й дни 28-дневного цикла перед инфузией паклитаксела. Рекомендованную дозу паклитаксела, что составляет 80 мг / м2, вводят путем инфузии в течение примерно 60 минут в 1-й на 8-й и 15-й дни 28-дневного цикла. Перед каждой инфузией паклитаксела пациентам следует провести общий и биохимический анализы крови для оценки функции печени.,
- Терапию рамуцирумабом следует начинать и проводить под наблюдением врачей, имеющих опыт в онкологии.
- Код АТС:
- L01XC21
- Предостережения относительно применения:
- согласно инструкции
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- концентрат
- Рекомендации по применению:
- Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК). Цирамза качестве монотерапии показана для лечения взрослых пациентов с нерезктабельною гепатоцеллюлярной карциномой или гепатоцеллюлярной карциномой на поздней стадии, в которых определяется альфа-фетопротеин в сыворотке крови (АФП) ≥ 400 нг / мл, и после предшествующей терапии сорафениба.,
- Немелкоклеточным раком легких (НМКРЛ). Цирамза в комбинации с эрлотинибом показана в качестве терапии первой линии взрослым пациентам с метастатическим немелкоклеточным раком легких с активирующими мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Цирамза в комбинации с доцетакселом показана для лечения взрослых пациентов с местно распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе платины.,
- Колоректальным раком. Цирамза в комбинации с FOLFIRI (иринотекана, фолиновой кислотой и 5-фторурацилом) показана для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с прогрессированием заболевания во время или бевацизумабом, оксалиплатином и фторпиримидинами.,
- Рак желудка. Цирамза в комбинации с паклитакселом показана для лечения взрослых пациентов с раком желудка на поздней стадии или аденокарциномой гастроэзофагеального перехода с прогрессированием заболевания после химиотерапии с применением соединений платины и фторпиримидинов (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Цирамза в виде монотерапии показана для лечения взрослых пациентов с раком желудка на поздней стадии или аденокарциномой гастроэзофагеального перехода с прогрессированием заболевания после химиотерапии с применением соединений платины и фторпиримидинов, если не показана комбинированная терапия с паклитакселом (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
- Температура хранения:
- от 2 до 8 °C
- Объем:
- 10 мл
- Международное название:
- Ramucirumab
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Цирамза №1 концентрат 10 мг 10 мл
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Цирамза №1 концентрат 10 мг 10 мл
Нет в наличии