Вальпроком 300 хроно п/плен. обол. прол./д. №30 (10х3) таблетки
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 003265021
Посмотреть похожие модели в категории:
Лекарства от эпилепсии Фарма СтартПродавец товара:Аптека 100+
Основные характеристики
- Бренд:
- Фарма Старт
Все характеристики
Характеристики Вальпроком 300 хроно п/плен. обол. прол./д. №30 (10х3) таблетки
- Бренд:
- Фарма Старт
- Время употребления:
- до приема пищи
- Применение:
- внутренне
- Комплектация:
- по 10 таблеток в блистере; по 3 блистеры в картонной пачке
- инструкция
- Действующее вещество:
- вальпроевая кислота
- вальпроат натрия
- Состав:
- действующие вещества: вальпроат натрия/вальпроевая кислота
- 1 таблетка препарата Вальпроком 300 Хроно содержит вальпроата натрия 200 мг и вальпроевой кислоты 87 мг (что соответствует 300 мг вальпроата натрия на 1 таблетку)
- вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие для нанесения оболочки (гипромелоза, глицерин, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), полиакрилатная дисперсия, полиэтиленгликоль 1500, тальк)
- Предостережения относительно применения:
- печеночная порфирия
- вальпроат противопоказан пациентам с известными митохондриальными расстройствами, вызванными мутациями в ядерном гене, кодирующим митохондриальный фермент полимеразу гамма, например с синдромом Альперса - Гуттенлохера, детям до двух лет, у которых подозревается наличие расстройства, связанного с полимеразой гамма, а также пациентам с нарушением орнитинового цикла в анамнезе
- недостаточность ферментов цикла мочевины
- тяжелый гепатит в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванный лекарственными препаратами
- лечение эпилепсии: беременность, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны
- лечение и профилактика биполярных расстройств: противопоказано беременным женщинам, противопоказано женщинам репродуктивного возраста, которые не соблюдаются и/или не выполнены условия «Программы предотвращения беременности»
- повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе
- острый гепатит
- хронический гепатит
- Код АТС:
- N03A G01
- Способ использования:
- Дети женского пола, подростки женского пола, женщины репродуктивного возраста и беременные женщины. Лечение препаратом следует начинать и проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения эпилепсии или биполярных расстройств. Лечение вальпроатом следует назначать детям женского пола и женщинам репродуктивного возраста только в том случае, когда другие виды терапии неэффективны или не переносятся пациентами (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»). В этом случае вальпроат назначается в соответствии с требованиями Программы предотвращения беременности (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Пользу и риск применения препарата необходимо тщательно пересматривать при регулярной оценке лечения. В отдельных случаях, когда вальпроат является единственным вариантом лечения во время беременности у женщин с эпилепсией, его назначают как монотерапию в самой низкой дозе, при которой наблюдается эффект лечения, и, по возможности, в виде лекарственной формы с пролонгированным высвобождением во избежание высоких пиковых концентраций в плазме крови. Суточную дозу лекарственной формы с непролонгированным высвобождением следует разделять по крайней мере на два приема (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»)
- Эстрогенсодержащие препараты: Вальпроат не снижает эффективность гормональных контрацептивов. Однако эстрогенсодержащие препараты, в частности эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут повышать клиренс вальпроата, что может привести к снижению концентрации вальпроата в сыворотке крови и снижению эффективности вальпроата.Врачи, назначающие препарат, должны контролировать клинический ответ (контроль судорог или контроль настроения) в начале или при прекращении приема эстрогенсодержащих препаратов. Рекомендуется мониторинг уровня вальпроата в сыворотке крови.
- Эпилепсия: Обычная доза. Суточную дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от возраста и массы тела пациента, учитывая широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.Оптимальная доза устанавливается на основе клинического ответа. Иногда может быть целесообразно определить концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови, например, в случаях, когда не удается достичь адекватного контроля над приступами или есть угроза развития побочных эффектов.
