Заведос №1 во флак. капсулы 10 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Заведос №1 во флак. капсулы 10 мг - фото 1

Показать способ применения

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002838376

Продавец товара:Аптека 100+

Характеристики Заведос №1 во флак. капсулы 10 мг

- Содержание действующего вещества:
  - 10 мг
- Бренд:
  - Actavis
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - США
- Комплектация:
  - инструкция,
  - лекарственный препарат
- Действующее вещество:
  - идарубицин
- Температура хранения:
  - До +25 °C
- Способ использования:
  - Обычно доза рассчитывается в мг / м поверхности тела,
  - При применении рекомендуемой дозы идарубицина следует всегда учитывать гематологический состояние пациента и дозу другого цитотоксического средства, применяется в комбинации с идарубицином,
  - Поскольку на основании ограниченных данных невозможно определить специфические рекомендации по дозировке препарата пациентам с нарушением функции печени и / или почек, следует рассмотреть возможность снижения дозы пациентам с уровнем билирубина и / или креатинина в сыворотке крови выше 2,0 мг% (см. «Особенности применения»). Идарубицин не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и / или почек (см. Раздел «Противопоказания») Дети,
  - Печеночная или почечная недостаточность,
  - Коррекция дозы,
  - Еда в небольшом количестве не влияет на всасывание лекарственного средства,
  - Капсулы следует рассасывать, раскусывать или разжевывать,
  - Капсулы следует глотать с небольшим количеством воды или пищи,
  - Перед применением следует проверить целостность капсул,
  - Дозировка 35 мг / м2 в виде однократной дозы можно применять внутрь в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами, учитывая дозу других цитотоксических средств,
  - Перорально идарубицин можно применять в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами,
  - Терапию повторять каждые 3 -4 недели, в зависимости от гематологических показателей,
  - рассчитанную дозу применять в один день или разделять на 3 последовательные дни (15 мг / м2 / сут),
  - При монотерапии рекомендуемая дозировка составляет 45 мг / м2,
  - Распространенный рак молочной железы,
  - в комбинации с другими протилейкемичнимы средствами - от 15 до 30 мг / м2 в сутки в течение 3 дней,
  - При монотерапии рекомендуемая доза применения взрослыми составляет 30 мг / м2 в сутки в течение 3 дней,
  - ГНЛЛ,
  - Данные отсутствуют
- Код АТС:
  - L01DB06
- Предостережения относительно применения:
  - Гиперчувствительность к идарубицина или к любой из вспомогательных веществ, в других антрациклинов или антрацендионами,
  - тяжелые нарушения функции печени,
  - тяжелые нарушения функции почек,
  - тяжелая кардиомиопатия,
  - недавно перенесенный инфаркт миокарда,
  - тяжелые аритмии,
  - стойка миелосупрессия,
  - неконтролируемые инфекции,
  - предварительное лечение максимальными кумулятивными дозами идарубицина и / или других антрациклинов и антрацендионами (см. раздел «Особенности применения»),
  - Беременным этот препарат можно назначать только после тщательного взвешивания пользы и потенциальных рисков (см. раздел «применение в период беременности или кормления грудью»),
  - во время лечения кормление грудью следует прекратить (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»)
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Форма выпуска:
  - капсулы
- Рекомендации по применению:
  - Идарубицин - это средство с антимитотическое и цитотоксическим действием, которое обычно используется в составе комбинированной химиотерапии с применением других цитотоксических средств,
  - Пероральное применение идарубицина показано для лечения перечисленных ниже видов рака,
  - Острая нелимфобластных лейкемия (ГНЛЛ) у взрослых - для индукции ремиссии у пациентов, ранее не получавших лечения, или у пациентов с рецидивами или рефрактерным течением заболевания в случаях, когда нельзя применять инъекционную форму идарубицина (например, медицинских, психологических или социальных причин),
