Зарсио Sandoz д/ин. и инф. 30 млн ЕД по 0.5 мл в предвар. запол. Шпр. № 1
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002503215
Продавец товара:Аптека 100+
Основные характеристики
- Бренд:
- Sandoz
Все характеристики
Характеристики Зарсио Sandoz д/ин. и инф. 30 млн ЕД по 0.5 мл в предвар. запол. Шпр. № 1
- Бренд:
- Sandoz
- Применение:
- внутренне
- Комплектация:
- инструкция,
- лекарственный препарат
- Действующее вещество:
- филграстим
- Температура хранения:
- +2 до +8 °C
- Способ использования:
- терапию препаратом Зарсио® можно проводить в лечебных учреждениях, где есть необходимое диагностическое оборудование. Врачи должны иметь опыт применения лекарственных средств, содержащих гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) и лечения больных с гематологическими заболеваниями,
- при разведении в растворе глюкозы препарат поглощается стеклом и другими материалами, используемыми для инфузии. Запрещено использовать раствор хлорида натрия для разведения препарата,
- когда нейтропения отменено, следует установить минимальную эффективную дозу для поддержания нормального уровня нейтрофилов. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза составляет 300 мкг / сут 2-3 раза в неделю по альтернативной схеме (через день). В дальнейшем может быть необходима индивидуальная коррекция дозы и длительное применение препарата для поддержания среднего количества нейтрофилов> 2,0 × 109 / л,
- способ введения,
- филграстим следует вводить в виде подкожной инъекции,
- особые категории больных,
- коррекция дозы не требуется пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, так как ни фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев,
- особых рекомендаций по применению препарата Зарсио® пациентам пожилого возраста нет,
- дети,
- при применении в детской практике больным с ТХН и онкологическими заболеваниями профиль безопасности Зарсио® не отличался от таковых у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата новорожденным не установлены,
- рекомендации по дозированию для больных детского возраста такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию,
- рекомендации перед применением,
- перед применением препарата проводить визуальный контроль содержания предварительно заполненного шприца. Раствор должен быть прозрачным, без частиц. Кратковременное воздействие низких температур не влияет отрицательно на стабильность препарата. Препарат не содержит консервантов. Чтобы избежать микробной контаминации, следует учитывать, что препарат Зарсио® в предварительно заполненном шприце предназначен только для однократного применения. При хранении и для амбулаторного использования, можно получить средство с холодильника и хранить при комнатной температуре (не выше 25 ° C) однократно в течение 72 часов. По прошествии этого времени не следует снова ставить в холодильник, а необходимо уничтожить,
- рекомендации по разведению препарата,
- препарат Зарсио® можно вводить в разбавленном виде в 5% растворе глюкозы. Разведение в концентрации менее 0200000 ЕД / мл (2 мкг / мл) не рекомендуется. При разведении в концентрации <1500000 ЕД / мл (15 мкг / мл) необходимо дополнительно ввести человеческий альбумин до достижения концентрации 2 мг / мл. Например, для достижения объема раствора 20 мл и общей дозы Зарсио® 30 млн ЕД (300 мкг) необходимо дополнительное введение раствора альбумина в объеме 0,2 мл (20% раствор),
- химическую и физическую стабильность разбавленного раствора для инфузий после открытия упаковки подтверждено в течение 24 часов при условии хранения при температуре от 2 до 8 ° C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу. Если препарат не использовано сразу, за время и условия хранения после вскрытия упаковки до момента применения несет ответственность пользователь. Разведение должно происходить в контролируемых и утвержденных асептических условиях,
- рекомендуемая начальная доза препарата - 0100000 ЕД / кг (1 мкг / кг) массы тела в сутки с увеличением дозы до 0400000 ЕД (4 мкг / кг) массы тела в сутки путем одноразовой подкожной др ' инъекции до нормализации количества нейтрофилов (АКН> 2,0 × 109 / л). Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 суток. В небольшом количестве случаев (<10% пациентов) для восстановления числа нейтрофилов доза препарата может быть увеличена до 1 млн ЕД / кг (10 мкг / кг массы тела в сутки),
- инструкции по самостоятельному инъекционного введения препарата пациентом,
- в этом разделе содержится информация о самостоятельного инъекционного введения препарата Зарсио® пациентом. Важно! Не пытайтесь выполнить инъекционное введение препарата самостоятельно, если вы не были обучены врачом или медсестрой технике введения. Препарат Зарсио® поставляется с защитным устройством для предотвращения повреждения иглой после применения, а ваш врач или медсестра покажут вам, как пользоваться шприцем. Если вы не уверены, что сможете сделать инъекцию, или есть вопросы, обратитесь к врачу или медсестре с помощью,
- 1. Вымойте руки,