- Лекарственная форма с пролонгированным высвобождением позволяет применять препарат в однократной суточной дозе. В идеале лекарственное средство следует принимать в начале еды. Рекомендуется применять следующие суточные дозы: 25 мг/кг для детей; 20-25 мг/кг для подростков; 20 мг/кг для взрослых; 15-20 мг/кг для пациентов пожилого возраста. Если возможно, терапию Вальпроком 300 Хроно следует начинать постепенно. Начальная суточная доза вальпроата составляет 10-15 мг/кг, затем дозу следует постепенно увеличивать с интервалом в 2-3 суток, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через неделю. После достижения нужной дозы лекарственного средства, применяемого в качестве монотерапии, например 15 мг/кг/сутки для пожилых пациентов, 20 мг/кг/сутки для взрослых и подростков и 25 мг/кг/сутки для детей, может потребоваться наблюдение в течение определенного периода времени. Если клиническая эффективность на этом этапе удовлетворительная, следует и в дальнейшем соблюдать эту дозу. В редких случаях, особенно при монотерапии, может потребоваться применение суточных доз, превышающих 25 мг/кг, для пожилых людей, 30 мг/кг для взрослых или подростков или 35 мг/кг для детей. Если эти дозы до сих пор не позволяют достичь контроля судом, можно продолжать повышать дозы. Если суточная дозировка превышает 50 мг/кг, рекомендуется разделять ее на 3 приема, при этом необходимы дополнительные клинические наблюдения и контроль показателей биохимического анализа кров.
- Приступать к применению вальпроата натрия следует таким же образом, как и при монотерапии первой линии. Средняя суточная доза, как правило, аналогична таковой при применении препарата в качестве монотерапии. Однако в некоторых случаях может потребоваться увеличить дозу на 5-10 мг/кг по сравнению с дозой при монотерапии препаратом.
- Если планируется постепенно и полностью заменить предварительно применяемое противоэпилептическое лекарственное средство на Вальпроком 300 Хроно, то его следует применять согласно рекомендациям для монотерапии первой линии. Дозу предыдущих лекарственных средств, особенно барбитуратов, сразу следует уменьшить, после чего постепенно снижать их дозу до полной отмены. Отмена должна длиться 2-8 недель.
- Эпизоды мании у пациентов с биполярными расстройствами: Рекомендуемая начальная доза – 20 мг/кг/сутки. Эту дозу необходимо как можно быстрее увеличивать, пока не будет достигнута минимальная терапевтическая доза, позволяющая достичь желаемого клинического эффекта. Как правило, желаемый клинический эффект достигается при концентрации вальпроата в плазме крови от 45 до 125 мкг/мл. Рекомендуемая поддерживающая доза лечения при биполярных расстройствах – 1000-2000 мг/сутки. Иногда доза может быть увеличена до максимального уровня – 3000 мг/сутки. Следует корректировать дозу в соответствии с индивидуальным клиническим ответом. Дети и подростки: эффективность и безопасность вальпроата для лечения эпизодов мании, связанных с биполярными расстройствами, не исследовались.
- Профилактика рецидивов маниакальных эпизодов, ассоциирующихся с биполярными расстройствами: Доза препарата, применяемая для профилактики рецидивов, должна быть самой низкой, при которой достигается адекватный контроль острых маниакальных симптомов. Не превышать максимальной суточной дозы 3000 мг.
- Пациенты с почечной недостаточностью: Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы, а пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться увеличение дозы. Вальпроат натрия подвергается диализу. Дозу следует изменять в соответствии с результатами клинического наблюдения за пациентом.
- У пациентов до 18 лет оценка эффективности и безопасности препарата Вальпроком 300 Хроно для лечения маниакальных эпизодов, ассоциирующихся с биполярными расстройствами, не проводилась.
- Вид упаковки:
- блистер
- Регистрационное удостоверение:
- UA/2169/01/01 от 13.09.2019 приказ №987 от 09.06.2022
- Рекомендации по применению:
- смешанные формы эпилепсии (генерализованные и парциальные)
- основным показанием к применению препарата, желательно как монотерапии, является первичная генерализованная эпилепсия: малые эпилептические приступы/абсансная эпилепсия, массивные билатеральные миоклонические судороги, большие приступы эпилепсии с миоклонией или без нее, фотосенситивные формы эпилепсии
- вторичная генерализованная эпилепсия, особенно синдром Веста (судороги у детей раннего возраста) и синдром Леннокса – Гасто
- парциальная эпилепсия с простой или комплексной симптоматикой (психосенсорные формы, психомоторные формы)
- эпилепсия с вторичной генерализацией
- лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами, при наличии противопоказаний к применению или непереносимости лития
- профилактика рецидивов дистимических эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании есть терапевтический ответ на терапию вальпроатом
- Температура хранения:
- не выше 25 °C
- Форма выпуска:
- таблетки
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Международное название:
- Valproic acid
- Количество в упаковке:
- 30 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 80x100x80 мм
- Вес упаковки №1:
- 200 г
Фото Вальпроком 300 хроно п/плен. обол. прол./д. №30 (10х3) таблетки
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Вальпроком 300 хроно п/плен. обол. прол./д. №30 (10х3) таблетки
Нет в наличии