  - Распространенный рак молочной железы - после безрезультатной химиотерапии препаратами первой линии, Исключая терапию антрациклинами
- Состав:
  - действующее вещество,
  - идарубицина гидрохлорид,
  - 1 капсула содержит 10 мг идарубицина гидрохлорида,
  - вспомогательные вещества,
  - целлюлоза микрокристаллическая,
  - глицерин пальмитостеарат,
  - железа оксид красный (Е172),
  - титана диоксид (Е 171),
  - желатин
- Дополнительные характеристики:
  - Фармакологические,
  - Идарубицин - это антрациклин-гликозид с антимитотическое и цитотоксическим действием, ДНК интеркалюючий аналог даунорубицина, который подавляет синтез нуклеиновых кислот путем встраивания в цепи ДНК и активации топоизомеразы II в. Отсутствие метокси-группы в положении 4 структуры антрациклина придает этой соединении высокой липофильности, что приводит к повышению скорости поглощения клетками сравнению с доксорубицином и даунорубицина Идарубицин имеет большую активность по сравнению с даунорубицина и является эффективным средством против лейкемии и лимфом у мышей как при (в / в), так и при пероральном применении,
  - Исследование in vitro на резистентных к антрациклинов клетках человека и мышей / крыс продемонстрировали меньшую степень перекрестной резистентности для идарубицина сравнению с доксорубицином и даунорубицина. Исследования кардиотоксичности у животных показали, что идарубицин имеет лучший терапевтический индекс, чем даунорубицин и доксорубицин. Главный метаболит идарубицина (идарубицинол) также обладает противоопухолевой активностью, кроме того, он существенно менее кардиотоксическое сравнению с идарубицином. Как и другим АНТРАЦИКЛИНАМИ, идарубицина присуща мутагенное, тератогенное и потенциальная канцерогенное действие,
  - Фармакокинетика,
  - При пероральном применении препарата у пациентов с нормальной функцией почек и печени идарубицин быстро абсорбируется, время достижения максимальной концентрации составляет 2-4 часа. Конечный период полувыведения из плазмы составляет 10-35 часов. Идарубицин интенсивно метаболизируется до активного метаболита - идарубицинол, который медленнее выводится из плазмы крови (период полувыведения из плазмы составляет 33-60 часов). Препарат преимущественно выводится с желчью, главным образом в форме идарубицинол; с мочой выводится 1-2% дозы в неизмененном виде лекарственного средства и до 4,6% в виде идарубицинол,
  - Средние значения абсолютной биодоступности составляют 18-39% (отдельные значения, наблюдавшиеся в рамках исследований, составляли 3-77%), в это время как средние значения, рассчитанные для активного метаболита - идарубицинол - несколько выше (29-58%; предельные значения 12-153%),
  - Исследование концентрации препарата в клетках крови, имеющих ядро, и клетках костного мозга у пациентов с лейкемией показали, что в случае перорального применения абсорбция идарубицина клетками является быстрой и почти параллельная появлению лекарственного средства в плазме крови. Концентрации идарубицина и идарубицинол в клетках крови, имеющих ядро, и клетках костного мозга более чем в 200 раз превышают концентрацию в плазме крови. Скорость вывода идарубицина и идарубицинол из плазмы крови и клеток были почти одинаковыми,
  - Нарушение функции печени и почек. Фармакокинетика идарубицина у пациентов с нарушением функции печени и / или почек полностью не изучена. Ожидается, что у пациентов с нарушением функции печени средней или тяжелой степени метаболизм идарубицина может нарушаться и приводить к повышению системных уровней лекарственного средства. При нарушении функции почек также может нарушаться распределения идарубицина. Поэтому у пациентов с нарушением функции печени и / или почек следует рассмотреть возможность снижения дозы (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). Применение идарубицина противопоказано пациентам с тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»)
- Вид упаковки:
  - пачка
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/4792/02/01
- Международное название:
  - Idarubicin
- Количество в упаковке:
  - 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  50x50x100 мм
- Вес упаковки №1:
  50 г