- 2. Выньте один шприц из упаковки и снимите защитное устройство для предотвращения повреждения иглой после применения с инъекционной иглы. На шприцах есть рельефные градуированные деления на тот случай, если потребуется наполнить шприц препаратом не полностью. Каждая градуированная деление соответствует объему 0,1 мл. Если шприц необходимо наполнить не полностью, удалите избыток раствора перед введением,
- 3. Очистить кожу в месте введения спиртовой салфеткой,
- 4. Создайте кожаную складку, зажав кожу большим и указательным пальцами,
- 5. Введите иглу в кожаную складку быстрым уверенным движением. Введите раствор препарата Зарсио® таким образом, как было продемонстрировано врачом. Если вы не уверены, вам следует обратиться к врачу или фармацевту,
- 6. Удерживая сложившуюся складку кожи, медленно и равномерно нажимайте на поршень, пока не будет введен всю дозу и поршень невозможно будет нажать далее. Не прекращайте давить на поршень!,
- 7. После введения жидкости извлеките иглу, продолжая удерживать поршень нажатым, после чего отпустите кожу,
- 8. Отпустите поршень. Защитное устройство для предотвращения повреждения иглой после применения быстро передвинется и закроет иглу,
- 9. Выбросьте любой неиспользованный препарат или отходы. Один шприц следует использовать только для одной инъекции,
- указана дальше информация предназначена только для медицинских работников,
- защитное устройство для предотвращения повреждения иглой после применения закрывает иглу после инъекции, чтобы предотвратить травмирование через укол иглой. Это не влияет на нормальную работу шприца. Медленно и равномерно нажимайте на поршень, пока не будет введенную всю дозу и поршень НЕ БУДЕТ продвигаться дальше. Продолжая давить на поршень, извлеките иглу из кожи. Защитное устройство для предотвращения повреждения иглой после применения закроет иглу после отпуска поршня,
- утилизация,
- поддержания нормального количества нейтрофилов,
- восстановление числа нейтрофилов,
- процедуры мобилизации и афереза следует проводить при взаимодействии с врачами, которые имеют соответствующий опыт и возможность необходимого мониторинга клеток-предшественников гемопоэза,
- способ введения,
- нейтропения у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний,
- рекомендуемая суточная доза составляет 0500000 ЕД / кг (5 мкг / кг) массы тела 1 раз в сутки. Первую дозу препарата следует вводить не ранее чем через 24 часа после курса цитотоксической химиотерапии. Препарат применять, пока общее количество нейтрофилов в клиническом анализе крови не превысит ожидаемый уровень и не достигнет нормы. После химиотерапии по поводу солидных опухолей, лимфом и лимфолейкоза длительность лечения до достижения указанных значений составляет до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелоидного лейкоза продолжительность лечения может быть значительно увеличена (до 38 дней) в зависимости от вида, дозы и схемы примененной цитотоксической химиотерапии,
- у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию, преходящее увеличение количества нейтрофилов обычно наблюдается через 1-2 суток после начала лечения Зарсио®. Но для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию пока количество нейтрофилов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормы. Не рекомендуется преждевременно отменять лечения к переходу количества нейтрофилов через ожидаемый минимум,
- способ введения,
- препарат Зарсио® применять в виде подкожных инъекций или инфузий (разведенный в 5% растворе глюкозы) в течение 30 минут 1 раз в сутки. В большинстве случаев преобладает подкожный путь введения. При внутривенном введении однократной дозы продолжительность эффекта препарата может сокращаться. Клиническая значимость этих данных по применению многократных доз препарата не установлена. Выбор способа введения зависит от особенностей конкретной клинической ситуации и определяется для каждого больного отдельно,
- больные, получающие миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга,
- рекомендуемая доза Зарсио® - 1 млн ЕД / кг (10 мкг / кг) массы тела в сутки . Первую дозу следует вводить не ранее чем через 24 часа после проведения цитотоксической химиотерапии, и не ранее чем через 24 часа после трансплантации костного мозга,
- способ введения,
- препарат растворять в 20 мл 5% раствора глюкозы и применять в виде короткой инфузии в течение 30 минут длительной подкожной или внутривенной инфузии в течение 24 часов,
- мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у пациентов, получающих миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей аутологичной трансфузией ПСКК,
- больные, получающие миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей аутологичной трансплантацией ПСКК,
- для мобилизации ПСКК при применении Зарсио® качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 1 млн ЕД / кг (10 мкг / кг) массы тела в сутки в течение 5-7 суток подряд в виде длительной подкожной инфузии в течение 24 часов. Обычно достаточно 1-2 сеансов лейкафереза на 5-е и 6-е сутки. В некоторых случаях следует дополнительно проводить 1 сеанс лейкафереза. Не следует менять дозу препарата до завершающего лейкафереза ,
- для мобилизации ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии рекомендуемая доза Зарсио® составляет 0500000 ЕД / кг (5 мкг / кг) массы тела в сутки ежедневно, начиная с первого дня после завершения курса химиотерапии пока количество нейтрофилов перейдет ожидаемый минимум и не достигнет нормы. Лейкаферез следует проводить в течение периода роста АКН с <0,5 × 109 / л до> 5 × 109 / л. Больным, которые не получали интенсивной химиотерапии, обычно достаточно 1 сеанса лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные сеансы лейкафереза ,
- филграстим для мобилизации ПСКК при применении отдельно можно вводить в виде непрерывной подкожной инфузии в течение 24 часов или подкожной инъекции. Для инфузий филграстим следует разводить в 20 мл 5% раствора глюкозы,
- у пациентов с ВИЧ-инфекцией,
- филграстим для мобилизации ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии следует вводить подкожно,
- мобилизация ПСКК у здоровых доноров перед аллогенной трансплантацией ПСКК,
- для мобилизации ПСКК перед аллогенной трансплантацией ПСКК для здоровых доноров рекомендуемая доза Зарсио® составляет 1 млн ЕД / кг (10 мкг / кг) массы тела в сутки в течение 4-5 суток подряд. Лейкаферез проводить с 5 суток в случае необходимости продолжать до 6 суток с целью получения 4 × 106 CD34 + клеток / кг массы тела реципиента,
- способ введения,
- филграстим следует вводить в виде подкожной инъекции,
- у пациентов с тяжелой хронической нейтропенией (ТХН),
- наследственная нейтропения,
- рекомендуемая доза - 1200000 ЕД / кг (12 мкг / кг) массы тела в сутки путем однократного введения препарата или мелкими дозами,
- идиопатическая и периодическая нейтропения,
- рекомендуемая доза - 0500000 ЕД / кг (5 мкг / кг) массы тела в сутки однократно или мелкими дозами,
- подбор дозы,
- препарат Зарсио® вводить ежедневно в виде подкожной инъекции к достижению и стабильного превышения показателя количества нейтрофилов 1,5 × 109 / л. После достижения терапевтического эффекта определять минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания необходимого количества нейтрофилов требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить в зависимости от эффективности терапии. В дальнейшем каждые 1-2 недели проводить индивидуальную коррекцию дозы для стабилизации среднего количества нейтрофилов в диапазоне от 1,5 × 109 / л до 10 × 109 / л. Больным с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. Безопасность применения филграстима при длительном лечении больных дозами Зарсио®, выше 2400000 ЕД (24 мкг / кг) в сутки, не установлена ,
- способ введения,
- филграстим следует вводить в виде подкожной инъекции,
- неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями
- Код АТС:
- L03AA02
- Предостережения относительно применения:
- повышенная чувствительность к филграстима, колониестимулирующий фактор, Escherichia coli или к любым вспомогательных веществ,
- тяжелая наследственная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями и аутоиммунная нейтропения,
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ХПН),
- хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- раствор
- Рекомендации по применению:
- зменшення тривалості і тяжкості нейтропенії у пацієнтів, які отримують інтенсивну мієлосупресивну хіміотерапію цитотоксичними препаратами з приводу злоякісних новоутворень (за винятком хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому), та зменшення тривалості нейтропенії у хворих, які отримують високодозову хіміотерапію цитотоксичними препаратами з наступною аутологічною або алогенною трансплантацією кісткового мозку,
- безпека та ефективність застосування філграстиму подібні у дорослих і дітей, які одержують хіміотерапію цитотоксичними засобами,
- препарат показаний з метою мобілізації периферичних стовбурових клітин крові (ПСКК),
- довготривале застосування показане дітям і дорослим з тяжкою вродженою, циклічною або ідіопатичною нейтропенією та нейтропенією з абсолютною кількістю нейтрофілів <0,5× 109/л з метою збільшення кількості нейтрофілів і зменшення частоти інфекцій,
- лікування стійкої нейтропенії (абсолютною кількістю нейтрофілів ≤1,0 × 109/л) у пацієнтів з розгорнутою стадією ВІЛ-інфекції для зниження ризику бактеріальних інфекцій, коли інші методи лікування нейтропенії недоречні
- Состав:
- действующее вещество,
- филграстим (рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор),
- 1 мл 60 млн ЕД (600 мкг) или 96 млн ЕД (960 мкг) филграстиму,
- предварительно заполненный шприц (шприц-доза) содержит 30 млн ЕД (300 мкг) или 48 млн ЕД (480 мкг) филграстима в 0,5 мл,
- вспомогательные вещества,
- кислота глутаминовая,
- сорбит (Е 420),
- полисорбат 80,
- вода для инъекций
- Вид упаковки:
- пачка
- Регистрационное удостоверение:
- UA/12447/01/01
- Международное название:
- Filgrastim
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Фото Зарсио Sandoz д/ин. и инф. 30 млн ЕД по 0.5 мл в предвар. запол. Шпр. № 1
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Зарсио Sandoz д/ин. и инф. 30 млн ЕД по 0.5 мл в предвар. запол. Шпр. № 1
Нет в наличии